CONTIFLO MR 0,4 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului CONTIFLO MR 0,4 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să luați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recit iți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă mediculu i dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chi ar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Contiflo MR și pentru ce se utilizează
Ce este Contiflo MR Contiflo MR conține substanța activă clorhidrat de tamsulosin. El acționează prin relaxarea musculaturii din prostată și din uretră (canalul care duce urin a la exterior) permițând urinei să treacă mai ușor prin uretră și facilitând urinarea.
În glanda prostatică, în vezica urinară și în uretră sunt celul e specializate ce conțin receptori alfa 1A care determină contracția musculaturii din uretră. Contiflo MR este un blocant al adrenoreceptorului alfa 1A care reduce acțiunea acestor celule specializate și relaxează musculatura facilitând urinarea.
Pentru ce este utilizat Contiflo MR Contiflo MR este utilizat pentru tratamentul problemelor asocia t e c u m ă r i r e a î n v o l u m a g l a n d e i prostatice (hiperplazie benignă de prostată – HBP). Aceste prob leme pot include dificultate la urinare, mers frecvent la toaletă pentru a urina, senzație de golire inc ompletă a vezicii urinare și urinare mai frecventă pe timp de noapte.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Contiflo MR
Nu utilizați Contiflo MR
- dacă sunteți alergic la tamsulosin sau la oricare dintre celela lte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveți o afecțiune hepatică gravă.
2- dacă ați leșinat, vă simțiți amețit atunci când vă așezați brus c sau când vă ridicați din poziție orizontală. Amețelile pot să apară când luați Contiflo MR și în special dacă luați și alte alfa 1 blocante. Dacă simțiți slăbiciune sau amețeală trebuie imediat să vă așezați sau să vă întindeți până la dispariția simptomelor.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Contiflo MR, adresați-vă medicului dumneav oastră sau farmacistului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră:
- Dacă aveți boli ale rinichilor. – Dacă urmează să fiți operat la ochi pentru cataractă ( vedere încețoșată) sau tensiune intraoculară crescută (glaucom).
Vă rugăm, ca înainte de operație , să îi spuneți medicului oftal molog că luați sau ați luat anterior Contiflo MR. Medicul oftalmolog poate apoi să ia măsuri de prec auție adecvate cu privire la medicamentele și tehnicile chi rurgicale ce trebuie utilizate.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dac ă puteți sau nu să amânați sau să opriți temporar administrarea acestui medicament atunci când urmează să aveți o intervenție chirurgicală la ochi din cauza vederii încețoșate (cataractă) sau a tensiunii intrao culare crescute (glaucom).
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenț ii cu vârsta mai mică de 18 ani.
Contiflo MR împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, a ți luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Aceasta pentru că Contiflo MR poate afecta modul în care acțion ează alte medicamente și alte medicamente pot influența modul în care acționează Contiflo MR.
În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- medicamente care reduc tensiunea arterială cum sunt verapamil ș i diltiazem
- medicamente pentru tratamentul H IV cum sunt ritonavir sau indin avir
- medicamente pentru tratarea infe cțiilor fungice cum sunt ketoco nazol sau itraconazol
- alte medicamente α blocante cum sunt doxazosin, indoramin, praz osin, alfuzosin
- eritromicină – antibiotic folosit pentru tratarea unor infecții .
Vă rugăm să informați medicul du mneavoastră că luați Contiflo M R înainte de orice intervenție chirurgicală sau procedură dentară, deoarece există o potențial ă interacțiune a medicamentul dumneavoastră cu efectele anesteziei.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Contiflo MR nu este indica t pentru utilizare la femei.
La bărbați au fost observate tulburări de ejaculare în timpul t ratamentului cu tamsulosin. Acest lucru înseamnă că materialul seminal nu părăsește corpul prin uretră, și în schimb merge ȋn vezica urinară (ejaculare retrogradă) sau volumul de ejaculare este redus sau absent (eșecul ejaculării). Acest fenomen este inofensiv.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu există nici o dovadă că Contiflo MR influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, este necesar să luați în considerare că în tim pul tratamentului poate apărea amețeală, caz în care nu trebuie să se desfășoare activități care necesit ă atenție.
Contiflo MR conține agenți azo-coloranți: SunsetYellow (E 110), P o n c e a u 4 R ( E 1 2 4 ) , carmoisină (E 122) Poate provoca r eacții alergice.
💊 3. Cum să utilizați Contiflo MR
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medic ul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoast ră sau cu farmacistul dacă nu s unteți sigur.
Doza pentru adulți și pentru vârs tnici este de 1 capsulă de Con tiflo MR o dată pe zi, administrată cu sau fără alimente. Înghițiți capsula cu un p ahar cu apă. Nu striviți sau nu mestec ați capsula.
Medicul dumneavoastră poate dori să vă examineze periodic în ti mp ce luați acest medicament.
Dacă luați mai mult Cont iflo MR decât trebuie
Dacă ați luat mai multe capsule de Contiflo MR, puteți avea scăderea tensiunii arteriale, și cu senzație de leșin. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau merge ți la cel mai apropiat spital luând cu dumneavoastră acest prospect.
Dacă uitați să luați Contiflo MR
Puteți lua doza zilnică de Contiflo MR mai târziu, în aceeași z i, dacă ați uitat să o luați așa cum este recomandat. Dacă ați uitat o zi , continuați să l uați capsula zi lnic așa cum est e recomandat.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Contiflo MR
Atunci când tratamentul cu Contiflo MR este oprit prematur, pro blemele dumneavoastră inițiale pot reveni. Prin urmare, utilizați Contiflo MR atâta timp cât medic ul dumneavoastră vă prescrie, chiar dacă problemele dumneavoastră au dispărut deja. Consultați înto tdeauna medicul dumneavoastră dacă doriți oprirea acestui tratament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca și alte medicamente acest medicament poate avea reacții adve rse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetați să luați acest medicament și adresați-vă imediat medic ului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele reacții adverse – puteți avea nevoie de tratament medical.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Umflarea feței, a gâtului sau li mbii cu dificultăți la respiraț ie legate de o rea cție alergică Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- Erecție prelungită și dureroasă d e obicei fără a f i legată de a ctivitatea sexuală
- Erupții cutanate, inflamație și vezicule pe piele și/sau pe muc oasele buzelor, ochilor, gurii, a nasului sau a organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Ritm neregulat al inimii (fibrilație atrială, aritmie, tahicard ie), respirație dificilă (dispnee) au fost raportate de către persoanele care utilizează tamsulosin, însă frecvența cu care apar aceste reacții adverse nu este cunoscută.
Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Reacții frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Amețeli, în special atunci când doriți să vă așezați sau să vă ridicați în picioare 4Tulburări de ejaculare. Aceasta înseamnă că materialul seminal nu părăsește corpul prin uretră, ci merge în vezica urinară (ejaculare retrogradă) sau v olumul de ejaculare este redus sau absent (eșecul ejaculării). Acest fenomen este inofensiv.
Reacții mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 perso ane):
Dureri de cap Palpitații (bătăi rapide ale inim ii), reducerea tensiunii arter iale în special la ridicări sau așezări bruște câteodată aso ciate cu amețeli.
Vă curge nasul (rinită) Diaree, greață sau vărsături, constipație Slăbiciune (astenie) Erupții cutanate tranzitorii, mâncărimi și urticarie Reacții rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Leșin Reacții cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estima tă din datele disponibile):
Vedere încețoșată, tulburări de vedere. Sângerări din nas (epistaxis).
Uscăciunea gurii.
Erupții cutanate grave (eritem polimorf), erupții cutanate cu d escuamarea pielii (dermatită exfoliativă).
Ca și în cazul altor medicamente de acelasi fel pot apare somno lență sau umflarea mâinilor și picioarelor.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adve rse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozi tivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Contiflo MR
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Contiflo MR nu necesită co ndiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Contiflo MR – Substanța activă este clorhidratul de tamsulosin 0,4 mg.
- Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei:
Microgranule neacoperite : celuloză microcristalină (PH 101), stearat de magneziu, copol imer de acid metacrilic-acrilat de etil (1 :1), dispersie 30%.
5Film de acoperire : copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), hidroxid de sodiu, triacetină, talc, dioxid de titan (E 171).
Extragranular : talc Învelișul capsulei: dioxid de titan (E 171), SunsetYellow (E 110), Ponceau 4R (E 1 24), Brilliant blue (E 133), Quinoline Yellow (E 104), oxid galben de fer (E 172), Carmoisină ( E 122), gelatină; cerneală pentru inscrip ționarea capsulelor (shellac, oxid negru de fer (E 172)).
Cum arată Contiflo MR și conținutul ambalajului
Contiflo MR s e p r e z i n t ă s u b f o r m ă d e c a p s u l e g e l a t i n o a s e t a r i , c u c a p a c b r un și corp portocaliu, inscripționate cu „R” pe capac și ’’TSN400’’ pe corp cu cerneal ă neagră, conținând microgranule de culoare albă până la aproape albă.
Contiflo MR este ambalat după cum urmează:
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliber are prelungită.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață
TERAPIA S.A.
Str. Fabricii, Nr. 124, Cluj Napoca, Jud. Cluj, România Fabricanții Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Olanda Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să co ntactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca, România Acest prospect a fost revi zuit în Septembrie, 2018 .
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect CONTIFLO MR 0,4 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W65058001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
