InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – REDITENS 90 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime ace st prospe ct înain te de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pent ru dumneavoa stră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie neces ar să-l recitiți.
• Dacă a veți orice întrebări suplimentare, ad resați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris nu mai pentru du mneavoastră sau pen tru cop ilul dumneavoastră. Nu t rebuie să-l dați altor persoane. Le poa te face rău, ch iar dacă au ace leași semne de boală ca du mneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în ace st prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospe ct 1. Ce este REDITENS și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați REDITENS 3. Cum să luați REDITENS 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează REDITENS 6. Conținutul ambalajului și alte informații

ℹ️ 1. Ce este REDITENS și pent ru ce se utilizează

Ce este REDITENS REDITENS conține o substanță activă numită deferasirox. Acesta este un che lator de fier, care este un medicament utilizat pentru a e limina surplusul de fier din organism (numit și supraîncărcare cu fier). Acesta cap tează și elimină surplusul de fier, care este apoi excretat, în principal, în scaun.

Pentru ce se utilizează REDITENS Transfuziile repetate de sânge pot fi necesare la pac ienții cu diverse tipuri de ane mii (de exe mplu talasemie, ane mie cu ce lule în seceră sau sindroame mielodisplazice (MDS)). Cu toate aces tea, transfuziile repetate de sânge pot determina o acu mulare de fier în exce s. Aceasta se produce deoa rece sângele con ține fier și organismul dumneavoastră nu d ispune de un mod na tural de a elimina surplusul de fier pe ca re îl obțineți o dată cu transfuziile de sânge. La pa cienții cu sindroame de talasemie independen tă de transfuzii, încărcarea cu fer poate apă rea, de as emenea, în timp, în principal, din cauza abso rbției crescute a ferului din alimentație, ca răspuns la numărul redus de ce lule din sânge. În timp, su rplusul de fier poate produce leziuni la nivelul organelor vitale, cum sunt ficatul și inima.

Medicamentele numite chelatori de fier sunt utilizate pen tru a e limina surplusul de fier și pentru a reduce riscul de produce re a leziunilor organelor.

REDITENS este utilizat pentru tratarea supraîncărcării cronice cu fier apărută ca u rmare a transfuziilor frecvente de sânge la pac ienții cu be ta-talasemie majoră cu vârsta de 6 ani sau mai mari.

De asemenea, REDITENS este utilizat pentru a trata supraîncărcarea cronică cu fer atunci când tratamentul cu de feroxamină es te contraindicat sau inadec vat la pac ienții cu be ta-talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier apărută ca u rmare a transfuziilor de sânge oca zionale la pacienți cu alte tipuri de anemii și la cop ii cu vârsta cup rinsă între 2 și 5 ani.

REDITENS este utilizat, de as emenea, a tunci când tratamentul cu de feroxamină es te con traindicat sau inadec vat la pac ienți cu vârsta de 10 ani sau peste acea stă vârstă, care au sup raîncărcare cu fer asociată cu sindroamele de talasemie, dar care nu sunt dependen ți de transfuzii.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înain te să luați REDITENS

Nu lua ți REDITENS

• dacă sunteți alergic la deferasirox sau la oricare dintre celelalte componen te ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă es te valabil în cazul dumneavoastră, spuneți medicului du mneavoas tră înain te de a lua REDITENS . Dacă p resupune ți că puteți fi alergic(ă), adresați-vă medicului dumneavoastră pen tru recomandă ri.
• dacă a veți afecțiuni moderate sau severe ale rinichilor.
• dacă u tilizați în prezent orice alte medicamente pen tru che larea fierului.

REDITENS nu este reco mandat

• dacă sunteți într-un stadiu avansat de sindrom mielodisplazic (MDS; produc ție scăzută de celule sanguine de către măduva osoasă) sau suferiți de cancer în stadiu avansat.

Atenționări și precauț ii Înainte să luați REDITENS , adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă a veți probleme cu rinichii sau ficatul.
• dacă a veți probleme cu inima din cau za supraîncărcării cu fier.
• dacă ob servați scăderea marcată a cantității de urină pe care o e liminați (semn al unei probleme a rinichilor).
• dacă a veți o erupție trecătoare severă pe piele sau dificultăți în respirație și amețeli sau umflarea în principal a feței și gâtului (semne ale unei reacții alergice severe, vezi și punc tul 4 „Reac ții adverse posibile”).
• dacă prezentați o combinație a oricărora dintre simptomele următoare: erupții trecătoare pe p iele, suferiți de înroșirea pielii, prezentați vezicule la nivelul buzelor, och ilor sau gurii, suferiți de descuamarea pielii, febră mare, simptome similare gripei, ganglioni limfatici măriți (semne ale unei reacții severe pe piele, vezi și punc tul 4 „Reac ții adverse posibile”).
• dacă p rezentați o asociere de simptome precum somnolență, du rere în regiunea abdo minală superioară dreaptă, îngălbenirea sau accen tuarea îngălbenirii pielii sau och ilor și urină de culoare închisă (semne ale unor probleme ale ficatului).
• dacă p rezentați dificultăți în a gândi, a vă aminti lucruri sau a rezolva probleme, a fi alert sau conștient sau dacă p rezentați somnolență însoțită de o stare de lipsă de ene rgie (semne ale unei concen trații mari de amoniac în sânge, ca re pot fi asociate cu p robleme ale ficatului sau rinichilor, vedeți și secțiunea „Reac ții adverse posibile”).
• dacă vărsați sânge și/sau aveți scaune de cu loare nea gră.
• dacă p rezentați dureri abdo minale frecvente, în special după masă sau după ce luați REDITENS .
• dacă p rezentați arsuri frecvente în capul pieptului.
• dacă aveți un nu măr redus de trombocite sau leucoc ite la ana lizele de sânge.
• dacă p rezentați vedere încețoșată.
• dacă a veți diaree sau vărsături.

Dacă o ricare dintre aces tea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spune ți-i imediat medicului dumneavoastră.

Monitorizarea tratamentului dumneavoas tră cu REDITENS În timpul tratamentului vi se vor efectua pe riodic ana lize ale sângelui și urinei. Acestea vor sup raveghea cantitatea de fier din sângele dumneavoastră (concen trație sanguină de feritină) pentru a vedea cât de bine ac ționea ză REDITENS . De asemenea, ana lizele vă vor supraveghea funcția rinichilor (concen trația din sânge a creatininei, prezența proteinelor în urină) și a ficatului (concen trația sanguină a transaminazelor). Este posibil ca medicul dumneavoastră să solicite să vi se efectueze o b iopsie a rinichiului dacă aces ta suspectează deteriorarea semnificativă a rinichiului. De asemenea, vi se pot efectua teste RMN (de rezonan ță magnetică nucleară) pentru a stabili cantitatea de fier de la nivelul ficatului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va ține seama de aceste ana lize atunci când va dec ide ce do ză de REDITENS este cea mai potrivită pen tru dumneavoastră și, de as emenea, va utiliza ace ste teste pen tru a dec ide când trebuie să întrerupeți administrarea REDITENS .

Ca măsură de precauție, vederea și auzul dumneavoastră vor fi examinate în fiecare an în timpul tratamentului.

REDITENS împreună cu al te medicamente Spune ți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Es te vorba în mod sp ecial de:

• alți chelatori de fer, care nu trebuie administrați împreună cu REDITENS ,
• antiacide (medicamente utilizate pen tru tratamentul arsurilor în capul pieptului) care con țin aluminiu, ca re nu trebuie administrate în ace lași moment al zilei cu REDITENS ,
• ciclospo rină (utilizată pen tru a p reveni respingerea de că tre organism a unui organ transplantat sau în cazul altor boli, cum sunt poliartrita reumatoidă sau de rmatita atopică),
• simvastatină (utilizată pen tru a scădea nivelul colesterolului),
• anumite medicamente antialgice sau medicamente antiinflamatoare (de exe mplu acid acetilsalicilic, ibuprofen, co rticosteroizi),
• bifosfonați orali (utilizați pentru tratamentul osteopo rozei),
• medicamente anticoagulante (utilizate pen tru a p reveni sau trata coa gularea sângelui),
• contraceptive hormonale (medicamente pen tru prevenirea sarcinii),
• bepridil, ergotamină (utilizate pen tru probleme cu inima și migrene),
• repaglinidă (utilizat în tratamentul diabetului zaharat),
• rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei),
• fenitoină, fenoba rbital, carbamazepină (utilizate în tratamentul epilepsiei),
• ritonavir (utilizat în tratamentul infecției cu H IV),
• paclitaxel (utilizat în tratamentul cance rului),
• teofilină (utilizată în tratamentul afecțiunilor respiratorii, cum este astmul bronșic),
• clozapină (utilizată în tratamentul tulburărilor psihice, cum ar fi schizofrenia),
• tizanidină (utilizată ca relaxant al mușchilor),
• colestiramină (utilizată pentru reduc erea nivelurilor de co lesterol din sânge),
• busu lfan (utilizat ca tratament înainte de transplant pentru a d istruge măduva osoasă inițială înainte de transplant),
• midazolam (utilizat pentru ameliorarea anxietății și/sau insomniei).

Pot fi necesare ana lize suplimentare pen tru a supraveghea concen trațiile din sânge ale uno ra dintre aceste medicamente.

Vârstnici (persoane cu vâr sta de 65 ani sau mai mult) REDITENS poate fi utilizat de că tre persoane cu vârsta de 65 ani sau mai mult în aceea și doză ca și pentru alți adulți. Pacienții vârstnici pot prezenta mai multe reacții adverse (în special diaree) decât pacienții mai tineri. Aceștia trebuie urmăriți cu atenție de medicul lor pentru detectarea reacțiilor adverse care pot necesita modificarea tratamentului.

4 Copii și adolescenți REDITENS poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani sau mai mult cărora li se administrează transfuzii regulate de sânge și la copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani sau mai mult cărora nu li se administrează transfuzii regulate de sânge. Pe măsură ce pac ientul crește, medicul va modifica doza.

REDITENS nu es te recomandat la cop ii cu vârsta sub 2 ani.

Sarc ina și alăpta rea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandă ri înainte de a lua ace st medicament.

Nu se recomandă administrarea REDITENS în timpul sarcinii decât dacă es te abso lut necesar.

Dacă, în prezent, utilizați un con traceptiv hormonal pentru a e vita apa riția sarcinii, trebuie să utilizați o metodă con traceptivă suplimentară sau alternativă (de exe mplu, prezervativ), deoa rece REDITENS poate reduce e ficacitatea contraceptivelor hormonale .

Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu REDITENS .

Conducerea vehi culelor și folosirea utilajelor Dacă vă simțiți amețit după ce a ți luat REDITENS , nu conduce ți vehicule sau nu folosiți unelte sau utilaje până când nu vă simțiți bine din nou.

💊 3. Cum să luați REDITENS

Tratamentul cu REDITENS va fi supravegheat de că tre un medic cu expe riență în tratamentul supraîncărcării cu fier apărută ca u rmare a transfuziilor de sânge.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Di scutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât de mult REDITENS să luați Pentru toți pacienții doza de REDITENS depinde de greutatea corpului. Medicul dumneavoastră va calcula doza de care aveți nevoie și vă va spune câ te comprimate să luați în fiecare zi.

• Doza zilnică uzuală de REDITENS comprimate filmate la începutul tratamentului pentru pacienți cărora li se administrează transfuzii regulate de sânge este de 14 mg pe kilogram greutate corporală. Medicul vă poate recomanda o doză de început mai mare sau mai mică, în funcție de necesităț ile dumneavoastră de tratament.
• Doza zilnică obișnuită de REDITENS comprimate filmate la începutul tratamentului pentru pacienți cărora nu li se administrează transfuzii regulate de sânge este de 7 mg pe kilogram greutate corporală.
• În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă poate modifica mai târziu tratamentul prin creșterea sau scăderea dozei.
• Doza zilnică maximă recomandată de REDITENS comprimate filmate este:
• 28 mg pe kilogram greutate corporală pen tru pac ienți cărora li se administrează transfuzii regulate de sânge,
• 14 mg pe kilogram greutate corporală pen tru pac ienți adulți cărora nu li se administrează transfuzii regulate de sânge,
• 7 mg pe kilogram greutate corporală pentru cop ii și adolescenți cărora nu li seadministrează transfuzii regulate de sânge.

Deferasirox poate fi disponibil și sub formă de comprimate pentru dispersie orală. Dacă treceți de la comprimate pentru dispersie orală la comprimate filmate, doza dumneavoastră se va schimba . Medicul dumneavoastră va calcula doza de care aveți nevoie și vă va spune cât de multe comprimate filmate să luați în fiecare zi.

Când să luați REDITENS

• Luați REDITENS o dată pe zi, zilnic, la aproximativ aceeași oră în fiecare zi, cu puțină apă.
• Luați REDITENS comprimate filmate fie pe stomacul gol, fie cu o masă ușoară.

Administrarea REDITENS la aceea și oră în fiecare zi vă va ajuta, de asemenea, să țineți minte mai ușor când să administrați comprimatele.

Pentru pac ienții care nu pot înghiți comprimatele întregi, REDITENS comprimate filmate poa te fi sfărâmat și administrat prin amestecarea dozei complete cu a limente moi, de exe mplu, iaurt sau sos de mere ( piure de mere). Cantitatea de alimente trebuie administrată imediat și intregal. Nu o pă strați pentru utilizare ulterioară.

Cât timp se ad ministrează REDITENS Continuați să luați REDITENS în fiecare zi atât timp cât vă spune m edicul du mneavoas tră. Acesta este un tratament de lungă du rată, ca re poa te să du reze luni sau an i. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea periodic starea pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit (de as emenea, vezi punc tul 2: „Sup ravegherea tratamentului dumneavoastră cu REDITENS ”).

Dacă a veți întrebări despre cât timp să administrați REDITENS , adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult REDITENS decât trebuie

Dacă a ți luat prea mult REDITENS sau dacă altcineva a luat din greșeală comprimatele, ad resați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spital pentru asistență medicală. Arătați medicului ambalajul comprimatelor. Poa te fi necesar tratament medical urgent. Este posibil să prezentați efecte cum sunt durere abdo minală, diaree, greață și vărsături și probleme ale rinichilor sau ficatului care pot fi grave.

Dacă u itați să luați REDITENS Dacă u itați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți, în aceea și zi. Administrați următoarea doză conform programului de ad ministrare. Nu lua ți o doză dub lă a doua zi pentru a co mpensa comprimatul (comprimatele) uitat(e).

Dacă încetați să luați REDITENS

Nu încetați administrarea REDITENS decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Dacă încetați administrarea acestuia, surplusul de fier nu va mai fi eliminat din organismul dumneavoastră (de asemenea, vezi mai sus la pun ctul „Cât timp se administrează REDITENS ”).

❗ 4. Reacții adver se pos ibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și dispar, în general, după câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.

Unele reac ții adver se pot fi grave și neces ită asistență medicală imediată.

Aces te reacții adver se sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100 persoan e) sau rare (pot afecta până la 1 utilizator din 1000 pe rsoan e).

• Dacă aveți o erupție pe piele severă, sau dificultăți la respirație și amețeală sau umflarea mai ales a feței și gâtului (semne ale unei reacții alergice severe),
• Dacă prezentați o combinație a oricărora dintre simptomele următoare: erupții trecătoare pe piele, vi se înroșește pielea, vă apar vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, vi se cojește pielea, aveți febră mare, simptome similare gripei, ganglioni l imfatici măriți (semne ale unor reacții severe la nivelul pielii), 6 – Dacă observați o scădere marcată a eliminării de urină (semn al unei probleme a rinichiului),
• Dacă prezentați o asociere de simptome precum somnolență, durere în regiunea abdominală superioară dreaptă, îngălbenirea sau accentuarea îngălbenirii pielii sau ochilor și urină de culoare închisă (semne ale unor probleme ale ficatului),
• Dacă prezentați dificultăți în a gândi, a vă aminti lucruri sau a rezolva probleme, a fi alert sau conștient sau dacă prezentați somnolență însoțită de o stare de lipsă de energie (semne ale unei concentrații mari de amoniac în sânge, care pot fi asociate cu probleme ale ficatului sau rinichilor și care duc la o modificare a funcției creierului dumneavoastră),
• Dacă vărsați sânge și/sau aveți scaune de culoare neagră,
• Dacă prezentați dureri abdominale frecvente, în special după masă sau după ce luați REDITENS ,
• Dacă prezentați arsuri frecvente în capul pieptului,
• Dacă prezentați pierderea parțială a vederii,
• Dacă prezentați durere severă în partea superioară a stomacului (pancreatită) , opriți adm inistrarea ace stui medicament și spuneți imediat medicului du mneavoas tră.

Unele reac ții adver se pot deveni grave.

Aces te reacții adver se sunt mai puțin frecvente.

• Dacă vederea vi se încețoșează sau devine tulbure,
• Dacă vi se reduce auzul, spuneți medicului du mneavoas tră cât mai repede pos ibil.

Alte reac ții adver se Foar te frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10 persoan e).

• Tulburări ale testelor funcției rinichilor.

Frecven te (pot afecta până la 1 utilizator din 10 pe rsoan e).

• Tulburări gastrointestinale precum greață, vărsături, diaree, durere la nivelul abdomenului, balonare, constipație, indigestie
• Erupție trecătoare pe piele
• Durere de cap
• Modificare a rezultatelor testelor funcției ficatului
• Mâncărime
• Modificare a rezultatelor testului urinei (proteine în urină) Dacă o ricare dintre aces te reacții vă afectează sever, spun eți medicului dumneavoastră.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100 de p ersoane ).

• Amețe ală
• Febră
• Durere în gât
• Umflarea brațelor și picioarelor
• Modificări de culoare a pielii
• Anxietate
• Tulburări ale somnului
• Oboseală Dacă o ricare din ace ste reacții vă afectează sever, spun eți medicului dumneavoastră.

Cu frecvență ne cunoscută (care nu poa te fi estimată din datele dispon ibile).

• O scădere a numărului celulelor implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie), a numărului de celule roșii (anemie agravată), a numărului de celule albe (neutropenie) sau a numărului tuturor t ipurilor de celule (pancitopenie )
• Căderea părului
• Pietre la rinichi
• Volum mic de urină 7 – Afectare a mucoasei stomacului sau intestinului (întindere, destrămare până la rupere) care poate cauza durere și greață
• Durere severă în partea superioară a stomacului (pancreatită)
• Valoare anormală a acidului din sânge Rapor tarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păs trează REDITENS

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după da ta de expirare înscrisă pe blister și cutie după E XP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
• Nu utilizați dacă ob servați că ambalajul este de teriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
• MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU N EUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
• Nu arunca ți niciun medicament pe ca lea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să arunca ți medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conț ine REDITENS Subs tanța activă este deferasirox.

Fiecare comprimat filmat de REDITENS 90 mg conține de ferasirox 90 mg

Fiecare comprimat filmat de REDITENS 180 mg conține de ferasirox 180 mg

Fiecare comprimat filmat de REDITENS 360 mg conține de ferasirox 360 mg

Celelalte componen te sunt: -Nucleul comprimatului: crospo vidonă tip A (E 1202) ; povidonă K30 (E 1201) ; celuloză microcristalină (tip 101) (E 460); celuloză microcristalină (tip 102) (E 460); stearat de magneziu (E 470b) ; poloxamer 188 și dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551). -Film de acoperire : hipromeloză 2910 (E 464); dioxid de titan (E 171); macrogol 4000 (E 1521) ; talc (E 553b) ; indigo carminin lac de a luminiu (E 132).

Cum a rată REDITENS și conținutul ambalajului REDITENS este dispon ibil sub formă de comprimate filmate. Comprimatele filmate sunt ovale și biconvexe.

• REDITENS 90 mg comprimate filmate sunt de cu loare albastru deschis, ovale, biconvexe, cu 8 margini teșite și marcate „90” pe o față și plane pe cealaltă față. Dimensiunile aproximative ale comprimatelor sunt 10,3 mm x 4,1 mm ± 5% .
• REDITENS 180 mg comprimate filmate sunt de cu loare albastru mediu, ovale, biconvexe, cu margini teșite și marcate „180” pe o față și plane pe cealaltă față. Dimensiunile aproximative ale comprimatelor sunt 13,4 mm x 5,4 mm ± 5%.
• REDITENS 360 mg comprimate filmate sunt de cu loare albastru închis, ovale, biconvexe, cu margini teșite și marcate „360” pe o față și plane pe cealaltă față. Dimensiunile aproximative ale comprimatelor sunt 16,6 mm x 6,6 mm ± 5%.

REDITENS 90 mg, 180 mg și 360 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere din Aluminiu – PVC/PE/PVDC .

Folia blister constă dintr -o peliculă de bază din PVC/PE/PVDC sigilată cu o folie de aluminiu.

Mărimea ambalajului:

Cutie de carton cu blistere a câte 30 comprimate .

Cutie de carton cu blistere a câte 90 comprimate.

Ambalaj multiplu cu 300 (10 cutii a 30) comprimate filmate .

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabrican tul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Dr. Reddy’s Laboratories Rom ania SRL Str. Daniel Danielopolu, nr. 30 -32, etaj 5, spațiul 1 Sector 1, București România Fabrican tul PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal -Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG 3000 Malta Acest produs medic amentos este autorizat in State le Membre ale EEA sub următoarele denumiri :

Țările de Jos Deferasirox betapharm 90 mg, 180 mg , 360 mg , filmomhulde tabletten Germania Deferasirox beta 90 mg, 180 mg , 360 mg Filmtabletten România Reditens 90 mg, 180 mg , 360 mg comprimate filmate Regatul Unit Deferasirox Dr. Reddy´s 90 mg, 180 mg , 360 mg Film -Coated Tablets Acest prospe ct a fost revizuit în iulie 2024 .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect REDITENS 90 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W66802001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.