InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – JANUMET 50 mg/1000 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime ac est pr ospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conț ine inf ormații imp ortante pentru d umneavoastră .

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți .
• Dacă aveți orice între bări s uplimentare, adresa ți-vă m edicului dum neavoastră, f armacistului sau asistentei medicale .
• Acest medicamen t a f ost p rescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poat e face rău, chiar dac ă au acelea și semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manif est ați orice reacții adverse, adresați -vă medicu lui dumneavoastră , f armacistului sau asistentei me dicale . Acestea in clud orice posib ile reacții adverse nemenționate în acest pros pect.

Vezi pct. 4.

Ce găsiți î n acest prospect 1. Ce este Janumet și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți î nainte să utilizați Janumet 3. Cum să utilizați Janumet 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Janumet 6. Conținutul ambalajului și alte i nformații

ℹ️ 1. Ce este Janumet și pentru ce se utilizează

Janumet conține dou ă medicament e dif e

rite denumite sitagl iptin și metf ormin.

• sitagliptinul aparți ne unei cl a se de medicamente denumită inhibi tori DPP – 4 (inhibitori ai dipeptidil peptidaze i-4)
• metf orminul aparține unei c lase de medicamente denu mită biguanide.

Acestea acțione ază împreună pentr u a controla valoril e zahărului din sânge la pacienții adulț i cu o f ormă de diabet zahar at denumită ‘dia bet zaharat de tip 2’.

Acest medicament ajută la creșterea valorilo r insulinei produs ă după o masă și reduce cantitatea de zahă r f abri cat de organ ism.

Împreună cu regimul alimentar și exercițiul fizic, acest med icament aj ută la scăderea va lorilor zahărulu i din sângele dumneavoastră.

Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu anumite alte medicamente pentru diabetul zahara t (insulină, sulf o nilureice sau glitaz one).

Ce este diabetul zaharat de tip 2?

Diabetu l zaharat de tip 2 este o afecțiun e în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină, iar insulin a produsă de organism ul dumneavoastră nu acționea ză cum ar trebui. O rganismul dumneavoastră po ate, de asemenea, să produc ă prea mult zahăr. Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge. Aceasta poat e duce la apariția un or probleme medicale grave, cum sunt af ectare cardiacă , af ectare renală, orbire și amputație.

⚠️ 2. Ce tre buie să știți înainte să utilizați Janum et

Nu uti lizați Janu met

• dacă sunteți ale rgic la sitagliptin sau metf ormin sau la orica re dintre celelalte c omponente a le acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• dacă funcți onarea rini chilor dumneavoastră este redusă sever.

41- dacă aveți diabet zahara t neținut s ub control, de ex emplu cu hipergl icemie severă ( cantitate crescut ă de glucoză î n sânge), greață, văr sături, dia ree, scădere rapidă în g reutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică” ) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiun e în care se acumulează în sânge substanțe n umite „corpi cetonici” și care poate duce la p recomă diabetică. Simptomele inc lud durer i de stomac, re spirație rapidă și profun dă, somn olență sau respirație care capătă un miros neobișnuit de fructe.

• dacă aveți o infecți e severă sau sunte ți deshidratat
• dacă urmează să fiți supus unei proceduri cu raze X, în care veți f i injectat cu o substanță de contr ast. Va trebui să încetaț i să utilizați Janu met în momentul efectuării procedurii cu raze X și timp de încă 2 sau mai mu lte zile după acee a conf orm indica țiilor medicului dumneavoastră, în f uncție de cât de bine f uncționează rinichi i dumneavoastră
• dacă ați suf erit recent un atac de inim ă sau aveți proble me circulatorii severe, precum ‘șoc’ sau dificultăți în respirație
• dacă suferiți de p robleme hepatice
• dacă consumați alcool etilic în exces (fie în f iecare zi, f ie nu mai din cân d în când)
• dacă alăptați.

Nu utilizați Janumet dacă or icare dintr e situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră și adresați-vă medi c ului dumneavoastr ă cu privire la alte modalități de control al diabetului . În c azul în care nu sunte ți sigur, a dresați -vă medicului dum neavoastră, f armacistului sau asi stentei med icale î nainte de a utiliza Janumet .

Atenționări și precauții

La pacienții c are utilizează Jan umet au f ost rap ortate cazuri de inflamație a pancreasului (pa ncreatită) (vezi pct. 4).

Dacă observați apariția de ve zicule pe piele , acesta poate să f ie un semn al unei afecțiuni denumită pemf igoid bulos.

Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea J anumet.

Risc de acidoză lactică Janumet poate cauza o reacție adve rsă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, m ai ales dacă rinich ii dumneavoastră nu funcți onează corect. Riscul de apariție a acid ozei lacti ce este de asemene a crescut în caz de diabet zaharat neținut sub control, infecț ii grave, repaus alim entar prelu ngit sau consum de alcoo l etil ic, deshidratare (v ezi inf o rmațiile su pliment are de mai jos), pr obleme la nivelul ficatului și orice afe cțiuni med i cale în care o pa rte a corpului beneficiază de un aport redus de oxigen ( cum es te boala de inimă acu tă severă).

Dacă oricare dintre sit uațiil e de mai sus este v alabilă în cazul du mneavoastră, adresați -vă m edicului pentru instrucțiuni suplimentar e.

Înceta ți să luați Janume t pentru o perio adă scurtă dacă aveți o af ecțiune care poate fi asociată cu deshidr atare (pierdere semnificativă de li chide din corp), cum sunt vărsătu ri severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichid e decât în mod normal.

Adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare.

Încetați s ă luați Janumet și ad resați -vă i mediat unui medic sau ce lui ma i apropiat spital d acă mani festați une le dint re simptomele de ac idoză lactică , deoarece această afecțiun e poate du ce la comă.

Simpto mele de acidoză lactică includ: ▪ vărsături ▪ dureri de stomac (du reri abdominale) ▪ cram pe muscular e ▪ o senzație generală de rău, cu oboseală severă ▪ dif icult ăți de resp irație ▪ scădere a temperatu rii corp ului și a frecvenței bătăilor in imii Acid oza lactică reprezintă o urgență m edicală și trebuie tratată în spital.

42Înainte să începeți să utili zați Janume t, adresați -vă medicul ui dumneavoastră sau farmac istului:

• dacă ave ți sau ați avut o boală a pancreasului (cum este pancreatita)
• dacă aveți s au ați avut pietre la bilă (litiază biliară ), dependență de alcool sau valori f o arte mari ale triglic eridelor (o formă de grăsime) în sâ ngele dumneavoastră . Aceste afecț iuni medica le pot crește șansa de apa riție a pancreatitei (vezi pct. 4)
• dacă aveți dia bet zaharat de ti p 1 . Acesta este denumit uneori diabet zaharat insulino -depend ent
• dacă prezentați sau ați pr ezentat o reacție alergi că la sitagliptin, metf or min sau Janumet (vezi pct. 4)
• dacă utilizaț i o sulf oniluree sau insulină , medicamen te pentru d iabetul zaharat, împreună cu Janumet, deoarece puteți prezenta valori scăzute a le zahărului din sâng e (hipoglic emie). Este posibil ca m edicul dumneavoastră să vă reducă doza de su lf oniluree sau de insulină Dacă trebuie să vi se efectueze o inte rvenție ch irurgicală majoră, trebuie să înce tați să luați Janumet în timpul acesteia și un timp după procedură. Medicul du mneavoastră va decide câ nd trebuie să încetați și când să reluați tratament ul cu Janumet.

În cazul în care nu sunteți sigur dacă oric are dintre situațiile de mai sus se aplică î n cazul dumneavoastră, adresați -vă medicului d umneavoastră sau farm acistului î nainte de a utiliza Janumet.

În timpul tratament ului cu Janumet, me dicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți în vârs tă și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastr ă se deteriorează.

Copii și ado lescenți Copiii și adole scenții cu vârsta sub 18 ani nu t rebuie să u tilizez e acest medicamen t. Acesta nu este ef icace la copii și adol escenți cu vârsta de 10 până la 17 ani. Nu se cunoaște dacă ac est medicamen t este sigur și ef icace atunci când este utilizat la copii cu vâr sta sub 10 ani.

Janumet împreună cu a lte medicamente Dacă trebuie să vi se ef ectueze în f luxu l de sânge o injecție cu o subst anță de contrast care conține iod, de exemplu în con tex tul unei radiograf ii sau al unei scanări , trebuie să încetați să luați Janumet înaintea injecției sau la momentul aceste ia. Medi cul dumneavoastră va d ecide când trebuie să încetați și când să reluați tr atamentul cu Janumet.

Spuneți medicului dumneavoas tră sau farmacistului dacă l uați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.

Este posibil să ave ți nev oie de a nalize mai f recvente a le glicemiei și ale funcți ei rinichilor s au poate fi necesar ca medicul dumnea voastră să vă ajusteze do za de Janumet . Este importan t mai ales să m enționați următoarele:

• medicamente (administrate pe cale orală, prin inha lare sau injec tabil) utilizate pentr u a trata bolile ca re presupun inflamație , cum sunt astmul bronșic și artrita (corticosteroizi)
• medicam ente care cresc producția de urină (diureti ce)
• me dicamente utilizate pentru a trata durerea și inflamația (AINS și in hibito ri COX -2, cum sunt ibuprofen ș i celecoxib)
• anumit e medicamente pentru t ratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
• medicamente specifice pentru tratamentul astmului bronșic (β-si mpatomime tice)
• substanț e de co ntrast iodate s au medicamente care conțin alcool etilic
• anumite me dicamente utilizate pentru a trata af ecțiuni ale sto macului, cum este cimetidina
• ranolazin ă, un medic ament utilizat pentru a trata angina pectorală
• dolutegravir , un medi cament utiliza t pentr u a trata inf ec ția cu virusul HIV
• vandetanib , un medicam ent utiliz a t pentru a trata un anumit tip de cancer de la nive lul tiroidei (cancer tiroidi an medular) 43• digoxină (pentru tratamentul bătailor neregulate ale inimii și alte afecțiuni ale in imii). Este posibil să fie nev oie ca valoarea dig oxinei din sângele dum neavoastră să fie verificată dacă se utilizează concomitent cu Janumet .

Janu met împreună cu alcool Evitați con sumul de alcool etilic în exces în timp ce luați Janumet , deoarece a cesta poate cr ește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și preca uții”) .

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptaț i, credeți că ați putea fi g ravidă sau inte nționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicul ui sau f armacistului pentru recomandări înainte de a lua aces t medicament . Nu trebuie să luați acest m edicament î n timpul sarcinii sau dacă alăptați . Vezi pct. 2, Nu utilizați Janumet .

Conduc erea vehiculelo r și f olosirea utilajelor A cest medicament nu are nicio influență sau are inf luență negl ijabilă asupra capacit ății de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. C u toate acestea, la administrarea sitagliptinului au f ost raportate amețeală și somnolență , care vă pot af ecta capa citatea de a conduce vehicule sau de a f olosi utilaje .

Utilizarea acestui medicament în asociere cu medicam ente denumite sulf onil ureice sau cu insulină poate determina hipoglicemie, care poat e a f ecta capacitatea dumneav oastră de a con duce vehicule și de a folosi utilaje sau lucrul fără siguranța unui punct de spr ijin.

Janumet conține s odiu

A cest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per c omprimat , adică practic „nu conține sodiu”.

💊 3. Cum să utilizați Ja numet

Utilizaț i întotdeauna acest medicament exact așa cum v – a spus medicul dumneavoastr ă. Discutați c u medic ul dumneavoastr ă sau cu farmacistu l dacă nu sunteț i sigu r.

• Luați u n comprimat :
• de două ori pe zi pe cale orală
• împreu nă cu alimente pentru a scăd ea riscul unei tulburări gastrice.
• Poate fi necesar ca m edicul dumneavoastră să crească doza pentru a vă cont rola valoarea zahărului din sânge .
• Dacă funcționa rea ri nichilor d umneavoastră este redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică.

În timpul tratamentului c u aces t medicament trebuie să continuați regimul alimentar recomandat de către m edicul d umne avoastră și să ave ți grijă ca ingesti a de carbohidraț i să f ie distrib uită în mod egal pe parcursul zilei .

Este puțin pro bab il ca administrarea doar a acestui medic ament să determine o valoare anormal de mică a zahărului în sânge (hipogli cemie) . La adm inistrarea acestui med icament în asociere cu un medicamen t sulf onilureic sau cu insulină poate să apară o valoare mică a zahă rului în sânge și este posib il ca medicul d umneavoastră să vă reducă doza de sulf oniluree sau de insulină .

Dacă util izați mai mult Janumet decât trebuie Dacă utilizați o d oză din acest me dicame nt mai mar e decât doza care v -a fost recomandată, adresați -vă ime diat medicul ui dumneavoas tră. Mergeți la spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, cum sunt senzație de frig sau di sconf ort , greață sau vărsături severe, durer e la nivelul stomac ului, scădere în greutate inexplicabilă, crampe musculare sau respiraț ie rapidă (vezi pct. ,,Atenț ionări și preca uții”).

44Dacă uitați să utilizați Janu met Dacă uitați o doză, utilizați -o imedia t ce vă amintiți. Dacă nu vă a mintiți până când a ven it momentul să utilizați doz a următoare, lăsați doza uitată și continuați orarul obișnuit de administrare. N u luați o doză dublă din acest medicament .

Dacă încetați să utilizați Janumet

Continuați să utilizați acest medicament atât timp cât m edicul du mneavoastră v -a recoma ndat, pentru a continua să vă controlați valoarea zahărului din sânge . Nu trebuie să opriț i administrarea acestui medicament fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră . Dacă încetați să utilizați Janumet, valoarea zahărului din sânge poate să crească din n ou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu priv ire la acest medicament , adresați-vă medicu lui dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toa te med icamente le, ace st medicament poate provoca reacți i adverse, cu to ate că nu apar l a toate persoanele.

OPRIȚI administrarea Janu met și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave :

• Durere abdominală severă și p ersisten tă (zon a stomacului) care poate ajunge la nivelul spate lui, însoțită sau nu de greață și vărsături, acestea p utând f i semne a le inflamație i pancreasului (pancreatită) .

Janum et poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 din 1 0000 persoane), dar f oarte gra vă, numită acidoză lactică (vezi pc t. „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebui e să încetați să luați Janum et și să vă adr esați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital , deoarece acidoza l actică poate d uce la comă.

Dacă pre zentați o reacție a lergică gravă (c u f recvență necu noscută), incluzând erupție trecătoare pe piele, urt icarie , vezicule pe piele/de scuamarea pieli i și umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului care poate determina dif i cultăț i în respirație sau la înghiți re, opriți administ rare a acestui me dicame nt și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Medicul dum neavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă trata reacția alergică și un alt medicament pentru tratamentul diabe tului zaharat.

Unii pacienți care utilizau metf o rmin au prezenta t urmă toarele re acții adverse după ce au început tratamentul cu sitagliptin:

Frecvente (pot af ec ta până la 1 di n 10 persoane) : valoare mică a zahărului din sânge, greață , balonare, vărsături Mai puți n f recvente (pot af ect a până la 1 din 100 persoane) : durere la nivelul stomacului, diaree, constipație , somnolență Unii paci enț i au prezentat diaree , greață, balonare , constipație , durere la nivelul stomacului sau vărsături atunci când au în ceput să utili zeze împreună sitaglip tin și metformin (frecvența de apar iție: f recvente) .

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții ad ver se în timpul tratamentulu i cu acest medi cament în asociere cu o sulf oniluree cum este glimepirida :

Foarte f recvent e (pot af ecta mai mul t de 1 din 10 persoane) : valoare m ică a zahărului din sânge Frecve nte: constipație 45Unii pacienți au prezentat următoa rele reacții adverse în timp ul tratamentulu i cu a cest medicament în asociere cu pioglitazonă :

Frecvente: umf lare a mâ inilor și pici oarelor Unii pacienți au prezentat următ oarele reacții a dverse în timpul tratamentului cu acest medicament în asociere cu in sulină:

Foarte f recvente: va loare mică a za hărului din sânge Mai puțin frecvente: senzație de gură uscată, durer e de cap În cadrul studiilor clinice unii pacienți au preze ntat următoarele reacț ii adverse în timpul tratamentului doar cu sitagliptin (unul di ntr e componentele din Janume t) sau în timpu l utilizării Janumet sau sitagliptinului după punerea pe piață, singur sau în as ociere cu alte medicamente ant idiabetice :

Frecven te: valoare mică a zahărului din sânge, durer e de cap , infecți e la nivelul căilor respirator ii superio are, nas î nf undat sau cu secreții abundente și gât inflamat, osteoartrită, durere la nivelul mâinii sau p iciorulu i Mai puțin frecvente: amețeli, constipaț ie, mâncărime Rare: număr redus d e trombocite Cu frecvență necunoscută: probleme la niv elul rinichilor (uneori n ecesitând diali ză), vărsături , durere articulară , durere musculară , durere de spate , boală pulm onară in terstițială , pemf igoid bulos (un tip de vezic ule care apa r pe p iele) Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului doar cu metf ormin :

Foarte frecvente: greață, vărsături, diaree, durer e- la nivelul stomac ului și lipsa pof t ei de mâncare .

Aceste simptome pot apărea la începutul tr atamen tului cu m etformin și , de obicei , sunt trecătoare Frecvente: g ust metalic Foarte rare: val ori scăzute ale vitaminei B12, hepatită (o problemă cu ficatul dumneavoastră), urticarie, înroș ire a pielii (erupți e trecătoa re pe piele) sau mâ ncărime Raporta rea re acțiilor a dverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adres ați-vă medicului dumneavoast ră, f armacistul ui sau asistentei medicale .

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenț ionate î n acest prospect. De asemenea, puteți rap orta reacțiile a dverse direct pr i n intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V . Raportând reacțiile adverse , puteți contrib ui la f ur nizarea de informații suplimentare privind siguranța ace stu i medicament.

🌡️ 5. Cum se păstr ează Janumet

Nu lăsa ți acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați aces

t medicamen t după data de e xpirare înscrisă pe bl ister și pe cuti e după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii res pective.

A nu se păstra la temper aturi pes te 25 °C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor men ajere. Întrebați f arma cistul cum s ă aruncați medicamente le pe care nu le mai f olosiți. Aces te măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informați i

Ce conțin e Janu met

• Substanț ele activ e sunt sitagliptin și metf ormin . o Fiecare co mprimat f ilmat Janumet 50 mg/850 mg (comprimat)

conține f osf at de sita gliptin

monohidr at, echivalent cu sitagliptin 50 mg și clorhidrat de metf ormin 850 mg.

46o Fiec are comprimat f ilmat

Janumet 50 mg/1000 mg (com primat) conține f osf at d e

sitagliptin m ono hidrat, echivalen t cu sitaglip tin 50 mg și clorhidra t de metf ormin 1000 mg.

• Celelalte componente sunt: o Nucleul comprimatu lui: celuloză microcristalină (E460), povidonă K29/32 (E1201) , laurils ulf at de sod iu și stearilfu marat de sodiu. o Învelișul fil mat: polivinil alcool , macrogo l 3350, talc (E553b) , dioxi d de titan (E171), oxid roșu de fer (E172) și oxid negru de f er (E172).

Cum arată Janu met și conținutul ambalajului

• Comprimate le f ilmate Janumet 50 mg/850 mg sunt de culoare roz, în formă de capsulă, mar cate cu „515“ pe una dintre fețe.
• Comprimate le f ilmate Janumet 50 mg/1000 mg sunt de culoar e roșie, în formă de caps ulă, marcat e cu „577” pe una dintre fețe.

Blistere opace (PVC/PE/PVDC și aluminiu). Ambal aje cu 14, 28, 56, 60, 112, 168 , 180, 196 compri mate f ilmate, ambalaje multiple conținân d 196 (2 ambalaje cu 98) și 168 (2 ambalaje cu 84) comprimate fil mate. Ambalaje cu 50 x 1 c omprimate fi lmate în blistere perf orate pentru eliberarea unei unități dozate .

Este posibil ca nu toate mărimile de amb alaj să fie co mercializate.

Deținătorul auto rizației de punere pe piață și fabricantu l Merck Shar p & Dohme B.

V.

Waarderweg 3 2031 BN Haarlem Olan da Pentru orice informații ref eritoare la acest me dicament, vă ru găm să contact ați repr ezentanța locală a deținătorulu i autorizației de punere pe piață :

België/Belgiqu e/Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 d poc_belux@merck.com Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme” Tel. +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@merck.c om България Мерк Шар п и Доум Българи я ЕООД Тел.: +359 2 819 3 737 inf o- msdbg@me rck.c om Luxembourg/Lux emburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0 )2776 6211 dpoc _belux@merck.com Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechs lovak @merck.co mMagya rország MSD Phar ma Hungary Kf t.

Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@me rck.c om Danmar k MSD Dan mark ApS Tlf : +45 4482 4000 dkmail@merck.com Malta Merck Sharp & Doh m e Cyprus Li mited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malt a_inf o@merck .com Deutschland MSD S harp & Dohme GmbH Tel: 0800 673 673 673 ( +49 (0) 89 4561 0) e-mail@msd. deNederland Merck Shar p & Dohme B .V.

Tel. : 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinf o.nl@mer ck.com 47Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeest i@merck.com Norge MSD (Norge) AS Tlf : +47 32 20 73 00 msdno rge@msd.no Eλλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc _greece@merck.com Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044 msd- medizin@m erck.com España Merc k Sh arp & Dohme de España, S.A.

Tel: +34 91 321 06 00 msd_inf o@merck.co mPolska MSD Polska Sp. z o .o.

Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@me rck.com France MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40 Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 44657 00 inf orm _pt@merck.com Hrvatska Merck Sharp & Dohme d .o.o.

Tel: + 385 1 6611 cr oatia_inf o@merck.com România Merck Sha rp & Do hme Roma nia S.R.L .

Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com Ireland Merck Sharp & D oh me Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 2998700 medinf o_ireland@merck.com Slovenija Merck Sharp & Dohme, ino vativ na zdravila d.o.o.

Tel: + 386 1 5204 201 msd_ slovenia @merck.co m Ísland Vistor hf .

Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Merck Sh arp & Dohme, s. r. o.

Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak @me rck.com Ιtalia MSD Italia S.r.l.

Tel: +39 06 361911 medica linf ormation.it@merck.c om Suomi/Finla nd MSD Finland Oy Puh/Te l: +358 (0)9 804 inf o@msd.f i Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ:

80000 673 ( +357 22866700) cyprus_inf o@me rck.comSverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 570048 med icinskinf o@merck.com Latvija SIA Mer ck Sharp & Dohm e Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com United Kingdom (Northern Ireland) Merck Sharp & D ohme Ireland (Human Health) Limited Tel: + 3 53 (0)1 29987 medinf oNI@msd.com Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA }.

Informații detaliate priv ind acest medic a ment sunt dispon ibile pe si te-ul Agenției Europene pentru Medic ament e http: //www.ema.europa.eu .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect JANUMET 50 mg/1000 mg (PDF, ec.europa.eu).

Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W64669001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.