ESMERON 10 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ESMERON 10 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament , deoarece conține informaț ii importante pentru dumneavoastră .
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumnea voastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți î n acest prospect:
1. Ce este Esmeron și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți î nainte de a vi se administra Esmeron 3. Cum se utilizează Esmeron 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Esmeron 6. Conținutul ambalajului și alte i nformații
ℹ️ 1. Ce este Esmeron și pentru ce se utilizează
Esmeron face parte din grupul de medicamente numite relaxante musculare. Relaxantele musculare sunt utilizate în timpul intervențiilor chirurgicale, ca parte a anesteziei generale. Când vi se efectuează o intervenție chirurgicală, mușchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxați. Acest lucru ajută chirurg ul să opereze mai ușor . În mod normal , nervii trimit mesaje mușchilor prin impulsuri. Esmeron acționează prin blocarea acestor impulsuri și astfel mușchii se relaxează. Deoarece și mușchii necesari respirației se relaxează , veți avea nevoie de ajutor pentru respirație (respirație artificială) în timpul și după intervenția chirurgicală , până când veți putea r espira singuri.
În timpul intervenției chirurgicale efectul relaxantului muscular este verificat constant și , dacă este necesar , se mai administrează medicament. La sfârșitul intervenției chirurgicale este permi să dispariția efectelor Esmeron și veți pute a să începeți să respirați singur i. Uneori se administrează un alt medicament pentru a grăbi revenirea respirației spontane .
De asemenea , Esmeron poate fi utiliza t în unitățile de terapie intesivă pentru a vă menține mușchii relaxați .
⚠️ 2. Ce trebuie să ș tiți înainte de a vi se administra Esmeron
Nu vi se va administra Esmeron
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la rocuroniu, la ionul de brom sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precau ții Antecedentel e dumneavoastră medicale pot influența modul în care vă este administrat Esmeron .
Informați -l pe medicul dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată:
- alergie la relaxantele musculare ;
- o scădere a funcției renale sau boală a rinichilo r;
2 – o boală a inimii ;
- edeme (retenție de lichide, de exemplu la nivelul gleznelor) ;
- o boală a ficatului, a veziculei biliare sau o scădere a funcției ficatului ;
- boli c are afectează nervii sau mușchi i
- antecedente de hipertermie malignă ( apariția bruscă a febrei cu bătăi rapide ale inimii, respirație rapidă și rigiditate, durere și/sau slăbiciune în mușchi i dumneavoastră) .
Unele afecțiuni medicale pot influența modul de acțiune al Esmeron . Exempl e de astfel de afecțiuni sunt:
- scădere a concentrației p otasiului din sâng e;
- creștere a concentrației magneziului din sânge ;
- scădere a concentrației calciului din sânge ;
- scădere a concentrației proteinelor din sânge (proteine plasmatice );
- scădere a cantității de lichide din organism (deshidratare) ;
- creșter e a acidității sângelui ;
- creștere a cant ității de dioxid de carbon din sânge ;
- afectare general ă a stării de sănătate ;
- obezitate;
- arsuri .
Dacă oricare dintre aceste afecțiuni este valabil ă în cazul dumneavoastră , medicul dumneavoastră va ține cont de aceasta atunci când vă va stabili doza corectă de Esmeron .
Copii , adolescenți și vârstnici Esmeron poate fi utiliza t la copii (de la nou-născuți ), adolescenți și vârstnici , dar medicul dumnea voastră trebuie să vă evalueze mai întâi istoricul medical .
Esmeron împreună cu alt e medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați , ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate f ără prescripție medicală . Aceasta îl va ajuta pe medic să stabilea scă doza corect ă de Esmeron necesară în cazul dumneavoastră .
Următoarele medicamente pot influența efectele Esmeron :
Medicamente c are cresc efectul Esmeron :
- unele medicamente utilizate pentru a vă face să dormiți în timpul intervenției chirurgicale (anestezice) ;
- utilizare concomitentă de lungă durată de cortico stero izi (medicamente antiinflamatoare) și Esmeron , în terapia intensivă ;
- unele medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene (antibiotice) ;
- unele medicamente utilizate în trata mentul tulburării bipola re (de exemplu litiu );
- unele medicam ente utilizate în tratamentul bolilor inimii sau tensiunii arteriale mari (chinidină, blocante ale canalelor de calciu, medicamente beta-blocan te);
- anumite medicamente utilizate pentru tratament ul malariei (chinină) ;
- medicamente c are produc creșterea volumul ui de urină (diuretice) ;
- săruri de magneziu ;
- anestezice locale (lidocaină, bupivacaină) ;
- utilizarea de medicamente pentru epilepsie în timpul intervenției chirurgicale (fenitoină ).
Medicamente c are scad efectul Esmero n:
- medicamente utilizate în tratamentul pe termen lung al epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină );
- medicamente utilizate pentru tratamentul inflamați ei pancreasului, tulburări lor de coagul are sau sângerării acute (inhibit ori de protează: gabexate, ulinast atin).
Medicamente care au efect variabil asupra Esmeron:
- alte relaxante musculare .
3 Esmeron poate influența efectul următoarelor medicamente:
- efectul anestezicelor locale ( lidocain ă) poate fi crescut .
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, credeți că sunte ți gravidă sau dacă alăptați trebuie să inform ați medicul , înainte de a vi se administra Esmeron .
Alăptarea trebuie întreruptă timp de 6 ore de la utilizarea medicamentului.
Conducerea vehiculelor și folosi rea utilajelor Medicul dumneavoastră vă v a informa când puteți cond uce vehicule sau folosi utilaje în condiții de siguranță, după ce v -a fost administrat Esmeron .
Esmeron conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (2 3 mg) per flacon, adi că practic „nu conține sodiu”.
💊 3. Cum se utiliz ează Esmeron
Doza Medicul dumneavoastră va stabili doza. Vi se va administra Esmeron înainte de și/sau în timpul unei intervenții chirurgicale. Doza uzual ă este de 0,6 mg bromură de rocuroniu /kg și efectul durează 30- 40 minute. În timpul inter venției chirurgicale , acțiunea Esmeron trebuie controlată. Dacă este necesar , vi se pot administra doz e suplimentare.
Doza administra tă depinde de diferiți factori. Aceștia includ posibilele interacțiuni cu alte medicamente c are vi se pot administra, dura ta estimată a intervenției chirurgicale, vârsta sau starea dumneavoastră de sănătate.
Mod și cale de administrare Esmeron vă va fi administrat de către un medic specialist sau de către o asistentă medicală (asistent medical) , sub supravegherea medicului .
Esmeron este injectat în venă sub formă de soluție. Este administrat în doză unică , fie într -o singur ă injecție, fie în perfuzie continuă.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Esmeron
Deoarece personalul medical vă va supraveghea în timpul și după i ntervenți a chirurgicală este puțin probabil să vi se administreze prea mult Esmeron .
Totuși, dacă ace st lucru se întâmplă , se va conti nua respirația artificială , până când veți fi în stare să respirați spontan. Este posibil ca recuperarea dumneavoastră să fie accelerată prin administrarea unui medicament care să contracareze efectele Esmeron .
Dacă uitați să utilizați Esmeron
Nu este cazul .
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farm acistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina rea cții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse mai puțin frecvente ( care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți ) sau rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți ):
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie) ;
- tensiune arterială mică (hipotensiune arterială );
- creștere sau scădere a efectu lui Esmeron ;
4 – durere la nivelul locul ui de injectare ;
- prelungire a efectului relaxant muscula r al Esmeron .
Reacții adverse foarte rare (care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți ):
- reacții de hipersensibilitate , cum sunt modificări ale tensiunii arteriale sau ale frecvenței bătăilor inimii și șoc , ca o c onsecință a unui volum prea mic de sânge circulant ;
- senzație de apăsare la nivelul pieptului determinată de spasme ale mușchilor căilor aeriene (bronhospasm) ;
- modificări la nivelul pielii (de exemplu umflare , înroșire , erupție sau pustule) ;
- slăbiciune musculară sau paralizie ;
- disfuncție muscu lară pe termen l ung, observată în gener al atunci când se utilizează în acelaș i timp Esmeron și corticosteroizi (medicamente antiinflamatorii) în unitățile de terapie intensivă, la pacienții în stare critică (miopatie cortizonică ).
Reacții adverse cu frecv ență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) :
- spasm alergic sever al vaselor de sânge coronariene (sindromul Kounis) care duce la dureri la nivelul pieptului (angină ) sau atac de cord (infarct miocardic).
Dacă vreuna dintre rea cțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție advers ă nemenționat ă în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceste a includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Disp ozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furniza rea de informații suplimentare privind si guranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Esmeron
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă p e ambalaj după EXP . Data de expir are se referă la ultima zi a lunii respec tive.
A se păstra la frigider (2 -8C).
Medicamentul poate fi păstrat în afara frigiderulu i la temperat uri sub 30°C , cel mult 3 luni.
Medicamentul poate fi depo zitat în frigider și în afara frigiderului ori când pe parcu rsul perioadei de valabilitat e de 36 luni, dar perioada total ă de păstr are în afara frigiderului nu trebuie să depă șească 3 luni. Perioada de păstrare nu trebuie să depășească perioada de valabili tate înscrisă .
Nu utilizați Esmeron dacă soluț ia nu este limpede sau dacă pr ezintă particu le solide.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajul ui și alte informați i
Ce conț ine Esmeron
- Substanța activă este bromur a de rocuroniu . Fiecare mililitru de soluție injectabilă conține bromură de rocuroniu 10 mg.
5 – Celelalte componen te sunt: acetat de sodiu, clorură de sodiu, acid a cetic glacial, a pă pentr u preparate injectab ile. Fiecare mil ilitru Esmeron conține sodiu 1,64 mg. Fără conse rvanți adăugați .
Cum arată Esmeron și conținutul ambalajului
Esmeron se prezint ă sub formă de soluție injec tabilă de culoare slab gă lbui/maroniu .
Esmeron este dis ponibil în :
- Cutie cu 10 flacoane a câte 2,5 ml soluție injectabilă .
- Cutie cu 10 flacoane a câte 5 ml soluție in jectabilă .
- Cutie cu 10 flacoane a câte 10 ml soluție injectabilă .
Deținător ul autorizației de punere pe piață și fabrican tul Deținăto rul aut orizației de punere p e piață MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Bulevardul Polig rafiei, Nr. 1A, Etaj 5, Sectorul 1, București, România Fabrica ntul N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 , 5349 AB, Oss, Olanda sau MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Acest prospect a fost aprobat î n Septembrie, 2023 .
6 Urmă toarele informații sunt destinate nu mai medicilor și personalului medic al Doze Similar altor medicamente blocante neuromusculare, dozele de Esmer on trebuie indi vidualiza te, pentru fieca re pacient în parte. Pent ru determinarea dozei trebuie să se țină con t de: metoda de anestezie și durata prevăzută pentru intervenția chirur gicală, metoda de sedare și durata prevăzută pentru ventilația mecanică, int eracțiunile pos ibile cu alte medicamente administrate concomitent , precum și de starea pacientului.
Este rec omandată utilizarea unei tehnici ade cvate de monitorizare neuromuscular ă pentru a evalua gradul de bloc neuromuscular și dispariția efectului relax ant.
Anestezic ele inhal atorii potențeaz ă efectele blocante neuro musculare ale E smeron. Această potențare devine semnificativă clinic în cursul a nesteziei, atunci când anestezicele volatile ating concentrația tisulară necesară pentru aceast ă interacțiune. Ca urmare, este necesară ajustarea dozel or de Esmeron, prin admin istrarea unor d oze de întreținere mai mici, la intervale de timp mai mari sau di minuând viteza de perfuzare a Esmer on în timpul intervențiilor chirurgicale prelungite (cu durata de peste o or ă) în cadrul că rora se u tilizează aneste zie inhalatorie .
La pac ienții adulți, în intervențiile chirurgicale de durată scurtă, medie sau lungă ș i în terapia intensivă pot fi utili zate urm ătoarele recomandări de doze pentru intubație traheală și relaxare m usculară.
Proc eduri chi rurgicale Intuba ție traheală Doza standar d pentru intuba ție în timpul unei anestezii de rutină este de 0,6 mg bromură de rocuroniu/kg, după administrarea că reia, în majoritatea cazurilor, condițiile corespunzătoare de intubație sunt asigurate în a proximati v 60 de secunde. Pentru facilitarea intub ației traheale în cadrul fazei de inducție r apidă a anesteziei se recomandă admi nistrarea unei doze de 1 mg bromură de rocuroniu/kg, care va asigura, în majoritatea cazurilor, condiții coresp unzătoare de in tubație î n maximum 60 de secunde. Dacă în cadrul f azei de inducți e rapidă a anesteziei se va a dministra o doz ă de 0,6 mg bromură d e rocuroniu/kg, se recomandă efectu area intubării la 90 secunde după administrare.
În cazul operațiilor cezari ene, Esmeron poate fi utilizat în cadrul secvenței rapide de indu cere a anestezi ei, cu condiția ca eventualel e dificultăți de intubare s ă fie ant icipate și să fie administrată o doză suficientă de anestezic sau după ce a fost facilitată intubația , prin adm inistrarea de suxametoni u.
Utilizarea un ei doze de 0,6 mg/kg Esme ron s-a dovedit a fi sigur ă la gravidele la care se efectuează o interven ție cez ariană. Totuși, utilizarea unei doz e de 0,6 mg/kg Esmeron poate să nu determine condițiile adecvate intubării î n decurs de 90 de secund e după administr are.
Doze mari Dacă exis tă motive pentr u alegerea de doze mai mari l a anumiți pacienți, nu există nicio dovadă din studiile clinice cu priv ire la faptul că utilizarea unor doze inițiale de p ână la 2 mg bromură de rocuroniu/kg în t impul ope rațiilor chirurg icale a fost asociată cu reacții adverse cardiovasculare cu o frecven ță crescută sau mai severe. Utilizar ea acestor doze mari de bromură de rocuroniu a scăzut timpul de instalare și a crescut durata de acțiune.
Doze de întreținere Doza de întreținere reco mandată este de 0,15 mg b romură de rocur oniu/kg; în cazul anesteziei inhalatorii prelungite, este recoman dat să se reducă doza de bromură de rocuroniu la 0,075 -0,1 mg/kg.
Este de preferat ca aceste doze de întreținer e să se adminis treze atu nci când amplitu dinea răspunsului muscula r la stimularea unică a revenit la 25% din c ea a stimulării unice de control sau când sunt prezente 2 -3 răspunsuri la un grup de patru stimulări.
Perfuzia continuă Dacă bromura de rocuroniu este administra tă în per fuzie continuă, se recomandă administrare a unei doze de încărcare de 0,6 mg bromură d e rocuroniu/kg, iar când blocul neur omuscular începe să diminue, să se inițieze administrarea în perfuzie. Viteza de perfuzare trebuie ajustată ast fel încât să se 7 mențină o amplitudine a răspunsului la stimulare unică de 10% di n cea a stimulării unice de c ontrol sau să fie prezente 1 -2 răspu nsuri la un grup de patru stimulări . La adulții la care s -a utilizat anestezie intravenoasă, viteza de perfuzar e necesară pent ru a menț ine blocul neuro muscular la aceste valori variază între 0,3-0,6 mg/kg și oră, iar la cei la care s -a efectuat anestezie i nhalatorie viteza de perfuzare vari ază între 0,3 -0,4 mg/kg și oră. Datorită variabilității dozelor necesare, de la un pacient la altul, precum și în fu ncție de metoda de aneste zie utilizată, este recomandată monitorizare a continuă a blocul neuromuscular.
Copii și adolescenți
La nou -născuți i la termen (0-28 zile ), sugari (28 de zile -23 de luni), copii (2 – 11 ani) și adolescenți (12-18 ani), dozele reco mandate pentru intubație în anestezia de rutină și dozele de întrețin ere sunt similare cu cele recomandat e la adulți.
În cazul administrări i sub formă de perfuzi e continuă, cu excepția copiilor cu vârsta sub 11 ani, viteza de perf uzare est e aceeași ca la adulți. La copii, pot fi necesare viteze mai mari de perfuzare. La co pii, sunt recomandate aceleași vitez e de perfuzare inițiale ca și la ad ulți, dar doze le trebuie ajustate în timpul procedurii, pentru menținerea am plitudinii răsp unsului m uscular la stimu larea unică la 10% din cea a stimulării unice de control sau menținer ea a 1 -2 răspunsuri la un grup de pa tru stimulări.
Experiența cu bromu ră de rocuroniu în timpul fazei de inducție rapidă a anesteziei la copii și adolescenți est e limitat ă. Ca urmare, br omura de rocuroniu nu est e recomandată p entru facilitarea condițiilor de intubare traheală în timpul faze i de inducție rapidă a anesteziei l a aceste grupe de vârstă.
Vârstnici, pacienți cu boli hepatice și/sau ale c ăilor biliare ș i/sau ins uficiență renală Doza standard pentru int ubație în cazul vârstnicilor și pacienților cu boli hepatice și/sau ale căilor biliare și/sau insuficiență renală î n timpul unei anestezii de rutină este de 0,6 mg bromură de rocuroniu/kg. În cadrul fazei d e inducți e rapidă a anest eziei, la pacienții la ca re se așteaptă o acțiune prelungită, trebuie avută în vedere o doză de 0,6 mg br omură de rocuroniu/kg. Independent de tehnica de anestezie utilizată, doza de întreținere recomandată pentru ac ești pacienți e ste de 0, 075-0,1 mg bromu ră de rocuroniu/kg, iar v iteza de perfuz are recomandată este de 0,3 -0,4 mg/kg și oră (vezi, de asemenea, Perfuzia continuă).
Pacienții supr aponderali și obezi Atunci când se utilizează la pacienții supraponderali sa u obezi (pacien ți cu o g reutate cu 30% s au mai mult peste greutat ea ideală) doze le trebuie reduse, luând în c onsiderare greutatea ideală.
Proced uri de terapie intensivă Intubație traheală Pentru intubația traheală se vor administra aceleași doze descrise anterior pentr u interve nțiile chirurgic ale.
Doza de întreținere Este recomanda tă administrarea inițială a u nei doze de încărcare de 0,6 mg brom ură de rocuroniu/kg, urmată de admi nistrarea în perfuzie continuă, atunci c ând amplitudinea răspunsului la stim ulare unică atinge 10% d in cea a stimulă rii unice de control sau sunt prezente 1 -2 răspunsuri la un grup de p atru stimulări. Întotdeauna, dozele trebuie ajustate în mod individual, pentru fiecare pacient în parte. La adulți, viteza de perfuzare inițială re comandată în ve derea men ținerii unui blo c neuromuscular de 80-90% (1-2 răspunsur i la un grup de patru stimulă ri) este de 0,3 -0,6 mg/kg și oră, în timpul primei ore de administrare, scăzând apoi în urm ătoarele 6 -12 ore, în funcție de răspunsul fiecărui paci ent. Ca urmare, dozele i ndividuale neces are rămân relativ constan te.
Studiile c linice controlate au evidenți at o mare variabilitate a vitezelor de perfuzare orare, cu o medie a debitului orar al perfuziei cuprinsă între 0,2 -0,5 mg/kg și oră, aceasta depin zând de natura și gradul insuficienței d e organ(e), de medicament ele administrat e concomitent și de caracteri sticele individuale ale pacientului. Pentru asigurarea controlului indi vidual optim al pacientului, este obligatorie monitorizarea transmisiei neur omusculare. A f ost inves tigată administr area pe o perioad ă de până la 7 zile.
8 Grupe speciale de pacienți Esme ron nu este recomandat pentru facil itarea ventilației mecanice în tera pia intensivă la copii, adolescenți sau vârstnici, datorită lipsei de date c u privire la efi cacitate și siguranță.
Mod de administrare Esmero n se administre ază intravenos, in bolus sau în perfuzie continuă .
Au fost evid ențiate incompatibilități fizice la adăugarea Esmeron în soluții conținând următoarele medicamente: amfotericin ă, amoxicilină, azatiopr ină, cefazolină, cloxacilină, dexametazonă , diazepam, eno ximonă, eritromicină, famotid ină, furosemidă, succinat sodic de hidrocortizon, insulină, metohexita l, metilprednisolon, succinat sodic de prednisolon, tiopental, trimetoprim ș i vancomicină.
Esmeron este, de asemenea, incompatibil cu Intralip id.
Au fost ef ectuate studii de compatibili tate cu diferite soluții perfuzabil e. Concentrațiile de 0,5 și 2,0 mg/ml Esmeron s-au dovedit a fi compatibile cu soluțiile de: clorură de sodiu 0,9%, glucoză 5%, glucoză 5% în soluție de clorură de sodiu, apă pe ntru preparate injectabile, soluție Ringer l actat și soluție Haemaccel.
Admini strarea trebuie inițiată imediat du pă amestec are și nu trebuie s ă dureze mai mult de 24 de ore.
Soluțiile neuti lizate trebuie a runcate.
Dacă Esmeron e ste administrat prin inte rmediul aceleaș i linii de perfuzie utilizate și pentru alte medicamente, este i mportant ca această linie de perfuz ie să fie spălată adecvat (de exemplu cu soluție de NaCl 0,9%) între adminis trarea de Esmero n și cea a altor medicame nte, pentru care incompat ibilitatea cu E smeron a fost demonstrată sau pentru care compatibilitatea cu Es meron nu a fost stabilită .
După di luarea cu soluții perfuzabile (vezi pct. 6.6), stabilitatea chimică și fizic ă în cursul util izării a fost demonstrată pentru 72 de ore la 30°C .
Din punct d e vedere microbiologic, medic amentul diluat trebuie utilizat ime diat.
Dacă nu este utilizat imedi at, alegerea altor perioade și a altor condiții de păstrare înainte de utili zare este respon sabilita tea utilizatorulu i, dar, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la 2-8ºC, în cazul în care diluarea s -a efec tuat controlat iar condițiile de as epsie au fost validate.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ESMERON 10 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W63436001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
