InfoCons logo
Contul Meu

Albastru briliant

Aditiv alimentar din categoria coloranţilor sintetici obţinut din gudron de huilă. Conferă culoarea albastră şi este admis a se folosi singur sau în combinaţie cu alţi coloranţi, într-o gamă diversă de produse, cum sunt: băuturile alcoolice şi nealcoolice, produse conservate din fructe şi legume, deserturi pe bază de grăsimi, fructe sau lapte, prăjituri, biscuiţi, napolitane, snacksuri, produse de cofetărie, preparate şi conserve din peşte, brânză topită, sosuri, condimente, muştar, suplimente alimentare şi preparate dietetice etc.
Cantitate max zilnica permisa/corp: 12,5 mg/kg corp
Descriere cantitate max zilnica permisa: Doza zilnică admisă pentru consumul uman este de până la 12,5 mg/kg corp.
Doza de încorporare în alimente: 150-500mk/kg
Descriere doza de încorporare în alimente: Doza de încorporare în alimente: 150 – 500 mk/kg.
Efecte secundare: DA
Descriere efecte secundare: Unele persoane acuză reacţii alergice.
Contraindicatii:DA
Descriere contraindicatii: NU este recomandat copiilor hiperactivi.
Utilizabil pentru copii: NU
Descriere utilizare copii: Nu este permis in alimentele destinate sugarilor si copiilor mici.

";
InfoCons logo
Contul Meu

InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – SERODEPS 20 mg – Prospect medical

SERODEPS 20 mg - Prospect Medical - InfoCons

SERODEPS 20 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului SERODEPS 20 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

📋 SERODEPS 20 mg – pe scurt
Substanța activă (DCI) Escitalopramum
Forma farmaceutică Compr. film.
Concentrația 20mg
Cod ATC N06AB10
Grupa terapeutică Antidepresive inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei
Mod de eliberare Se eliberează pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie (PRF)
Deținătorul autorizației Terapia Sa – Romania
Cod CIM W55814001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament. deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră .

  • Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse , adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale . Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.

Vezi pct.4.

ℹ️ 1. Ce este Serodeps și pentru ce se utilizează

Serodeps conține substanța activă escitalopram. Serodeps aparține unui grup de antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acționează asupra sistemului serotonin ergic din creier prin creșterea concentrației de serotonină.

Serodeps conține escitalopram și este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) și a tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată și tulburările obsesiv -compulsive).

Este posibil să treacă aproximativ două săptămâni până când veți începe să vă simțiți mai bine.

Continuați să luați Serodeps chiar dacă durează un timp până la îmbunătățirea stării dumneavoastră.

Adresați -vă unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Serodeps

Nu utilizați Serodeps

  • Dacă sunteți alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
  • Dacă luați alte medicamente care aparțin unui grup numit inhibitori MAO, incluzând selegilina (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) și linezolid (un antibiotic).
  • Dacă v -ați născut cu sau ați avut un episod de ritm cardiac anormal (observat la ECG; o examinare pentru a evalua modul în care funcționează inima)
  • Dacă luați medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau care pot afecta ritmul inimii (vezi punctul 2 ” Serodeps împreună cu alte medicamente “)

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Serodeps, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare altă situație clinică sau afecțiune, deoarece medicul trebuie să ia aceasta în considerare. În special, spuneți medicului dumneavoastră:

  • Dacă aveți epilepsie. Tratamentul cu Serodeps trebuie oprit dacă apar convulsii pentru prima dată sau dacă există o creștere a frecvenței convulsiilor (vezi și punctul 4 “Reacții adverse posibile“)
  • Dacă suferiți de afectarea funcțiilor ficatului sau rinichilor . Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice dozele.
  • Dacă aveți diabet zaharat. Tratamentul cu Serodeps poate afecta controlul glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină și/sau a medicamentelor antidiabetice orale.
  • Dacă aveți concentrație scăzută de sodiu în sânge.
  • Dacă aveți tendința de a manifesta cu ușurință sângerări sau vânătăi , sau dacă sunteți gravidă (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea ”).
  • Dacă primiți tratament electroconvulsivant.
  • Dacă aveți boală coronariană .
  • Dacă suferiți sau ați suferit de probleme cardiace sau ați avut recent un atac de cord .
  • Dacă aveți un ritm al inimii foarte lent și/sau știți că ați putea avea lipsă de sare, ca urmare a unei diarei severe prelungite și a vărsături lor (stare de rău) sau a utilizării de medicamente diuretice (comprimate care elimină apa din organism )
  • Dacă vă confruntați cu bătăi rapid e sau neregulat e ale inimii, leșin, colaps sau amețeli la ridicarea în picioare, care poate indica funcționarea anormală a ritmului inimii .
  • Dacă aveți sau ați avut anterior probleme cu ochii, cum sunt anumite tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

Atenționare Unii pacienți cu boală maniaco -depresivă pot intra într -o fază de manie. Aceasta este caracterizată prin idei neobișnuit e și rapid schimbătoare , stare de fericire exagerată și activitate fizică excesivă. Dacă manifestați astfel de simptome, adresați -vă medicului dumneavoastră .

Simptome cum sunt stare de neliniște sau dificultăți de a sta așezat sau în picioare pot să apară și în primele săptămâni de tratament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți astfel de simptome.

Medicamentele precum Serodeps (așa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4). În unele cazuri, aceste simptome s -au menținut după oprirea tratamentului.

Gânduri de sinucidere și agravarea stării d umnea voastră de depresie sau de anxietate Depresia și/sau tulburările de anxietate de care suferiți vă pot provoca uneori idei de auto -vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acțiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni și câteodată și mai mult.

Sunteți mai înclinat spre astfel de idei:

  • Dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau auto -vătămare.
  • Dacă sunteți de vârstă adultă tânără. Informația rezultată din studiile clinice arată existența unui risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulții în vârstă de mai puțin de 25 de ani, care suferă de o afecțiune psihică și au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveți gânduri de auto -vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactați -vă imediat medicul sau adresați -vă fără întârziere unui spital .

Poate fi util să vă adresați unei rude sau unui prieten apropiat , căruia să -i spuneți că vă simțiți deprimat sau că suferiți de o tulburare de anxietate și pe care să -l rugați să citească acest prospect. În același timp, puteți ruga persoana respectivă să vă spună dacă consideră că starea d umnea voastră de depresie sau anxietate s -a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumnea voastră.

Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani În mod normal, Serodeps nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârst a sub 18 ani. De asemenea, trebuie să știți că pacienții cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacții adverse, cum sunt tendințe de sinucidere, gânduri de sinucidere și ostilitate (predominant agresivitate, comportament opozițional și furie ) când utilizează medicamente din această clasă. Totuși , medicul dumneavoastră poate prescrie Serodeps pentru pacien ți cu vârst a sub 18 ani dacă decide că ace asta este cel mai bine pentru pacienții respectivi . Dacă medicul dumneavoastră a prescris Serodeps unui pacient cu vârsta sub 18 ani și doriți să discutați despre acest lucru, vă rugăm să mergeți înapoi la medicul dumneavoastră . Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienți cu vârste sub 18 ani care iau Serodeps . De asemenea, pentru această grupă de vârstă nu au fost demonstrate efectele privind siguranța administrării Serodeps pe termen lung în ceea ce privește creșterea, maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamenta lă.

Serodeps împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

  • Inhibitori neselectivi de monoaminoxidază (IMAO), conținând ca substanță activ ă: fenelzină, iproniazid ă, izocarboxazid ă, nialamidă și tranilcipromină. Dacă ați utilizat oricare dintre aceste medicamente este necesar să așteptați 14 zile înainte de a începe să luați Serodeps .

După ce ați oprit tratamentul cu Serodeps trebuie să lăsați să treacă 7 zile înainte de a utiliza oricare dintre aceste medicamente.

  • Inhibitori selectivi reversibili ai MAO -A, conținând moclobemidă (utilizată pentru tratamentul depresiei).
  • Inhibitori ireversibili ai MAO -B, conținând selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson). Aceștia cresc riscul reacțiilor adverse.
  • Antibioticul linezolid.
  • Litiu (utilizat în tratamentul tulburărilor maniaco -depresive) și triptofan.
  • Imipramin ă și desipramin ă (ambele utilizate în tratamentul depresiei).
  • Sumatriptan și medicamente similare acestuia (utilizate pentru tratamentul migrenei) și tramadol și medicamente similare acestuia (opioide, utilizate împotriva durerii severe) .

Acestea cresc riscul reacțiilor adverse.

