CELERG 10 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului CELERG 10 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregim e acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar pu tea să fie necesar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întrebări suplim entare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acest ea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. CE ESTE CELERG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Celerg este diclorhidrat de cetirizină.
Celerg este un medi cament antialergic.
La adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Ce lerg este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelo r nazale și oculare din rinita a lergică sezonieră și perenă.
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idio patică).
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Celerg
Nu utilizați Celerg
- dacă aveți o boală renală severă (insuficiență renală severă cu clearance al creatininei sub 10 ml/min);
- dacă sunteți cunoscut cu hipers ensibilitate la substanța acti vă din Celerg, la oricare dintre excipienți (celelalte componente), la hidroxizină sau la deriva ți de piperazină (substanțe active înrudite ale altor medicamente).
Nu trebuie să utilizați Celerg
- dacă aveți probleme ereditare d e intoleranță la galactoză, de ficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
2Atenționări și precauții Dacă sunteți un pacient cu insufic iență renală, vă rugăm să cer eți sfatul medicului; dacă este necesar, veți lua o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către me dic.
Dacă sunteți epileptic sau preze ntați risc de apariție a convul siilor, trebuie să cer eți sfatul medicului.
Nu au fost observate interacțiuni semnificative clinic între al cool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vi n) și cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor , se recomandă evitarea consumu lui concomitent de alcool.
Celerg împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului d acă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cel e eliberate fără prescripție me dicală.
Datorită profilului cetirizinei, nu sunt așteptate interacțiuni cu alte medicamente.
Celerg împreună cu a limente și băuturi Alimentele nu influențează semnificativ absorbția de cetirizină .
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoast ră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Similar altor medicamente, utiliz area Celerg trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să produc ă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea med icamentului trebuie întreruptă.
Nu trebuie să luați Celerg în ti mpul alăptării, deoarece cetiri zina se elimină în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidențiat dovezi de afectare a atenției , vigilenței și a capacității de a conduce vehicule după administrarea Celerg în doza recomandată. Dacă intenționați să c onduceți, să vă angaj ați în activități po tențial periculoase sa u să folosiți utilaje, nu trebuie să depășiți doza recomandat ă. Trebuie să vă monitori zați cu atenție răspunsul la medicament.
Dacă sunteți un pacient sensibil, puteți să remarcați faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant l a nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenția și capacitatea de reacție.
Celerg comprimate filmate conține lactoză monohidrat ; dacă medicul dumneavoastră v-a
atenționat că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide , vă rugăm să-l întreb ați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. CUM SĂ UTILIZAȚI CELERG
Cum și când trebuie să luați Celerg?
Aceste recomandări sunt valabile cu excepția cazului în care me dicul dumneavoastră v-a dat instrucțiuni diferite legat e de modul d e utilizare al Celerg.
Vă rugăm să respectați aceste i nstrucțiuni, în caz contrar Cele rg poate să nu fie deplin eficace.
Comprimatele trebuie îng hițite cu un pahar cu apă.
Adul ți și adolescen ți cu vârsta peste 12 ani Un comprimat filmat (1 0 mg) o dată pe zi.
Copii cu vârsta cuprins ă între 6 și 12 ani O jumatate (½) de comprimat filmat (5 mg) de două ori pe zi.
Pacienți cu insuficien ță renală moderată până la severă La pacienții cu insuficiență rena lă moderată se recomandă admin istrarea a 5 mg o dată pe zi.
Dacă vi se pare că efectul Celerg este prea slab sau prea puter nic, vă rugăm să vă adresați medicului.
Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de tipul, durata și evoluția simpt omelor dumneavoastră și este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult decâ t trebuie din Celerg
Dacă credeți că ați luat o supra doză de Celerg, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.
Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacțiile adverse descrise mai jos pot apar e cu intensitate crescută. Au fost raportate reacții adve rse cum sunt confuzie, diaree, amețeli, o boseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, ag itație, sedare, somnolență, stu por, ritm cardiac rapid anormal, tremurături și retenție urinară.
Dacă uitați să luați Celerg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Celerg
Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privir e la acest pro dus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Celerg poate provoca reacții adverse, c u toate că nu apar la toate persoanele.
Din experiența acumulată după punerea pe piață, au fost raporta te următoarele reacții adverse.
Frecvențele sunt definite după cum urmează: (frecvente: 1 pacie nt din 100 până la 1 pacient din 10, mai puțin frecvente: 1 pacient din 1000 până la 1 pacient din 1 00, rare: 1 pacient din 10000 până la 1 pacient din 1000, foarte rare: mai puțin de 1 pacient din 10000 ).
- Tulburări hematologice și limfatice: foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge)
- Tulburări la nivelul î ntregului organism: frecvente: oboseală
- Tulburări cardiace: rare: tahicardie (ritm acce lerat al bătăilor inimii)
- Tulburări oculare: foarte rare: tulburare de acomodare, vedere încețoșată, mișcări oculogire (mișcări circulare necontrolate ale ochilor)
- Tulburări gastro-intestinale: frecvente: gură uscată, greață, diaree mai puțin frecvente: durere abdominală
- Tulburări generale și la nivel ul locului de administrare: mai puțin frecvente: astenie (oboseală extremă), stare de rău rare: edeme
- Tulburări ale sistemului imunitar: rare: reacții alergice, une le severe (foare rare)
- Tulburări he patobiliare: rare: valori anormale ale testelor hepatice
- Investigații diagnostice: rare: creștere în greutate
- Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: amețeli, dureri de cap mai puțin frecvente: parestezii (senzații anormale la nivelul p ielii) rare: convulsii, tulburări de mișcare foarte rare: sincopă, tremor, modi ficări ale gustului (disgeuzi e)
- Tulburări psihice: frecvente: somnolență mai puțin frecvente: agitație rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinații, insomnie foarte rare: ticuri
- Tulburări renale și ale căilor urinare: foarte rare: eliminare anormală de urină
- Tulburări ale aparatului respirator: frecvente: faringită, rinită
- Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: mai puțin frecvente: mâncărime, erupție trecătoare pe piele rare: urticarie foarte rare: edem, erup ție medicamentoasă fixă Dacă prezentați vreuna dintre reacțiile adverse descrise mai su s, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră. La primele semne de reacție de hipersensibilitat e, întrerupeți administrarea Celerg.
Medicul dumneavoastră va evalua severitatea și va decide eventu alele măsuri ulterioare.
Dacă considerați că prezentați re acții adverse nemenționate în acest prospect, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
🌡️ 5. CUM SE PĂSTREAZĂ CELERG
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizați Celerg după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medi camentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Celerg – Substanța activă este diclorhidratul de cetirizină. Un comprimat filmat conține diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, stearat de magneziu; film- alcool polivinilic-parțial hidrolizat, dioxid de titan (E 171) , macrogol 3350, macrogol 4000, talc.
Cum arată Celerg și conținutul ambalajului
Celerg se prezintă sub formă de comprimate filmate lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, inscripționate pe una din fețe cu CTZ, iar pe cealaltă față prezentând o linie mediană.
Este ambalat în cutii cu 2, respectiv 100 blistere a câte 10 co mprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricant
Deținătorul autorizației de punere pe piață
S.C. A.C. Helcor Pharma S.R.L.
Str. Dr. Victor Babe ș nr. 50, Baia Mare Jud. Maramureș România Fabricant S.C. A.C. Helcor S.R.L.
Str. Dr. Victor Babe ș nr. 62, Baia Mare Jud. Maramureș, cod 430083 România Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2020.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect CELERG 10 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W42728001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
