ZYMOGEN FORTE – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ZYMOGEN FORTE, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregim e acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala.Cu t oate acestea, este necesar sa utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medica le.
Păstrați acest prospect. S-ar put ea să fie nece sar să-l recitiț i.
Întrebați farmacistul dacă ave ți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea in clud orice posibile reacții adve rse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile nu vă simțiți ma i bine sau vă simțiți mai rău , trebuie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este Zymogen Forte și pentru ce se utilizează
Enzimele incluse în Zymogen forte sunt destinate înlocuirii def icitului de secreții enzimatice din tractul gastrointestinal. Pepsina controlează degradarea proteinelor la polipeptide și pe ptone.
Amilaza, lipaza și proteaza sunt enzime pancreatice, care acțio neaza specific asupra digestiei carbohidraților, grăsimilor și respectiv a proteinelor.
Hemicelulaza hidrolizează celul oza, reducând astfel cantitatea de substrat disponibilă pentru fermentația bacteriană formatoare de gaze. Extractul de bilă de bou favori zează digestia enzimatică a gras imilor, prin emulsionarea acestora și activarea lipazei. Dimeticona exercită un efect antis pumant, fiind utilă în tratam entul flatulenței, pentru eliminarea gazelor sau spumei din tractul gastrointestinal.
Vitamina B1 îmbunătățeste poft a de mâncare si motilitatea gastr ointestinală.
Zymogen Forte este indicat în tratamentul insuficienței pancrea tice exocrine la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Insuficiența pancreatică exocrin ă este adesea întâlnită în (dar nu limitată la):
- fibroză chistică
- pancreatită cronică
- postpancreatectomie
- gastrectomie
- cancer pancreatic
- după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gast ro-entero-anastomoză Billroth II)
- obstrucția ductelor pancrea tice sau a canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii)
- sindromul Shwachman-Diamond.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zymogen Forte
Nu utilizați Zymogen Forte
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare din tre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă suferiți de hep atită severă sau obst rucție completă a ca nalelor hepato-biliare;
- dacă aveți pancreatită acută sau exacerbări acute ale pancrea titei cronice;
- dacă urmați concomitent un trat ament oral cu medicamente conț inând fier;
- dacă luați concomitent un medicament cu acțiune antiacidă, co nținând calciu sau magneziu deoarece acesta poate reduce acțiunea terapeutică a Zymogen For te.
- dacă aveți:
-icter mecanic (inclusiv litiază b iliară obstructivă), litiază biliară în faza dureroasă; -colecistită acută; -insuficiență hepatocelulară s everă, hepatită acută, hepatită c ronică evolutivă, ciroză decompensată; -apendicită; Aceste ultime contraindicații se datorează prezenței în compozi ția medicamentului a extractului de bilă de bou.
Atenționări și precauții
Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului la copiii c u fibroză chistică tratați cu doze mari de pancreatină. De asemenea, la copii există riscul păstrării draj eurilor în cavitatea bucală, cu apariția stomatitei.
În stadiile de începu t ale pancreatitei ac ute nu se administrea ză medicamente pe cale orală.
Zymogen Forte împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice a lte medicamente.
Antiacidele conținând calciu sau magneziu (carbonat de calciu, hidroxid de magneziu), pot reduce acțiunea enzimelor, motiv pentru care nu se pot administra conc omitent cu Zymogen, comprimate gastrorezistente. Absorbția fierului, dupa adminis trarea orală, poate descrește p rin administrarea concomitentă a extractelor pancreatice.
Zymogen Forte împreună cu alimente, băuturi și alcool
Comprimatele gastrorezistente se administrează cu o cantitate de lichid, în timpul sau după fiecare masă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmaci stului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Nu există date suficiente privind administrarea medicamentului la om în timpul sarcinii și alăptării.
Studiile la animale privitoare l a efectele Zymogen Forte asupra sarcinii și dezvoltării embrionare/fetale, parturiției ș i dezvoltării postnatale sunt i nsuficiente.
Riscul potential la om nu se cunoaste.
Din aceste motive Zymogen Forte se poate utiliza la gravide și femei care alăptează numai la indicația medicului, dacă este absolut necesar, în cazul în care benefici ile potențiale depășesc eventualele riscuri.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Zymogen Forte conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavo astră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întreb ați înainte de a lua acest medicament.
Excipientul galben amurg (E 110) poate provoca reacții alergice .
💊 3. Cum să utilizați Zymogen Forte
Utilizați întotdeauna acest medica ment exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacis tul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 3 comprimate gastrorezistente, adminis trate oral, în timpul sau după fiecare masă, doza zilnică maximă recomandată fiind de 6 comprimate gas trorezistente.
Dozajul poate fi ajustat de căt re medic în funcție de starea pa cientului.
Datorită formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este r ecomandat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Daca aveți impresia că efectul Zy mogen Forte este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a primi lămuriri suplime ntare.
Dacă utilizați mai mult Zymogen Forte decât trebuie
Pot apare manifestările prezenta te la pct. ,,Reacții adverse po sibile’’.
Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă imediat medicului dum neavoastră, sau departamentului de primire urgențe.
Dacă uitați să utilizați Zymogen Forte
Dacă ați uitat să luați o doză, l uați alta, imediat ce v-ați am intit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazuri izolate, după administrarea de pancreatină pot să apa ră reacții alergice imediate, cutanate sau reacții de tip întârziat. De asem enea, în cazuri izolate, la pa cienții care suferă de fibroză chistică, după administrarea de doze mari de pancreatină, se pot produce stric turi ale regiunii ileo-cecale și ale colonului ascendent, tulburări gastro-intestinale (greață, diar ee), iritație și uneori inflamație perianală sau la nivelul cavității bucale, creșterea concentrației acidul ui uric în plasmă, hip eruricozurie; au fost raportate dilatarea colonului (c olonopatia fibro zantă), colită fără a exista dovezi a le unei relații clare cu administrarea de doze mari de pancreatină.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adv erse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui d etalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozi tivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează ZymogenForte
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Zymogen Forte după d ata de expirare înscrisă pe am balaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Zymogen Forte
-Substanțele active sunt pancreatină 200 mg (ce conține proteaz ă 5000 U USP, lipază 800 U USP, amilază 5000 U USP), pepsină (1 : 10000) 100 mg, hemicelulază ( 5000 UI/g) 40 mg, clorhidrat de tiamină 25 mg, dimeticonă 20 mg, extract de bilă de bou 20 mg. -Celelalte componente sunt: nucleu : povidonă K 25, d ioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, celuloză microcristalin ă, lactoză monohidrat, manitol , talc, shellac, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), dispersie 30%; film: galben amurg (E 110),vanilină, talc, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Zymogen Forte și conținutul ambalajului
Zymogen Forte se prezintă sub formă de comprimate filmate disco idale portocalii Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezis tente
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. Felsin Farm S.R.L.
Str. Drumul Piscul Cerbului Nr. 20-28, București, România Responsabil cu eliberarea seriei S.C. Felsin Farm S.R.L. Str. Drumul Piscul Cerbului Nr. 20-28, București, România Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2020.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Age nției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http:/ /www.anm.ro/
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ZYMOGEN FORTE (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W51661001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
