OFLOXACINA LAROPHARM 200 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului OFLOXACINA LAROPHARM 200 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregi me acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar p utea să fie necesar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, ad resați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acest ea includ orice p osibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Numele complet al acestui medicament este Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate însă pentru a facilita parcurgerea informațiilor din acest prospect, medicamentul va fi numit și Ofloxacină Laropharm.
ℹ️ 1. Ce este Ofloxacină Laropharm și pentru ce se utilizează
Ofloxacină Laropharm conține ca substanță activă ofloxacina, un antibacterian de sinteză care aparține grupului de medicamente denumite antibiotice chinolone .
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru trat amentul infecțiilor moderate și severe, induse de microorganisme sensibile, ce pot fi localizat e la nivelul tractului urinar, respirator, genital, gastro-intestinal, pie lii, țesuturilor moi, oaselor, a rticulațiilor, urechilor, nasului, gâtului.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ofloxacină Laropharm
Nu utilizați Ofloxaci nă Laropharm dacă
- sunteți alergic la ofloxacină, la alte chinolone sau la orica re dintre celelalte com ponente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- ați avut vreodată afectate încheietura mâinii sau tendonul lu i Achile (tendin ite) asociate cu administrarea fluorochinolonelor;
- aveți epilepsie sau prezentați risc de a face convulsii;
2 – aveți o tulburare a globulelor roșii din sânge, cunoscută ca „deficit de glucozo-6- fosfatdehidrogenază”;
- sunteți gravidă sau alăptați.
Ofloxacina nu tr ebuie administrată cop iilor sau adolescenților în perioada de creștere.
Atenționări și precauții
Înainte să luați acest medicament:
Nu trebuie să lu ați medicamente antibacteriene care conțin fluo rochinolone / chinolone, inclusiv Ofloxacină Laropharm, dacă în trecut ați manifestat vreo reacți e adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În aceas tă situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Înainte să luați Ofloxacin ă Laropharm adresa ți-vă medicului dumneavoastr ă:
- dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau “umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
- dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o rupt ură în peretele aortei).
- dacă aveți antecede nte familiale de anev rism aortic sau de di secție de aortă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemp lu, tulburări ale țesutului co njunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară, sau tulburări va sculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială ma re sau ateroscleroză cunoscută).
Dacă simțiți brusc dureri severe î n abdomen, în piept sau în sp ate, mergeți imediat la un serviciu de urgență.
Înainte să utilizați Ofloxacină L aropharm, adresa ți-vă mediculu i dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveți afecțiuni ale inimii, ficatului sau rinichiului;
- medicul v-a informat că suferi ți de o afecțiune numită sindro mul QT prelungit (boală a inimii caracterizată prin tulburări de ritm ale bătăilor inimii – arit mii, ce pot deveni severe și pot pune viața în pericol);
- utilizați medicamente ce sunt c unoscute că pot afecta ritmul normal al bătăilor inimii, inclusiv diuretice hipokaliemiante; – aveți un dezech ilibru al sărurilor din sânge, în special conc entrații scăzute ale potasiului și magneziului din sânge;
- ați avut recent diaree prelun gită, vome repetate sau alimenta ție precară pe perioade îndelungate;
- aveți sau ați avut vreodată probleme de sănă tate mintală.
Asociat cu utilizarea ofloxacinei au fost raportate cazuri izol ate de reacții psihotice (inclusiv halucinații) și depres ie care poate deveni severă și poate evol ua către idei sau acțiu ni de suicid. Este recomandat ca dumneavoastră dar și membrii ai familiei sau alte persoane din anturajul dumneavoastră să acordați, pe toată perioada terapiei cu ofloxa cină, o atenție deosebită la orice schimbări în starea de spirit sa u în comportamentul obișnuit și să vă adresați medicului de la primele manifestări ale tulb urărilor psihice.
Când luați acest medicament:
Rareori, pot apărea du rere și umflare la n ivelul articulațiilor și inflamație sau r uptură de tendoane.
Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârst nică (cu vârsta peste 60 de ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați un tratament cu corticosteroizi. Infla mația și rupturile de tendoane pot surven i în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tramentului cu Ofloxacină Lar opharm. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articu lației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați Ofloxacină Laropharm, contacta ți-l pe medicul dumn eavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon.
Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături , amorțeală și / sau slăbiciune, mai ales la nivelul l abelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâin ilor și brațelor. Dacă se întâmp lă acest lucru, înceta ți să luați Ofloxacină 3 Laropharm și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentr u a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile.
Dacă în timpul tratamentului cu ofloxacină vă este afectată ved erea sau dacă aveți oricare alte tulburări la nivelul ochilor (inflamație, durere oculară ce se poate acce ntua la lumină sau l a efortul de a citi, lăcrimare), adresați-vă imediat unui medic oftalmolog. Acestea pot fi simptomele unei afecțiuni numită uveită, care, netratată, poa te evolua către comp licații serioase prec um glaucomul, cataracta, dezlipirea de retină sau chiar pierderea vederii.
Ofloxacina poate afecta funcționarea normală a ficatului, până la leziuni hepatice severe. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați: colorarea în galben a pielii și a albului ochilor, urină închisă la culoare, pierderea poftei de mâncare, iritații pe piele, durere abdominală.
Evitați expunerea la lumină sola ră puternică și nu utilizați la mpa de ultraviolete sau solar.
Este posibil ca medicul dumneav oastră să vă so licite să efectua ți controale medicale mai dese pentru a examina evoluția stării dumneavoastră.
Dacă simțiți că efectul acestui m edicament este p rea slab sau p rea puternic, adre sați-vă medicului dumneavoastră; doar acesta va decide dacă este necesară modific area dozelor.
Persoanele în vârstă au un risc mai mare de a manifesta reacții adverse legate de u tilizarea ofloxacinei.
Teste de laborator Ofloxacina poate afecta rezultatele unor teste urinare. Dacă ur mează să vă faceți teste urinare este important să spuneți medicului dumneavoastră că luați ofloxacin ă.
Reacții adverse grave, prelungite, invalidante Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone / chin olone, inclusiv ofloxacină, au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalid ante și posibil irever sibile. Acestea inc lud dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivel ul membrelor superio are și inferioare, d ificultăți la mers, s enzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senz ație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea ve derii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Dacă manifestați vreuna din aceste reacții adverse după ce ați luat Ofloxacină Laropharm, adresați-vă imediat medicului dumn eavoastră înainte de a continua tratament ul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luâ nd în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă.
Ofloxacină Laropharm împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului du mneavoastră sau farm acistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Următoarele medicamente, când sunt utilizate împreună cu ofloxa cina, pot crește riscul apariției reacțiilor adverse:
- alte antibiotice, cum sunt: er itromicină, azitr omicină, clari tromicină;
- medicamente pentru tratamentul depresiei (amitriptilină, clom ipramină sau imipramină);
- teofilină (pentru tul burări de respirație);
- medicamente precum amiodaronă, chinidină, procainamidă sau di zopiramidă, utilizate pentru controlul ritmului cardiac; – medicamente antiinflam atoare nesteroidiene (AINS), precum ibu profen, diclofenac, indometacin;
- corticosteroizi (u tilizați pentru diverse boli inflamatorii) – crește riscul de afectare a tendoanelor, inclusiv tendinite și ruptură de tendoane.
Următoarele medicamente pot modifica modul de acțiune al ofloxa cinei sau ofloxacina poate modifica modul de acțiune al acestora:
4 – medicamente utilizat e pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge;
- medicamente care conțin fier (pentru tratarea anemiei) sau zi nc;
- medicamente care elimină apa din organism (diuretice), cum es te furosemida;
- glibenclamidă (pentru tratamentul diabetului zaharat);
- probenecid (pentru tratamentul gutei);
- metotrexat (pentru tratamentul cancerului sau poliartritei re umatoide);
- cimetidină, sucralfat, antiacide care conțin magneziu sau alu miniu (pentru tratamentul afecțiunilor de la nivelul stomacului).
Ofloxacină Laropharm împreună c u alimente, băuturi și alcool Nu consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu oflox acină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sa u alăptați, credeți c ă ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmac istului pentru r ecomandări îna inte de a lua acest medicament.
Nu utilizați acest medicament dacă
- sunteți gravidă, credeți că a ți putea să fiți gravidă sau int enționați să rămâneți gravidă;
- alăptați sau inten ționați să alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ofloxacina poate să vă afecteze atenția. S-ar putea să vă simți ți somnolent, amețit sau să aveți tulburări de vedere în cursul tr atamentului. Nu conduc eți vehicule și nu folosiți utilaje dacă sunteți afectat.
Ofloxacină Laropharm conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți
intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să-l întreb ați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. Cum să utilizați Ofloxacină Laropharm
Utilizați întotdeauna acest medi cament exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacis tul dacă nu sunteți sigur.
Dozele și durata tratamentului cu acest medicament sunt recoman date numai de medicul dumneavoastră, în funcție de tip ul și gravitatea infecției, dar și de starea dumneavoastră generală de sănătate.
Afecțiune Doza zilnică Mod de administrare Infecții ale tractului urinar inferior 200-400 mg (1-2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Pentru doze până la 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) se recomandă administrarea într-o singură priză, dimineața. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat doze mai mari, în general acestea trebuie luate în două prize, la intervale egale, una dimineața și una seara. În cazul în care utilizați antiacide sau săruri de fier, acestea trebuie administrate la 2 ore distanță, înainte sau după administrarea ofloxacinei.
Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate se utilizează pe cale orală, cu o Infecții ale tractului urinar superior 200-400 mg (1-2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm), crescând, la nevoie, până la 800 mg (4 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Prostatite* 600 mg (3 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Infecții ale tractului respirator inferior ** 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm), crescând, la nevoie, până la 800 mg (4 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Uretrite și cervicite gonococice necomplicate 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) Uretrite și cervicite non-gonococice 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) 5 Infecții cutanate și ale țesuturilor moi 800 mg (4 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) cantitate suficientă de apă. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. *Se recomandă, în general, adm inistrarea timp de 6 săptamani; **În cazul tuberculozei pulmonare, se recomandă, în general, do ze zilnice de 800 mg și o durată a tratamentului cuprinsă între 3- 12 luni; tratamentul trebuie adm inistrat în asociere cu alte antituberculoase.
Insuficien ță renală și hepatică: medicul dumneavoastră vă va i ndica să utilizați o doză redusă de ofloxacină dacă aveți tulburări ale funcției rinichilor sau ale ficatului, în funcție de severitatea acestor afecțiuni.
Copii și adolescen ți Ofloxacină Laropharm nu este i ndicată pentru utilizare la copii și adolescenți.
În cazuri excepționale, în trata mentul infecțiilor severe, medi cul poate recomanda 10 până la 15 mg ofloxacină/kg/zi, (administrată în două prize), fără a depăși 4 00 mg ofloxacină (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) pe zi.
Dacă utilizați mai mult Oflox acină Laropharm decât trebuie
Dacă ați utilizat mai multe compr imate filmate decât v-a fost r ecomandat, adresați-vă imediat medicului sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat s pital specializat în primiri urgențe.
Luați și cutia medicam entului cu dum neavostră, astfel încât med icul să știe ce ați luat.
Dacă uitați să utilizați Ofloxacină Laropharm
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru doza următoare, nu ma i luați doza uitată.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizaț i Ofloxacină Laropharm
Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu întrerupeți tratamentul mai devreme decât v-a fost recomandat de către medic, decât da că manifestați reacții adverse ce impun ac est lucru (vezi pct . 4), altfel infecția tratată poate reveni sau se poate agrava.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeți utilizarea Ofloxacină Laropharm și adresați-vă imed iat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat s pital dacă manifestați:
- dificultăți la înghițire sau de respirație, umf larea feței, b uzelor, limbii, gâtului;
- erupții pe piele, roșeață a pie lii cu descuamare pe suprafețe extinse (derma tită exfoliativă);
- convulsii;
- depresie severă sau tulburări psihotice;
- febră, stare generală de rău, simptome de infecție locală, cu m sunt durere severă în gât/faringe/gură;
- bătăi neregulate și rapide ale inimii, s enzație de leșin, con fuzie sau amețeli;
- durere, inflamație la nivelul tendoanelor, rupturi de tendon (în special ale tendonului lui Achile) sau rupturi musculare;
- diaree severă care poate conține sânge, posibil însoțită de f ebră și durere la nivelul stomacului;
- pierderea poftei de mâncare însoțită de co lorarea în galben a pielii și a albului och ilor, urină închisă la culoare, iritații ale pielii sa u dureri abdominale – acestea pot fi semnele unei afectări a ficatului, inclusiv a unei insuficiențe hepatice severe ce poate fi fatală ;
- inflamație severă a rinichilor, ceea ce poate duce la insufic iență renală severă. S emnele pot include erupții cutanate, febră și dureri generalizate, stare generală de rău;
6 – inflamații ale ochilor (uveită);
- tulburări de a uz, surditate.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați or icare dintre reacțiile adverse prezentate mai jos. S-ar putea să fie nevoie să întrerupeți tra tamentul cu ofloxacin și/sau să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
- anxietate, coșmaruri sau depresie;
- dureri toracice, tuse productiv ă, oboseală, însoțite sau nu d e febră – pot fi semne ale unei infecții ale plămânilor;
- tulburări de vedere;
- modificarea sau pierderea simț ului gustului sau mirosului;
- amorțeli sau furnicăt uri la nivelul mâini lor și picioarelor s au creșterea sau abse nța sensibilității la atingere; – slăbiciune musculară, tremurătu ri, tulburări ale mersului dat orate unui slab control muscular;
- dureri articular e și musculare;
- senzație de sl ăbiciune sau iritabilita te, transpirații și/sau tremurături, senzație d e sete și de a urina mai frecvent decât de obicei; acestea se pot datora modificării valorilor zahărului în sânge.
Alte reacții adverse posibile
- greață, vărsături, diaree sau colici la nivelul stomacului;
- anemie;
- dureri de cap, tulburări de somn, amețeală, neliniște;
- pierderea poftei de mâncare;
- astenie; – slăbiciune musculară.
Ofloxacina poate fi factor declanșator al unei crize de porfiri e (o boală metabolică rară).
Cazuri foarte rare de reacții adverse de lun gă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptu ră de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultă ți la mers, senzații anormale, c um ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie , oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gus tului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochi nolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți.
Raportarea rea cțiilor adverse Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea in clud orice reacții adverse nemen ționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse d irect prin inte rmediul sistem ului național de r aportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adv erse, puteți contribu i la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Ofloxacină Laropharm
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament dup ă data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la pro tejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ofloxacină Laropharm
- Substanța activă este ofloxaci na. Fiecare comprimat filmat co nține ofloxacină 200 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină tip 101, di oxid de siliciu coloidal; film – alcool polivinilic parțial hidr olizat, dioxid de titan (E171), macrogo l 3350, talc, oxid galben de fer (E 172), galben de chinolină (E104), oxid negru de fer (E172).
Cum arată Ofloxacină Laropharm și conținutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare gal benă, rotunde, cu suprafața co nvexă, cu aspect uniform și margini rotunjite. Este ambalat în cutii cu un blister a 10 comprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. Laropharm S.R.L.
Șoseaua Alexandriei Nr. 145A, Bragadiru, județul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2021.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agen ției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivel or Medicale din România http:/ /www.anm.ro/
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect OFLOXACINA LAROPHARM 200 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W53584001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
