InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – ESPUMISAN L 40mg/ml – Prospect medical

ESPUMISAN L 40mg/ml - Prospect Medical - InfoCons

ESPUMISAN L 40mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ESPUMISAN L 40mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

📋 ESPUMISAN L 40mg/ml – pe scurt
Substanța activă (DCI) Simethiconum
Forma farmaceutică Pic. orale, emulsie
Concentrația 40mg/ml
Cod ATC A03AX13
Grupa terapeutică Alte med. pt.trat.tulburarilor functionale gastro-intestina siliconi
Mod de eliberare Se eliberează fără prescripție medicală (OTC)
Deținătorul autorizației Berlin-Chemie Ag (Menarini Group) – Germania
Cod CIM W57661003

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament , deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului .

  • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să -l recitiți.
  • Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări .
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău , trebuie să vă adresați unui medic.

ℹ️ 1. Ce este Espumisan L și pentru ce se utilizează

Espumisan L conține substanța a ctivă simeticonă cu efect la nivel gastrointestinal , utilizată ca agent antispumant și pentru examinări cu scop diagnostic la nivelul abdomenului.

Poate fi utilizat la toate grupele de vârstă.

Substan ța activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în bolul alimentar și în mucusul tractului gastrointestinal . Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi apoi absorbite prin peretele instestinal și eliminate prin mișcările intestinale .

Utilizare

  • Pentru trata mentul simptomatic al tulburărilor gastrointestinale determinate de acumularea de gaze în intestin , de exemplu, balonare (meteorism ), senza ție de pl enitudine și colic i la copii (colic i la trei luni).
  • Pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului , de exemplu radiografi e, ecografi e și endoscopi e.
  • Ca agent de dispersare a spumei în intoxica ția cu detergen ți (agen ți tensioactivi ).

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Espumisan L

Nu luați Espumisan L

  • dacă sunteți alergic la simeticon ă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la p ct. 6).

Vă rugăm să rețineți că atunci când da ți Espumisan L altor a, aceste contraindica ții li se pot aplica și lor.

Atenționări și precauții

Înainte să luați Espumisan L adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Simptomele datorate gazelor pot de asemenea să fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Simptomele pot include:

  • O senza ție de presiune și plenitudine
  • Eructa ții
  • Zgomote intestinal e
  • Balonare Dacă se produc și/sau persistă aceste simptome, trebuie să vă prezenta ți la medic astfel încât să identifice cauzele sau dacă există o altă boal ă care să necesit e tratament adecvat .

Espumisan L împreună cu alte medicamente

Nu sunt cunoscute interac țiuni cu alte medicamente.

Sarcina , alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu sunt anticipate efecte negative dacă se ia Espumisan L în timpul sarcinii și al alăptării deoarece substan ța activă simeticonă nu este absorbită din stomac și intestine în sânge. Totuși, nu există date clinice pentru utilizarea Espumisan L la femeile însărcinate.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precau ții speciale.

Espumisan L conține sodiu .

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic ”nu conține sodiu” .

💊 3. Cum să luați Espumisan L

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze Doza recomandată este :

Pentru tratamentul simptom atic al tulburărilor gastrointestinale determinate de acumularea de gaze în intestin

  • de exemplu, acumularea de gaze (meteorism) , o senza ție de pl enitudine , colici la copii (colici la trei luni) :

Vârsta Doza în picături (ml) Frecven ța administrării Sugari 25 picături (echivalent ul a 1 ml) î n fiecare biberon sau înainte sau după fiecare alăptare Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani 25 picături (echivalent ul a 1 ml) de 3 – 5 ori pe zi Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani 25 – 50 picături (echivalent ul a 1 – 2 ml) de 3 – 5 ori pe zi Adolescen ți cu vârsta peste 14 ani și adulți 50 picături (echivalent ul a 2 ml) de 3 – 5 ori pe zi Notă: Espumisan L se poate administra, de asemenea , după interven ții chirurgicale .

Espumisan L se ia în timpul sau după mese și, de asemenea , înainte de culcare, dacă este necesar.

Durata utilizării terapeutice depinde de evoluția simptomelor.

Dacă este necesar , Espumisan L poate , de asemenea , să fie luat pe o perioadă lungă de timp. Dar dacă simptomele persistă, vă rugăm să citiți “Atenționări și precauții” de la p ct. 2.

Pentru pregătirea examinări i cu scop diagnostic la nivelul abdomenului :

  • Radiografie , ecografie :

În ziua precedentă examinării În diminea ța examinării 2 ml de 3 ori pe zi (~ 50 picături de o ori pe zi ) 2 ml (~50 picături )

  • Adjuvant al suspensii lorcu substanțe de contrast:

4 – 8 ml (~100 – 200 picături ) la 1 litru de substanță de contrast pentru imagistică cu dublu contrast

  • Pentru pregătirea examinări i endoscopice a tractului gastro -intestinal superior (endoscopie):

Înainte de endoscopie , 4 – 8 ml (~100 – 200 picături) Dacă este necesar, se pot introduce câ țiva mililitri de emulsie prin canalul instrumental al endoscopului în timpul examinării pentru a elimina bulele de gaz care interferează în examinare.

Ca agent de dispersare a spumei în intoxica ția cu detergen ți (agen ți tensioactivi):

În func ție de severitatea intoxica ției:

Vârsta Doza Copii 2,5 – 10 ml (~ 65 picături până la 1/3 din con ținutul flaconului ) Adul ți 10 – 20 ml (~ 1/3 până la 2/3 din con ținutul flaconului ) Notă: Dacă luați Espumisan L ca măsură de prim -ajutor după ce a fost înghi țit detergentul, trebuie să vă prezenta ți la medic imediat !

Mod de administrare A se agita flaconul înainte de utilizare.

Pentru a picura, întoarceți flaconul invers.

25 picături (1 ml emulsie orală) conțin simeticonă 40 mg.

Dacă aveți impresia că efectul Espumisan L este prea intens sau prea slab, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Espumisan L decât trebuie

Nu se cunosc cazuri de intoxicații după utilizarea Espumisan L.

Substan ța activă a Espumisan L, simeticon a, dezintegrează spuma din tractul gastrointestinal printr -un proces pur fizic și este complet inactivă din punct de vedere biologic și chimic . Prin urmare, intoxicația este practic exclusă. Chiar și cantități mari de Espumisan L sunt tolerate fără probleme.

Simeticona nu este absorbită în sânge.

Dacă uita ți să luați Espumisan L În acest caz, p uteți lua doza în orice moment.

Dacă încetați să luați Espumisan L

În acest caz, s imptomele pot apărea din nou .

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Pentru medicamentele care con țin simeticonă, au fost raportate r eacții alergice, inclusiv urticarie, erupții cutanate, eritem, prurit, dermatită alergică și alte reacții cutanate. Frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile (frecvență necunoscută).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 -RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Espumisan L

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Notă cu privire la stabilit atea după prima deschidere a flaconului Espumisan L este stabil timp de 6 luni după prima deschidere a flaconului .

Acest medicament n u necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun m edicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambala jului și alte informații

Ce conține Espumisan L

  • Substanța activă este simeticona.

25 picături (1 ml emulsie orală) conține simeticonă 40 mg.

Cum arată Espumisan L și conținutul ambalajului

Emulsie ușor vâscoasă, de culoare alb -lăptoasă.

Espumisan L este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună, închis cu sistem de siguranță, constând în capac cu filet din polipropilenă și inel de sigilare, prevăzut cu picurător din polietilenă, conținând 30 ml picături orale, emulsie .

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Berlin-Chemie AG (Menarini Group ) Glienicker Weg 125 12489 Berlin , Germania {Sigla}

Fabricantul

Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2026 .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ESPUMISAN L 40mg/ml (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W57661003.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal