InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – TEMOZOLOMIDE SUN 20 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să- l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale .
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenți onate în acest prospect .

Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Temozolomide SUN și pentru ce se utilizează

Temozolomide SUN conține un medicament denumit temozolomidă. Acest medicament este o

substanță antitumorală.

Temozolomide SUN este f olosit pentru tratamentul unor forme specifice de tumori cerebrale:

• la adulți cu glioblastom multiform recent diagnosticat Temozolomide SUN este la început folosit în asociere cu radioterapia (fază concomitentă de tratament) și apoi individual (fază de tratament în monoterapie ).
• la pacienți i copii cu vârsta de 3 ani și peste , adolescenți și la adulți cu glio ame malign e, cum ar fi glioblastom multiform sau astrocitom anaplastic. Temozolomide SUN este folosit pentru tratarea acest or tumori dacă acestea recidi vează sau se agravează după tratamentul standard.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Temozolomide SUN

Nu luați Temozolomide SUN

• dacă sunteți alergic la temozolomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct . 6).
• dacă ați avut o reacție alergică la dacarbazin ă (un medicament anti -cancer uneori denumit DTIC). Semnele de reacție alergică includ mâncărime, dificultăți respiratorii sau respiraț ie șuierătoarej, sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

47 – dacă numărul unor anumite tipuri de celule sanguine, cum ar fi celulele albe sau plachetele sanguine este drastic scăzut (situație cunoscută sub denumirea de mielosupresie). Aceste celule sanguine sunt importante pentru lupta împotriva infecțiilor și pentru o coagulare adecvată a sângelui. Medicul dumneavoastră vă va verifica sângele pentru a fi sigur că aveți suficiente astfel de celule înainte de începerea tratamentului.

Atenționări și precauții

Înainte să luați Temo zolomide SUN , adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale,

• deoarece trebuie să fiți supravegheat îndeaproape pentru a detecta apariția unei forme severe de infecție a plămânilor denumită pneumonie cu Pneumocystis jirovecii (PCP) . Dacă ați fost diagnosticat recent cu glioblastom multiform este posibil să vi se administreze Temozolomid e SUN timp de 42 de zile în asociere cu radioterapia. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va prescrie, de asemenea, un medicament pentru a vă ajuta să preveniți acest tip de pneumonie (PCP).
• dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru se datorează faptului că Temo zolomide SUN poate determina ca hepatita B să devină din nou activă, în unele cazuri putând fi letală. Î nainte de începerea tratamentului, pacienții vor fi consultați cu atenție de către medic pentru identificarea semnelor acestei infecții .
• dacă aveți un număr redus de globule roșii (anemie), globule albe și plachete sanguine, sau probleme de coagulare a sângelui înai nte de începerea tratamentului, sau dacă acestea apar în timpul tratamentului. Sângele dumneavoastră va fi testat frecvent în timpul tratamentului pentru monitorizarea reacțiilor adverse ale Temozolomide SUN asupra celulelor dumneavoastră sanguine. Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza, să vă întrerupă, să vă oprească sau să vă schimbe tratamentul. Este posibil să aveți nevoie și de alte tratamente. În unele cazuri, este posibil să fie necesară oprirea tratamentului cu Temozolomide SUN.
• este posibil să aveți un risc minor de alte modificări ale celulelor sanguine, inclusiv leucemie .
• dacă aveți senzație de greață (vă simțiți rău) și/sau vărsături care sunt reacțiile adverse foarte frecvente ale Temozolomide SUN ( vezi pct. 4), medicul dumneavoas tră vă poate prescrie un medicament (antivomitiv) pentru prevenirea vărsăturilor.
• Dacă vomitați frecvent înainte de sau pe durata tratamentului, consultați -vă cu medicul dumneavoastră cu privire la momentul potrivit pentru a lua Temozolomide SUN până când vărsăturile se află sub control. Dacă vomitați după luarea dozei, nu luați o a doua doză în aceeași zi.
• dacă faceți febră sau prezentați simptome ale unei infecții contactați imediat medicul dumneavoastră .
• dacă vârsta dumneavoastră depășește 70 de ani, ați putea fi mai predispus la infecție, apariția de vânătăi sau sângerare.
• dacă aveți probleme cu ficatul sau cu rinichii, este posibil să fie necesar ca doza dumneavoastră de Temozolomide SUN să fie ajustată.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu a fost încă studiat la acest grup de vârstă. Există informați i limitate în cazul pacienților cu vârsta mai mare de 3 ani tratați Temozolomide SUN.

Temozolomide SUN împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s- ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmați tratament cu Temozolomide SUN în timpul sarcinii decât dacă acesta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.

48 Pacientele care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepție în timpul tratamentului cu Temodal și timp de cel puțin 6 luni după terminarea tratamentului.

Trebuie să întrerupeți alăptarea pe durata tratamentului cu Temozolomid e SUN.

Fertilitatea masculină Temozolomide SUN poate determina infertilitate permanentă. Pacienții bărbați trebuie să utilizeze o metod ă contraceptiv ă eficient ă și sunt sfătuiți să nu conceapă un copil timp de cel puțin 3 luni după întreruperea definitivă a tratamentului. Se recomandă consil iere medicală cu privire la posibilitatea conservării spermei înainte de începerea tratamentului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Temozolomide SUN poate provoca oboseală sau somnolență. În acest caz, nu conduceți și nu folosiți niciun fel de scule sau utilaje până când nu observați cum vă afectează acest medicament (vezi pct. 4).

Temozolomide SUN conține lactoză

Temozolomide SUN conține lactoză (o formă de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat că aveți intoleranță la unele categ orii de glucide, vă rugăm să -l întrebați înainte de a lua acest medicament.

💊 3. Cum să luați Temozolomide SUN

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza și durata tratamentului Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de Temozolomide SUN. Aceasta este bazată pe dimensiunile dumneavoastră (înălțime și greutate) și dacă tumoarea dumneavoastră este recidivantă sau dacă ați fost tratat cu chimioterapie anterior.

Este posibil să vi se prescrie alte medicamente (antivomitive) pe care să le luați înainte de și/sau după Temozolomide SUN pentru a preveni sau controla greața și vărsăturile.

Pacienți cu glioblastom multiform recent diagnosticat Dacă sunteți un pacient recent diagnosticat, tratamentul se va desfășura în două faze:

• mai întâi tratament concomitent cu radioterapia (faza concomitentă)
• urmat de tratament numai cu Temozolomide SUN (faza de monoterapi e).

Pe durata fazei concomitente, medicul dumneavoastră va iniția Temozolomide SUN la o doză de 75 mg /m2 (doza uzuală). Veți lua această doză zilnic timp de 42 până la 49 de zile în asociere cu radioterapie. Administrarea doz ei de Temozolomide SUN poate fi amânată sau oprită, în funcție de hemoleucograma dumneavoastră și de modul în care tolerați medicamentul pe durata fazei concomitente.

Odată ce tratamentul cu radioterapie a fost finalizat, nu vi se va administra niciun fel de tratament timp de 4 săptămâni. Această măsură oferă organismului dumneavoastră șansa de a se recupera.

Apoi, veți începe faza de monoterapie.

Pe durata fazei de monoterapie, doza și modul de administrare a Temozolomide SUN pot varia.

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza exactă. Pot exista până la 6 perioade de tratament (cicluri).

Fiecare perioadă durează 28 de zile. Prima doză va fi de 150 mg /m 2. În primele 5 zile („zile de dozare”) ale fiecărui ciclu, veți lua noua dumneavoastră doză de Temozolomide SUN o dată pe zi. Apoi, veți avea 23 de zile fără Temozolomide SUN. Aceasta însumează un ciclu de tratament de 28 de zile.

După ziua 28, va începe următorul ciclu. Veți lua din nou Temozolomide SUN o dată pe zi timp de 5 zile urmate de 23 de zile fără Temozolomide SUN. Administrarea doz ei de Temozolomi de SUN poate 49 fi ajustată, amânată sau oprită, în funcție de hemoleucograma dumneavoastră și de modul în care tolerați medicamentul pe durata fiecărui ciclu de tratament.

Pacienții cu tumori recurente sau agravate (gliom malign, cum ar fi glioblastom multiform sau astrocitom anaplastic) care iau numai Temozolomide SUN Un ciclu de tratament cu Temozolomide SUN durează 28 de zile.

Veți lua Temozolomid e SUN numai o dată pe zi, în primele 5 zile. Această doză zilnică depinde de faptul dacă ați primit sau nu chimioterapie anterior.

Dacă anterior nu ați fost tratat cu chimioterapie, prima dumneavoastră doză de Temozolomide SUN va fi de 200 mg /m 2 o dată pe zi pentru primele 5 zile. Dacă anterior ați fost tratat cu chimioterapie, prima dumneavoastră doză de Temozolomid e SUN va fi de 150 mg /m2 o dată pe zi pentru primele 5 zile.

Apoi, veți avea 23 de zile fără Temozolomide SUN. Aceasta însumează un ciclu de tratament de 28 de zile.

După ziua 28, va începe următorul ciclu. Veți primi din nou Temozolomide SUN o dată pe zi timp de 5 zile urmate de 23 de zile fără Temozolomide SUN.

Înaintea fiecărui nou ciclu de tratament, sângele dumneavoastră va fi testat pentru a determina dacă doza de Temozolomide SUN trebuie ajustată sau nu. În funcție de rezultatele testelor dumneavoastră de sânge, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza pentru ciclul următor.

Cum să luați Temozolomid e SUN Luați doza de Temozolomide SUN care vi s -a prescris o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.

Luați capsulele pe stomacul gol; de exemplu, cu cel puțin o oră înainte de ora la care plănuiți să luați micul dejun. Înghițiți capsula(ele) întreagă(i) cu un pahar de apă. Nu deschideți, nu sfărâmați sau nu mestecați capsulele. Dacă o capsulă este deteriorată evitați contactul pulberii cu pielea, ochii sau nasul.

Dacă, în mod accidental, pulberea intră în contact cu ochii sau cavitatea nazală, spălați zona respectivă cu jet de apă .

În funcție de doza prescrisă, este posibil să fiți nevoit să luați mai mult de o capsulă în același timp.

Este posibil să fiți nevoit să luați concentrații diferite pentru a ajunge la doza prescrisă. Marcajul de pe capsule este diferit pentru fiecare concentrație (vezi tabelul de mai jos).

Concentrație Inscripție Temozolomid e SUN 5 mg capsule 890 și 5 mg Temozolomid e SUN 20 mg capsule 891 și 20 mg Temozolomid e SUN 100 mg capsule 892 și 100 mg Temozolomid e SUN 140 mg capsule 929 și 140 mg Temozolomid e SUN 180 mg capsule 930 și 180 mg Temozolomid e SUN 250 mg capsule 893 și 250 mg Trebuie să vă asigurați că ați înțeles pe deplin și că ați reținut următoarele:

• numărul de capsule pe care trebuie să le luați în fiecare zi de tratament. Cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului să vi- l noteze (inclusiv inscripția)
• care sunt zilele dumneavoastră de tratament.

Verificați doza împreună cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeți un nou ciclu, deoarece aceasta poate fi diferită de cea din ciclul precedent.

Luați întotdeauna Temozolomide SUN exact așa cum v -a indicat medicul dumneavoastră. Este foarte important să -l întrebați pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. O greșeală făcută în modul de administrare al acestui medicament poate avea consecințe grave asupra sănătății.

Dacă luați mai mult decât trebuie din Temozolomid e SUN

Dacă, în mod accidental, luați mai multe capsule de Temozolomide SUN decât vi s -a spus, contactați imediat medicul dumneavoastră , farmacistul sau asistenta medicală.

Dacă uitați să luați Temozolomide SUN

Luați doza uitată cât mai curând posibil în aceeași zi. Dacă a trecut o zi întreagă, consultați -vă cu medicul dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca orice alt medicament, acest medicament poate produce reacții adverse, deși acestea nu apar în toate cazurile.

Conta ctați imediat medicul dumneavoastră dacă prezentați vreunul dintre următoarele simptome:

• o reacție alergică (hipersensibilitate) severă (urticarie, respirație șuierătoare sau altă dificultate respiratorie)
• sângerare necontrolată
• crize convulsive (con vulsii)
• febră
• frisoane
• o durere de cap severă care nu dispare.

Tratamentul cu Temozolomide SUN poate determina o reducere a numărului anumitor tipuri de celule sanguine. Aceasta vă poate cauza o creștere a incidenței de învinețire sau sângerare, ane mie ( număr insuficient de globule roșii), febră și o rezistență scăzută la infecții. Reducerea numărului de celule sanguine este, de obicei, de scurtă durată. În unele cazuri, aceasta poate fi prelungită și poate duce la o formă foarte gravă de anemie (anemie aplastică). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza sângele în mod regulat pentru orice modificări, și va decide dacă este necesar vreun tratament specific. În unele cazuri, doza dumneavoastră de Temozolomide SUN va fi redusă sau tratamentul va fi oprit .

51 Alte reacții adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt:

• pierdere a poftei de mâncare, dificultate de a vorbi, dureri de cap
• vărsături, greață, diaree, constip ație
• erupție trecătoare pe piele, cădere a părului
• oboseală .

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt

• infecții, infecții bucale, infecții ale plăgilor
• reducere a numărului de celule sanguine (neutropenie, limfopenie, trombocitopenie)
• reacție alergică
• creștere a valorilor zahărului din sânge
• tulburări de memorie, depresie, anxietate, confuzie, imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul
• tulburări de coordonare și de echilibru
• dificultate de concentrare, modificare a stat usului mental sau a stării de alertă, uitare
• amețeală, diminuare a sensibilității, senzație de furnicături, tremurături, modificări de percepție a gustului
• pierdere parțială a vederii, tulburări de vedere, vedere dublă, uscăciune sau durere la nivelul ochilor
• surditate, zgomote în urechi, durere la nivelul urechii
• cheag de sânge la nivelul plămânului sau picioarelor, hipertensiune arterială
• pneumonie, dificultăți de respirație, bronșită, tuse, inflamație a sinusurilor
• dureri la nivelul stomacului sau abdomenului, senzație de arsură în capul pieptului, dificultate la înghițire
• piele uscată, mâncărime
• leziuni musculare, slăbiciune musculară, dureri musculare
• dureri articulare, dureri de spate
• urinare frecventă, dificultate în reținerea urinii
• febră, simptome a semănătoare gripei, durere, stare de rău, răceală sau gripă
• retenție de lichid, umflare a picioarelor
• creștere a concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice
• scădere în greutate, creștere în greutate
• leziuni determinate de radioterapie .

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:

• infecții cerebrale (meningoencefalită herpetică), inclusiv cazuri letale
• infecții noi sau reactivate cu citomegalovirus
• infecții reactivate cu virus hepatitic B
• cancere secundare, inclusiv leucemie
• reducere a numărului de celule sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie)
• pete roșii sub piele
• diabet insipid (simptomele includ eliminare crescută de urină și senzație de sete), scădere a concentrației de potasiu din sânge
• tulburări ale dispoziției, halucinații
• paralizie parțială, modificări de percepție a mirosurilor
• tulburări de auz, infecții ale urechii medii
• palpitații (când se pot simți bătăile inimii), bufeuri
• umflare a stomacului, dificultate de a controla mișcările intestinului, hemoroizi, uscăciune a gurii
• hepatită și leziuni la nivelul ficatului (inclusiv insuficiența hepatică letală), colestază, creștere a concentrației de bilirubină din sânge
• vezicule pe corp sau la nivelul cavității bucale, descuamare a pielii, erupție la nivelul pi elii, înroșire dureroasă a pielii, erupții severe cu umflături ale pielii (inclusiv la nivelul palmelor și tălpilor) 52 – creștere a sensibilității la lumina solară, urticarie (bășici), transpirație abundentă, modificare a culorii pielii
• dificultate în urinare
• sângerare vaginală, iritație vaginală, menstre absente sau abundente, durere la nivelul sânilor, impotență sexuală
• tremurături, umflare a feței, decolorare a limbii, sete, suferințe dentare .

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestu i medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Temozolomide SUN

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor, păstrați de preferință în dulap încuiat.

Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii.

Nu folosiți acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Informați farmacistul dumneavoastră dacă observați orice modificări ale aspectului capsulelor.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Temozolomide SUN

• Substanța activă este temozolomida.

Temozolomide SUN 5 mg capsule: Fiecare capsulă tare conține temozolomidă 5 mg.

Temozolomide SUN 20 mg capsule: Fiecare capsulă tare conține temozolomidă 20 mg.

Temozolomide SUN 100 mg capsule: Fiecare capsulă tare conține temozolomidă 100 mg.

Temozolomide SUN 140 mg capsule: Fiecare capsulă tare conține temozolomidă 140 mg.

