InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – FROMILID 250 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament , deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră .

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au acel eași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Fromilid și pentru ce se utilizează

Fromilid aparține grupei antibioticelor ma crolide.

Fromilid se utilizează în tratamentul:

• infecțiilor căilor respiratorii (inflamația urechii medii , sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronhiilor și plămânilor),
• infecțiilor pielii și țesuturilor moi,
• tratamentul infecțiilor cu micobacterii și prevenirea acestor infecții.

Este de asemenea utilizat în eradicarea infecției cu Helicobacte r pylori la pacienții cu ulcer gastric sau duodenal; în acest caz, întotdeauna în asociere cu alte medicamente.

Fromilid este indicat la adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste .

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid

Nu luați Fromilid

• dacă sunteți alergic la claritromicină, la alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6 ,
• dacă aveți niveluri mici ale potasiului sau magneziului în sânge (hipokal iemie sau hipomagneziemie ),
• dacă aveți insuficiență hepatică severă și probleme la nivelul rinichilor ,
• dacă luați midazolam p e cale orală (un sedativ) ,
• dacă luați medicamente pentru tratamentul colesterolului mare (cum ar fi lovastatină sau simvastatină) ,
• dacă luați medicamente care conțin lomitapidă,
• dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră ave ți o istorie de tulbură ri ale ritmului inimii (aritmie ventriculară, inclusiv torsada vârfuri lor) sau anomalie a electrocardiogramei (ECG, înregi strarea electrică a inimii) numită „sindrom QT lung ”,
• dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente:
• ergotamină sau dihid roergotamină (pentru migren ă),
• cisapridă sau domperidon ă (pentru tulburări de stomac) ,
• pimozidă (pentru unele boli mintale) ,
• terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergie ),
• alte medicamente despre care se știe că provoacă tulburări grave ale ritmului inimii ,
• ticagrelor (diluant al sângelui ) sau ranolazină (pentru tratamentul anginei pectorale) ,
• colchicină (pentru gu tă).

Atenționări și precauții

Înainte să luați Fromilid , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farm acistului :

• dacă aveți probleme renale severe,
• dacă aveți insuficiență a ficatului,
• dacă aveți diaree severă sau prelungită în timpul sau după administrarea Fromilid, consultați -vă imediat medicul,
• dacă aveți o afecțiune numită miastenia g ravis,
• dacă luați deja colchicină, deoarece aceasta poate provoca reacții adverse grave,
• utilizarea pe termen lung a Fromilid poate duce la supra dezvolt area bacteriilor rezistente (suprainfecție),
• dacă aveți orice boală a inimii ,
• dacă aveți bătăi lente ale inimii (bradicardie),
• dacă aveți porfirie, nu trebuie să luați claritromicină,
• dacă copilul dvs. are mai puțin de 6 luni sau dacă copilul dumneavoastră este infec tat cu complexul bacterian Mycobacterium avium și are vârsta mai mică de 20 d e luni; nu au fost efectuate studii la aceste grup e de copii.

Copii și adolescen ți Fromilid este indicat pentru adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste .

From ilid împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente .

Efectul tratamentului poate fi influențat dacă Fromilid este luat împreună cu alte medicamente. Poate fi necesară modificarea dozei, luarea altor măsuri d e precauție sau, î n unele cazuri, în treruperea administrării unuia dintre medicamente. Acest lucru se aplică în special următoarelor medicamente:

• carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, valproat (medicamente pentru epilepsie) ;
• teofilină (pentru tratamentul astmului);
• warfarină sau orice alt anticoagulant, de exemplu, dabigatran, rivaroxaban, apixaban (diluant al sângelui);
• ergotamină sau dihidroergotamină (pentru migren ă);
• triazolam, midazolam administrat intravenos sau oromucozal , sau alprazolam (sedative);
• disopiramid ă, digoxin ă, chinidin ă sau verapamil (pentru tratamentul tulburărilor de ritm al inimii);
• statine (pentru tratamentul colesterolului mărit );
• pimozidă (pentru schizof renie sau alte afecțiuni psihice);
• fluconazol sau itraconazol (pentru infecții fungice);
• rifabutină, rifampicină (antibiotice eficiente împotriva unor infecții);
• etrav irină, efavirenz, nevirapină, zidovudină, ritonavir, atazanavir sau saquinavir (medica mente pentru HIV);
• ciclosporină, sirolimus sau tacrolimu s (pentru a ajuta la transplantul de organe);
• terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergie);
• cisapridă , domperidonă sau omeprazol (pentru tulburări de stomac), antibiotice aminoglicozide, de exemplu , gentamicină, streptomicină (pentru tratarea anumitor infecții bacterien e);
• colchicină (pentru gut ă);
• amlodipină, diltiazem (pentru hipertensiune arterială );
• tolterodină (pentru problemele vezicii urinare) ;
• insulină sau antidiabetic e orale (pentru diabet zaharat );
• sunătoare (r emediu pe ba ză de plante);
• cilostazol (pentru îmbunătățirea circulației la nivelul picioare lor);
• metilprednisolon (pentru tulburări inflamatorii);
• sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru disfuncț ii erectile);
• vinblistină (pentru tratamentul cancerului).

Fromilid împreună cu alimente și băuturi

Puteți lua Fromilid cu sau fără alimente.

Sarcina alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți c ă ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medi cului sau farmacistului pentru recoman dări înainte de a lua acest medicament.

Deoarece nu s -a stabilit siguranța utilizării Fromilid în timpul sarcinii, nu trebuie să luați acest medicament decât în caz de urgență , dacă beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul pentru făt.

În timpul tr atamentului cu Fromilid nu este recomandată alăptarea.

Conducerea vehiculelor și folosirea util ajelor Utilizarea Fromilid vă poate face să vă simțiți confuz i, dezorientați sau amețiți, poate determina convulsii, pa nică, modificări ale co nștientizării realității sau v ederea unor lucruri care nu există.

Asigurați -vă că nu sunteți afectat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje .

💊 3. Cum să luați Fromilid

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele nu trebuie sfărâmate; înghiți ți comprimatele întregi, cu cel puțin o jumătate de pahar de lichid.

Dozele și durata tratamentului depind de tipul infecției, locul infecției, vârsta pacientului și răspunsul la tratament. Luați medicamentul exact așa cum v -a fost prescris d e către medic.

Adulți și adolesc enți peste 12 ani : doza recomandat ă este de 250 mg până la 500 mg claritro micină, administrată oral, la intervale de 12 ore. Durata tratamentului este de obicei de 7 zile, până la 14 zile.

Utilizare la vârstnici Sunt recomandate aceleași doze ca la adulți.

Pacienți cu insuficiență renală Dacă aveți proble me grave la rinichi, medicul dumneavoastră vă poate recomanda modificarea dozei.

Dacă luați mai mult Fromilid decât trebuie

Contactați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul . De obicei, supradozaj ul determină tulburări gastr ointestinal e (greață , vărsături , durere abdomi nală), durere de cap și confu zie.

Dacă uitați să luați Fromilid

Nu luați o doză dublă, pentru a compensa doza uitată .

Dacă ați uitat să luați o doză, luați -o cât se poate de repede. Dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai lua ți doza uitată, ci continuați tratamentul , cu respectarea intervalului dintre doze .

Dacă încetați să utilizați Fromilid

Luați medicamentul cât timp v -a fost indicat de către medic . Dacă întrerupeți tratam entul prea repede, boala poa te reapărea .

Dacă ave ți orice întrebări supl imentare cu privire la acest medicament , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoc a reacții adverse, cu toate că nu apa r la toate persoa nele.

Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe :

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ):

• insomnie,
• durere de cap , modificări ale gustului,
• diaree, senzație de rău, indigestie (dispepsie), dureri de stomac,
• teste anormale ale funcției ficatului ,
• erupție cutanată tr ecătoare , transpirație excesivă (h iperhidroză) .

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane ):

• infecții cum ar fi infecții ale stomacului și intestinului, infecție aftoasă, infecții vaginale,
• niveluri scăzute de celule albe din sânge, anemie și alte tulburări de celule albe din sânge,
• pierdere a poftei de mâncare,
• nervozitate, anxietate,
• amețeli, somnolență, trem urătu ri,
• sunete în urechi, vertij (senzație de învârtire ) și tulburări ale urechii,
• modificări ale ritmului bătăilor inimii , senzație de bătăi puternice ale inimii (p alpitații) sau oprirea inimii ,
• sângerare la nivelul nasului ( epistaxis ),
• inflamați e a gurii (stomatită), inflamare a gingiilor (g losită), inflama re a stomacului (gastrită), durere rectală episodică ( proctalgi e), constipați e, uscăciune a gurii, regurgitații, vântu ri, exces de gaze în stomac și vărsături, reflux acid în esofag ( BRGE) ,
• tulburări ale eliminării bilei (colestază), inflamați e a ficatului (hepatită),
• mâncărime, urticarie, apariția de pete mici și roșii pe piele (erupție cutanată maculopapulară ),
• dureri ale mușchilor (mialgie), spasme și crampe ale mușchilor ,
• febră, durere toracică, senzație de disconfort general (stare de rău), oboseală ( fatigabilitate ), slăbiciune (astenie), frisoane,
• modificări ale nivelurilor unor substanțe chimice din sânge (observate la testele de sânge).

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din d atele disponibile ):

• diaree severă sau prelungită, care poate avea sânge sau mucus (colită pseudomembranoasă),
• infecție a pielii (erizipel, eritrasmă),
• reducere s everă a numărului de celule albe din sânge, ceea ce face ca infecțiile să fie mai probabile (agranulocitoză) ,
• reducere a numărului trombocitelor (t rombocitopenie),
• reacții alergice sever e care determin ă dificultăți de respirație, umflare a feței, a gurii și a gâtului sau amețeli (reacție anafilactică, angioedem) ,
• vise anormale, stare de confuzie, de zorientare , vedere s au auzire a unor lucruri care nu există (halucinații), tulbur ări psihotic e, depresie, man ie,
• convulsii, pierderea gustului, modificări ale miro sului,
• furnicături sau amorțe li la nivelul mâinilor sau picioarelor ,
• pierdere a auzului,
• bătăi neregulate ale inimii, bătăi rapide ale inimii,
• sângerare,
• inflamați e a pancreasului, decolorare a limbii și dinților,
• îngălbenire a pielii și alte afecțiuni ale ficatului ,
• afecțiun e severă, cu vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale ( sindrom Stevens – Johnson), afecțiu ne severă cu afectare a pielii (necroliză epidermică toxică), acnee, erupții ale pielii după administrarea medicamentelor,
• o erupț ie trecătoare pe piele cu cruste, ridicături și vezicule (pustuloză exantematică ),
• distrugere anormal ă a mușchilor, care po ate duce la probleme ale rinichi lor (rabdomioliză), durere sau slăbiciune a mușchilor (miopatie) ,
• insuficiență a rinichilor ,
• creștere a riscului de sângerare, modificări ale culorii urinei .

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ o rice posibile reacții adverse nemenționate în acest pro spect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. A viator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Fromilid

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemân a copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj du pă EXP. Data de expi rare se referă la ultima zi a lunii re spective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C .

A se p ăstra în ambalaju l original .

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. În trebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Fromilid

• Substanța activă este claritromicină .

Fiecare comprimat filmat conține claritromicină 2 50 mg sau 500 mg.

• Celelalte componente sunt: nucleu – amidon de porumb, celuloză microcristalină (Avicel PH 101 și Avicel PH 102), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatiniza t, poliacrilat de potasiu, talc, stearat de magneziu ; film – hipromeloz ă 6 cps, talc, oxid galben de f er (E 172), propilenglicol și dioxid de titan (E 171) .

Cum arată Fromilid și conținutul ambalajului

Fromilid 250 mg și Fromilid 50 0 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare ușor galben – maronie.

Fromilid este disponibil în c utie cu 14 comprimate filmate (2 blist ere din PVC -PVdC/Al a câte 7 comprimate filmate).

Deținătorul autorizaț iei de punere pe piață și fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto , Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2023.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect FROMILID 250 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W08490001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.