CRESEMBA 200 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului CRESEMBA 200 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimenta re, adresați -vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medic uluidumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Cresemba și pentru ce se utilizează
Ce este Cresemba Cresemba este un medicament antifungic care conține substanța activă isavuconazol.
Cum acționează Cresemba Isavuconazolul acționează prin uciderea sau oprirea dezvoltării fungilor ce provoacă infecțiile.
Pentru ce se utilizează Cresemba Cresemba este uti lizat la adulți și la pacienți copii și adolescenți cu vârst aîncepând de la 6 ani pentru tratarea următoarelor infecții fungice:
- aspergiloza invazivă, cauzată de o ciupercă din grupul „Aspergillus“;
- mucormicoza, provocată de o ciupercă din grupul „Mucorales“ la pacienții pentru care tratamentul cu amfotericina B nu este adecvat.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cresemba
Nu luați Cresemba
- dacă sunteți alergic la isavuconazol sau la oricare dintre celel alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă vă confruntați cu o problemă în ritmul de bătaie al inimii denumită „sindromul de QT scurt congenital“,
- dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente:
-ketoconazol, utilizat pentru infecții fungice, -doze mari de ritonavir ( peste 200 mg la fiecare 12 ore), utilizat în infecția cu HIV, -rifampicină, rifabutină, utilizate pentru tuberculoză, -carbamazepină, utilizată pentru epilepsie, -barbiturice precum fenobarbitalul, utilizat pentru epilepsie și tulburări de somn, -fenitoină, utilizată pentru epilepsie, -sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, 74-efavirenz, etravirină, utilizate în infecții cu HIV, -nafcilină, utilizată în infecții bacteriene.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Cresemba, a dresaț i-vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă ați avut în trecut reacții alergice la alte tratamente cu agenți antifungici azolici, ca de exemplu ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol sau posaconazol,
- dacă avețio afecțiune hepatică severă. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze pentru a obs erva posibilele reacții adverse .
Fiți atenți la reacțiile adverse Încetați să luați Cresemba și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: -respira ție șuierătoare instalată brusc, dificultate la respira ție, umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii, mâncărime severă, transpira ții, ame țeală sau le șin, bătăi rapide ale inimii sau senza ție de lovituri în piept –acestea pot fi semne ale unei reac ții alergice severe (anafilaxie) .
Modificări ale funcției hepatice Cresemba poate afecta uneori funcția hepatică. Medicul dumneavoastră poate realiza teste de sânge în timp ce utilizați acest medicament.
Probleme pe piele Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntați cu un număr mare de vezicule apărute la nivel ul pielii , la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale.
Copii și adolescenți
Nu administra ți capsule de Cresemba copiilor cu vârsta între un an și 6 ani, deoarece această formă farmaceutică a medicament uluinu a fosttestată la această grupă de vârstă. Pentru copii i cu vârsta peste 6 ani și adolescenții cu greutatea de cel puțin 32 kg, medicul dumneavoastră poate prescrie Cresemba 100 mg capsule. Alte forme farmaceutice ale acestui m edicament sunt mai adecvate pentru copiii sau adolescenții care nu pot înghiți capsule; adres ați-vă medicul uisau farmacistul ui.
Cresemba împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați alte medi camente. Unele medicamente pot influen ța modul în care Cresemba acționează sau Cresemba poate influen ța modul lor de acțiune, dacă sunt administrate simultan.
În special, nu utilizați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- ketoconazol, utilizat pentru infecții fungice,
- doze mari de ritonavir ( peste 200 mgla fiecare 12 ore), utilizat în infecția cu HIV,
- rifampicină, rifabutină, utilizate pentru tuberculoză,
- carbamazepină, ut ilizată pentru epilepsie,
- barbiturice precum fenobarbitalul, utilizat pentru epilepsie și tulburări de somn,
- fenitoină, utilizată pentru epilepsie,
- sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie,
- efavirenz, etravirină, utilizate în infecții cu HIV ,
- nafcilină, utilizată în infecții bacteriene.
Dacă medicul nu vă indică altfel, nu utilizați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- rufinamida sau alte medicamente care scurtează intervalul QT pe traseele electrice ale inimii (EKG),
- aprepitantul, utilizat pentru prevenirea senzației de greață și a vărsăturilor provocate de tratamentul anticanceros,
- prednisonul, utilizat pentru poliartrita reumatoidă, 75- pioglitazona, utilizată pentru diabet.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei sau monitorizarea pentru a observa dacă medicamentele au încă efectul dorit:
- ciclospo rină, tacrolimus și sirolimus, utilizate pentru a preveni respingerea unui transplant ,
- ciclofosfamidă, utilizată pentru cancer,
- digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace sau al unui ritm neregulat de bătaie al inimii ,
- colchicină, utilizată pentru puseul de gută,
- dabigatran etexilat, utilizat pentru a opri formarea de trombi după intervenția chirurgicală de protezare a șoldului sau genunchiului,
- claritromicină, utilizată în infecții bacteriene,
- saquinavir, fosamprenavir, indinavir, nevirapină, asocierea lopinavir/ritonavir, utilizate pentru infecția cu HIV,
- alfentanil, fentanil, utilizate împotriva durerii puternice,
- vincristină, vinblastină, utilizate pentru cancer,
- micofenolat mofetil (MMF), utilizat pentru pacienții ca re au suferit un transplant,
- midazolam, utilizat pentru insomnie severă și stres,
- bupropionă, utilizată pentru depresie,
- metformină, utilizată pentru diabet,
- daunorubicină, doxorubicină, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantronă, topotecan, utilizate pentru diferite tipuri de cancer.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă , adresați -vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Nu utilizați Cresemba dacă sunteți gravidă , dacă medicul nu vă indică altfel. Aceasta se recomandă deoarece nu se știe dacă poate afecta sau avea efecte negative asupra fătului.
Nu alăptați dacă luați Cresemba.
Conducerea vehiculelor și folosirea utila jelor Cresemba poate provoca senzație de confuzie, oboseală sau somnolență. Poate duce, de asemenea, la pierderea cunoștinței. Prin urmare, fiți foarte atent când conduceți vehicule sau folosiți utilaje .
💊 3. Cum să luați Cresemba
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este după cum urmează:
Pacienți adulți Doza de ini țiere (de trei ori pe zi)1Doza uzuală după primele două zile: o dată pe zi2 La interval de 8 ore în timpul zilelor 1 și 2Doza zilnică totală în timpul zilelor 1 și 2 Două capsule de 100 mg Șase capsule de 100 mg Două capsule de 100 mg 1 În total șase doze .
2 Cu începere de la 12 până la 24 de ore după ultima doză inițială .
76Pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 6 ani și sub 18 ani Greutatea corporală (kg)Doza de ini țiere (de trei ori pe zi)1Doza uzuală după primele două zile: o dată pe zi2 La interval de 8 ore în timpul zilelor 1 și 2Doza zilnică totală în timpul zilelor 1 și 2 16kg –< 18 kg Două capsule de 40 mg Șase capsule de 40 mg Două capsule de 40 mg 18kg –< 25 kg Trei capsule de 40 mg Nouă capsule de 40 mg Trei capsule de 40 mg 25kg –< 32 kg Patru capsule de 40 mg Doisprezece capsule de 40mgPatru capsule de 40 mg 32kg –< 37 kg O capsulă de 100 mg și două capsule de 40 mgTrei capsule de 100 mg și șase capsule de 40 mgO capsulă de 100 mg și două capsule de 40 mg ≥ 37 kgCinci capsule de 40 mg sau Două capsule de 100 mgCincisprezece capsule de 40 mg sau Șase capsule de 100 mgCinci capsule de 40 mg sau Două capsule de 100 mg 1 În total șase doze .
2 Cu începere de la 12 până la 24 de ore după ultima doză inițială .
Utilizarea la copii și adolescenți Utilizarea capsulelor de Cresemba 100 mg la copii și adolescenți nu a fost studiată. Medicul dumneavoastră poate recomanda administra reacapsule lorde Cresemba 100 mg la copii și adolescenți cu greutatea de cel puțin 32 kg.
Alte forme farmaceutice ale acestui m edicament sunt mai adecvate pentru copiii sau adolescenții care nu pot înghiți capsule; discuta ți cu medicul sau farmacistul.
Veți lua această doză până când medicul vă indică altfel. Durata tratamentului cu Cresemba poate depăși 6 luni dacă medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este necesar.
Capsulele pot fi administrate împreună cu alimente sau fără acestea. Înghițiți capsulele întregi. Nu mestecați, zdrobiți, dizolvați sau deschideți capsulele.
Dacă luați mai mult Cresemba decât trebuie
Dacă luați mai mult Cresemba decât trebuie, vorbiți imediat cu un medic sau mergeți imediat la spital.
Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, astfel încât medicul să știe ce ați luat.
Este posibil să vă confruntați cu mai multe reacții adverse, ca de exemplu:
- dureri de cap , amețeală, agitație sau somnolență,
- furnicături, simț tactil redus sau sensibilitate tactilă redusă la nivelul gurii,
- tulburări de conștiență, bufeuri, anxietate, dureri articulare,
- modificări de gust, senzație de gură uscată, diaree, vărsături,
- perceperea propriilor bătăi ale inimii, ritm rapid de bătaie al inimii , fotosensibilitate sporită.