  • Cimetidină , lansoprazol, esomeprazol și omeprazol (utilizate pentru tratamentul ulcerelor gastrice), fluconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice), fluvoxamina (antidepresiv) și ticlopidina (utilizată pentru a reduce riscul de accidente vasculare cerebrale ). Acestea pot provoca creșterea concentrațiilor de escitalopram în sânge .
  • Sunătoare ( Hypericum perforatum ) – un medicament pe bază de plante utilizat pentru depresie.
  • Acid acetilsalicilic și medicamente antiinflamato are nesteroidiene (medicamente utilizate pentru a reduce durer ea sau pentru a fluidi za (“subția”) sângel e, așa-numitele anticoagulante).

Acestea pot crește tendința la sângerare.

  • Warfarină, dipiridamol și fenprocumonă (medicamente utilizate pentru a fluidi za (“subți a”) sângel e, așa-numitele anticoagulante). Probabil m edicul dumneavoastră vă va verifica timpul de coagulare al sângelui dumneavoastră când începeți și când întrerupeți tratamentul cu Serodeps pentru a verifica dacă doza dumneavoastră de anticoagulant este încă adecvată.
  • Meflo quină (utilizată pentru tratamentul malariei), bupropion ă (utilizat ă pentru tratamentul depresiei) și tramadol (utilizat pentru tratamentul durerii severe) datorită riscului posibil privind scăderea pragului convulsivant.
  • Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, psihozei) și antidepresive (antidepresive triciclice și ISRS) datorită riscului posibil de scădere a pragului convulsivant.
  • Flecainidă, propafenonă și metoprolol (utilizat pentru afecțiunil e cardiovasculare), clomipramină și nortriptilină (antidepresive) și risperidonă, tioridazină și haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesară ajustarea dozajului de Serodeps .
  • Medicamentele care scad valorile sanguine de potasiu sau magneziu, deoarece aceste condiții cresc riscul de tulburare de ritm cardiac ce pune viața în pericol .

NU LUAȚI Serodeps , dacă luați medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau medicamente care pot afecta ritmul inimii, cum ar fi antiaritmice clasa IA și III, antipsihotice (de exemplu derivați fenotiazinici, pimozidă, haloperidol), antidepresive triciclice, anumite medicamente antimicrobien e (de exemplu sparfloxacină, moxifloxacin, eritromicină i.v., pentamidină, tratament anti -malaria în special halofantrină), anumite antihistaminice (de exemplu astemizol, hidroxizină, mizolastină). Dacă aveți orice întrebări su plimentare cu privire la acest lucru, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.

Serodeps împreună cu alimente, băuturi și alcool

Serodeps poate fi luat cu sau fără alimente (vezi punctul 3. „Cum să utilizați Serodeps ”).

Similar multor medicamente, nu se recomandă asocierea Serodeps cu alcool etilic, deși nu se așteaptă ca Serodeps să interacționeze cu alcoolul etilic.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Serodeps dacă sunteți gravidă sau alăptați, decât dacă ați discutat cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile implicate.

Dacă utiliza ți Serodeps în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, trebuie să fiți avertizată despre faptul că următoarele efecte pot fi observate la copilul dumneavoastră nou -născut: tulburări de respirație, piele albăstruie, convulsii, modificări ale temperaturii corpului, dificultăți la alimentare, vărsături, concentrații mici ale zahărului în sânge, musculatură contractată sau flască, reflexe exagerate , tremor, neastâmpăr , iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolență și dificultăți la adormire. Dacă nou- născutul dumneavoast ră prezintă oricare dintre aceste simptome, adresați -vă imediat medicului dumneavoastră.

Asigurați -vă că medicul dumneavoastră și/sau moașa știu că luați Serodeps. Când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele de tipul Serodeps, pot crește riscul de apariție la copii a unei afecțiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a nou-născutului (HAPPN), care determină la copil o respirație mai rapidă și un aspect albăstrui al pielii.

Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după naștere. Dacă observați acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactați imediat medicul și/sau moașa dumneavoastră.

Dacă luați Serodeps spre sfârșitul sarcinii, poate exista un risc crescut de sângerare vaginală abundentă la scurt timp după naștere, mai ales dacă aveți istoric de afecțiuni hemoragice. Medicul dumneavoastră sau moașa trebuie să știe că luați Serodeps, as tfel încât să vă poată sfătui.

Dacă Serodeps este utilizat în timpul sarcinii, tratamentul nu trebuie niciodată întrerupt brusc.

Este de așteptat ca Serodeps să fie excretat în laptele matern.

