InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – MILGAMMA (vezi B03BA51) – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conț ine informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect . S-ar putea să fie necesar să -l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistul ui.
• Acest medicament a fost prescris numai p entru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posib ile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Milgamma și pentru ce se utilizează

Milgamma este un medicament ce conține două substanțe active: benfotiamină (vitamina B 1) și cianocobalamină (vitamina B 12).

Milgamma este utilizat p entru trata mentul unor a fecțiuni ale sistemului nervos de diferite origini , neuropatie (degradarea nervilor) și polineuropatie (diabetică, alcoolică etc .), nevralgii, zona zoster, pareze ale nervului facial, leziuni miocardice determinate de carențe de vit amina B 1, afecțiuni reumatice, mialgii, tulburări generate de suprasolicitare la pacienții adulți.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Milgamma

Nu utiliz ați Milgamma

• dacă sunteți alergic la tiamină, cianocobalamină sau la oricare dintre celel alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ;
• dacă aveți o tumoră malignă .

Copii și adolescenți

Nu există date privind utilizarea Milgamma la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). De aceea Milgamma nu trebuie administrat la copii.

Atenționări și precauții

• dacă aveți psoriazis, deoarece cianocobalamina din compoziția Milgamma poate agrava manifestările cutanate ;
• dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați.

Milgamma împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmaci stului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.

2 Dacă sunteți tratat de cancer cu o substanță numită 5 -fluoruracil, efectul vitaminei B 1 din compoziția Milgamma poate fi redus.

Dacă utilizați concomitent cu Milgamma urmă toarel e substanțe active , efectul vitaminei B 12 poate fi redus:

• colchicină
• anumite antibiotice (medicamente ce tratează infecții ), cum este neomicina
• antiepileptice , cum sunt: fenitoină, fenobarbital și primidonă
• biguanide (antidiabetice orale )
• acid p -aminosalicilic
• colestiramină
• preparate cu potasiu cu eliberare extinsă
• metildopa
• antiacizi, cum sunt omeprazol, cimetidină
• cloramfenicol
• vitamina C.

Vă rugăm să rețineți că aceste atenționări se referă și la medicamente utilizate în ulti ma perioadă de timp.

Milgamma împreună cu alimente , băuturi și alcool Milgamma se poate administra cu sau fără alimente.

Utilizarea alcoolului determină reducerea efectului v itaminei B 12 din compoziția Milgamma.

Sarcina , alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, puteți lua 1 ,4 până la 1,6 mg vitamina B 1 pe zi și 4 μg vitamina B 12 pe zi. Milgamma conține 50 mg vitamina B 1 și 250 μg vitamina B 12 și trebuie folosit cu precauție în timpul sarcinii și numai după o evaluare riguroasă a riscurilor și beneficiilor.

Puteți lua doze ma i mari de vitamina B 1, numai dacă este dovedită deficienț a de vitamina B 1; siguranța dozelor mai mari nu a fost dovedită.

Milgamma trece în laptele m atern .

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Milgamma nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Milgamma conține lactoză monohidrat și zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să -l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Milgamma conține ulei de ricin . Aceasta vă poate provoca jenă gastrică și diaree.

💊 3. Cum să utilizați Milgamma

Utiliz ați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul .

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze Doza uzuală este de 1 drajeu Milgamma , de 4 ori pe zi.

Dacă sunteți în convalescență sau dacă îl utilizați ca adjuvant, doza recomandată este de 1 -2 drajeuri Milgamma pe zi .

Modul de administrare Trebuie să înghițiți drajeu l nemestecat (întreg), cu puțin lichid.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea utilizării Milgamma la copii și adolescenți nu a fost încă stabilită. Nu există date disponibile.

3 Dacă utiliza ți mai mult Milgamma decât trebuie Dacă ați luat din gre șeală un număr prea mare de drajeuri sau credeți că un copil a înghițit un drajeu, adresați -vă medicului dumneavoastră .

Dacă uitați să utilizați Milgamma

Dacă ați uitat, din greșeală, să luați doza zilnică, luați doza următoare ca de obicei.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Milgamma

Întreruperea tratamentului poate afecta reușita terapeutică. În cazul în care apar orice reacții adverse neplăcute vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoan ele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate:

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):

• erupții cutanate circumscrise tranzitorii însoțite sau nu de mâncărime
• erupții cutanate supranivelate
• reacții alergice severe însoțite de șo c
• senzație de rău digestiv.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reac țiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro . Raportând reacții le adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Milgamma

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Milgamma după data de expirare înscrisă pe cutie și pe b lister , după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, ferit de lumină și căldură.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Milg amma

• Substan țele activ e sunt benfotiamina (vitam ina B1) și cianocobalamina ( vitamina B 12). Fiecare drajeu

conține benfotiamină 50 mg și cia nocobalamină 0,250 mg.

• Celelalte componente sunt :

Nucleu : lactoză mo nohidrat, sucro ză (zahăr ), amidon de porumb, gel atină, celuloză microcristalină , talc , acid stear ic 4 Strat de drajefiere : sucro ză (zahăr ), talc, dextrină, sirop de glucoză – substa nță u scată , carbonat de calciu, shellac, ulei de rici n, dioxid de titan (E171) , colorant roșu – amarant (E123), Capol 600 Pharma (shellac , ceară carnauba , ceară albă de albine ) Cum arată Milgamma și conținutul ambalajulu i Milgamma sunt drajeuri rotunde, con vexe, de culoare vi șinie.

Cutie cu 2 blistere PVC/PVdC a câte 10 drajeuri Cutie cu 5 blistere PVC/PVdC a câte 10 drajeuri Cutie cu 5 blistere PVC/PVdC a câte 20 drajeuri Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate .

Deținătorul aut orizației de punere pe piață și fabrican tul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Wörwag Pharma G mbH & Co. KG Flugfeld -Allee 24 , 71034 Böblingen, Germania Fabrican tul Mauermann Arzneimittel KG Heinrich -Knote Str . 2, 82343 Pöcking, Germania sau Wörwag Pharma Operations Sp. Z.o.o.

Ul. Gen. Mariana Langiewicza 58 95-050 Konstantynów Łódzi, Polonia Aces t prospect a fost aprobat în August , 2023.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect MILGAMMA (vezi B03BA51) (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W01731001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.