InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – OXIGEN LINDE 100% (v/v) – Prospect medical

Substanța activă (DCI)	Oxigenum
Forma farmaceutică	Gaz medicinal, comprimat
Concentrația	100%(v/v)
Cod ATC	V03AN01
Grupa terapeutică	Alte preparate terapeutice gaze medicinale
Mod de eliberare	Se eliberează pe bază de prescripție medicală (PR)
Deținătorul autorizației	Linde Gaz Romania S.R.L. – Romania
Cod CIM	W69089004

Înainte de toate

Citiți cu aten ție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utiliza ți acest medicament, deoar ece acesta c onține informa ții importante pentru dumneavoastră.

• Păstra ți acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l reciti ți.
• Dacă ave ți orice întrebări suplimentare, adresa ți-vă medicului dumneavoastră.
• Acest medicament a fost prescris numai pe ntru dum neavoastră. Nu trebuie să îl administra ți altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă manifestă acelea și semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifesta ți orice reac ții adverse, adresa ți-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reac ții adverse nemen ționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsi ți în acest prospect:

1. Ce este Oxigen Linde și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utiliza ți Oxigen Linde 3. Cum să utiliza ți Oxigen Linde 4. Reac ții adverse posibile 5. Cum se păstr ează Oxigen Linde 6. Conținutul ambalajului și alte informa ții

ℹ️ 1. Ce este Oxigen Linde și pentru ce se utilizează

Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal, în stare gazoasă, pentru admini strare inhala torie. Oxigen Linde este un g az medicinal furnizat în butelii de gaz sub presiune.

Butelia con ține numai oxigen medicinal pur.

Oxigenul este necesar pentru via ță. Acest gaz medicinal co ntribuie la cre șterea nivelului de oxigen din aerul inhalat și, prin urmare, contribui e la cre șterea absorb ției de oxigen în sânge la nivelul plămânilor.

Când absorb ția de oxigen în sânge cre ște la nivelul plă mânilor, nivelul satura ției în sânge cre ște.

Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen transportată către toate țesuturile di n organism.

Acest gaz medicinal poate fi utilizat la presiune normală sau în camere de presiune (tratamentul hi perbar).

În condi ții de presiu ne normală, aces t gaz medicinal se utilizeaz ă:

• Pentru tratamentul hipoxiei acute sau cronice (nivel scăzut de ox igen în sânge)
• Ca gaz utilizat în cadrul anesteziei generale (narcoză) și în terapie intensivă.
• Ca gaz prop ulsor în terapia respiratorie p rin nebulizare, în timpul inhalării medicamentelor administrate prin inhalare.
• Ca tratament de prim ajutor cu ox igen 100% în accidente de scufundare.
• Pentru tratamentul episoadelor acute de cefalee de tip cluster.

Terapi a cu oxigen la presiune normală poate fi utiliz ată la toate grupele de vârstă, cu excep ția tratamentului cefaleei de tip cluster, care trebuie să fie utilizat exclusiv pentru adul ți. Pentru precau țiile aplicabile diferitelor grupuri de pacien ți, vă rugă m să consu ltați pct. 2, ”Ce tre buie să știți înainte de a utiliza Oxigen Linde ”.

În condi ții de presiune ridicată, acest gaz medicinal e ste utilizat în camere de presiune pentru:

A mări concentra ția de oxigen din sânge și din țesuturi pentru a reduce ris cul de afectare cau zat de boala de decompresie, de bule de gaz sau de aer din vasele de sânge.

A trata intoxica ția severă cu monoxid de ca rbon, infec ții grave ale țesuturilor ( mionecroză clostridiană, gangrenă) și țesuturi afectate de r adioterapie (osteo -radionecroză ).

Oxigenoterapia realizată în camere de presiune poate fi utilizată pentru toate grupele de vârstă. Pentru precau țiile aplicabil e diferit elor grupuri de pacien ți, vă rugăm să consulta ți pct. 2, ”Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Oxigen Linde ”.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Oxigen Linde

Acest medicament este prescris exclusiv de către medicul dumneavoastră. A sigura ți-vă că medicul dumneavoastră are cuno ștință de orice afec țiuni medicale de care suferi ți.

Nu utiliza ți Oxigen Linde Nu există absolu t nicio afecțiune sau factor care să servească drept motiv pentru a nu utiliza terapi a cu Oxigen L inde în condi ții de p resiune norm ală. Nu se va proced a la tratam entul cu acest gaz medicinal într – o cameră de presiune în cazul în care suferi ți de o afec țiune netratată a ple urei, denumit ă și pneumotorax sau dacă în organismul dumneavoastră au pătr uns accidental bule de gaz, ca urmare a unei inte rvenții chirurgicale sau a un ui traumatis m, fără posibilitatea de eliberare a gazului captiv.

Aten ționări și precau ții Discuta ți cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Dacă suferi ți de bol i pulmonare cronice, cum ar fi astmul sau boala pulmonară obstruc tivă cronică (BPOC), prec um și dacă a ți luat oricare dintre me dicamentele enu merate la pct. „Interac țiuni cu alte medicamente ” de mai jos, trebuie să vă informa ți medicul.

Citiți cu aten ție informa țiile destinate p acientu lui și instruc țiunile de utilizare înainte de a utiliza acest gaz medicinal.

Ca o regulă generală, concentra țiile ridicate de oxigen trebuie să fie utilizate pentru cel mai scurt timp necesar pentru a ob ține efectul dorit. C oncentra ția de oxigen pe care o inhala ți trebuie să fie s căzută cât mai curâ nd posibil. Nivelul de oxigen din sângele arterial (presiunea oxig enului arterial), precum și cantitatea de oxigen transporta t de sânge (satura ția în oxigen a hemoglobinei) pot fi măsurate pentru a evalua efectu l oxigenoterapiei. Nivelul de o xigen din sângele arterial este măsurat prin recoltarea unei probe de sânge și/sau prin măsurarea satura ției de oxigen cu ajutorul unui dispozitiv numit pulsoxim etru.

Perioadele lungi de tratame nt cu concentra ții mari de oxig en pot genera radicali liberi ai oxigenului, care pot pr ovoca inflama ții. În cazul în care apare o inflama ție, plămânii sunt, de obicei, primii care sunt afecta ți. Beneficiile tratamentului t rebuie să fie evaluate în raport cu riscul posibil pentru fiecar e pacient în parte.

Riscurile asociate tratamen tului sun t reduse la minim dacă se respectă aceste recomandări:

• Oxigenul cu o concentra ție de 100 % nu trebuie să fie administrat mai mult de 6 ore.
• Oxigenul cu o co ncentra ție de 60 -70 % nu trebui e să fie administrat mai mult de 24 de ore.
• Oxigen ul cu o concentra ție de peste 40% poate cauza leziuni după două zile.

Atunci când se utilizează oxigen, riscul de incendiu este crescut . Acest risc este crescut în situa ții care includ proceduri chirurg icale de sigilare a vaselor de sânge cu ajutor ul unor s onde încălzite electric, numită diatermie, sau în situa ții în care se utilizează defibrilarea/terapia de electroconversie pentru a trat a tulburările de ritm ale inimii.

Azotul reprezintă cea mai mare pa rte a aerului ambiental. În cazul î n care concentra ția de oxige n respirat este ridicată, concentra ția de azot din țesuturi și de la nivelul alveolelor din plămân scade. Acest lucru poate c onduce la cola psul alveolelo r, denumit și atelectazie. Dacă există z one ale plă mânilor cu alveole colabate, în zonele respective nu se va realiza niciun schimb de gaze. Acest lucru poate avea drept efect o scădere a nivelului oxigenului în sângel e arteri al.

La pacien ții care suferă de sensibilitate redusă la dioxid de car bon, așa cum s -a observat la unii p acien ți cu boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), utilizarea oxigenului în cantită ți prea mari poate provoca detresă respir atorie și creșterea ulterioară a concentra ției de dioxid de carbon în sângele arterial, cu un posibil risc de narcoz ă cu dioxid de ca rbon. În cazuri extreme, acest lucru poate conduce la o cre ștere a concentra ției de dioxid de car bon în sânge, care poate provoca, de exemplu, confuzie și tremor și care poate conduce la narcoza cu dioxid de carbon.

Oxigenoterapia în condi ții de presiune ridicată Înainte de administrarea acestui gaz medicin al, vă rugăm să îl inform ați pe medicul dumneavoastră dacă suferi ți de leziuni ale pleurei, care poartă denumirea de pneumotorax, sau dacă a ți suferit anterior de pneumotorax. De asemenea, trebuie să îl informa ți pe medicul dumneavoastră dacă există bule d e gaz în alte păr ți ale c orpulu i dumneavoastră fără posibilitatea de eliminare (captiv în urma accidentelor, la nivelul creierului, de exemplu ). Este important ca medicul dumneavoastră să ia în calcul riscurile agravării pneumotoraxulu i existen t sau riscul producerii unui nou pneu motora x, înainte de a se începe orice tratament.

Înainte de tratamentul cu acest gaz medicinal pen tru tratarea intoxi cației severe cu mono xid de carbon, medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile tra tamentulu i dumneavoas tră în raport cu riscuril e posibile ale tratamentului.

Procesul de compresie și decompresie în cursul tratamentului trebuie să se desfă șoare l ent, pentru a evita riscul de afectare cauzată de presiune, care poartă denumirea de barotrau mă.

NU F UMAȚI (inclu siv țigări electronice) și nu u tiliza ți flăcări deschise în apropierea acestui gaz medicinal. Oxigen Linde va face o țigară (sau o flacără deschisă) s ă ardă mult m ai violent, cel mai adesea fumătorul va suferi arsuri grave pe fa ță și poate cauz a aprindere a îmbrăcămintei dumn eavoa stră.

Consulta ți și instruc țiunile de util izare Oxigen Linde butelii ( pct. 3, Cum se utilizează acest me dicament ) și respectiv instruc țiunile de depozitare și manipulare a buteliei ( pct. 5, Cum se depozitează Oxigen Linde).

Copii și ado lescenți Terapia cu oxigen în condiții de presiune normală Se va proceda cu aten ție în cazul tratamentului nou -născu ților, deoarece ace știa nu au aceea și cap acitate de a face față radicali lor liberi ai oxigenului , care pot pr ovoca leziuni la nivelul plăm ânilor, de e xemplu.

Prin urmare , recomandările cu privire la tratame nt, prezentate la pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utiliza ți Oxigen Linde ” nu trebuie să fie aplicate nou -născuților. Se va util iza ce a mai s căzută concentra ție absolută prin care tr atamentul ar e efecte le dorite, în ved erea minimizării riscurilor trat amentului. Unele reacții adverse sunt observate numai la nou -născu ți, cum ar fi unele tipu ri de leziuni oculare (fi broplazia retrolen tală) și pulm onare (displazia bronhopulmonară). Oxigen ul poate fi utilizat în timpul resuscitării la nou-născu ți, însă ghidurile recomandă utilizarea ini țială a aerului. O altă reac ție adversă posibil ă este atelec tazia de absorb ție. Atele ctazia se produce atunci când se închid spații umplute cu aer din plămâni .

Tera pia cu o xigen în condiții de presiune ridicată Nu există foarte multe date cu pri vire la tratamentul cu oxigen administrat nou -născu ților (la term en, în apropierea termen ului și prematuri), copiilor și adolescen ților în camere de presiune. Prin urmare, tratamentul în tr-o cameră de pr esiune trebuie să fie utilizat cu precau ție la copii. Înainte de a putea începe tratamentul , medicul dumneav oastră trebuie să evalueze bene ficiile tratamentului în raport cu riscurile acestuia pentr u copil ul dumneavoastră.

Interac țiuni cu alte medicam ente Terapia cu oxig en în condiții de presiune normală Spune ți medicul ui dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s -ar pu tea să lua ți orice a lt medica ment .

Dacă lua ți sau dacă vi s -a pres cris bleomicină, cisplatină și doxorubicină (medicamen te pentru tratamentul cancerului), amiodaronă (medicam ent pentru t ratament ul bolilor de inimă), furadantin (n itrofur antoină ) sau antibio tice similare (medicamente pentru tratamentul infec țiilor), disulf iram (medicamente pentru tratarea abuzului de alcool) și dacă manipulați substan țe chimice, cum ar fi paraquat, vă rugăm să informa ți medicul înainte de a utili za aces t gaz medicinal, deoare ce există posibilitatea ca tratamentul să contribuie la creșterea riscului de apariție a leziunilor pulmonare.

Terapia cu oxigen în condiții de presiune ridicată Vă rugăm să consul tați paragraful de mai s us pent ru terap ia cu oxigen în condiții de presiune normală .

Sarcina , alăptarea și fertilitatea Terapia cu oxigen în condiții de presiune normală .

Femeile de vârs tă fertilă pot utiliza acest medicamen t. Acest medicament poat e fi ut ilizat în timpul sarcinii și în ti mpul perioadei de alăptare. Oxigenoterapi a nu are nici un efect neg ativ cun oscut asupr a fertilită ții.

Terapia cu oxigen în condiții de presiune ridicată Dacă vi se pre scrie tratament ul într-o cameră de presiune, trebuie să informa ți medicul dacă sunte ți gravidă sau dacă bănui ți că a ți putea fi gr avidă, deoarec e există un posibil risc de leziuni induse de stresul oxidativ la făt. Nu există reacții adverse cunoscute ale tratamentului cu oxigen în tr-o camer ă de presiune asupra alăptării , dar se va evita alăptarea în timpul tratamentului deoarece ex istă un risc pentru nou- născutul expu s la presiune și compresie în camera de presiune.

Alăptarea poate fi realizată în condi ții de siguran ță înainte sau după ce mama a fost tratată în camera de presiune. Nu au fost studiate efectele tratamen tului cu oxi gen într-o came ră de pres iune asupra fertilită ții.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Puteți conduce vehicule după utilizarea acestui gaz medicinal, dacă medicul dumneavoastră consideră că sunte ți aptă și capabilă de a conduce v ehicule.

💊 3. Cum s ă utilizați acest gaz medic inal

NU FUM AȚI și nu lăsa ți pe n imeni altcineva să fumeze lâng ă butelia dumneavoastră cu Oxigen Linde .

NU UTILIZAȚI Oxigen Linde în apropierea flăcărilor deschise sau a scântei lor deoarece oxigen ul va genera o ardere cu flacăr ă mult mai violentă. Nu utiliza ți butelia de Oxigen Linde în aprop ierea echip amentelor electrice de tipul prăjitor de pâi ne sau usc ător de păr.

Acest medicament trebuie utilizat numai în încăperi cu ventila ție bună.

Terapia cu oxigen în condiții de presi une normală Utiliza ți întotde auna acest medicament conform indica țiilor medicului dumneavoast ră. Discuta ți cu medicul dumneavoastră dacă nu sunte ți sigur/ -ă. Nu modifica ți doza f ără a cere mai întâi sfatul medicul ui.

Dacă utilizaț i acest gaz medicinal la domiciliu, ve ți benefici a de instruire completă cu privire la uti lizarea corectă a butel iei și a ech ipame ntului la prima livrare.

Întotdeauna utiliza ți Oxigen Lin de exact așa cum v-a ară tat furnizorul .

Verifica ți următoarele : -utiliza ți numai echipament ul pentru admi nistrare Oxigen Linde livrat de furnizorul dumneavoastră de îngrijiri la domiciliu . -păstrați întotdeauna bu telia și orice alt echipam ent de administra re suplimentar ferite de uleiuri și grăsimi . -țineți butelia în poziție vertica lă și pe o supr afață plană asigur ând-o astfel împotriva căderii . -nu așezați butelia de patul dumneavoast ră în timp ce o folosiți , pentru că lenjeria de pat și îmbrăcămintea care se umplu cu oxigen po t arde violent. -înainte de utilizare , așezați întotdeauna butelia cu Oxigen Linde cât mai departe de dumneav oastră ( și de pacient) , orient ând ieșirile de gaz în direc ție opusă dumneav oastră (și pacient ). Seta ți și testați butelia cu Oxigen Linde înainte de a o așeza lângă pacient. -niciodată nu plasați masca sau canula naza lă direct pe materiale textile în timp ce gazul este adm inistrat, deoarece țesăturile satura te cu oxigen pot fi mult mai u șor inflamabile , se pot aprinde foarte u șor și ard violent.

În cazul în care ar apărea saturarea cu oxigen, scutur ați energic așternut urile de pat și îmbrăc ămintea pentru a elimina tot oxigenul acu mulat și a preveni aprinderea aces tuia.

Când utiliza ți Oxig en Linde în bu telie, urma ți instruc țiunile de taliate mai jos.

Instruc țiuni de operare 1 În mod norma l veți primi o buteli e echipată cu o valvă integrată care nu necesită nici un alt dispozitiv suplimentar care să se fixeze la valvă altul decât echipamentul de admin istrare deja furnizat .

Pregătirea bu teliei dumneavoastră pentru utilizare

• îndepărta ți sigiliul
• verifica ți indicatorul de nivel ( 5) pentru a vă asigura c ă exist ă suficient g az pentru tratamentul pacientului . Verifica ți dacă acesta nu este în zona ro șie. Dacă indicatorul se află în zona ro șie, luați în considerar e utilizarea unei butelii noi.
• verificați ieșirea dorit ă pentru u tilizare (3 / 4) dacă este curată , fără urme de ulei sau grăsimi și nu prezintă niciun semn de deteriorare.

Selector de debit (2 ) Indicator de nivel electro nic (5) Ieșire de debit (3 ) Robinet închidere (1) Ieșire de presiune (4) Buton ptr. mut (6) Robinet închidere (1) Ieșire de presiune (4) Select or de debit (2) Indicator de nivel (5) Ieșire de debit (3)

• verifica ți dacă selec torul de debit ( 2) este setat la zero dacă se util izează ieșirea de debit tip pin index (3). Conecta ți furtunul la ie șirea de debit tip pin index (3).
• deschide ți încet, în direc ție invers ă acelor de ceas , robinetul de închidere (1) până la pozi ția ON și verifica ți dacă exist ă eventuale scurgeri de gaz.
• dacă utiliza ți ieșirea de de bit tip pin index (3), rotiți selectorul de debi t (2) treptat până la debitul prescris. Verifica ți selectorul de debit să fie pozi ționat pe una din set ări și nu între setări.
• dacă utiliza ți ieșirea de pr esiune (4), atașați cupla. Nu at așați cupl a în ieșirea (4) înainte ca robinetul d e închidere (1) să fi fost deschis .
• verifica ți prezen ța de eventuale scurgeri de gaz ascultând dacă se aude un șuierat . Dacă apar scurgeri de gaz ace stea sunt u șor sesizate prin tr-un zgomot specific , de fâșâit.
• dacă sesiza ți o scurger e de gaz verifica ți cone xiunea între fiecare ieșire de debit /de presiune și furtu n.
• dacă scurgerea de gaz persistă, închide ți valva și contacta ți furnizorul dumne avoastră de îngrijiri l a domiciliu .

Utili zarea buteli ei dumneavoastră :

O dată verificată conectarea corectă la butelie a dispozi tivului de administrare efectua ți următoar ele:

• asigura ți-vă că utiliza ți butelia numai în intervalul d e temperatură -200C – +450C.
• conecta ți-vă canula nazal ă sau m asca (sau ori ce alt dispozitiv de administrare furnizat).
• monitori zați utilizarea g azului de către pac ient pri n verificarea periodică a indicatorulu i de nivel (5). Când indicatorul de nivel intră în zona ro șie, pentru a asigura continui tatea livrării de gaz, luați în considerare înlocuirea buteliei.
• dacă utilizați o butelie cu Oxigen Linde cu man ometru digital, pe display sunt furnizate informații suplimentare care indică debitul gazului administrat la pacient, timpul de administrare rămas la debitul setat, eventuale disfuncționali tăți sau situații de eroare existente la butelia Oxigen Linde.

Alarma poate fi oprită după remedierea erorii prin apăsarea butonului mut (6) După utilizarea buteliei dumnea voas tră:

După utilizare, când tratamentul este terminat sau când butelia trebuie înlocuită :

• îndepărta ți dispozitivul de administrare de la pacient.
• rotiți selectorul de debit (2) până la zero.
• rotiți robinetul de înch idere (1) cu for ță moderată și în sensul acelor de ceas până la pozi ția OFF .
• rotiți selectorul de de bit (2) la debit mare pe ntru eliminarea presiunii, aceast ă manevră permite eliminarea ga zului în atmosfer ă prin ie șirea de debit tip pin index (3).
• rotiți sele ctorul de debit (2) înapoi la poziția zero.
• deconecta ți dispozitivul de administrare de la ie șirea de debi t/presiune (3 sau 4) .

Instrucțiuni de operare 2 Dacă furnizorul d umneavoastră de îngrijiri la domiciliu vă aduce o b utelie care n u este echipată cu valvă integrată , el va furniza informa ții privind utilizarea buteli ei și cum să atașați în condiții de siguran ță regulatorul de presiune as tfel înc ât să puteți utiliza gazu l într-o manie ră sigură. Dacă aveți nevoie de informa ții suplime ntare , aceste instruc țiuni sunt disponibile la sfâr șitul prospectu lui la capitolul ʺUrmătoarele informa ții sunt destinate numai profesioni știlor din domeniul sănătă țiiʺ.

Doza reco mandată est e stabilită pentru dumneav oastră în mod individual, pe baza afec țiunii de care suferi ți. Mai jos sunt prezentate câteva recomandări generale.

Doza uzuală pentru adul ți, pentru tratarea sau prevenirea defici tului acut de oxigen , este de 2 -6 litri pe minut, atunci când se utilizează ca nule nazale și de 5-10 litri pe minut, în cazul măștilor faciale. Se poate utiliza o mască cu rezervor pentru un debit de 10 -15 litri pe mi nut, în cazul în care co ncentra ția de oxigen din sângele arterial este mai mică de 85%. Dacă suferi ți de o boală pulm onară croni că, care po ate conduce la anestezia cu dioxid de carbon/pierderea con știenței, nu este recomandată, de obicei, utilizarea unei măști cu rezerv or.

Este posibil să primiți tratament o perioadă îndelungată (zile, ore, luni sau chiar ani), dacă aveți , de exemplu, o boală pulmonar ă cronic ă, cum ar fi boala pulmonară obstructivă croni că (BPOC) sau astmul.

Scopul tratamentului este , de obicei, obținerea unei concentra ții de oxigen în sângele arterial în tre 88% și 92%. Pe ntru a stab ili dacă aveți nevo ie de tra tament pentr u o perioadă îndelungată se utilizează valoarea gazelor din sângele arterial.

Există un risc de detresă respiratorie dacă aveți o boală pulmonară cron ică și dacă concent rația de ox igen din sâ ngele arterial este mai ridi cată decât concentra ția dumneavoastră obișnuită. Concentra ția de oxigen din sânge trebuie să fie monitorizată pent ru a vă asigu ra că nu ve ți suferi de detresă respiratorie.

Tratam entul poate fi administrat cu ajutorul un or mă ști special conce pute pentru aceast a, cum ar fi măștile Venturi. Con centra țiile de oxigen sunt adaptate în func ție de debitul de gaz și de supapa cu care este prevăzută m asca. Concentra țiile obișnuite variază într e 24% și 35%.

În terapia intensivă, t ratamentul este, de obi cei, administrat prin ventila ție asistată sau contro lată.

Utilizarea presiunii pozitive la sfâr șitul expirului (PEEP) reprezintă o practic ă curentă.

În timpul anesteziei , oxigenul inhalat are , de obicei , o concentra ție de aproximativ 30 %, dar acea sta poate fi mai mare, da că este necesa r.

În terap ia cu nebu lizare, oxigenul și/sau aerul cu oxigen este administrat în regim continuu , la un debit de 6-8 litri pe minut.

Pentru tratamentul cefalee i de tip cluster, oxigenul va fi administrat p rintr-o mască facial ă cu deb it conti nuu de oxigen 100% de 6 – 12 litri/minut pentru aproximativ 15 minute. Ar trebui să fie folosi t un sistem fără reinhalare.

Durata tratament ului și frecven ța cu care trebuie să utiliza ți acest gaz medicinal vor fi stabili te de către medicul du mneavoastră. Acest gaz medic inal se admi nistrează prin inhalare. O xigenul trebuie să fie administr at cu ajutorul unui echipament special. Există multe tipuri diferite de echipamente . Tipul de echipament depinde, printre altele, de situația în care respir ați singur (dumneavoastră “respira ți sponta n”), dacă respirați cu ajutor ul unui respirator/ventilator, și ce concentra ții vă sunt necesare. Aces t gaz medicinal este admi nistrat , de obicei , cu ajutorul unei canule nazale sau al unei mă ști.

Oxigenu l poat e fi, de asemen ea, administrat și direct în s ânge , cu aj utorul un ui oxigenato r. Acest mod de administrare a oxigenului este utilizat, de exemplu, în timpul interv ențiilor chirurgicale cardia ce, când este utilizat ă o ma șină inimă -plămân sau dacă tratamentul cu oxigen nu crește niveluril e foarte scă zute de oxigen. În aceste cazuri (extrem de rare) , se poate utiliza oxigenarea prin memb rană extracorporală (ECMO ) sau sistemul de asistare pu lmonară extracorporală (ECLA ).

Terapia cu ox igen în condiții de presiune ridicată Atunci c ând acest gaz medicinal este utiliz at într -o cameră de presiune, acesta va fi administrat întotdeauna în prezen ța cadrelor medicale familiarizate c u acest gaz medicinal. O atmosfe ră este definită ca fiind presiunea atmosferică la nivelul mării. Presiunea a tmosferi că din camera de presiune este mai ridicată.

Pe toată perioada î n care ut ilizați acest medicamen t, administrarea gazului medicinal trebuie să fi e monitorizată, pentru a avea garan ția faptului că ace sta este administrat în condi ții de siguran ță. La sfârșitul administră rii veți fi monit oriza t de personalul medical, până la recuperarea completă. Durata tratamentului și frecven ța cu care trebuie să utiliz ați acest gaz medi cinal v or fi stabilite de către medicul dumneavoastră.

Mai jos sunt prezentate cât eva re comandări g enerale.

Doza recomandată și durata ob ișnuită a tratamentului :

• Pentru a scădea riscul leziunilor din boala de decompresie, a bulelor de gaz sau de aer din vas ele de sânge se aplică o pre siune de 2,5 până la 3 atmosfere timp de până la 2 -4 ore. Acest tra tament poat e fi repet at.
• Pentru intoxica ții severe cu monoxid de carbo n se aplică o presiune de 2,5 până la 3 atmosfere. De obicei, tratamentul este administrat t imp de 45 de minute .
• Pentru țesuturi afectate de radioterapie (osteo -radionecroză) se aplică o presiu ne de 2,4 atm osfere timp de aproxim ativ 90 de minute.
• Pentru infecții grave ale țesuturilor ( mionecroză clostridiană, gangrenă) se aplică o presiune de 3 atmosfere timp de apro ximativ 90 de minute. Ace st tratament poate fi repetat.

Administrarea l a copi i și adole scenți Terapia cu oxigen în condiții de presiune normală Copiii de orice vârstă po t fi tra tați cu ox igen. Pentru nou -născu ți ar trebui utilizate în orice moment cele mai mici concentra ții care pr ezintă eficien ță. Pentru mai multe informa ții cu privire la atenționări și precau ții la copii și adolescen ți (Pct. 2, ”Ce trebuie să știți înain te să utiliza ți Oxig en Linde ”).

Terapia cu oxigen în condiții de presiune ridicată Copiii de orice v ârstă pot fi trata ți într -o cameră de presiune. Dur ata tratamentului și frec vența cu care copilul dumneavoastră trebu ie să primească t ratamentul sunt st abilite de către medic ul dumneavoastr ă.

Dacă prim iți mai mult Oxigen Linde decât trebuie În cazul în care vi se a dministrează o cantitate de Oxig en Linde mai mare decât cea i ndicată , este posibil să prezenta ți semne de supradozaj. O doză prea ridicată de gaz medicin al:

• poate afecta func ția res piratorie și, în cazur i excep ționale (de exemplu, în ca zul anumitor pacien ți care s uferă de boli pulmonare cro nice) poate cauza anestez ie cu dioxid de carbon /pierderea conștienței.
• poate cauza durer e, tuse uscată și chiar respirație cu dificul tate.

În caz ul în care prezenta ți aceste semne de su pradozaj atribuite acestui gaz med icinal, vă rugăm să vă adresa ți medicului dumneavoastr ă. Dacă prezenta ți simpto me sev ere, solicita ți imediat asisten ță medicală.

Dacă uitați să utilizați Oxig en Linde

Utiliz ați oxigenu l așa cum este menționat în prospect la secțiunea mod de admin istrare . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată pentru că oxi genul medicinal poate fi periculos în concentra ții mari.

Dacă înceta ți utilizarea Oxig en Linde Nu opri ți utilizarea acestui me dicam ent din pro prie i nițiativă. Cere ți sfatul medicului dumne avoastr ă.

Dacă ave ți orice înt rebări suplimentare cu privire la utilizarea acest ui medicament , cereți sfatul medicului dumneavoastră.

❗ 4. Reac ții adverse po sibile

Ca toate medicament ele , Oxig en Linde poate determina reacții adve rse, cu toa te că acestea nu apar la toate persoa nele.

Reac țiile adverse sunt, de obicei , observate la concentra ții ridicate (peste 70%) și după tratamente prelungite ( de cel pu țin 6-12 ore).

Terapia cu oxigen în condiții de presiune normală Cea m ai gravă reac ție adversă care po ate să apar ă este respirația cu dificulta te într-o formă severă , așa- numitul sindr om de detr esă respirat orie (poate conduce la apari ția fibrozei pulmonare).

Administrarea de oxigen poate de asemenea cauza detresă respiratorie. Aceasta este de obicei cauza tă de administrarea unei cantită ți de oxigen prea mari la pa cienții cu sensibil itate sc ăzută la dioxi d de carbon, așa cum s -a obser vat la unii dint re pacien ții cu boala pulm onară obstructivă cr onică (BPOC). Frecven ța acestei reac ții adverse nu este cunoscu tă.

Cele mai frecvente reac ții adverse car e se pot pr oduce sunt arsurile. Cu toate că această reacție adv ersă este c ea mai frecventă, aceasta apare rar și poate afect a până la 1 din 1000 de pe rsoane. Arsurile au legăt ură cu anumite proprietă ți ale oxigenu lui. Oxigenul va genera o ardere cu flacără mult mai v iolentă .

Alte simptome cunoscute apărute în timpul tratamentului cu oxigen sunt durer ea la respira ție și tusea uscată, și respirația cu di ficultate (atelectazie, pleurită). Aceste sim ptome su nt mai pu țin frecvente și pot afecta până la 1 d in 100 persoane .

Dacă manifesta ți oricare dintre reacțiile a dvers e de mai sus, adresa ți-vă medicului dumneavoastră.

Terapia cu oxigen în condiții de pres iune ridicată Cele mai grave reac ții adverse sunt conf uzia și convuls iile (epilepsie). Ace ste reac ții adverse sunt rare și pot afecta până la 1 din 1000 persoane.

Cea mai fr ecventă reac ție adversă este presiunea în urechea medie și spargerea timp anului . Aceste simptome sunt mai puțin frecvente și pot afecta până la 1 din 100 p ersoane.

Anxietatea și pierderea conștienței sunt reacții adverse rare care pot afecta până la 1 din 10 00 persoane.

Există reac ții adverse pentru care nu s e cunoa ște frecven ța, cum ar fi cele de mai jos: senz ație de presiune/durere la nivelul na sului (a erosinuzită), tulb urări de vedere (miopie), d istrugerea celulelor ro șii din sânge (anemie hemolitică), le ziuni ale pl ămâni lor (fibroză pulmonară).

Întotdeauna c ând primiți tratament cu o xigen într-o cameră hiper bară, personalul medical vă ține permanent sub observa ție. Dacă ma nifesta ți oricare dint re reacțiile advers e de mai sus, adresa ți-vă imed iat personalului medical.

Reac ții adverse suplimentare la copii și adole scenți Terapia cu oxigen în condiții de presiune normală Se va acorda aten ție deos ebită în cazul tratamen telor administrate nou -născu ților, deoarece a ceștia sunt mai vulnerabili la anumite reac ții adverse fa ță de al ți paci enți.

Cele mai grave dar și cele mai frecvente reac ții adverse la nou-născu ți sunt leziu nile ocu lare (fibroplazia retrolentală), care po ate afecta vederea. Această reacție adversă este rară și poate afecta până la 1 din 10 00 de nou -născu ți.

Altă reacție adversă gravă este denumit ă displazia br onho -pulmonară, în care este afect ată funcția pulmon ară. Frecven ța acestei re acții adverse nu este cunoscută.

Dacă copilul dumneavoastră manifest ă oricare d intre reac țiile adverse de mai sus, opri ți tratamentul și cereți imediat sfatul medicului dumneavoastră.

Terapia cu o xigen în condiții de presiune ridicată Nu se cu nosc reac ții adverse suplime ntare cauzate de tratamentul cu oxigen într -o cameră hiperbară, altele decât c ele care au fost rapor tate la adul ți.

Raportarea reac țiilor adverse Dacă manifesta ți orice re acții adverse, adresa ți-vă medicului dumneavoastră sau f armacistulu i. Acestea includ orice reac ții adverse nemen ționate în acest prospect . De asemenea, pute ți raporta reac țiile adverse direct la Agen ția Na țională a Medicamentului și a Dispo zitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucure ști 011478 – RO e-mail : adr@anm.ro Website : www.anm.ro Raportând reac țiile adverse, pute ți con tribui la fur nizarea de informa ții suplimentare privind siguran ța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păst rează Oxig en Lind e

Nu lăsa ți acest medicament l a vederea și îndemân a copiilor.

Nu util izați acest medicam ent după data de expirare înscrisă p e eticheta de serie de pe butelie, d upă „Exp”. Data de expir are se referă la ultima zi a lunii respective. După data de expirare returna ți recipient ul la furniz or.

Depozitarea bu teliilor Oxig en Linde în butelii trebuie să fie :

• depozitat într-un spațiu bine ventilat și destinat păstr ării gazelor m edicinale.
• depozitat acoperit, prefer abil la interior, menți nut uscat și curat , fără a fi expus la e xtreme de căldură sau f rig (depozitați în interva lul -400C – +600C) și separ at de stocurile de materiale inflamabile .
• făcută verific area sigiliul ui, dacă ac esta este intact la livrarea butelii lor de la fab ricant .
• depozitat separat de buteliile cu gaze in dustriale sau ne -medicinale.
• asigur ată separarea buteliil or pli ne de cele goa le.
• respect ată cu strictețe rotația buteliilor astfel încât p rima umplută să fie prima utilizată.
• depozita t separ at de alte gaze medicinale din ace lași depozit.
• depozi tat în po ziție vertic ală pe suporturi fixe sau în cărucioare mobil e cu asigurare contra căd erii.

Dacă este c azul, buteliile mici (cu volum mai mic de 5 litri ap ă) pot fi depozit ate orizontal în rafturi adecvat compartimentate cu delimitări speciale .

NU FUMAȚI și nu uti lizați flăcări deschise în apropierea buteliei dumneav oastr ă de Oxig en Linde .

În spațiile de depozitare a butelii lor trebuie afișate la loc v izibil atenționări privind interzicere a fumatu lui și utilizare a flăc ărilor desc hise iar Serviciile de U rgență trebuie să fie inf ormate despre locația depoz itului de but elii.

Man ipularea buteli ilor Manipularea și utilizar ea buteliilor cu Oxig en Linde 100% (v/v) gaz medicinal comprimat trebuie efectua tă cu grijă, muta ți butel iile utilizând numai cărucioare adecvate , dispozitiv e de manipulare sau geantă de transpor t.

📦 6. Conținutul ambalajul ui și alte informa ții suplimentare

Ce con ține Oxig en Linde 100% (v/v) g az medicinal comprimat

• Substan ța activă e ste oxigen 100% (v/v).
• Nu există alte com ponente în acest gaz medic inal.

Cum ar ată Oxig en Linde ambalat în butelie și con ținutul amb alajului Formă farmace utică: g az medici nal, com primat. Este un gaz incolor, inodor, f ără g ust.

Fiecare ambala j de butelie Oxig en Linde 100% (v/v) gaz medicinal comprima t este ech ipat cu o valvă specifică recipiente lor sub pres iune. Tipul valvei p oate fi: -valvă cu regulator de presiune integrat (1) (în tab el denumit ca integrată1, integrat ă digital ă1) LIV sau LIV IQ au încor porat un re gulato r de pr esiune care redu ce presiunea din butelie la 4 bar(g). D e asemenea, are u n manometru de presiune analog (pentr u LIV) sau digital (pentru LIV IQ).

Pentru acest ti p de val vă consulta ți Instrucțiuni de operare 1 de la pct. 3, “ Cum se utilizează acest gaz medicinal ” . -valvă standard (2) (în tabel de numită deschis/închis2 sau Pin index2) O valvă st andard î nseamnă o valvă care per mite deschiderea respectiv î nchiderea furnizării de gaz, dar necesită atașarea unui regulator de presiu ne care reduce presiunea gazului din butelie astfel încât gazul să poată fi adminis trat la paci ent. Conexiunea de ieșire a valvei standard este specifică pentru Oxig en Linde .

Dacă furnizorul dumneavoastră de îngrijir i la domiciliu vă furnizează o butelie care nu este echipată cu valvă in tegrată, el va furniza informa ții de utiliza re a buteliei și cum să atașați în condiții de siguran ță regulatorul de presiune a stfel înc ât sa pute ți utiliza gazul în siguranță.

Pentru acest tip de va lvă co nsulta ți Instruc țiuni de operare 2 în capitolul ʺUrmătoarele informa ții sunt destinate numa i profesion iștilor d in domeniul sănătă țiiʺ.

Toate buteliile ce conțin Oxigen Linde sunt vopsite în alb , atât corpul but eliei cât și calota acestei a.

O descriere generală a ambalajelor tip butelie disponibile pentru Oxigen Linde este prezentată mai jos :

Dimensiune a buteliei (capacitate Litri apă) Tip valvă Mater ial de fabric ație butelie Presiune a de umplere a buteliei (bar) Conținut nominal butelie (m3 oxigen la 1 bar și 15 °C) 0,5 desch is/închis2 Oțel sau Alumin iu 200 0,1 0,5 Pin index2 Oțel sau Aluminiu 200 0,1 1 deschis /închis2 Oțel sau Alum iniu 200 0,2 1 Pin index2 Oțel sau Aluminiu 200 0,2 1 integrată1 Oțel sau Aluminiu 200 0,2 2 deschis /închis2 Oțel 150 0,3 2 deschis /închis2 Oțel sau Alum iniu 200 0,4 Dimensiune a buteliei (capacitate Litri apă) Tip valvă Mater ial de fabric ație butelie Presiune a de umplere a buteliei (bar) Conținut nominal butelie (m3 oxigen la 1 bar și 15 °C) 2 Pin index2 Oțel sau Alumi niu 200 0,4 2 integrată 1 Oțel sau Alumini u 200 0,4 2 Integrat , digital ă1 Aluminiu 200 0,4 2.5 deschis /închis2 Oțel sau Aluminiu 200 0,5 2,5 Pin index2 Oțel sau Aluminiu 200 0,5 2,5 integrată1 Oțel sau Alumin iu 200 0,5 3 deschis /închis2 Oțel 150 0,45 3 deschis /închis2 Oțel sau Aluminiu 200 0,6 3 Pin index2 Oțel sau Aluminiu 200 0,6 3 integrată1 Oțel sau Alumini u 200 0,6 3,5 deschis /închis2 Oțel sau Aluminiu 200 0,7 3,5 Pin index2 Oțel sau Aluminiu 200 0,7 3,5 integrată1 Oțel sau Alum iniu 200 0,7 4 deschis /închis2 Oțel 150 0,6 4 deschis /închis2 Oțel sau Aluminiu 200 0,8 4 Pin index2 Oțel/Aluminiu 200 0,8 4 integrată1 Oțel sau Alumi niu 200 0,8 4,7 deschis /închis2 Aluminiu 200 0,94 4,75 Pin index2 Oțel 200 0,95 5 deschis /închis2 Oțel sau Aluminiu 150 0,75 5 Pin index2 Oțel sau Aluminiu 150 0,75 5 integrată1 Oțel sau Aluminiu 150 0,75 5 deschis /închis2 Oțel sau Aluminiu 200 1 5 Pin ind ex2 Oțel sau Aluminiu 200 1 5 integrată1 Oțel sau Aluminiu 200 1 5 integrată , digit ală1 Alumi niu 200 1 6 deschis /închis2 Oțel sau Aluminiu 200 1,2 Dimensiune a buteliei (capacitate Litri apă) Tip valvă Mater ial de fabric ație butelie Presiune a de umplere a buteliei (bar) Conținut nominal butelie (m3 oxigen la 1 bar și 15 °C) 6 Pin index2 Oțel sau Alumi niu 200 1,2 6 integrată1 Oțel sau Aluminiu 200 1,2 7 deschis /închis2 Oțel 150 1,05 7 deschis /închis2 Oțel sau Aluminiu 200 1,4 7 integrată1 Oțel sau Aluminiu 200 1,4 8 deschis/închis2 Oțel 150 1,2 8 deschis/închis2 Oțel sau Alumini u 200 1,6 8 Pin index2 Oțel sau Aluminiu 200 1,6 8 integrată1 Oțel sau Aluminiu 200 1,6 10 deschis/închis2 Oțel sau Aluminiu 150 1,5 10 integrată1 Oțel sau Aluminiu 150 1,5 10 deschis/închis2 Oțel sau Aluminiu 200 2 10 Pin index2 Oțel sau Alumini u 200 2 10 integrată1 Oțel/Aluminiu 200 2 10 integrată , digital ă1 Alumin iu 200 2 15 deschis/închis2 Oțel sau Aluminiu 200 3 16 deschis/înch is2 Oțel sau Aluminiu 200 3,2 20 deschis/închis2 Oțel sau Aluminiu 150 3 20 deschis/închis2 Oțel sau Aluminiu 200 4 28 deschis/închis2 Oțel 200 5,6 30 deschis/închis2 Oțel 150 4,5 30 deschis/închis2 Oțel 200 6 40 deschis/închis2 Oțel 150 6 40 deschis/închis2 Oțel 200 8 50 deschis/închis2 Oțel 150 7,5 50 deschis/închis2 Oțel 200 10 Baterie 12×40 deschis/închis2 Oțel 200 96 Baterie 12×50 deschis/închis2 Oțel 200 120 Este posibil c a nu toate mărimile de amba laje să fie comerciali zate.

Deținătorul autoriza ției de punere pe pia ță și fabricantul Deținătorul autor izației de pune re pe pi ață LINDE GAZ ROMÂNIA S.R.L.

Str. Avram Imbroan e, Nr.9, Timișoara, Județul Timiș, 300136 România Fabr icanți Linde G az Rom ânia S.R.L., Str. Avram Imbroane nr. 9, Timi șoara, Ti miș, 3007 00 România Linde Gaz România S.R .L., Autostrada Bucure ști-Pitești, km 11.4, C omuna Domnești, Ilfov, 07 7090 Rom ânia Linde Gaz România S.R.L., B-dul Muncii nr.18, Cluj Na poca, Cluj, 400641 România Linde Gaz România S. R.L., Str. Alexandru Mor uzzi, nr.132, Municipiul Galați, Județul G alați, 800223 România Linde Gas Bulgaria Ltd Industrial zon e res.are a (on the territory of Agrobiochim) Stara Za gora, 6000 Bulgaria Lind e Gas a.s.

U Techno plynu 1324 198 00 Praha 9 – Kyje Republica Cehă Linde Gas a.s.

Černovické nábře ží 10 618 00 Brno Republica Cehă Linde Hellas Single Person L.L.C.

Thesi Trip io Lithar i, Mandra Attiki, 19600 Grecia Linde Hellas Single Person L.L.C.

Industrial Zone Si ndos , Thessalon iki 57022 Grecia ΜΟΒΙΑΚ SA Akrotiri, Chania 7310 0 Grecia GTG plin d.o.o. proizv odnja in prodaja tehničnih plinov Bukovžlak 65B Celje, 3000 Slove nia Acest medicament este autorizat în statele me mbre ale Spa țiului Econom ic European sub urmă toarele den umiri com erciale:

Bulgaria Mедицински кислород Ли нде – сгъстен Croația Medic inski kisik GTG medicinski plin, stl ačen Grecia Φαρμακευτι κό Οξυγόν ο/Linde 100% (v/v) Ιατρικό αέριο, πεπι εσμένο = (Oxigen medicinal /Lind e 100% (v/v) gaz medic inal, compr imat) Republic a Ceh ă Conoxia Români a Oxigen Linde 100 % (v/ v) gaz medic inal co mprimat Republic a Slovacia Conoxia , stlačen ý medicin ální plyn Slovenia Medicinski kisik GTG plin 1 00% medi cinski plin, stisnjen i Acest prospe ct a fost revizui t în noiembr ie 2022 . ––– –––– ––- ––––––- –––––––––––––– ––- –––––- Următoarele informa ții sunt destinate numai profesioni știlor din domeniul sănătă ții:

Instru cțiuni generale de manipulare a buteliilor cu gaze medicinale – toate tipurile de va lve -întotdeaun a man ipulați buteliile cu grijă , muta ți buteliil e numai utilizând tipuri corespunzătoare de cărucioare , mâner ul de pe pr otecția valvei sau coș de transport , nu agita ți buteliile, nu întoarce ți buteliil e și asigura ți buteliile cont ra căderii . -înainte să utilizați Oxigen Linde (butelii) verifica ți existe nța etichet ei de lo t respectiv valabilitatea produsului . Înainte de prima utilizare v erifica ți că produsul a fost livrat sigila t (vezi pct. 6 .4). -verificați manometrul (e xistent pe valva butel iei sau pe regu latorul de presiune ata șat la butelie) pentru a vă asigura că există suficien t gaz pentru tratamentul p acientului. Dacă utiliza ți Oxigen Linde (butelii) cu manometru digital con sultați instruc țiunile existente pe etiche ta de pe bu telie ca să vă asigura ți că exi stă suficient gaz . -nu utiliza ți uleiuri sa u grăsimi (sau orice produs bazat pe ulei incluzând cre mele de m âini) în vecinătatea Oxigen Linde (butelii) s au a dispozitivului de ad ministrare deoar ece se pot auto aprind e în prezen ța oxigenu lui la temperatu ri mai ridicate. -dacă este necesară cur ățarea b uteliei, nu utiliza ți materiale ce con țin amoni ac sau c ompu și clorura ți deoarece ace știa pot cauza corodarea valvei din bronz ceea ce poate genera proble me privind adminis trarea gazu lui medical . În caz c ă nu sunte ți siguri verifica ți compatibilitate a. -întotdeauna deschide ți și închideți valva buteliei cu Oxig en Linde încet , deschiderea rapidă a valvei poate cauza încălzirea gazului ceea ce poate conduce la aprindere . Deși oxigenul nu este inflamabil , acesta întreține puternic combustia odată ce aprinderea a fost inițiată. -întotdeauna plasa ți butelia cu oxigen Linde cât mai departe de dumneav oastră ( și de pacient ) cu ie șirile de gaz în direc ție opusă dumneav oastră (sau paci ent). Seta ți și testați bute lia cu oxigen Linde înainte de a o plasa lângă pac ient. -niciodată nu plasați masca sau canula nazală direct în materiale textile în timp ce gazul curge deoarece mate rialele deven ite saturat e cu oxigen pot fi mul t mai ușor infla mabile , se pot aprinde foart e ușor și ard violent. -asigura ți men ținerea etich etelor vizibile, nu le înlătura ți, nu le acoperi ți. Nu atașați etichete neautorizate. -pentru mutarea buteliilor mar i utiliza ți înto tdeaun a cărucioa re adecvate . -orice cărucior d e butelii c are staționează trebuie poziționat/fixat astfel încât să se evite c ăderea acestuia și accidentarea pacientului. -utiliza ți înto tdeauna supor ți de but elii adecva ți pentru asigurarea bu teliei, dac ă aceasta este în uz în vecinătatea p acientului. -întotdeauna închid eți valva dacă butel ia nu este în uz. -nu plasa ți Oxigen Lind e (butelie) pe patul pa cientului decât în cazul în care nu ex istă altă alternativ ă deoarece materialele textile îmbo gățite cu oxigen vor arde violent. -pentru a prev eni contamina rea bute liei nu reumpl eți și nu sigilați butelii le neautorizat . -utiliza ți num ai echipamente de administr are care sunt destinate s ă fie util izate în asociere cu Oxigen Linde (butel ii). La conect area ori cărui dispozitiv la butelie v erifica ți că instrucțiunile de utili zare sunt respectate . -în timpu l utilizării buteli a trebuie asigura tă în poziție verticală prin utilizarea de suport fix sau mob il adecvat astfel înc ât să se minimizeze consecin țele posibile în caz de igni ție. În anumite situa ții buteliile mici pot fi uti lizate în poziție ori zontal ă, dacă est e specificat astfel în Instru cțiunile de utilizare de la fabricant ale dispozitivului medic al. -în cazul utiliză rii buteliilo r în apropierea aparatelor RMN verifica ți eticheta buteliei pentru a v ă asigura c ă butelia este adecvată pentru ut ilizar ea în mediu RMN . Urma ți înto tdeauna inst rucțiunile de utilizare asociate Oxigen Linde (butelii) în vec inătatea aparatelor de scanare. -Nu fuma ți, inclusiv țigări electronice, și nu uti lizați flăcări deschise în încăper ile în care se desfă șoară terapia cu gaz.

Instruc țiuni de operare 1 : Oxigen L inde – butelie cu valvă integrată/ valvă integrată digitală1 – nu necesită conectare la regul ator d e presiune separat Pentru ac est tip de produs consulta ți Instruc țiuni de operare 1 la pct . Cum s ă utilizați Oxigen Lin de.

Instruc țiuni de operare 2: Oxigen L inde – buteli e cu valvă standard2 – necesită conec tare la regu lator de presiune sep arat Pregătire a Oxigen Linde – butelie cu valvă standard2 -verifica ți respectarea instrucțiunilor general e privind m anipularea butel iilor cu gaz e medicinal e – toate tipurile de va lve. -îndepărta ți sigiliul și capacul de pr otecție al v alvei (dacă există) . Țineți cont că trebuie păstrat ca pacul de protec ție pentru refixa re pe valvă după ut ilizarea ga zului. -verificați ieșirea valvei să fie curată, f ără urme de ulei sau grăsime și să nu prezint e semne de deteriorare. -verifica ți că aveți la îndemână regulator de pr esiune sa u cuplă de la terminalul rețelei de gaz cu conexiune adecvată pentru Oxig en Lind e. -asigura ți-vă că su prafa ța de conta ct a regulat orului este cur ată și garnitura de etanșare este î n stare bună. -conecta ți regulatorul de presiune sau cupla de la rețeaua de gaze la valva but eliei Oxig en Linde , utilizând numai forță moderată. Dacă regul atoru l de p resiune sau cupla de l a rețeaua de gaze este proiectată ast fel încât să fi e strânsă cu m âna nu utiliza ți cheie sau al te instrumen te pentru a strânge co nexiu nea la valvă. -dacă este ca zul, conec tați furtun la regulatorul de presiune / debitmetr u. -deschide ți încet valva buteliei Oxige n Linde și verifica ți prezen ța de event uale sc urgeri de gaz. -prezen ța scurgerilor de gaz este sesiza bilă printr -un zgomot tip fâsâit. -dacă scurgerea de g az apare î ntre valvă și regulato rul de presiune sau cupla de l a rețeaua d e gaz, închideți valva butel iei, elimin ați presiunea din r egulator/termina l rețea gaz și deconecta ți.

Înlocui ți garnitura și reco nectați regulatorul de presiune / cupla de la terminal ul rețelei de gaz numai cu forță moderată. -nu folosiți niciod ată substan țe de sigil are sau etanșare pentru a el imina scurgerile de gaz. Nu folosi ți niciodată forță excesivă c ând conecta ți echipa mente la buteliile de Oxigen Linde . -dacă scurgerile persist ă eticheta ți butelia Oxigen Linde și returna ți butel ia la furn izor.

Utilizarea Oxigen Linde – buteli e cu valvă standard2 După ce ați verif icat co nectarea corectă a dispozitivul ui de adminis trare la Ox igen Linde (butelie) : -deschide ți încet valv a buteliei utilizând numai for ță moderată. -urmări ți instruc țiunile date de fabrica ntul dispoz itivului de admini strare gaz utilizat la tratam entul pacientulu i. -dacă utiliza ți un selector de debit, sel ectați debitul prescris pacientul ui. -când e ste cazul, fixați mas ca sau canu la nazală la pacient. -verifica ți dacă starea clinică a pacien tului rămân e satisf ăcătoare p e toată dur ata terapiei. -verificați periodic conținutul de gaz din butelie pe manometrul care echip ează dispozitiv ul de administrare gaz pent ru a vă asig ura ca exist ă suficient gaz pentru o terapie continu ă a pacientului.

Întotdeauna lăsați o can titate mică de gaz în butelie după ut ilizarea a cesteia pentru a preveni contaminarea buteliei de Oxig en Linde .

După utilizare Oxigen Linde – bute lie cu valvă standard2 Când ter apia la pacient s -a terminat sau când butelia de oxigen Lin de s-a goli t și trebuie sc himbată: -închide ți valva buteli ei numai cu for ță moderată. -permite ți eliminarea presiunii din regulat orul de presiune prin sel ectare de de bit, prin ace astă manevră permi teți evacuarea gazului în atmosferă. Dacă este cazul , elim inați presi unea din termina lul rețelei de gaz. -îndepărta ți regulat orul de presiune / cupla de la re țea de pe valva buteli ei și depozita ți-le astfel încât să nu se con tamineze. -refix ați capacul de protec ție al valvei buteliei Oxigen Linde (dacă există) și returna ți butelia goal ă la depozitul de gaz e medicinale, trimiteți buteli a la furnizor.

Orice disfunc ționalitate referito are la butelie sau la calitatea g azului trebu ie anun țată la f urnizor .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect OXIGEN LINDE 100% (v/v) (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W69089004.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.