Citalopramul, un medicament asemănător escitalopramului, determină reducerea calității spermei în studiile pe animale. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar impactul asupra fertilității umane nu a fost observat încă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Sunteți sfătuit(ă) să nu conduceți vehicule sau să nu folosiți utilaje până când cunoașteți modul în care Serodeps vă afectează.

Serodeps conține lactoză monohidrat și sodiu

Dacă vi s -a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite zaharuri, contactați -l înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu” .

💊 3. Cum să utilizați Serodeps

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. D iscutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulți Depresie Doza obișnuită recomandată de Serodeps este de 10 mg, administrată sub formă de doză unică zilnică.

Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.

Tulburări de panică Doza inițială de Serodeps este 5 mg sub formă de doză unică zilnică pentru prima săptămână de tratament, înaintea creșterii dozei la 10 mg pe zi. Doza poate fi ulterior crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.

Tulburări de anxietate socială Doza obișnuită recomandată de Serodeps este de 10 mg, administrată sub formă de doză unică zilnică.

Medicul dumneavoastră poate fie să vă scadă doza la 5 mg pe zi, fie să crească doza la maximum 20 mg pe zi, în funcție de modul cum răspundeți la medicament.

Tulburări de anxietate generalizată Doza obișnuită recomandată de Serodeps este de 10 mg pe zi administrată sub formă de doză unică zilnică . Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.

Tulburări obsesiv -compulsive Doza obișnuită recomandată de Serodeps este de 10 mg, administrată sub formă de doză unică zilnică.

Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.

Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) Doza inițială recomandată de Serodeps este de 5 mg, administrată sub formă de doză unică zilnică.

Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la 10 mg pe zi.

Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) Serodeps nu trebuie administrat în mod normal la copii și adolescenți. Pentru informații suplimentare, vă rugăm să vedeți p unctul 2. „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Serodeps ”.

Pacienți cu funcție renală redusă Se recomandă prudență la pacienții cu funcție renală redusă sever. Utilizați conform prescripțiilor medicului dumneavoastră.

Pacienți cu funcție hepatică redusă Pacienții cu boală hepatică nu trebuie să primească mai mult de 10 mg pe zi. Utilizați conform prescripțiilor medicului dumneavoastră.

Pacienți cu activitate scăzută a CYP2C19 Pacienții cu acest genotip cunoscut nu trebuie să primească mai mult de 10 mg pe zi. Utilizați conform prescripțiilor medicului dumneavoastră.

Puteți lua Serodeps cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu puțină apă.

Nu îl mestecați deoarece are gust amar.

Dacă este necesar, puteți diviza comprimatele punând mai întâi comprimatul pe o suprafață plană, cu marcajul orientat în sus. Comprimatele pot fi apoi rupte prin presarea fiecăr ei margini a comprimat ului, utilizând ambele degete arătătoare, așa cum este arătat în desen.

Durata tratamentului Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă simțiți mai bine. Continuați să utilizați Serodeps chiar dacă trece un timp înainte până ce veți simți o ameliorare a stării dumneavoastră.

Nu modificați doza medicament ului dumneavoastră fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Continuați să luați Serodeps atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul pre a repede, simptomele dumneavoastră pot reveni. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat timp de cel puțin 6 luni după ce vă simțiți bine din nou.

Dacă utilizați mai mult Serodeps decât trebuie

Dacă ați luat mai mult Serodeps decât doza prescrisă, adresați -vă imediat medicului dumneavoastră sau secției de urgență a celui mai apropiat spital. Procedați astfel chiar dacă nu aveți încă nici un semn de disco nfort. Unele semne de supradozaj pot fi amețeală, tremor, stare de agitație, convulsii, comă, greață, vărsături, modificări ale ritmului inimii, scăderea tensiunii arteriale și modificări ale echilibrului sărurilor și lichidelor din organismul dumneavoastră. Luați cutia sau ambalajul de Serodeps cu dumneavoastră când mergeți la medic sau la spital.

Dacă uitați să utilizați Serodeps

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați o doză și vă amintiți înainte de a merge la culcare, luați -o imediat. Ziua următoare continuați tratamentul ca de obicei. Dacă vă amintiți când este deja noapte sau a doua zi, nu mai luați doza uitată și continuați tratamentul ca de obicei.

Dacă încetați să utilizați Serodeps

Nu opriți administrarea Serodeps până c e medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru. Când ați terminat cura de tratament, se recomandă în general ca doza de Serodeps să fie scăzută gradat, pe parcursul unui număr de săptămâni.

