InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – ACICLOVIR LAROPHARM 200 mg – Prospect medical

ACICLOVIR LAROPHARM 200 mg - Prospect Medical - InfoCons

ACICLOVIR LAROPHARM 200 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ACICLOVIR LAROPHARM 200 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

📋 ACICLOVIR LAROPHARM 200 mg – pe scurt
Substanța activă (DCI) Aciclovirum
Forma farmaceutică Compr.
Concentrația 200mg
Cod ATC J05AB01
Grupa terapeutică Antivirale cu actiune directa nucleozide & nucleotide excl inhib. si reverstranscriptei
Mod de eliberare Se eliberează pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie (PRF)
Deținătorul autorizației Laropharm S.R.L. – Romania
Cod CIM W53225001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recit iți.
  • Dacă aveți orice întrebări supl imentare, adresați-vă mediculu i dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au a celeași semne de boală ca dum neavoastră.

  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea in clud orice posibile reacții adve rse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate și pentru ce s e utilizează

Aciclovir Laropharm 200 mg compri mate aparține grupului de medi camente denumite antivirale și este indicat pentru:

  • tratamentul infecțiilor herpetic e, primare sau recurente, det erminate de virusul herpes simplex, ce provoacă leziuni peribucale/perinazale/genitale/perigenitale;
  • prevenirea infecțiilor recurente determinate de virusul herpe s simplex, atât la pacienți imunocompetenți cât și la pacienți imunodeprimați;
  • tratamentul infecțiilor cu vi rus varicelo-zosterian ce provoa că varicelă sau zona zoster.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate

Nu luați Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate

  • dacă sunteți alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricar e dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate, adr esați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale dacă:

  • aveți funcția renală afectată (în acest caz, medicul dumneavo astră vă va recomanda doze ajustate, în funcție de clearance-ul creatininei);
  • aveți imunitatea foarte scăzut ă, deoarece utilizarea aciclovi rului, în cazul varicelei, nu reduce posibilele complicații ce pot fi asociate acestei afecțiuni;
  • utilizați aciclovir pe perioade îndelungate sau în cure de tr atament repetate, deoarece unele tulpini de virus pot deveni rezistente. În cazul utilizării aciclovirului pe perioade îndelungate, se recomandă întreruperea periodică a tratamen tului, la intervale de 6 – 12 luni, pentru a evalua eventualele modificări ale sensibilității virale.

Tratamentul cu aciclovir are re zultate optime dacă este inițiat cât mai curând posibil după apariția infecției/manifestarea primelor simptome.

Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate împreună cu alte medicame nte Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, în special medicamente care î ntârzie eliminarea aciclovirului și pot să determine creșterea concentrației de aciclovir în sânge, precum :

  • probenecid (un medicament pentru gută); – cimetidină (un medicament utiliz at pentru tratarea ulcerului gastrointestinal).

Și alte medicamente pot influen ța eliminarea aciclovirului, pro ducând variații ale concentrației acestuia în sânge.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că a ți putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizați Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate în timpul sa rcinii și alăptării decât dacă așa v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Asociate cu utilizarea acicloviru lui, au fost raportate reacții adverse care pot influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, precum durere de cap, amețeli, confuzie, oboseală, somnolență.

Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v-a

atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întreba ți înainte de a lua acest medicament.

💊 3. Cum să utilizați Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate

Utilizați întotdeauna acest medica ment exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră v-a recom andat doze individualizate, în f uncție de indicație/afecțiune, severitatea afecțiunii, vârsta dumneavoastră și posibile alte a fecțiuni, respectiv, alte medicamente pe care le utilizați.

Doze recomandate:

În general sunt recomandate doze cuprinse între 200 și 800 mg a ciclovir (1 – 4 comprimate Aciclovir Laropharm 200 mg), de 4 – 5 ori pe zi, la intervale de aproxima tiv 4 – 6 ore, cu pau ză în timpul nopții.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande doze mai mici dacă:

  • utilizați acest me dicament la copii;
  • sunteți o persoană în vârstă (aveți peste 65 ani);
  • suferiți de insuf icieță renală.

Durata tratamentului:

Medicul dumneavoastră vă va indica să utilizați acest medicamen t pentru o perio adă cuprinsă, în general, între 5 și 7 zile, însă , în cazul infecțiilor severe, tratamentul poate fi prelungit.

Mod de administrare:

Administrare orală.

Pe toată durata tratamentului cu aciclovir se recomandă pacienț ilor, în special pacie nților ce utilizează doze mari de aciclovir sau celor cu insuficiență renală, să con sume cantități adecvate de lichide, pentru a asigura o hidratare corespunzătoare organismului.

Dacă luați mai mult Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate decât trebuie Dacă luați mai multe comprimate de Aciclovir Laropharm 200 mg c omprimate decât v-a fost recomandat, adresați-vă imediat medicului sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital specializat în primiri urgențe.

Dacă uitați să luați Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate

Dacă uitați să luați medicamentul , luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă însă este aproape timpul pentru administrarea următoarei doze, nu mai luați doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Aciclovir Laropharm 200 mg comprimat e

Chiar dacă vă simțiți mai bine, n u întrerupeți tratamentul mai devreme decât v-a fost recomandat de către medic, decât dacă manifest ați reacții adve rse ce impun ac est lucru (vezi pct. 4).

Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamente le, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeți utilizarea Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital dacă manifestați: – dificultăți la înghițire sau de respirație, umflarea feței, b uzelor, limbii, gâtului;

  • erupții trecătoare pe piele (inclusiv fotosensibilizare);
  • febră, stare generală de rău, simptome de infecție locală pre cum durere severă în gât/faringe/gură;
  • tulburări de memorie, tulburăr i de comportament, manifestări psihotice inclusiv halucinații;
  • pierderea poftei de mâncare în soțită de colorarea în galben a pielii și a albului och ilor, urină închisă la culoare, iritații ale pielii sa u dureri abdominale – acestea pot fi semnele unei afectări a ficatului, inclusiv a unei insuficiențe hepatice severe;
  • dureri de cap, febră mare, rigiditate a gâtului, dezorientare , tremor – pot fi semne ale encefalitei, afecțiune ce poate evolua către convulsii, paralizie, comă;
  • inflamație severă a rinichilor, ceea ce poate duce la insufic iență renală severă. Semnele pot include erupții cutanate, febră și dureri generalizate, stare generală de rău.

Alte reacții adverse posibile

Reacții adverse frecvente (care afecteaz ă mai puțin de 1 din 10 pacien ți):

  • durere de cap;
  • amețeli;
  • greață;
  • vărsături;
  • diaree;
  • dureri abdominale.

Reacții adverse mai pu țin frecvente (care afecteaz ă mai puțin de 1 din 100 pacien ți):

  • căderea părului. Reacții adverse rare (care afecteaz ă mai puțin de 1 din 1000 pacien ți):
  • creștere reversibilă a bilirubin emiei și a valorilor serice a le enzimelor hepatice;
  • creștere a ureei sanguine și creatininemiei.

Reacții adverse foarte rare (care afecteaz ă mai puțin de 1 din 10000 pacien ți):

  • anemie (scădere a numărului celulelor roșii);
  • leucopenie (scădere a numărului celulelor albe); – agitație;
  • somnolență.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea in clud orice reacții adverse nemen ționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse d irect prin intermediul sistem ului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale:

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate – Substanța activă este aciclov ir. Fiecare compr imat conține ac iclovir 200 mg.

  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză micro cristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30, stearat de magneziu.

Cum arată Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate și conținutul a mbalajului Comprimate plate, de formă rotundă , cu muchii teșite, diametrul de 12 mm, având gravate trei arcuri de cerc dispuse simetric pe una din fețe, de culoare albă.

Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deținătorul autorizației de punere de piață și fabricantul S.C. Laropharm S.R.L.

Șoseaua Alexandriei nr. 145A, Bra gadiru, județul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro Acest prospect a fost re vizuit în iulie 2020.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ACICLOVIR LAROPHARM 200 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W53225001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal