InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – VIACORLIX – Prospect medical

Substanța activă (DCI)	Combinatii (perindoprilum+indapamidum+amlodipinum)
Forma farmaceutică	Compr. film.
Concentrația	7mg/2,5mg/5mg
Cod ATC	C09BX01
Grupa terapeutică	Combinatii de inhibitori a.c.e.
Mod de eliberare	Se eliberează pe bază de prescripție medicală valabilă 6 luni (P6L)
Deținătorul autorizației	Les Laboratoires Servier – Franta
Cod CIM	W65349001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luaț i acest medicament deoarec e conține informații importante pentru dumneavoastră .

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
• Acest medicamen t a fost prescris numai p entru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoa stră sau farmacistului .

Acestea includ orice posibil e reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Viacorlix și pentru ce se utilizează

Viacorlix este o combinație de trei substanțe active : perindopril , amlodipină și indapamidă . Viacorlix este un medicament antihipertensiv util izat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulți .

Pacienții care primesc deja combinația în doză fixă perindopril/ amlodipină și indapamidă sub for mă de comprim ate separate , pot lua în schimb un comprimat de Viacorlix care c onține cele trei substanțe active în aceeași concentrație .

Fiecare dintre substanțe le active reduce tensiunea arterială și acționează împreună pentru a vă controla tensiunea arte rială:

• Perindoprilul apa rține unei clase de medicamente numite inhibitori a i enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ). Acestea acționează prin lărgirea vaselor de sânge , ceea ce face mai ușoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
• Amlodipina e ste un blocant al canalelor de calciu (care aparțin e unei clase de medicamente numite dihidropiridine) . Acționează p rin relaxarea vaselor de sânge , astfel încât sângele să treacă mai ușor prin acestea.
• Indapamida este un diureti c (ca re aparț ine unei clas e de medicamente numite derivați de sulfonamidă cu un inel indolic). Diureticele măresc cantitatea de ur ină produsă de către rinichi. Cu toate acestea , indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creștere ușoară a can tității de urină produsă.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luaț i Viacorlix

Nu luați Viacorlix

2 – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la amlodipină sau la orice alt antagonist de calciu, la ind apamid ă sau la orice altă sulfonamidă, sau la oricare dintre celelalte compon ente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ,

• dacă aveți probleme severe ale rinichilor,
• dacă efectuați ședințe de dializă sau orice altă metodă de filtrare a sângelui. În fu ncție de tipul de aparat u tilizat, este posibil ca Viacorlix să nu fie potriv it pentru dumneavoa stră,
• dacă aveți afecțiuni ale rinichilor în care fluxul de sânge către rinichi este scăzut (stenoză de arteră renală),
• dacă ați luat sau luați în prezent combinația în doză fixă sacubitril/valsartan, un medicament pentru tratamentul ins uficienței cardiace , deoarece riscul de angioedem ( umflar e rapidă a țesuturilor de sub p iele într-o zonă precum gâtul) este crescut (vezi punctele ”Atenționări și pre cauții” și ”Viacorlix împreună cu alte medicamente”),
• dacă aveți o afecțiune severă a fica tului sau o afecțiune numită encefalop atie hepatică ( probleme ale ficatului care afectează creierul și sistemul nervos central ),
• dacă aveți valori mici ale pot asiului în sâng e,
• dacă ați p rezentat s imptome cum sunt respirație șuierătoare, umflare a feței sa u limbii, senzație de mâncărime intensă sau erupții trecătoar e severe pe piele asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau u n membr u al fam iliei a preze ntat aceste simptome, în orice alte circumstanțe (o afecțiune numită angioedem) ,
• dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitați utilizarea Viacorlix la începutul sarcinii – vezi punctul refer itor la sarcină ),
• dacă aveți tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială severă) ,
• dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen ( situație în care inima nu este capabilă să asigure organ ismului cantita tea necesară de sânge ),
• dacă aveți insuficiență cardiacă după un infarct miocardic,
• dacă aveți diab et zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament

pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Atențion ări și p recauții Înainte să luați Viacorlix , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului :

• dacă aț i avut reacții de fotosensibilitate,
• dacă aveți cardiomiopatie hipertrofică (afecțiune a musculaturii cardiace) ,
• daca aveți insuficienț ă cardiacă sau oric e alte probleme de ritm ale inimii ,
• dacă aveți creștere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensi vă),
• dacă aveți orice alte problem e ale inimii,
• dacă aveți probleme ale ficatului ,
• dacă aveți probleme ale rinichilor (inclu siv transpla nt renal) ,
• dacă manifesta ți o scădere a vederii sau durere oculară. Acestea pot fi simptome ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau ale unei presiuni mari la nivelul ochilor dumneavoastră și pot să apa ră în decurs de câte va ore până la câteva săptămâni de la administrarea Viacorlix . Dacă este netratată, aceasta poate duce la pierde rea permanentă a vederii. Dacă a ți avut anterior o reac ție alergică la penicilin e sau la sulf anilamide, pute ți avea un risc cr escut de a dezvo lta o astfel de reac ție,
• dacă ave ți afectare muscular ă, inclusiv dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune sau c rampe ,
• dacă aveți valori crescute anormal în sânge ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism primar),
• dacă aveți o boal ă de co lagen a vaselo r de sânge (boală a țesutului conjunctiv ), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia ,
• dacă aveți d iabet zaharat ,
• dacă urmați un regim alimentar cu restricție de sare sau utilizați înlocuitori de sare care conțin potasi u (o valoare b ine echi librată a potasiului în sânge este esențială),
• dacă sunteți vârstnic ,
• dacă luați oricare dintre următoarele medica mente utiliza te pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
• un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuți și sub denumi rea de „ sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți prob leme ale rinichilor asociate d iabetului zah arat 3 – aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arteri ală și valoril e electr oliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi și informațiile de la punctul „ Nu luați Viacorlix”.

• dacă aparțineți rasei negre, deoarece puteți avea un risc mai mare de angioedem și acest medicament poat e fi mai puțin eficien t în reducerea tensiunii dumneavoastră arteriale decât la pacienții aparținând altor rase ,
• dacă aveți gută,
• dacă trebuie să efectuați o analiză pentru a verifica cum funcțion ează la dumneavoastră glande le paratir oide,
• dacă luați oricare dintre următoarele medicamente , riscul de apariție a angioedemului este crescut:
• racecadrotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
• sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTor ( utilizate pentru a evita respingerea organelor transpl antate și pentru cancer )
• sacubitril (disponibil sub formă de combinație în doză fixă cu valsartan) , utilizat pentru tratamentul de lung ă durată al insuficienței cardiace
• linagliptină, saxagliptin ă, sitagliptină, vildagli ptină și alte medicamente aparținâ nd clasei numite gliptine (utilizate pentru tratarea diabetului) .

Angioedem :

Angioedemul ( o reacție alergică s everă cu umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului ce poate produce dificultăți la înghițire sau la respirație ) a fost raportat la pacienții t ratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv perindopril. A cesta poate să apară în orice moment în timpul t ratam entului. Dacă prezentați astfel de simptome, trebuie să opriți utilizarea Viacorlix și să vă adresați imediat medicului d umneavoastră.

Vezi și pct. 4.

Trebuie s ă-i spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți ( sau ați putea rămâne ) gravidă .

Viacorlix nu este recomandat la înc eputul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi “Sarcina și alăptarea”).

De asemenea, trebu ie să-l informați pe medicul dumneavo astră sau personalul medical când luați Viacorlix :

• dacă urme ază să vi se efectueze anestezie generală și/sau intervenție chirurg icală majoră ,
• dacă ați avut de curând diaree sau vărsături (stare de rău) ,
• dacă urmați un tratam ent de desensibilizare pentru reducerea efectelo r alergiei la înțepăturile de albină sau vie spe,
• dacă urmează să vi se efectueze un examen medical care necesită inject area unei substanțe de contrast care conține iod (o substanță care face ca organe le, cum sunt rinichiul sau stomacul , să fie vizibile la razele X).

Medicul dumnneavoastră vă poate recomanda analize de sânge pentr u a verifica existența valorilor mici de so diu sau po tasiu sau a valorilor mari de calciu.

Sportivii trebuie atenționați că Viacorlix conține o substanță activă (indapamida) care poate determina pozitivarea testelor antid oping.

Copii și adolescenți

Viacorlix nu trebuie administrat la copii și a dolescenți.

Viacorl ix împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră s au farmacistului dacă luați, ați lu at recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu trebuie să luați Viacorlix împreună cu

4 ✓ litiu (utilizat pentru tratamentul maniei sau depresie i), ✓ estramustin ă (utilizată pentru tratamentul cancerului ), ✓ diure tice care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu , alte medicamente care pot crește valor ile potasiu lui în co rp (cum sunt heparina , un medicament utilizat pentru subțierea sâ ngelui pentru a preveni formarea de cheaguri de sâ nge; trimetoprim și co -trimoxazol, cunoscut ș i sub denumirea de trimetopr im/sulfametoxazol pentru t ratamentul i nfecțiilo r cauzate de bacterii ), ✓ aliskiren (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mar i) (vezi și informațiile de la punctele ”Nu luați Viacorlix” și ”Atențion ări și precauții”), ✓ blocanți ai receptorilor angiotensinei II (BRA) (utiliza ți pentru tr atamentul tensiunii arteriale mari) (de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan ), ✓ dantrole n (perfuzie ) (utilizat pentru tratamentul rigidității musculare în afecț iuni cum este scleroza multipl ă sau pentru tratamentul hipertermiei maligne î n timpul ane steziei , cu simptome care includ febră foarte mare și rigiditate musculară , ✓ medicamente adminis trate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pen tru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsi rolimus și a lte medic amente care aparțin clasei denumite inhibitori ai mTor). Vezi punctul „Atenționări și precauții”, ✓ combinația sacubitril/valsartan (utilizată pentru tratamentu l de lungă durată al insuficienței cardiace). Vezi punctele ”Nu luați Viacorl ix” și ”Aten ționări ș i precauții”.

Tratamentul cu Viacorlix poate fi influențat de administrarea altor medicame nte. Adresați -vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauții speciale : ✓ alte me dicamente pe ntru trat amentul tensiunii arteriale mari, inclusiv diuretice (medicamente care cresc cantitate a de urină produsă de către rinichi ) și inhibitori ai enzimei de convers ie a angiotensinei (ECA) (utilizate p entru tratamentul tensiunii arteriale ma ri și insufi cienței c ardiace), ✓ medicamente utilizate pentru tratamentul problemelor de ritm ale inimii (de exemp lu, chinidină, hidrochinidină, diopiramidă, amiodaronă, sotalol, ib utilidă, dofetilidă, digitalice , bretiliu ), ✓ procainamid ă (pentru tratamentul bătăilor ner egulate ale inimii ), ✓ efedrină, noradrenalină sau adrenalină (medicamente utilizate pentru trata mentul valorilor scăzute ale tensiunii arteriale, a șocului sau astmulu i bronșic ), ✓ medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor m entale cum sunt depresi a, anxietatea, schizofrenia ( de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asem ănătoare imipraminei, neuroleptice (cum sunt amisulprida, sulpiri da, sultoprida, tiaprida, haloperidolul, droperidolul )), ✓ unele antibiotice utilizate pentru tratamentul infec țiilor cauzate de bacterii (de exemplu, rifampicina, eritromicina administrat ă injectabil , claritromicina, sparfloxacina, moxifloxaci na), ✓ bepridil (utilizat pentru tratamentul a nginei pectorale , o afecțiune care produce dureri în piept ), ✓ cisapridă (utilizată pentru tratamentul mișcărilor reduse ale esofagului și stomacului), ✓ difema nil (utilizat pentru tratamentul afecțiunilor gastro -intestinale cum sunt ulcerele, ac iditate a prea mare, sistem digestiv prea activ), ✓ vincamină administrată injectabil (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor cognitive la vârstnici, inclu siv tulburările de memorie) , ✓ halofantrină ( medicament an tiparazitar utilizat pentru tr atamentul unor anumite tipuri de malarie ), ✓ pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor tipuri de pneumonie ), ✓ antihistaminice utilizate pentru tratamentul reacțiilo r alergice, cum este febra fânului (de exemplu, mizolastină , astemizol, terfenadină ), ✓ medicamente antifungice (de exemplu, itraconazol, ketoconazol , amfotericin ă B administrată injectabi l), ✓ tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn) , ✓ laxative stimulan te, ✓ medicamente pentru tratamentul diabetu lui zaharat (cum sunt insulina, gliptinele, metforminul) , ✓ baclofen utilizat pentru tratamentul r igidității musculare , care apare în boli cum este scleroza multiplă , ✓ diuretice care economisesc potasiu utilizate pent ru tratamentul insuficienței cardiace: epl ereno nă și spironolactonă în doze cuprinse între 12,5 mg și 50 mg pe zi , amilorid, triamteren, 5 ✓ medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) pentru tratamentul durerii sau doze mari de acid ace tilsalicilic, o substanță prezentă în mult e med icamente utilizate pentr u ameliorare a durerii și scăderea febrei, pre cum și p entru prevenir ea coagulării sângelui, ✓ hypericum perforatum (sunăto are, pentru tratamentul depresiei ), ✓ vasodilatatoare inclusiv nitra ți (medicamente care lărgesc vas ele de sân ge), ✓ corticosteroizi (utilizați pentru tratamentul diferitelor afecțiuni, inclusiv astmul broșic sever și artrita reumatoidă ), ✓ medicamente alfa -blocante utilizate pentru tratamentul prostatei mărite, cum sunt prazo sin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, ter azosi n, ✓ amifostină (utilizată pentru a preveni sau reduce reacțiile adverse produs e de alte medicamente sau de radioterapie utilizate pentru tratame ntul cancerului), ✓ ritonavir , indinavir, nelfinavir ( numite inhibit ori de protează, utilizate pentru tratamentul H IV), ✓ săruri de aur, în special administrate intravenos (utilizate pentru trat amentul simptomelor poliartritei reumatoide) , ✓ substanțe de contrast iodate (utilizate pentru investigațiile pe bază de raze X), ✓ comprimate pe bază de calciu sau alte suplimente ca re conțin calciu , ✓ imunosupresoare (medicamente care scad mecanismul de apărar e al organismului dumneavoastră ) utilizate pentru tratament ul afecțiunilor autoimune sau după operații de transplant ( de exemplu , ciclosporină, tacrolimus), ✓ alopurinol ( pentru tra tamentul gutei ), ✓ medicamente antiepileptice, cum sunt carbamazepina, fenobarb italui, fenitoina, fosfenitoina, primidona, ✓ trimet oprim (pentru tratamentul infecțiilor) , ✓ metadonă (utilizată pentru tratamentul dependen ței de droguri).

Viacorlix împreună cu a limente și băuturi Vezi pct. 3.

Persoanele care utilizează Viacorlix nu treb uie să consume suc de grepfrut și grepfrut, deoarece acestea pot determina o creștere a valorilor substanței active amlodipi nă în sânge, ceea ce poate provoca intensifi carea neprevăzută a efectului Viacorlix de scădere a tensiunii arteriale .

Sarcina și alăpta rea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă me dicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Trebuie să -i spuneți mediculu i dumneavoastră dacă credeți că sunteți ( sau ați putea rămâne ) gravidă .

În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriți utilizarea Viacorlix înainte d e să rămâne ți gravidă sau imediat ce aflați că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați alt medicament în loc de Viacorlix . Viacorlix nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.

Alăptarea

Este cunoscut faptul că amlodipina trece în cantități mici în laptele uman. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Viac orlix nu este recomand at mamelor care alăptează și medicul dumneavoastră vă poate r ecomanda alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copil ul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

Conduc erea vehiculelor și folosirea utilajelor Viacorlix vă poate afecta c apacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . În cazul în care comprimatele vă fac să vă simțiți rău, amețit , slăbit sau obosit, sau vă provoacă dureri de cap, nu conduceți veh icule și nu folosiți utilaje, și adresați -vă imediat m edicului dumne avoastră.

Viacorlix conține sodiu

6 Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pentru un comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

💊 3. Cum să luați Viacorlix

Luați înto tdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicu l dumneavoastr ă. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de un comprimat Viacorlix administrat o dată pe zi.

Înghițiți comprimatul de preferat la aceea și oră în fiecare zi, dimineața, înainte de m asă.

Nu depăș iți doza recomandată.

Dacă luați mai mult Viacorlix decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, contactați imediat departamentul de urgență al celui mai apropiat spital și adresați -vă me dicul ui dumneavoastră.

Efectul cel mai probabil în caz de suprad ozaj este tensiunea arterială mică, c are vă poate face să vă simțiți amețit sau slăbit. Dacă se întâmplă acest lucru, poate fi de ajutor să vă întindeți, cu picioarele ridicate.

Poate apăr ea g reață ( senzație de rău), vărsături, crampe, somnolen ță, confuzie ș i modificări ale cantității de urină produsă de rinichi.

Puteți simți o ușoară stare de confuzie, senzație de leșin sau slăbiciune. Dacă scăderea tensiunii arteriale este destul de sev eră, poate ap ărea șoc. Puteți avea senzația de piele umedă și rece și vă puteți pierde conștiența.

În plămâni se poate acumul a un exces de lichid (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație timp de până la 24 -48 de ore după administrare.

Dacă uita ți să luați Viacorlix Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai efica ce. Cu toate acestea, dacă uitați să lua ți o doză de Viacorlix , luați doza următoare la mo mentul ob ișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Viacorlix

Deoarece tratamentul cu Viacorlix este, de obicei , pe toată durata vieții , trebuie să discutați cu med icul dumneavoastră înainte de a întrerupe ace st me dicament.

Dacă aveți orice întrebări suplime ntare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

❗ 4. Reacții adverse posibi le

Ca toate medicamentele, acest medica ment poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți imediat adm inistrarea medicamentului și adresați -vă imediat unui medic dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot fi grav e:

• respiraț ie șuierătoare subită, dur ere în piept, scurt are a respiraț iei sau dificultăți de respirație (bronhospasm) (mai pu țin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• umflare a pleoapelor, feței sau buzelor ( mai puțin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• umfla re a gurii, limbii și gâtului, ca re poate provoca dificultăți mari de respirație (angioe dem) (mai puțin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• reacții severe la nivelul pielii , incluzând erupție trecătoare intensă p e piele, urticarie, înroși rea pielii pe tot c orpul, mâncări mi severe (eritem polimorf) (foarte rare – pot afecta p ână la 1 din 10000 de persoane) , apariția de vezicule, cojirea și umflarea pielii (dermatită exfoliant ă) (foarte rare – pot afecta până la 1 d in 10000 de persoane) , inflamarea mucoaselor (sindrom 7 Steve ns-Johnson) (foarte rare – pot afecta până la 1 din 100 00 de persoane) sau alte reacții alergice (frecvente – pot afecta până la 1 din 10 persoane), necroliz ă epidermică toxică (cu frecvență necuno scută – care nu poate fi e stimată din datele disponibile )
• amețeală severă sau leșin (frecvente – pot afecta până l a 1 din 10 persoane)
• slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un sem n al unui posibil accident vascular cere bral (foarte rare – pot af ecta până la 1 din 10000 de perso ane)
• infarct miocardic, dureri în piept (angină pectora lă) (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), bătăi ale inimii neobișnuit de rapide sau anormale (frecvente – pot afecta până la 1 din 10 persoane )
• inflamare a pancreasu lui, care poat e provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțit e de senzație puternică de rău (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter), care poate fi un semn al h epatitei (foarte ra re – pot afect a până la 1 din 10000 de persoane)
• boală a creierului provocată de afecțiuni ale ficatului (encefalopatie hepatică) (cu frecvență necunoscută) ,
• slăbiciune musculară , crampe, sensibilitate sau durere musculară și mai ales, dacă în acela și timp vă sim țiți rău sau ave ți temperatura crescută, acest lucru poate fi cauzat d e o distrugere musculară anormală (cu frecven ță necunoscută).

În ordine descrescătoare a fr ecvenței, recțiile adve rse pot include :

• Foarte frecvente (pot afe cta mai mult de 1 din 10 persoane): edem (retenție de lichide) .
• Frecvente (pot afecta până la 1 d in 10 persoane) :

Valori scăzute de potasiu în sânge, durere de cap, senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul membrelor , somno lență (în special la începutul tratamentului), percepere an orma lă a gustului, afectare a vederii (inclusiv vedere dublă ), tinitus (senzație de zgomote în urechi), vertij, palpitații (vă simțiți b ătăile inimii ), înroșire trecătoare a zonei feței și gâtului, ușoar ă stare de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici , tuse, scurtare a respirației (dispnee) , dureri abdominale, constipație, diaree, di spepsie sau dificultăți de digestie, greață, vărsături , modificări ale tranzitului intestinal , prurit, reacții alergic e (cum sunt erupții trecătoare pe piele, mâncărimi , înroșir e a pielii ), crampe musculare, umflare a gleznelor (edem) , senzație de oboseală, slăbiciune .

• Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): rinită (nas înfundat sau cu secreții apoase abundente), creștere a numărului unor celule albe ale sângelu i (eozinofilie) , valori mici ale zahărului în sâng e (hipoglicemie) , valori mari ale potasiului în sânge (hiperkaliemie) care pot produce ritm anormal al inimii, valori mici ale sodiului în sânge (hiponatriemie) care pot produce deshidratare și tensiune arterială mică, insomnii, t ulburări ale dispoziției, anxieta te, depresie, tulburări ale somnului, pierderea senzației de durere, tremurătu ri, leșin, vasculită (inflamare a vaselor de sânge ), uscăc iune a gurii, cădere a părului, pete roșii pe piele (purpur ă), modifi cări de culoare a pielii, transpirații abund ente, reacții de fotosensibilitate (modificare a aspectului pielii) după expunerea la soare sa u la radiații artificiale UVA, formarea unor buchete de vezicule pe piele, dureri articulare sau musculare, dureri de s pate, probleme la urinat, necesitate crescu tă de a urina în timpul nopții, creșterea numărului de urinări, probleme ale rinichilor, impot ență (incapacitatea de a obține sau menține o erecție ), disconfortul sau mărirea sânilor la bărbați, durere în piept, durere, senzație de rău, febră, creștere sau scăder e a greutății corporale, creștere a valorilor creatininei ș i ureei din sânge, căderi .
• Rare ( pot afecta până l a 1 din 1000 de persoane ): valori scăzute de clor în sânge , valori scăzute de magneziu în sânge , stare de c onfuzie, agravare a psoriazisul ui, valori mari ale bilirubinei serice , valori c rescute ale enzimelor hepatic e, scădere sau a bsență a urinărilor, insuficiență renală acută , urină închisă la culoare , senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe musculare, stare de confuzi e și crize epileptice . Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite secreți e inadecvată de hormon anti diuretic (SIADH ).
• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane ):

Modificări ale numărului elementelor sângelui (s cădere a numărului de celule albe și roșii din sânge, scădere a hemoglobinei, scădere a numărului de trombocite ), exces de zahăr în sânge (hipergl icemie), valori mari ale calciului în sânge (hipercalcemie) , tensiune musculară crescută, afectare a nervilor care po ate produce amorțeli, pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), umflare a gingiilor, umfla re a abdomenului (gastrită), îngălbenire a pielii (icter), insuficiență renală acută .

Dacă aveți aceste simpt ome, adresați -vă medicului dumneavoastră cât mai repede pos ibil.

• Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) : tulburări de vedere (miopie), veder e încețoșată , scădere a v ederii sau durere oculară din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acu mulării de lichid în stratul vascula r al ochiului (efuziune coroidiană) sau glaucom acut cu unghi închis) , dacă aveți lupus eritemato s sistemic (un tip de boală de colagen), ace sta se poate ag rava; aspect anormal al bătăilor inimii pe ECG, tremurături, pos tură rigidă a corpului , aspect de ma scă al feței, mișcări lente cu mers împleticit și dezechilibrat, creșter ea acidului uric , o substanță care poate produce sau agrav a guta (articul ații dureroase, mai ales la picioare ), modific area culorii pielii, amorțeală și durere în degetel e de la mâini sau d e la picioare ( fenomen Raynaud) .

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adve rse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

Acestea includ oric e reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemen ea, puteți rap orta reacțiile adverse direct la:

Agenția Naționa lă a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din R omânia Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website : www.anm.ro .

Raportând rea cțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se p ăstrează Viacorlix

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirar e înscrisă pe cutie și pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

După deschidere, Viacorlix trebuie uti lizat în t ermen de 10 zile pentru flaconul cu 10 comprimate filmate, în termen de 30 zile p entru flaconul cu 30 comprimate filmate și în termen de 100 zile pentru flaconul cu 100 comprimate filmate .

Nu arun cați niciun medicament pe calea apei sau a rezidu urilor men ajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicam entele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce con ține Viacorlix

• Substan țele active sunt perindopril argini nă, indapa midă și amlodipi nă

9 Un comprimat filmat de Viacorlix 7 mg/5 mg/2,5 mg conține perindopril 4,75 mg echivalent cu perindopril arginină 7 mg, amlodipină besilat 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg ș i indapamid ă 2,5 mg.

• Celelalte componente sunt :
• Nucleu : Component ă amido n carbonat de calciu : carbonat de c alciu 90%, amidon pregelatinizat de porumb 10%, celulo ză microcr istalină (E460) , croscarmelo ză sodică (E468) , stearat de magne ziu (E470 b), dioxid de siliciu col oidal anhidru, amidon pregelatiniz at.
• Film: glicerol (E422) , hipromelo ză 6mPa.s (E464), macrogo l 6000, stearat de magne ziu (E470b) , dioxid de titan (E171) .

Cum arată Viacorlix și con ținutul ambalajului Comprimatele de Viacorlix sunt comprimate filmate de culoare albă, alungite, cu l ungim e de 11,5 mm și lățime de 6,09 mm, marcate cu pe o fa ță.

Comprimatele de Viacorlix sunt disponibile în cutii cu 10, 30, 60 (2 flacoane a 30 comprimate), 90 (3 flacoane a 30 comp rimate filmate) și 100 comprimate filmate .

Pentru fla coanele c u 10, 30, 60 și 90 comprimate filmate, capa cul flacoanelor este prevăzut cu desicant .

Pentru flaco anele cu 100 comprimate filmate, capacul cu filet al flacoanelor este prevăzut cu desicant .

Este posibil ca nu toa te mărimile de ambalaj să fie comer cializate .

Deținătorul autorizației de punere pe pi ață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Franța Fabrican ții Les L aboratoires Servier Industrie (LSI) 905 route de Saran , Gidy 45 520, Franța EGIS Pharmaceuticals PLC Máty ás király ú t.65, Körmend Budapest H -9900 , Ungaria Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Ul. Annopol 6 B, Warsaw 3 -236, Polonia Servier Ireland Industries Ltd (SII) Moneylands – Gorey Road – Arklow, Co. Wicklow , Irlanda Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Franța Tricor lix 7 mg/5 mg/2 ,5 mg, comprimé pell iculé Germania Viacor ind 7 mg/5 mg/2 ,5 mg Filmtable tten Italia Viacorinda 7 mg/5 mg/2.5 mg compresse rivestite con film Letonia Tricorlix 7 mg/5 mg/2.5 mg apvalkotās tabletes Olanda Tricorlix 7 mg/5 mg/2 ,5 mg Filmomhu lde tabletten 10 Romania Viacorlix 7 mg/5 mg/ 2.5 mg comprimate filmate Spania Viacorlix 7 mg/5 mg/2 ,5 mg comprimidos recubiertos con película Acest prospect a fost revizuit în dece mbrie 2022 .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect VIACORLIX (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W65349001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.