InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – CANDESARTAN GEMAX PHARMA 16 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane .

Le poate face rău , chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Candesartan Gemax Pharma și pentru ce se utilizează

Substanța activ ă este candesartan cilexetil. Ace asta aparține clasei de medicamente numit e antagoniști ai receptor ilor angiotensin ei II. Acționează prin relaxarea și lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.

Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai ușoară pomparea sângelui de către inimă către toate părțile corpului dumneavoastră.

Candesartan Gemax Pharma poate fi utilizat pentru:

• a trata tensiun ea arterial ă mare (hipertensiune a arterială) la pacienții adulți și la copii și adolescenți cu vârst a cuprins ă între 6 și 18 ani,
• a trata insuficienț a cardiacă la pacienții adulți cu funcție diminuată a mușchiului inimii când nu pot fi utilizați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) sau împreună cu inhibitori ai ECA atunci când simptomele persistă în ciuda tratamentului și când nu pot fi utilizați antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi ( ARM ) (inhibitorii ECA și ARM sunt medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace).

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Candesartan Gemax Pharma

Nu luați Candesartan Gemax Pharma

• dacă sunteți alergic la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la p ct. 6),
• dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitați să luați Candesartan Gemax Pharma la începutul sarcinii – vezi „Sarcina și alăptarea”),
• dacă aveți o boală hepatică severă sau obstrucție biliară (o problemă cu drenarea bilei din vezica biliară),
• dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 1 an ,
• dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați un tratament cu un medicament

pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Dacă nu sunteți sigur dacă vreuna din tre aceste situații se aplică în cazul dumneavoastră, adresați -vă medicul ui dumneavoastră sau farmacistul ui înainte de a lua Candesartan Gemax Pharma .

Atenționări și precauții

Înainte să luați Candesartan Gemax Pharma , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveți afecțiuni ale inimii, ficatul ui sau rinichi lor sau dacă faceți dializă,
• dacă vi s -a efectuat recent un transplant renal,
• dacă vomitați , ați vomitat mult recent sau aveți diaree,
• dacă aveți o afecțiune a glandei suprarenale numită sindrom Conn (denumită și hiperaldosteronism primar),
• dacă aveți tensiune a arterială mică,
• dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral,
• trebuie să spuneți medicul dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne ) gravidă .

Candesartan Gemax Pharma nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă aveți mai mult de 3 luni de sarcină , deoarece acesta poate provoca leziuni grave copilul dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi „Sarcin a și alăptare a”),

• dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
• un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), în special dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
• aliskiren
• dacă luați un inhibitor al ECA împreună cu un medicament care aparține clasei de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi ( ARM ). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace (vezi „Candesartan Gemax Pharma împreună cu alte medicamente”).

Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă examineze mai des și să vă efectueze unele analize dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni.

Medicul dumneavoastră vă poate verific a funcția r enală , tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, spuneți medicului dumneavoastră sau stomatologului că luați Candesartan Gemax Pharma . Acest lucru este necesar deoarece Candesartan Gemax Pharma , atunci când este administrat împreună cu unele anestezice, poate provoca o scădere excesivă a tensiunii arteriale.

Copii și adolescenți

Candesartan Gemax Pharma a fost studiat la copii. Pentru informații suplimentare , adresați -vă medicului dumneavoastră. Candesartan Gemax Pharma nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 1 an din cauza riscului potențial asupra rinichilor aflați în dezvoltare.

Candesartan Gemax Pharma împreună cu a lte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.

Candesartan Gemax Pharma poate influența modul în care acționează alte medicamente și unele medicamente pot avea efecte asupra modul ui în care acționează Candesartan Gemax Pharma .

Dacă utilizați anumite medicamente, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă facă analize de sânge din când în când .

Spuneți medicului dumneavoastră , în special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modific e doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:

• alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta -blocante, diazoxid și inhibitori ai ECA , cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril,
• medicamente antiinflamato are nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente pentru ameliorarea durerii și a inflamației),
• acid acetilsalicilic (dacă luați mai mult de 3 g zi lnic) (medicament pentru ameliorarea durerii și a inflamației),
• suplimente c u potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu (medicamente care cre sc cantit atea de potasiu din sânge le dumneavoastră ),
• heparină (un medicament pentru subțierea sângelui),
• cotrimoxazol (un antibiotic), cunoscut de asemenea ca trimetoprim/sulfametoxazol,
• comprimate pentru eliminarea apei (diuretice),
• litiu (un medicament pentru probleme de sănătate mintal ă),
• dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Candesartan Gemax Pharma ” și „Atenționări și precauții”),
• dacă sunteți tratat cu un inhibitor al ECA împreună cu unele medicamente pentru trata mentul insuficienței cardiace, cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM ) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă).

Candesartan Gemax Pharma împreună cu alimente, băuturi și alcool

Puteți lua Candesartan Gemax Pharma cu sau fără alimente.

Când vi se prescrie Candesartan Gemax Pharma , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a consuma alcool. Alcoolul vă poate face să vă simțiți slăbit sau amețit.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Trebuie să spuneți medicul dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă (sau ați putea rămâne ) gravidă .

În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeți administrarea Candesartan Gemax Pharma înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați un alt medicament în loc de Candesartan Gemax Pharma .

Candesartan Gemax Pharma nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat când sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece poate provoca leziuni grave copilul ui dumneavoastră dacă este utilizat după cea de -a treia lună de sarcină .

Alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să începeți să alăpt ați. Candesartan Gemax Pharma nu este recomandat pentru mamel e care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratam ent pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, în special în cazul în care copil ul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Unele persoane se pot simți obosite sau amețite când iau Candesartan Gemax Pharma . Dacă prezentați aceste simptome , nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje .

Candesartan Gemax Pharma conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Candesartan Gemax Pharma conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic “nu con ține sodiu ”.

💊 3. Cum să luați Candesartan Gemax Pharma

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Este important să luați Candesartan Gemax Pharma zilnic . Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi . Acest lucru vă va ajuta să vă aduceți aminte să îl luați.

Puteți să luați Candesartan Gemax Pharma cu sau fără alimente.

Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Hipertensiune arterială Doza recomandată de Candesartan Gemax Pharma este de 8 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește această doză la 16 mg o dată pe zi și ulterior până la 32 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul tensiunii arteriale.

La unii pacienți, cum sunt cei cu afecțiuni hepatice , renale sau cei care au pierdut recent lichide corporale , de exemplu , prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea comprimate lor pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doză inițială mai mică.

Unii pacienți de rasă neagră pot prezenta un răspuns redus la acest tip de medicament atunci când acesta este singur ul tratament și acești pacienți pot avea nevoie de o doză mai mare.

Utilizarea la copii și adolescenți Copii cu vârst a cuprins ă între 6 și 18 ani:

Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi .

Pentru pacienți cu greutate a <50 kg: la unii pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător , medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie să fie crescută până la maxim um 8 mg o dată pe zi.

Pentru pacienți cu greutate a ≥50 kg: la unii pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător , medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie crescută la 8 mg o dată pe zi și la 16 mg o dată pe zi.

Insuficiență cardiacă Doza inițială recomandată de Candesartan Gemax Pharma este de 4 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza prin dublarea dozei la intervale de cel puțin două săptămâni , până la 32 mg o dată pe zi. Candesartan Gemax Pharma poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru insuficienț ă cardiac ă și medicul dumneavoastră va decide care tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Candesartan Gemax Pharma decât trebuie

Dacă ați luat mai mult Candesartan Gemax Pharma decât v -a prescris medicul dumneavoastră , adresați – vă imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandări .

Dacă uitați să luați Candesartan Gemax Pharma

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luați pur și simplu următoare a doză , ca de obicei .

Dacă încetați să luați Candesartan Gemax Pharma

Dacă încetați să luați Candesartan Gemax Pharma , tensiunea dumneavoastră arterială poate cre ște din nou. Prin urmare , nu întrerupeți administrarea de Candesartan Gemax Pharma fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Candesartan Gemax Pharma și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții alergice :

• dificultăți la respirație, cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului ,
• umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care po ate cauza dificult ăți la înghițire,
• mâncărim e sever ă a pielii (cu pete în relief ).

Candesartan Gemax Pharma poate cauza o reducere a numărului de celule albe din sânge. Rezistența dumneavoastră la infecții poate fi scăzută și puteți observa oboseală, infecție sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, adresați -vă medicului dumneavoastră. Ocazional, m edicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a verifica dacă Candesartan Gemax Pharma a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).

Alte posibile reacții adverse includ :

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• senzație de amețeală/ senzație de învârtire
• durer i de cap
• infecți i respiratori i
• tensiune arterială mică – aceasta vă poate face să vă simțiți slăbit sau amețit
• modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
• o creștere a cantității de potasiu din sângele dumneavoastră, în special dacă aveți probleme renale sau insuficiență cardiacă. Dacă aceasta este severă, puteți simți oboseală, slăbiciune, bătăi neregulat e ale inimii sau senzație de furnicături și înțepături .
• efecte asupra modului în care rinichii dumneavoastră funcționează , în special dacă aveți probleme renale sau insuficiență cardiacă. În cazuri foarte rare, poate apărea insuficienț ă renală.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului
• o scădere a numărului de globule roșii sau albe din sânge. Puteți observa oboseală, infecție sau febră
• erupți e trecătoare pe piele, erupție cutanată cu pete în relief (urticarie)
• mâncărime
• durer i de spate, durer i articular e și muscular e
• modificări ale modului în care funcționează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamația ficatului (hepatită). Puteți observa oboseală, îngălbenirea pielii și a albului ochilor și simptome asemănătoare gripei
• greață
• tuse
• modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
• cantitate scăzută de sodiu în sânge. Dacă aceasta este severă , puteți observa oboseală, lipsă de energie sau crampe musculare.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• diaree Reacții adverse suplimentare la copii La copiii tratați pentru tensiune arterială mare , reacțiile adverse par a fi similare cu cele observate la adulți, însă ele apar mai frecven t. Durerea în gât este o reacție advers ă foarte frecvent ă la copii, dar nu a fost raportat ă la adulți , iar curge rea nasului , febr a și accelerarea ritmului cardiac sunt frecvent e la copii, dar n u au fost raportate la adulți.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta re acțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Candesartan Gemax Pharma

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperatur i peste 25°C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după „EXP”.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Candesartan Gemax Pharma

• Substanța activă este candesartan cilexetil. Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 8 mg, 16 mg sau 32 mg.
• Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, hipromeloză 2910, stearat de calciu, oxid roșu de fer (E 172), hidroxipropilceluloză, edetat disodic, celuloză microcristalină uscată.

Cum arată Candesartan Gemax Pharma și conținutul ambalajului

Candesartan Gemax Pharma 8 mg:

Candesartan Gemax Pharma 8 mg c omprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz până la brun-roșcat cu aspect marmorat (diametru 8 mm ± 0,20 mm) , cu linie mediană pe o față și netede pe cealaltă față .

Candesartan Gemax Pharma 16 mg:

Candesartan Gemax Pharma 16 mg c omprimate nefilmate, rotunde , biconvexe, de culoare roz deschis până la roșu deschis (diametru 7,14 mm ± 0,20 mm) , cu linie mediană pe o față și netede pe cealaltă față.

Candesartan Gemax Pharma 32 mg:

Candesartan Gemax Pharma 32 mg c omprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis până la roșu deschis (diametru 9,52 mm ± 0,20 mm) , cu linie mediană pe ambele fețe.

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Comprimatele sunt disponibile în blister e din OPA -Al-PVC/Al sau PVC -PVdC/Al în cutie de carton.

Mărimi de ambalaj : 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 și 98 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Gemax Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă

Fabricantul

Medis International a.s.

Výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Republica Cehă Pharmazet Group s.r.o.

Třtinová 260/1 Čakovice 196 00 Praga 9 Republica Cehă Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă, Polonia Casaro România Candesartan Gemax Pharma 8 mg/16 mg/32 mg comprimate Republica Slovacă Casaro 8 mg/16 mg/32 mg Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2024.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect CANDESARTAN GEMAX PHARMA 16 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W70615001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.