Când opriți administrarea Serodeps , în special dacă întreruperea este bruscă, puteți prezenta simptome de întrerupere a tratamentului . Acestea sunt frecvente când se întrerupe tratamentul cu Serodeps .

Riscul este mai mare când Serodeps a fost utilizat o perioadă mai lungă sau în doze mari sau când doza este scăzută prea rapid. Majoritatea persoanelor descoperă că simptomele sunt ușoare și dispar singure în decurs de două săptămâni. Totuși , la unii pacienți simptome le pot fi severe în intensitate sau se pot p relungi (2-3 luni sau mai mult). Dacă prezentați simptome severe de întrerupere a tratamentul atunci când opriți administrarea Serodeps , vă rugăm să anunțați medicul dumneavoastră. Acesta poate să vă recomande să reîncepeți să utilizați comprimatele și să scădeți doza într -un ritm mai lent.

Simptomele de întrerupere a tratamentului includ: senzație de amețeală (echilibru instabil sau pierderea echilibrului), senzați i de înțepături , senzați i de arsură și (mai puțin frecvent) senzații de șoc electric, inclusiv la nivelul capului, tulburări de somn (vise intense, coșmaruri, incapacitatea de a dormi), senzație de anxietate, dureri de cap, senzație de rău (greață), transpirații (incluzând transpirații nocturne), senzație de neliniște sau agitație, tremor (tremurături), s tare de confuzie sau dezorie ntat, stare de emoție sau iritabilitate, diaree ( pierdere de materii fecale ), tulburări de vedere, perceperea bătăilor inimii ca o fluturare sau ca o lovitură (palpitații).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse dispar în general după câteva săptămâni de tratament. Vă ru găm să luați în considerare faptul că multe dintre manifestări pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumne avoastră și, prin urmare, se vor ameliora atunci când veți începe să vă simțiți mai bine.

Adresați -vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane ):

  • Sângerări neobișnuite, incluzând sângerări gastro -intestinale.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane ):

  • Umflături la nivelul pielii, limbii, buzelor sau feței , urticarie sau aveți dificultăți de respirație sau la înghițire (reacție alergică gravă ).
  • Febră mare, agitație, confuzie, tremurături și contracții musculare bruște, acestea pot fi semne ale unei afecțiuni rare, numită sindrom serotoninergic.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • Dificultăți la urinare
  • Convulsii (crize) , vezi și punctul “Atenționări și precauții “
  • Îngălbenire a pielii și a albului ochilor sunt semne de afectare a funcției ficatului sau de hepatită.
  • Bătăi rapide, neregulate ale inimii, senzație de leșin care ar putea fi simptomele unei stări care pune viața în pericol cunoscută sub numele de torsada vârfurilor.
  • Gânduri de auto -vătămare sau sinucidere, vezi, de asemenea, punctul 2 “Atenționări și precauții” .
  • Umflare bruscă a pielii sau mucoaselor (angioedeme).

În plus față de cele prezentate mai sus au fost raportate următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane ):

  • Senzație de rău (greață)
  • Dureri de cap Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ):
  • Nas înfundat sau secreții nazale în exces (sinuzită)
  • Scăderea sau creșterea poftei de mâncare
  • Anxietate, neliniște, vise anormale, dificultăți la adormire, somn olență , amețeli, căscat, tremurături, senzați i de înțepături la nivelul pielii
  • Diaree, constipație, vărsături, uscăciune a gurii
  • Transpirații în exces
  • Durere la nivelul mușchilor și articulațiilor (artralgie și mialgie)
  • Tulburări sexuale (ejaculare întârziată, probleme de erecție, apetit sexual scăzut , iar femeile pot prezenta dificultăți în obținerea orgasmului)
  • Oboseală, febră
  • Creștere în greutate Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane ):
  • Urticarie, erupție trecătoare pe piele, mâncărime (prurit)
  • Scrâșnirea dinților, agitație, nervozitate, atac de panică, stare confuzională
  • Tulburări de somn, tulburări ale gustului, leșin (sincopă)
  • Pupile mărite (midriază), tulburări de vedere , sunete în urechi (tinitus)
  • Cădere a părului
  • Sângerare menstruală excesivă
  • Menstruație neregulată
  • Scădere în greutate
  • Bătăi rapide ale inimii
  • Umflare a brațelor și picioarelor
  • Sânger ări nazal e Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane ):
  • Agresivitate, depersonalizare, halucinații
  • Bătăi lente ale inimii Cu frecvență necunoscută (cu frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile ):
  • Scăderea concentrațiilor de sodiu în sânge (simptomele sunt senzație de greață și stare generală de rău însoțite de slăbiciune musculară sau confuzie)
  • Amețeli când stați în picioare datorită tensiunii arteriale mici (hipotensiune arterială ortostatică)
  • Valori anormale ale testelor funcției hepatice (creșterea concentrațiilor enzime lor hepatice în sânge)
  • Tulburări de mișcare (mișcări involuntare ale mușchilor)
  • Erecții dureroase (priapism)
  • Semne de sângerare anormală , de exemplu sângerări la nivelul pielii și mucoaselor (echimoze)
  • Creștere a secreției hormonului ADH, ce determină organismal să rețină apa și să dilueze sângele, reducănd cantitatea de sodiu (secreție anormală de ADH)
  • Secreție lac tată la bărbați și la femei care nu alăptează
  • Manie (s enzație neobișnuită de excitabilitate, hiperactivitate și dezinhibiție)
  • Un risc crescut de fracturi osoase a fost observat la pacienții care iau acest tip de medicament
  • Modificarea ritmului inimii (numită “prelungirea intervalului QT”, văzută pe ECG, un test care măsoară activitatea electrică a inimii).
  • Sângerare vaginală abundentă la scurt timp după naștere (hemoragie postpartum); pentru mai multe informații, vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea” la pct. 2.

În plus, un număr de reacții adverse sunt cunoscute că apar la administrarea de medicamente care acționează similar cu escitalopramul ( substanța activă din Serodeps ).

Acestea sunt:

  • Agitație motorie (acatizie)
  • Lipsa apetitului pentru alimente

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 -RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Serodeps

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. D ata de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Serodeps

  • Substanța activă este escitalopram (sub formă de oxalat). Fiecare comprimat filmat Serodeps

conține escitalopram 10 mg și escitalopram 20 mg .

  • Celelalte component sunt:

Nucleu : celuloză microcristalină PH 101 , lactoză monohidrat, copovidonă (K 90 -100), amidon de porumb , celuloză microcristalină silici fiată ( celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal anhidru) , croscarmeloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ste arat de magneziu.

Film: Opadry OY -S-58910 care conține : hipromeloză 5 cps , dioxid de titan (E 171), macrogol 400, talc.

Cum arată Serodeps și conținutul ambalajului

Serodeps se prezintă sub formă de comprimate filmate de 10 mg și 20 mg .

Serodeps 10 mg Comprimat e filmat e ovale, albe până la aproape albe , biconvex e, marcate pe o față cu „E” și „8” de o parte și de alta a liniei mediane și netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate ovale au lungimea de 8,1 mm ± 0,40 mm și lățimea de 5,6 mm ± 0,40 mm.

Serodeps 20 mg Comprimat e filmat e ovale, albe până la aproape albe , biconvex e, marcate pe o față cu „E” și „9” de o parte și de alta a liniei mediane și netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate ovale au lungimea de 11,6 mm ± 0,40 mm și lățimea de 7,1 mm ± 0,40 mm.

Serodeps 10 mg Cutii cu blistere Poliamidă/Al/PVC -Al conținând 14, 20, 28,30,50, 56 și 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Serodeps 2 0 mg Cutii cu blistere Poliamidă/Al/PVC -Al conținând 14, 20, 28,30,50, 56 și 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj -Napoca România Fabrican ții SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp Țările de Jos TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj -Napoca, Cluj Rom ânia Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanț a local ă a deținătorului autorizației de punere pe piață.

Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj -Napoca România Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale :

Germania ESCITALOPRAM BASICS 10/20 mg Filmtabletten Franța ESCITALOPRAM CRISTERS PHARMA 10/20 mg, comprimé pelliculé sécable Italia ESCITALOPRAM SUN 10 mg/20 mg compresse rivestite con film Polonia Nexpram România Serodeps 10/20 mg comprimate filmate Spania Escitalopram SUN 10/20 mg Comprimidos recubiertos con pelicula EFG Suedia Escitalopram SUN 10/20 mg filmdragerade tabletter Acest prospect a fost revizuit Octombrie 2024 .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect SERODEPS 20 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W55814001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal

Te-ar putea interesa și