Dacă uitați să luați Cresemba
Luați capsulele de îndată ce vă amintiți. Cu toate acestea, da că este aproape ora la care trebuie să luați doza următoare, omiteți doza uitată.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Cresemba
Nu încetați să luați Cresemba decât dacă medicul dumneavoastră v -a recomandat să proce dați astfel.
Este important să continuați să luați acest medicament pe întreaga perioadă de timp recomandată de medicul dumneavoastră. În felul acesta se asigură faptul că infecția fungică a fost eradicată.
77Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetați să luați Cresemba și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: -o reac ție alergică severă (anafilaxie), cu manifestări cum sunt respira ție șuierătoare instalată brusc, probleme larespira ție,umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii, mâncărime severă, transpira ții, ame țeală sau le șin, bătăi rapide ale inimii sau senza ție de lovituri în piept .
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
- număr mare de vezicule apărute pe piele , la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale.
Alte reacții adverse
Spuneți medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- valori mici de potasiu în sânge,
- apetit scăzut,
- confuzie (delir);
- dureri de cap ,
- somnolență,
- vene inflamate care pot conduce la apariția de trombi,
- dificultate la respira ție sau dificultate subită sau severă în respirație,
- greață, vărsături, diaree, durere abdominală,
- modificări ale testelor funcției hepatice efectuate din sânge,
- erupție trecătoare pe piele, mâncărime ,
- insuficiență renală (simptomele pot include umflarea picioarelor) ,
- durere toracică, oboseală s au somnolență.
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
- reducerea numărului de leucocite -poate spori riscul de infecție și febră,
- reducerea numărului elementelor figurate ale sângelui numite „trombocite“ -poate să sporească riscul producerii de sângerări sau echimoze (vânătăi),
- reducerea numărului de hematii -puteți prezenta oboseală, respira ție dificilă sau sunte ți palid,
- reducerea severă a numărului de elemente figurate ale sângelui -poate cauza oboseală, vânătăi sau o probabili tate mai mare de apariție a infecțiilor,
- erupție trecătoare pe piele , inflamarea buzelor, a gurii, limbii sau gâtului cu dificultate la respirat (hipersensibilitate),
- valori mici ale zahărului în sânge ,
- valori mici ale magneziu luiîn sânge,
- valori mici în sânge al eproteinei denumite „albumină“,
- incapacitatea de a absorbi nutrienții din alimentație (malnutriție),
- valori mici ale sodiului în sânge (hiponatremie),
- depresie, tulburări de somn,
- crize convulsive, leșin sau stare de leșin, amețeală,
- senzație de furnicături, gâdilituri sau înțepături la nivelul pielii (parestezie),
- stare mentală modificată (encefalopatie),
- modificări de gust (disgeuzie),
- senzația că „se învârtește lumea cu dumneavoastră“ sau de amețeală (vertij), 78- probleme asociate bătăilor in imii -pot fi prea rapide sau neregulate sau bătăi suplimentare – acestea pot fi indicate de traseele inimii dumneavoastră (electrocardiogramă sau EKG),
- probleme asociate circulației sanguine,
- tensiune arterială mică ,
- respirație șuierătoare, respirație foa rte rapidă, tuse cu eliminare de sânge sau spută cu sânge, hemoragie nazală,
- indigestie,
- constipație,
- senzație de balonare (distensie abdominală),
- ficat mărit,
- inflamarea ficatului
- probleme pe piele , pete roșii sau violet pe piele (peteșii), piele inflamat ă (dermatită), căderea părului,
- durere de spate ,
- inflamarea extremităților,
- senzație de slăbiciune, oboseală sau somnolență sau stare de rău (stare generală modificată ).
Reac ții adverse cu frecven ță necunoscută :
- anafilaxie (o reac ție alergică severă).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reac țiile adverse direct prin intermediul sistemului na țional de raportare, așa cum este men ționat în Anexa V .Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Cresemba
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu luați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Între bați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Cresemba
- Substanța activă este isavuconazol. Fiecare capsulă conține fie sulfat de isavuconazoniu 74,5 mg, ce corespunde unei concentrații de 4 0mg de isavuconazol (pentru Cresemba 40 mg capsule), fie sulfat de isavuconazoniu 186,3 mg, ce corespunde unei concentrații de 100 mg de isavuconazol (pentru Cresemba 100 mg capsule) .
- Celelalte componente sunt:
-Conținutul capsulei: citrat de magneziu (anhidru), celuloză microcristalină (E460) , talc (E553b) , dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic. -Învelișul capsulei pentru Cresemba 40 mg capsule: hipromeloză, oxid roșu de fer (E172), dioxid de titan (E171).
79-Învelișul capsulei pentru Cresemba 100 mg capsule : hipromeloză, oxid roșu de fer (E172) (numai corpul capsulei), dioxid de titan (E171), gumă gellan, acetat de potasiu, edetat disodic, laurilsulfat de sodiu. -Cerneala de imprimare: rășină șelac (E904) , propilenglicol (E1520) , hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E172).
Cum arată Cresemba și conținutul ambalajului
Cresemba 40 mg capsule sunt capsule maro roșcat ,cu un capac având imprimat marcajul „CR40“ cu cerneală neagră.
Cresemba 100 mg capsule sunt capsule având corpul de culoare maro roșcat ,având imprimat marcajul „100“ cu cerneală neagră și capacul de culoare albă având imprimat marcajul „C“ cu cerneală neagră.
Cresemba 40 mg capsule sunt disponibil e în cutii care conțin 35 capsule. Fiecare cutie conține șapte blistere din aluminiu, fiecare conținând câte 5 capsule.
Cresemba 100mg capsule sunt disponibil eîn cutii care conțin 14 capsule. Fiecare cutie conține două blistere din aluminiu, fiecare con ținând câte 7 capsule.
Fiecare compartiment al capsulelor este legat de un loca ș de pe blisterul portofel care conține agent sicativ, pentru a proteja capsulele de umezeală.
A nu se puncționa blisterul care conține agentul sicativ.
A nu se ingera și a nu se utiliza agentul sicativ.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie -Curie -Strasse 8 79539 Lörrach Germania
Fabricantul
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk Co. Louth A91 P9KD Irlanda Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon, Co. Armagh BT63 5UA Marea Britanie (Irlanda de Nord) Pentru orice informa ții referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV Tel/Tél: +32 (0)2 554 62 11Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000 80България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333Luxembourg/Luxemburg Pfizer SA/NV Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Česká republika Pfizer s.r.o.
Tel: +420 -283-004-111Magyarország Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00 Danmark Unimedic Pharma AB Tlf: +46 (0) 10 -130 99 50Malta Vivian Corporation Ltd.
Tel: +35621 344610 Deutschland PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 -51000Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) 800 63 34 636 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500Norge Unimedic Pharma AB Tlf: +46 (0) 10 -130 99 50 Ελλάδα Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Τηλ: +30 210 67 85 800Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15 -0 España Pfizer S.L.
Tel: +34 91 490 99 00Polska Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40Portugal Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500 Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777România Pfizer România S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 20 728 00 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Tel: +1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 1 52 11 400 Ísland Unimedic Pharma AB Sími: +46 (0) 10 -130 99 50Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 -2-3355 5500 Italia Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21Suomi/Finland Unimedic Pharma AB Puh/Tel: +46 (0) 10 -130 99 50 Κύπρος Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690Sverige Unimedic Pharma AB Tel: +46 (0) 10 -130 99 50 Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Acest prospect a fost revizuit în
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site -ul Agenției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu . Există, de asemenea, link -uri către alte site -uri despre boli rare și tratamente.
81Anexa IV Concluzii științifice și motive pentru modificarea condițiilor autoriza ției/autorizațiilor de punere pe piață 82Concluzii științifice Având în vedere raportul de evaluare al PRAC privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguran ța (RPAS) pentru isavuconazol, concluziile științifice ale PRAC sunt următoarele:
Luând în considerare datele disponibile privind hiponatremia din studiile clinice interven ționale , literatura de specialitate, rapo rtările spontane care inclu d 23decazuri în relație temporală strânsă , 11cazuri cu dispari ția efectelor adverse la întreruperea medicamentului și 1cazcu reapari ția efectelor adverse la reluarea medicamentului , PRAC consideră că relațiade cauzal itate între isavuconazol și hiponatremie este cel puțin o posibilitate rezonabilă. PRAC a concluzionat că informa țiile despre medicament pentru medicamentel ecare con țin izavuconazol trebuie modificate în consecin ță.
În urma analizării recomandării PRAC, CHMP este de acord cu concluziile generale și cu motivele recomandării PRAC.
Motive pentru modificarea condi țiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice pentru isavuconazol , CHMP consideră că raportul beneficiu -risc pentru medicamentul care con ține/medicamentele care conțin isavuconazol este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informa țiile referitoare la medicament .
CHMP recomandă modificarea condi țiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect CRESEMBA 200 mg (PDF, ec.europa.eu).
Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W65621001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