Temozolomide SUN 180 mg capsule: Fiecare capsulă tare conține temozolomidă 180 mg.

Temozolomide SUN 250 mg capsule: Fiecare capsulă tare conține temozol omidă 250 mg.

• Celelalte componente sunt: conținutul capsulei: lactoză, amidon glicolat de sodiu (Tip B) , acid tartric, acid stearic (vezi

punctul 2 „Temozolomide SUN conține lactoză”). învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), lauril sulfat de sodiu cerneala de inscripționare:

Temozolomide SUN 5 mg capsule: șelac, propilenglicol, oxid galben de fer (E172), albastru strălucitor FCF lac de aluminiu (E133) .

Temozolomide SUN 20 mg capsule: șelac, propilenglicol, oxid galben de fer (E172).

Temozolomide SUN 100 mg capsule: șelac, propilenglicol, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) , dioxid de titan (E171) .

Temozolomide SUN 140 mg capsule: șelac, propilenglicol, dioxid de titan (E171) , albastru strălucitor FCF lac de aluminiu (E133) .

Temozolomide SUN 180 mg capsule: șelac, propilenglicol, oxid roșu de fer (E172).

Temozolomide SUN 250 mg capsule: șelac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172).

53 Cum arată Temozolomide SUN și conținutul ambalajului 5 mg capsule Temozolomide SUN 5 mg capsule gelatinoase tari, cu capac și corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală verde. Capacul are imprim at „890”. Corpul are imprimată mențiunea „5 mg” și două dungi.

20 mg capsule Temozolomide SUN 20 mg c apsule gelatinoase tari, cu capac și corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală galbenă. Capacul are imprimat „891”. Corpul are imprimată mențiunea „2 0 mg” și două dungi.

100 mg capsule Temozolomide SUN 100 mg c apsule gelatinoase tari, cu capac și corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală roz. Capacul are imprimat „892”. Corpul are imprimată mențiunea „100 mg” și două dungi.

140 mg capsule Temozo lomide SUN 140 mg c apsule gelatinoase tari, cu capac și corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală albastră. Capacul are imprimat „929”. Corpul are imprimată mențiunea „140 mg” și două dungi .

180 mg capsule Temozolomide SUN 180 mg c apsule gelatinoase tari, cu capac și corp opac de culoare albă, marcate cu cerneală roșie. Capacul are imprimat „930”. Corpul are imprimată mențiunea „180 mg” și două dungi.

250 mg capsule Temozolomide SUN 250 mg c apsule gelatinoase tari, cu capac și corp opac de culoare al bă, marcate cu cerneală neagră. Capacul are imprimat „893”. Corpul are imprimată mențiunea „250 mg” și două dungi.

Capsulele sunt dis ponibile în ambalaje de tip blister conținând 5 capsule. Pentru ambalajul de 20 de capsule, 4 blistere a câte 5 capsule vo r fi incluse într -o cutie .

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Olanda Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.

België/Belgique/Belgien/България/ Česká republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/Hrvatska/ Ireland/Ísland/ Κύπρος /Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Nederland/ Pays -Bas/Niederlande/ Нидерландия /Nizozemsko/ Nederlandene/ Holland/ Ολλανδία /Nizozemska/ The Netherlands/Holland/ Ολλανδία /Nīderlande/Nyderlandai/Pays- Bas/Niederlande/Hollandia/ 54 L-Olanda/Nederland/ Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./ tlf./τηλ./Sími/τηλ ./Tlf./Puh./ +31 (0)23 568 5501 Deutschland Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland tel. +49 214 403 990 España Sun Pharma Laboratorios , S.L.

Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90 France Sun Pharma France 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France Tel. +33 1 41 44 44 50 Italia Sun Pharma Italia Srl Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93 Polska Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Polska Tel. +48 22 642 07 75 România Terapia S.A.

Str. Fabricii nr 124 Cluj-Napoca, Județul Cluj România Tel. +40 (264) 501 500 United Kingdom (Northern Ireland) Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3 th Floor UB3 4AZ HAYES United Kingdom Tel. +44 (0) 208 848 8688 55 Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site -ul Agenției Europene pentru Medicament e http ://www.ema.europa.eu /.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect TEMOZOLOMIDE SUN 20 mg (PDF, ec.europa.eu).

Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W66249001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.