Situatia controalelor efectuate in 2015 de Autoritatea Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale

Ca urmare a studiului realizat de catre InfoCons cu privire la activitatea desfasurata in anul precedent de Institutiile statului cu abilitati de control a reiesit faptul ca, in perioada ianuarie 2015 – 1 mai 2016, Autoritatea Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale a intreprins urmatoarele:

A prelevat 60 de medicamente incluse in Planurile anuale de prelevare si testare intocmite conform criteriilor de selectie, din care:

  • 26 de medicamente au rezultate corespunzatoare;
  • 34 de medicamente sunt in curs de a fi analizate.

Separat de Planul de prelevare, Autoritatea Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale a mai prelevat suplimentar urmatoarele probe:

  • 3 medicamente prelevate la solicitarea Departamentului control calitatea medicamentului – rezultatul a fost corespunzator;
  • 7 medicamente prelevate in vederea rezolvarii unor sesizari privind calitatea acestora -au fost declarate corespunzatoare din punct de vedere calitativ;
  • 9 medicamente prelevate din unitatile de distributie in cadrul programului coordonat de EMA/EQDM.

Reprezentantii Autoritatii Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale au efectuat 1868 inspectii tematice in unitatile de distributie angro si en-detail (depozite, farmacii comunitare, farmacii de spital, drogherii), in urma carora 48 de medicamente au fost retrase, din care:

  • 16 au fost identificate cu neconformitati de calitate intrinseca sau potential nesigure;
  • 10 aveau neconformitati privind inscriptionarea ambalajului;
  • 22 retrase ca urmare a intreruperii autorizatiei de punere pe piata.

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercita-le apelând 021 9615!*

*Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal