InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – FLAXIOS FORTE 1000 mg – Prospect medical

FLAXIOS FORTE 1000 mg - Prospect Medical - InfoCons

FLAXIOS FORTE 1000 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului FLAXIOS FORTE 1000 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

📋 FLAXIOS FORTE 1000 mg – pe scurt
Substanța activă (DCI) Diosminum
Forma farmaceutică Compr. film.
Concentrația 1000mg
Cod ATC C05CA03
Grupa terapeutică Medicatia capilarelor (capilarotonice) bioflavonoide
Mod de eliberare Se eliberează pe bază de prescripție medicală valabilă 6 luni (P6L)
Deținătorul autorizației Gemax Pharma S.R.O. – Republica Ceha
Cod CIM W70026001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Flaxios Forte și pentru ce se utilizează

Cum acționează Flaxios Forte Diosmina, substanța activă din Flaxios Forte, influențează funcționarea venelor și protejează venele; crește tonusul venelor și rezistența capilarelor.

Acest medicament poate fi utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni: − pentru ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi tensiune, senzație de greutate la nivelul picioarelor, edem, durere și crampe la nivelul gambelor pe timpul nopții. − pentru tratamentul simptomelor asociate bolii hemoroidale acute, precum durerea, sângerarea și edemul în regiunea anală.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Flaxios Forte

Nu luați Flaxios Forte

  • dacă sunteți alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Înainte să luați Flaxios Forte, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Eficacitatea și siguranța acestui medicament nu au fost studiate la următoarele grupe/afecțiuni; prin urmare, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul: − copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, − pacienți cu insuficiență hepatică, − pacienți cu insuficiență renală.

Boala venoasă cronică de la nivelul picioarelor Dacă boala dumneavoastră se agravează în timpul administrării tratamentului sau dacă prezentați simptome neobișnuit de severe, cum ar fi edemul la nivelul unuia sau ambelor picioare, decolorarea pielii, o senzație de tensiune sau căldură, și durere sau ulcere ale pielii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Medicamentul nu este eficace în reducerea edemului de la nivelul picioarelor cauzat de boli cardiace, renale sau hepatice.

În tratamentul insuficienței venoase cronice, cel mai bun rezultat este obținut cu ajutorul unor măsuri adecvate privind stilul de viață. Trebuie evitate expunerea la soare, statul prelungit în picioare și excesul de greutate. Plimbările și purtarea ciorapilor compresivi speciali pot îmbunătăți circulația sângelui la nivelul picioarelor.

Boală hemoroidală acută Administrarea Flaxios Forte pentru tratamentul simptomelor hemoroidale acute este numai de scurtă durată și nu exclude tratamentul altor afecțiuni anale. Dacă boala dumneavoastră se agravează în timpul administrării tratamentului sau dacă observați creșterea sângerărilor rectale, sânge în scaun sau suspectați o sângerare hemoroidală, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu acest medicament nu înlocuiește tratamentul specific al altor afecțiuni anale.

Flaxios Forte împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este deosebit de important dacă utilizați concomitent oricare dintre medicamentele enumerate mai jos:

  • diclofenac (analgezic)
  • metronidazol (utilizat în tratamentul infecțiilor).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Utilizarea medicamentului nu este recomandată femeilor care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Flaxios Forte nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Flaxios Forte conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic ”nu conține sodiu”.

💊 3. Cum să luați Flaxios Forte

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze recomandate pentru adulți:

  • În insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare: 1 comprimat filmat pe zi, care se administrează dimineața, în timpul mesei. Durata minimă recomandată a tratamentului este de cel puțin 4–5 săptămâni.
  • Boală hemoroidală acută: 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara, câte 1 comprimat filmat la fiecare administrare) în primele 4 zile, urmat de 1 comprimat filmat de două ori pe zi (dimineața și seara, câte 1 comprimat filmat la fiecare administrare) pentru următoarele 3 zile. Ulterior, doza de întreținere este de 1 comprimat filmat pe zi.

Comprimatele trebuie administrate în timpul mesei.

Durata tratamentului:

În ceea ce privește durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de boală de care suferiți și va stabili cât timp trebuie să luați Flaxios Forte.

Utilizarea la copii și adolescenți:

Utilizarea Flaxios Forte 1000 mg comprimate filmate nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date.

Grupe speciale de pacienți Nu s-au efectuat studii privind administrarea dozelor la pacienții cu afectare a funcției renale și/sau hepatice sau la pacienții vârstnici. Pe baza datelor disponibile, nu a fost stabilit niciun risc specific pentru aceste grupe de pacienți.

Dacă luați mai mult Flaxios Forte decât trebuie

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitați să luați Flaxios Forte

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul filmat uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți): − greață, vărsături, diaree, indigestie.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți): − inflamație a intestinului gros.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți): − dureri de cap, amețeală, stare generală de rău, erupție pe piele, mâncărime, urticarie.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): − umflături izolate (edem) ale feței, buzelor sau pleoapelor asociate cu reacții alergice; în mod excepțional, poate apărea și edem Quincke (umflături edematoase rapide ale feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care pot duce la dificultăți la respirație); − dureri abdominale.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Flaxios Forte

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Flaxios Forte

  • Substanța activă este diosmină micronizată 1000 mg în fiecare comprimat filmat.
  • Celelalte componente sunt: alcool polivinilic, croscarmeloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Opadry II 85 F82874 yellow ((alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172)).

Cum arată Flaxios Forte și conținutul ambalajului

Comprimate filmate oblongi, galbene, biconvexe, cu o linie mediană pe ambele fețe. Lungimea comprimatului filmat este de 19,2 mm, lățimea este de 9,2 mm, înălțimea este de 7,8 mm. Suprafața expusă prin ruperea comprimatelor filmate este de culoare galben-cenușie sau bej, marmorată cu alb.

Linia mediană de pe comprimatele filmate are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.

30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate în blistere transparente, incolore, din PVC-PVdC/Al și cutie de carton.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Gemax Pharma s.r.o.

Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă

Fabricantul

MEDITOP Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1.

Ungaria Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Ungaria Dinosol 1000 mg filmtabletta Austria Diosmin Genericon 1000 mg Filmtabletten Belgia Diosmin Kéri 1000 mg comprimés pelliculés Grecia VENFORTE 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία România Flaxios Forte 1000 mg comprimate filmate Portugalia Thrombovarix Republica Cehă, Republica Slovacă Flaxios Forte Luxemburg Diosmin Kéri Malta Dimotec Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2026.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect FLAXIOS FORTE 1000 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W70026001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal