ATOFAB 25 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ATOFAB 25 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pent ru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l reciti ți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicame nt a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră , sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Atofab și pentru ce se utilizează
Pentru ce se utilizează Atofab conține atomoxetină și este utilizat în tratamentul tulburării cu deficit de atenție și hiperact ivitate (ADHD). Este utilizat:
- la copii cu vârst a peste șase ani
- la adolescenți
- la adulți Atofab este utilizat exclusiv ca parte a unui program de tratament complex, care necesită și terapii care nu implică medicamente, cum sunt consilierea și terap ia comportamentală.
Atofab nu este destinat utilizării ca tratament pentru ADHD în cazul copiil or sub 6 ani deoarece nu s- a stabilit dacă medicamentul este eficace sau sigur pentru aceste persoane.
În cazul adulților, acest medicament se utilizează pentru a trata ADHD atunci când simptomele sunt foarte supărătoare și vă afectează viața socială sau profesională și în cazul în care ați prezentat simptomele acestei afecțiuni și în copilărie.
2 Cum acționează Acest medica ment crește cantita tea de noradr enalină de la nivelul creierului. Aceas ta este o substanță din creier, produsă în mod natural, care crește atenția și scade impulsivitatea și hiperacti vitatea pacienților cu ADHD. Acesta este un medicament non-stimulant și, prin urmare, nu determină dependență.
Ar putea fi nece sare câteva săptămâni de utiliza re a acest ui medicament, până la îmbunătățirea semnificativă a simptomelor.
Desp re ADHD Copiilor și adolescenților cu ADHD:
- le este dificil să stea liniștiți și
- le este greu să se concentreze.
Nu este vina lor că nu pot face aceste lucruri . Numeroși copii și adolescenți întâmpină dificultăți în acest sens. Cu toate acestea, în cazul pacienților cu ADHD, acestea pot cauza probleme în viața de zi cu zi. Copiii și adolescenții cu ADHD pot prezen ta dificultăți în a învăța și în a-și face temele. Le este greu să se comporte în mod ordonat acasă, la școală sau în alte locuri. ADH D nu afectează inteligența unui copil sau a unui adolescent .
Adulților cu ADHD le este dificil să facă toate lucrurile pe care copiii le cons ideră dificile; cu toate acestea, acest aspect poate indica faptul că aceștia au probleme:
- la serviciu
- de relaționare
- nu au o părere bună despre sine
- asociate educației
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atofab
Nu utilizați Atofab dacă
- sunteți alergic la atomoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- ați luat un medicament denumit inhibit or de monoaminooxidază (MAO), de exemplu fenelzină, în ultimele două săptă mâni. Un inhibitor MAO se utilizează, uneori, în tratamentul depresiei sau în alte probleme de sănătate mintală; utilizarea Atofab împreună cu un inhibitor MAO poate să determine reacții adverse grave sau să vă pună viața în pericol. De asemenea, trebui e să așteptați cel puțin 14 zile după ce întrerupeți tratamentul cu acest medicament pentru a putea începe să utilizați un inhibitor MAO .
- aveți o boală a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochilor).
- aveți probleme grave ale inimii, ce pot fi afectate de creșterea ritmului bătăilor inimii și/sau a tensiunii arteriale, deoarece acestea pot fi efecte ale Atofab
- aveți probleme grave ale vaselor de sânge de la nivelul creier ului – cum sunt accident ul vascular cerebral, umflar ea sau subțier ea unei porțiuni a unui vas de sânge (anevrism) sau vase de sânge îngustate sau înfundate.
- aveți o tumoră a glandei suprar enale (feocr omocitom).
Nu utilizați Atofab dacă cele menționa te anter ior sunt valabile în cazul dumneavoastră . Dacă nu sunteți sigur, adresați -vă medi cului dumneav oastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Acest lucru este necesar deoarece acest medicament poate agrava aceste probleme.
Atențio nări și precauții Atât adulții cît și copiii trebuie să fie informați cu privire la următoarel e atenționări și precauții.
Discut ați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacist ul înainte de a utiliza Atofab dacă:
3 – aveți gânduri de sinuc idere sau ați încercat să vă sinucideți.
- aveți probleme cu inima (incluzând defecte ale structurii inim ii) sau bătăi rapide ale inimii. Atofab poate să vă accelereze frecven ța bătăi lor inimii (puls). La pacienții cu defecte ale structurii inimii au fost raportate cazuri de moarte subită.
- aveți tensiune arterială mare. Atofab poate să crească tensiunea arterială.
- aveți tensiune arterială mică. Atofab poate să determine amețeli sau leșin la persoanele cu tensiune arterială mică.
- aveți probleme cu schimbări bruște ale valorilor tensiunii arteri ale sau ale frecvenței cardiace.
- aveți o boală cardi ovasculară sau ați avut în trecut accident vascular cerebral.
- aveți probleme cu ficatul . S-ar putea să aveți nevoie de o doză mai mică.
- aveți simptome psihotice incluzând halucinații (auziți voci sau vedeți lucruri care nu sunt reale), credeți în lucruri care nu sunt adevărate sau sunteți suspicios.
- aveți manie (senzație de eufor ie sau de hiperexci tare care determină un comportament neobișnuit) și agitație.
- prezentați sentimente agresive .
- prezentați sentimente de furie și iritare (ostilitate).
- ați avut în trecut epilepsie sau ați avut conv ulsii, de orice altă cauză. Atofab poate determina o creștere a frecve nței conv ulsiilor.
- prezentați dispoziții diferite de dispoziția obișnuită (tulburări de dispoziție) sau vă simțiți foarte nefericit .
- prezentați spasme greu de controlat și repetate ale unor părți ale corpului sau repetați sunet e sau cuvinte.
Adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă prezentați una dintre problemele de mai sus înainte de a începe tratamentul. Acest lucru este necesar deoarece Atofab poate agrava aceste probleme. Medicul dumneavoas tră va monitoriz a modul în care medicamentul vă afectează.
Verificări făcute de med icul dumneavo astră înainte de inițierea tratamentu lui cu Atofab Aceste verifi cări vor ajuta medicul să decidă dacă Atofab este medicamentul potrivit pentru dumneavoas tră.
Medicul dumneavoastră vă va măsura:
- tensiunea arterială și ritmul bătailor inimii (puls) înainte și pe durat a tratamentulu i cu Atofab
- înălțimea și greutatea dumneavoastră în cazul în care sunteți copil sau adolescent, pe durata tratamentului cu Atofab Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre:
- orice alte medicamente pe care le luați
- antecede nte familiale de moarte subită fără cauză cunosc ută
- oricare alte proble me medicale (cum sunt problemele de inimă) pe care le-ați avut dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră Este important dacă puteți furniza cât mai multe informații. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă dacă Atofab este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide dacă sunt necesare alte teste medicale înainte de a utiliza acest medicament.
Informații importante privind conținutul capsulei Nu deschideți capsu la de Atofab deoarece conținutul capsulei poate irita ochii. În cazul în care conținutul capsulei vine în conta ct cu ochii, ochiul afectat trebu ie spălat imediat cu apă și trebuie solicitat cons ult medical. Mâinile sau oricare alte părți ale corpului care pot veni în contact cu conținutul capsulei trebuie de asemenea spălate cu apă cât mai repede posibil.
4 Atofab împreună cu alte medi camen te Spuneț i medicului dumneavoastră sau farmacistu lui dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Aces tea includ medica mente care nu necesită prescripț ie medicală.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți să utilizați Atofab împreună cu celelalte medica mente pe care le utilizați și, în anumite cazuri, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza sau să vă crească doza mult mai lent.
Nu utilizați Atofab împreună cu medicamente denumite inhibitori MAO (inhibitori de monoaminooxidaz ă) utilizate pentru tratamentul depresiei. Vezi punc tul 2 „Nu utilizați Atofab”.
Dacă luați alte medicamente, Atofab poate afecta acțiunea acestora sau poate cauza reacții adverse.
Dacă utiliza ți oricare dintre medicamentele următoare, adresați -vă medicului dumneavoa stră sau farmacistului înainte de a utiliza Atofab :
- medicamente care cresc tensiunea arterială sau sunt utiliza te pentru control ul tensiunii arteriale
- medicamente , cum sunt antidepresivele, de exemplu imipramină, venlafaxină, mirtazapin ă, fluoxet ină și paroxeti nă
- anumite remedii pentru tuse și răceală care conțin medicamente care pot influen ța tensiunea arterială. Este important să vă adresați farmacistulu i atunci când achiziț ionați oricare dintre aceste medicamente.
- unele medicamente utilizate în tratamentul unor condiții de sănătate mintală
- medicamente cunoscute pentru faptul că pot crește riscul de convulsii
- anumite medicamente care determină Atofab să rămână în organism pe o perioadă mai lungă de timp decât în mod obișnuit (cum sunt chinid ina și terbinafina)
- salbut amol (un medicament destinat tratării astmului bronșic ), atunci când este administrat pe cale orală sau injectabilă, este posibil să simțiți că inima vă bate foarte repede, dar acest lucru nu vă va agrava astmul bronșic Medicamentele de mai jos pot prezenta un risc cresc ut de producere de ritm neregu lat al inimii, când sunt administrate împreună cu Atofab:
- medicamente care contro lează ritmul bătăilor inimii
- medicamente care modifi că concentrația sărurilor din sânge
- medicamente pentru prevenția și tratamentul malariei
- unele antibiotice (cum sunt eritromicina și moxifloxacina) În cazul în care nu știți sigur dacă medicame ntele pe care le utilizați sunt incluse în lista de mai sus, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistulu i înainte de a utiliza Atofab.
Sarci na și alăpt area Nu se știe dacă acest medica ment poate afecta copilul nenăscut sau dacă trece în laptele matern.
- Acest medica ment nu trebuie utilizat în timpul sarci nii, decât cu recomandarea medicului dumneavoastră.
- Trebuie să evitați să luați acest medicament dacă alăptați sau trebuie să întrerupeți alăpta rea.
Dacă sunteț i gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducer ea vehicu lelor și folosirea utilajelor S-ar putea să vă simțiți obosit, somnolent sau amețit după ce luați Atofab . Trebu ie să fiți atent când conduceți vehicule sau folosiți utilaje până când veți ști în ce mod vă afectează Atofab. Dacă vă simțiți obosit , somnolent sau amețit nu trebu ie să conduceț i vehicule sau să folosiți utilaje.
💊 3. Cum să utilizați Atofab
- Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteț i sigur. De regulă, se administrează o dată sau de două ori pe zi (dimineața și spre sfârșitul după amiezii ori începutul serii).
- Copii nu trebuie să utilizeze acest medicament decât cu ajutorul unui adult.
- Medicu l dumnea voastr ă vă poate modifica tratamentul, trecând la o administrare de două ori pe zi în cazul în care utilizați Atofab o dată pe zi și prezentați somnolență sau vă simțiți rău.
- Administr are orală.
- Capsulele trebuie să fie administrate întregi cu sau fără alimente.
- Capsulele nu trebuie desfăcute și conținut ul capsulei nu trebuie golit și administrat în orice alt mod.
- Utilizarea medicamen tului la aceeași oră în fiecare zi vă poate ajuta să vă amintiți mai bine să-l luați.
Cât să utiliz ați Dacă sunteți copil sau adolesce nt (cu vârsta peste 6 ani):
Medicul dumneavoastră vă va spune cât Atofab să utilizați și va calcula doza în funcție de greutatea dumneavoa stră. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va iniția tratamentul cu o doză mai mică, iar apoi va crește doza de Atofab pe care trebuie să o luați, în funcție de greutatea dumneavoastră corporală.
- Greu tate corporală până la 70 kg: o doză inițială zilnică totală de 0,5 mg pe kilogram de greutate corporală, timp de minim 7 zile. Ulter ior, medicul dumneavoast ră poate decide să vă crească doza, până la doza zilnică de întreț inere recomandată de aproximativ 1,2 mg pe kilogram de greutate corporală.
- Greu tate corporală mai mare de 70 kg: o doză inițială zilnică totală de 40 mg timp de minim 7 zile. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza zilnică de întreținere recomandată de 80 mg. Doza zilnică maximă pe care v-o poate recomanda medicul dumneavoastră este de 100 mg.
Adulți
- Trata mentul cu Atofab trebuie să fie inițiat cu o doză zilnică totală de 40 mg timp de minim 7 zile. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza zilnică de întreținere recomandată de 80 mg – 100 mg. Doza zilnică maximă pe care v-o poate recomanda medicul dumneav oastră este de 100 mg.
Dacă aveți probl eme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică.
Măsuri pe care medicu l dumneavoastră le va lua în timpul tratamentului dumneav oastră Med icul dumneavoastră vă va face anumite teste
- înainte de a începe tratamentul – pentru a se asigura că Atofab este sigur și eficace.
- după începerea tratamentului – cel puțin la interval de 6 luni, însă este posibil și mai des.
De asemenea, aceste evaluări se fac și la schimbarea dozei. Printre aceste teste se numără:
- măsura rea înălțimii și greutății la copii și adolesce nți
- măsurarea tensiuni i arteriale și a ritmulu i bătăilor inimii
- medicul dumneavoastră va verific a dacă aveți orice fel de probleme sau dacă reacțiile adver se s- au înrăutățit în timp ce utilizați Atofab .
Tratament pe termen lung Trata mentul cu Atofab nu trebuie urmat pe o perioadă nedete rminată de timp. În cazul în care utilizați Atofab mai mult de un an, medicul dumneavoastră va face o reevaluare a tratamentului, pentru a vedea dacă este necesară continuarea acestuia.
Dacă utilizați mai mult Atofab decât trebu ie
Adresați -vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital și spuneți -le câte capsule ați luat. Simptome le raportate cel mai frecvent, asoci ate supradozajului, sunt simptome gastroin testinale, somnolență, amețeli, tremor și comportament anormal .
Dacă uitați să utilizați Atofab
Dacă nu ați luat o doză, trebuie să o luați cât mai curând posibil, dar nu trebuie să luați în decurs de 24 de ore mai mult decât doza dumneavoastr ă zilnică totală. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încet ați să utilizați Atofab În mod normal, nu apar reacții adverse dacă întrerupeți administrarea Atofab, însă este posibil ca simptomele ADHD să reapară. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicul ui dumneavoas tră sau farmacistul ui.
❗ 4. Reacții adve rse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Deși anumite persoa ne prezintă reacții adverse, majoritatea persoanelor consideră că Atofab le este de ajutor. Medic ul dumneavoastră vă va vorbi despre aceste reacții adverse.
Anumite reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoa rele reacții adverse, trebuie să luați imediat legătura cu medicul dumneavo astră.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- senzație de bătăi rapide ale inimii sau preze nța bătăilor rapide ale inimii, ritm neobișnuit al bătăilor inimii
- gânduri legate de sinucidere sau intenție de sinucidere
- sentimente agresive
- sentimente de furie și iritare (ostilitate)
- tulburări de dispoziție sau schimbări ale dispoziției
- reacție alergică gravă cu simptome de:
- umfl are a feței și gâtului
- dificultăți la respirație
- urticarie (pete mici, reliefate pe piele, însoțite de senzație de mâncărime)
- crize convulsive
- simptome psihot ice incluzând halucinații (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri care nu există în realita te), credeți în lucruri care nu sunt adevăra te sau deveniți suspic ios Copii i și adolescenții cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacții adverse, cum sunt:
- gânduri legate de sinucidere sau intenție de sinucider e (pot afect a până la 1 din 100 de 7 persoane)
- tulburări de dispoziție sau schimbări ale dispoziției (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Adulții prezintă un risc redus (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) de reac ții adve rse cum sunt:
- crize convulsive
- simptome psihot ice incluzând halucinații (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri care nu există în realita te), credeți în lucruri care nu sunt adevăra te sau deveniți suspic ios.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- afectări ale ficatului.
Trebui e să opriți admin istrarea Atofab și să luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele manifestări:
- urină închisă la culoare
- piele galbenă sau îngălbenire a albului ochilor
- durere abdomi nală care se accen tuează când apăsați (sensibilitate) sub marginea coastelor, pe partea dreaptă
- o senzație de rău (greață) de cauză necunoscută
- oboseală
- mâncărimi
- senzație că o să răciți Printre alte reacții adverse raportate se numără următoarele. Dacă acestea se agravează, adres ați-vă medicului dumneavo astră sau farmacistului.
Reacții adverse foarte frecvent e (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) COPII și ADOLESCENȚI cu vârsta peste 6 ani ADULȚI dureri de cap greață durere la nivelul stomacului uscăciun e a gurii scădere a apetit ului pentru alimente (scădere a poftei de mâncare) dureri de cap senzație de rău sau greață scădere a apetit ului pentru alimente (scădere a poftei de mâncare) somnole nță dificultat e în a adormi, a dormi pe parcursul nopții și trezire foarte devreme dimineața tensiune arterială mare tensiune arterială mare bătăi rapide ale inimii (puls accelerat ) bătăi rapide ale inimii (puls accelerat ) Aceste reacții adverse pot dispărea după o anumită perioadă de timp, în cazul majorității pacienților.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
COPII și ADOLESCENȚI cu vârsta peste 6 ani ADULȚI iritabilitate sau agitație stare de agitație probleme de somn, incluzând trezirea foarte devreme dimineața scădere a interesului față de sex depresie tulburări de somn stare de tristețe sau de pierdere a speranței depresie 8 anxieta te stare de tristețe sau de pierdere a speranței ticuri anxieta te pupile dilatate (centrul întunecat al ochiului) amețeli amețeli un gust neobișnuit sau o schimbare a gustului persistentă const ipație tremurături pierdere a apetitului pentru alimente furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor tulburari gastrice, indigest ie somnolență , oboseală, lipsă de energie umflături , înroșire și mâncărimi la nivelul pielii const ipație erupție trecă toare pe piele dureri stomacale lipsă de putere sau energie (letargie) indigestie durere în piept gaze (flatule nță) oboseală greață scădere în greutate bufeuri sau roșeață senzație de bătăi rapide ale inimii sau prezența bătăilor rapide ale inimii umflături , înroșire și mâncărimi la nivelul pielii transpirație în exces erupție trecă toare pe piele dificultăți la mersul la toaletă, de exemplu incapacitatea de a urina, urinare frecventă sau ezitare la inițierea micțiunii, durere la urinare inflamare a prostatei (prostatită) durere în zona inghinală la bărbați imposibilitatea de a obține o erecție orgasm întârziat dificultate în menținerea unei erecții dureri menstruale sub formă de crampe lipsă de putere sau energie oboseală oboseală marcată (letargie) frisoane iritabilitate, nervozitate senzație de sete scădere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvent e (pot afecta până la 1 din 100 persoane ) COPII și ADOLESCENȚI cu vârsta peste 6 ani ADULȚI leșin agitație tremor ticuri migrenă leșin vedere încețoșată migrenă senzații anormale la nivelul pielii, de exemplu senzație de arsură, de iritație, de înțepătură sau de zgârietură vedere încețoșată furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor ritm cardiac neobișnuit (prelungirea intervalului QT) 9 convulsii (crize) senzație de frig la nivelul degetelor de la mâini și picioare senzație de bătăi rapide ale inimii sau existența bătăilor rapide ale inimii (prelungirea intervalului QT) durere în piept dificultăți la respirație dificultăți la respirație transpirații în exces pete mici, reliefate pe piele, însoțite de senzație de mâncărime ( urticarie) senzație de mâncărime la nivelul pielii spasme musculare lipsă de putere sau energie nevoie puternică de a urina orgasm anormal sau absența acestuia menstruație neregulată incapacitate de a ejacula
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane )
COPII și ADOLESCENȚI cu vârsta peste 6 ani ADULȚI circulație deficitară a sângelui care face ca degetele de la mâini și de la picioare să fie palide și lipsite de sensibilitate (sindrom Raynaud) circulație deficitară a sângelui care face ca degetele de la mâini și de la picioare să fie palide și lipsite de sensibilitate (sindrom Raynaud) dificultăți la mersul la toaletă, cum ar fi urinarea frecventă sau ezitare la inițierea micțiunii, durere la urinare erecții prelungite și dureroase erecții prelungite și dureroase durere în zona inghinală la pacienții de sex masculin Efecte asupra creșterii Unii copii prezintă o creștere redusă (în greutate și în înălțime) atunci când încep să utilizeze Atofab .
Cu toate acestea, în cazul tratamen tului pe termen lung, copii i revin la greutatea și înălțimea cores punzăt oare grupei lor de vârstă. Medicul dumneavoastră va monitoriza înălțimea și greuta tea copilului dumneavoastră în timp. În cazul în care copilul dumneavoastră nu crește în înălțime sau nu ia în greutate conform așteptărilor, medicul dumneavoas tră poate modifica doza copilului dumneavoastră sau poate decide întreruperea temporară a tratamentului cu Atofab.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile advers e direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstreaz ă Atofab
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de 10 expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medica ment nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medica ment pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conțin utul ambalajului și alte informații
Ce conține Atofab
- Subst anța activă este atomoxetină.
Atofab 10 mg capsule Fiecare capsulă conține atomoxetină 10 mg, sub formă de clorhid rat de atomoxetină 11,43 mg.
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă.
Capsula: gelat ină, lauril sulfat de sodiu (E487), dioxid de titan (E171), apă purifica tă.
Atofab 18 mg capsule Fiecare capsulă conține atomoxetină 18 mg, sub formă de clorhid rat de atomoxetină 20,57 mg.
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă.
Capsula: gelat ină, lauril sulfat de sodiu (E487), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), apă purificată.
Atofab 25 mg capsule Fiecare capsulă conține atomoxetină 25 mg, sub formă de clorhid rat de atomoxetină 28,57 mg.
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă.
Capsula: gelat ină, lauril sulfat de sodiu (E487), dioxid de titan (E171), indigotină (E132), apă purifica tă.
Atofab 40 mg capsule Fiecare capsulă conține atomoxetină 40 mg, sub formă de clorhidrat de atomoxetină 45,71 mg.
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă.
Capsula: gelat ină, lauril sulfat de sodiu (E487), dioxid de titan (E171), indigotină (E132), apă purifica tă.
Atofab 60 mg capsule Fiecare capsulă conține atomoxetină 60 mg, sub formă de clorhidrat de atomoxetină 68,57 mg.
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă.
Capsula: gelat ină, lauril sulfat de sodiu (E487), dioxid de titan (E171), indigotină (E132), oxid galben de fer (E172) , apă purifica tă.
11 Cerneală pentru inscripționare (neagră): Shellac 45% (20% ester ificat) în etanol, oxid negru de fer (E172), propilenglicol.
Cum arată Atofab și conținutul amba lajului Atofab 10 mg capsule Capsulă mărimea 3 (lungimea 15,7±0,4 mm) cu capac opac de culoare albă inscripționat cu cerneală neagră cu ”10” și corp opac de culoare albă inscripționat cu cerneală neagră ”mg” care conține o pulbere de culoare albă.
Atofab 18 mg capsule Capsulă mărimea 3 (lungimea 15,7±0,4 mm) cu capac opac de culoare galbenă inscripționat cu cerneală neagră cu ”18” și corp opac de culoare albă inscripționat cu cerneală neagră cu ”mg” care conține o pulbere de culoare albă.
Atofab 25 mg capsule Capsulă mărimea 3 (lungimea 15,7±0,4 mm) cu capac opac de culoare albastru inscripționat cu cerneală neagră cu ”25” și corp opac de culoare albă inscripționat cu cerneală neagră cu ”mg” care conține o pulbere de culoare albă.
Atofab 40 mg capsule Capsulă mărimea 3 (lungimea 15,7±0,4 mm) cu capac opac de culoare albastru inscripționat cu cerneal ă neagră cu ”40” și corp opac de culoare albastru deschis inscripționat cu cernea lă neagră cu ”mg” care conțin e o pulbere de culoare albă.
Atofab 60 mg capsule Capsulă mărimea nr. 2 (lungimea 17,6±0,4 mm) cu capac opac de culoare albastru inscripționat cu cerneală neagră cu ”60” și corp opac de culoare galbenă inscripționat c u cerneală neagră cu ”mg” care conține o pulbe re de culoare albă.
Capsule de Atofab sunt disponibile în:
Cutii cu blistere din PVC -PE-PCTFE/Al a câte 7, 10, 14, 28, 30 sau 56 capsule.
Cutii cu blistere din PA -ALL -PVC/Al a câte 7, 10, 14, 28, 30 sau 56 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dețin ătorul autor izației de punere pe piață și fabricanții Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1 Lannach Steiermark 8502, Austria Fabrican ții Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture Block No 5, Rodopi 69300, Grecia Pharmathen S.A.
6 Devernakion str. , Pallini Attiki 153 51 Grecia 12 Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spați ului Economic Euro pean sub următo arele denu miri comercia le:
Austria Atofab 10/18/25/40/60 mg -Hartkapseln Bulgaria Atofab 10/25/40/60 mg твърди капсули Republica Cehă Atofab (10/18/25/40/60 mg tvrdé tobolky) Olanda Atofab 10/18/25/40/60 mg harde capsules România Atofab 10/18/25/40/60 mg capsule Republica Slovacia Atofab 10/18/25/40/60 mg tvrdé kapsuly Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2023.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ATOFAB 25 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W65387001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
















