InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg+50 mg/g – Prospect medical

FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg+50 mg/g - Prospect Medical - InfoCons

FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg+50 mg/g – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg+50 mg/g, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

📋 FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg+50 mg/g – pe scurt
Substanța activă (DCI) Combinatii (fluocinolonum+dexpanthenolum)
Forma farmaceutică Crema
Concentrația 0,25mg+50mg/g
Cod ATC D07XCN1
Grupa terapeutică Corticosteroizi alte combinatii corticosteroizi cu potenta mare in alte combinatii
Mod de eliberare Se eliberează pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie (PRF)
Deținătorul autorizației Fiterman Pharma S.R.L. – Romania
Cod CIM W52917001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Fluocinolon D FITERMAN și pentru ce se utilizează

Fluocinolon D FITERMAN, cremă este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică corticosteroizi cu potență mare în alte combinații, utilizați în terapia dermatologică.

Fluocinolon D FITERMAN, cremă se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:

  • eczeme întinse corticosensibile și alte dermatite acute și cronice: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact;
  • dermatită seboreică, prurit ano-genital;
  • lichen simplu cronic, dermatită de stază;
  • intertrigo, dermatită exfoliativă;
  • psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
  • leziuni acute, inflamatorii.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fluocinolon D FITERMAN

Nu utilizați Fluocinolon D FITERMAN

  • dacă sunteți alergic la fluocinolon acetonid, la dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • dacă aveți dermatoze tuberculoase și luetice, vaccină, infecții primare fungice, bacteriene și virale, acnee, acnee rozacee;
  • la nivelul conductului auditiv la pacienții care prezintă timpanul perforat;
  • dacă aveți leziuni cutanate ulcerate;
  • la copii cu vârsta sub 2 ani.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Fluocinolon D FITERMAN, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți leziuni cutanate cortico-sensibile infectate, deoarece se impune instituirea concomitentă a antibioterapiei specifice (conform antibiogramei).
  • Spuneți medicului dumneavoastră dacă în timpul sau după ce aț i utilizat Fluocinolon D FITERMAN constatați apariția unei micoze (candidoză după aplicații la nivelul pliurilor cutanate), deoarece se impune instituirea unui tratament antifungic adecvat.
  • Dacă este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectu a sub supraveghere medicală.
  • Nu se recomandă utilizarea pansamentelor ocluzive.
  • Se recomandă evitarea contactului Fluocinolon D FITERMAN cu o chii.

Fluocinolon D FITERMAN împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteți însărcinată, nu utilizați Fluocinolon D FITERMAN, cremă deoarece siguranța administrării Fluocinolon D FITERMAN în timpul sarcinii nu este stabilită.

Dacă alăptați, nu utilizați Fluocinolon D FITERMAN cremă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Fluocinolon D FITERMAN, cremă nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fluocinolon D FITERMAN conține alcool cetostearilic emulgator tip A. Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Fluocinolon D FITERMAN conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).

Pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).

💊 3. Cum să utilizați Fluocinolon D FITERMAN

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Fluocinolon D FITERMAN se aplică pe zona cutanată afectată, în strat subțire, de 2-3 ori pe zi la începutul tratamentului, apoi doar 2-3 aplicații pe săptămână; după aplicare zona se masează ușor.

Durata tratamentului se stabilește de către medic, în funcție de efectul terapeutic.

Nu se aplică pe suprafețe întinse și la nivelul feței pentru a evita atrofia cutanată.

Dacă uitați să utilizați Fluocinolon D FITERMAN

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Fluocinolon D FITERMAN

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rareori, pot să apară reacții de intoleranță, atrofie cutanată și telangiectazii (în special în cazul aplicării în regiunea feței și în regiunea genitală), vergeturi, purpură, depigmentare cutanată, dermatite periorale, reacții alergice cutanate, care necesită întreruperea administrării și măsuri terapeutice adecvate.

În cazul aplicării pe suprafețe întinse sau o perioadă îndelungată de timp, este posibilă apariția unor efecte sistemice: inhibarea sintezei endogene a corticoizilor, hipercorticism cu edeme, declanșarea unui diabet zaharat latent, osteoporoză și întârzierea creșterii la copii.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel.: +4 0757 177 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Fluocinolon D FITERMAN

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Fluocinolon D FITERMAN după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Fluocinolon D FITERMAN

  • Substanțele active sunt fluocinolon acetonid și dexpantenol. 100 g cremă conțin fluocinolon acetonid 0,025 g și dexpantenol 5 g.
  • Celelalte componente sunt: al cool cetostearilic emulgator tip A, parafină lichidă, octildodecanol, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată, etanol 96%.

Cum arată Fluocinolon D FITERMAN și conținutul ambalajului

Se prezintă sub formă de cremă albă.

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g cremă

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iași, România

Fabricantul

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.

DJ 249E Km 0900, sat Tomești, comuna Tomești, județul Iași, România Acest prospect a fost revizuit în martie 2017.

Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect FLUOCINOLON D FITERMAN 0,25 mg+50 mg/g (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W52917001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal