CLAFEN FORTE 50 mg/g – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului CLAFEN FORTE 50 mg/g, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să îl recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 z ile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este Clafen forte și pentru ce se utilizează
Clafen forte conține ca substanță activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local .
Este utilizat la adulți , în tratamentul local simptomatic pentru reducerea durerii și inflamației :
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii și posttraumatice (de exemplu entorse) ;
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme u șoare ale tendoanelor, mușchilor, ligamentelor etc. ).
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clafen forte
Nu utilizați Clafen forte
-dacă sunteți alergic la diclofenac sodic , la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); -dacă aveți leziuni cutanate, cum sunt : dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi; -dacă ați avut crize de astm bronșic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; -dacă sunteți în ultimele 4 luni de sarcină .
2 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Clafen forte , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu aplicați Clafen forte la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular .
Nu aplicați Clafen forte la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii .
Dacă apare o erupție pe piele după aplicarea diclofenacului , întrerupeți imediat tratamentul .
Nu aplicați Clafen forte la nivelul unor suprafețe întinse de piele și timp îndelungat deoarece nu poate fi exclusă apariția reacțiilor adverse general e, cunoscute în cazul formelor orale de diclofenac.
Dacă utilizați Clafen forte timp îndelungat: trebuie să purtați mănuși când aplicați gelul .
Nu aplicați Clafen forte sub pansament ocluziv .
Copii și adolescenți
Produsul nu se administrează la copii, datorită absenței studiilor privind siguranța și eficacitatea .
Clafen forte împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră s au farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea împreun ă cu alte AINS , inclusiv cu diclofenac, poate crește riscul apariției reacțiilor adverse .
Sarcina , alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
În primele 5 luni de sarcină puteți să utilizați Clafen forte numai la recomandarea medicului , dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6 -a, este contraindicată utilizarea Clafen forte .
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Clafen forte nu are nicio influenț ă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje .
Acest medicament conține propilenglicol 50 mg/g gel, care poate determina iritație cutanată , alcool benzilic 10 mg/g gel, care poat e determina iritație locală de intensitate medie și etanol 48 mg/g gel, care poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.
💊 3. Cum să utilizați Clafen forte
Utilizați întotdeauna Clafen forte exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul . Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Clafen forte este destinat administrării pe piele.
Adulți Clafen forte se administrează de 3 – 4 ori pe zi la nivelul zonei afe ctate. Doza administrată la fiecare aplicare variază în funcție de suprafața zonei afectate, fiind de aproximativ 2 – 4 g gel (corespunzător la aproximativ 5 – 10 cm gel).
Pentru a realiza absorbția gelului efectu ați un masaj ușor și prelungit la nivelul zonei dureroase și/sau inflamate.
După fiecare aplicare, spal ați mâinile cu apă și săpun .
Cu excepția unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de țesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar î n cazul durerilor din artri te, pe o perioadă mai mare de 28 zile.
3 Dacă după 5 zile de tratament nu observați ameliorarea manifestări lor sau acestea se agravează, trebuie să vă prezentați la medic care va reevalua tratamentul .
Copii și adolescenți
Clafen forte nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea .
Dacă utilizați mai mult Clafen forte decât trebuie
În cazul administrării Clafen forte , este puțin probabil să apară supradozaj. Totuși, în acest caz, suprafața pe care s -a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantități de gel, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a ap ărea manifestări le unui supradozaj (de exemplu 100 g gel conțin 5000 mg diclofenac sodic); adresați -vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgențe al celui mai apropiat spital .
Dacă uitați să utilizați Clafen forte
Dacă ați uitat să aplicați o doză, aplicați alta, imediat ce v -ați amintit . Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată .
Dacă încetați să utilizați Clafen forte
Clafen forte se utilizează numai la nevoie. Puteți opri tratamentul imediat ce vă simțiți bine .
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele , Clafen forte poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții f recvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți )
- erupții tr ecătoare pe piele, eczemă, roșeață, dermatită (inclusiv dermatită de contact) ;
Reacții r are (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 pacienți )
- dermatită buloasă, manifestări alergice pe piele cu mâncărime sau roșeață localizată;
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 0 pacienți)
- erupții trecătoare pe piele însoțite de bășici cu puroi, reacții alergice pe piele,
- crize de astm bronșic în special la pacienții cu alergi e la antiinflamatoare nesteroidiene , umflare a feței, limbii, laringelui , reacții de tip anafilactic,
- reacții de fotosensibilitate.
Alte reacții adverse general e frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive și renale) , pot să apară în caz de absorbție crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele situații: cantitate a mare de gel aplicată, suprafaț a largă de aplicare, prezenț a unor leziuni pe piele, durat a lungă a tratamentului și utilizare a de pansamente ocluzive .
Dacă vreuna dintr e reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ sau la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Clafen forte
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Clafen forte după data de e xpirare înscrisă pe ambalaj după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 16 săptămâni după prima deschidere a tubului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Clafen forte
-Substanța activă este diclofenacul sodic . Un gram gel conține diclofenac sodic 50 mg . -Celelalte componente sunt: dietilenglicol monoetil eter, etanol 96%, pro pilenglicol, hidroxietilceluloză , alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Clafen forte și conținutul ambalajului
Clafen forte se prezint ă sub formă de gel incolor până la slab roz , omogen .
Este disponibil în cutii cu un tub din Al conținând 25 g, 45 g sau 100 g g el.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iași , România Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2024 .
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro /.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect CLAFEN FORTE 50 mg/g (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W68604001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
