BIOFEN 50 mg/g – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului BIOFEN 50 mg/g, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament , deoarece conține i nformații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l reciti ți.
- Întrebați farm acistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest pros pect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este Biofen gel și pentru ce se utilizează
Biofen gel conține ibuprofen, un antiinflamat or nestero idian care reduce infla mația și durerea.
Biofen gel este indicat în tratamentul local simptomatic al durerilor musculare sau osteoarticulare, de origine reumatică sau traumatică (entorse, luxații, dureri lombare, traumatisme ușoare ale tendoa nelor, lig amentelor, etc.).
⚠️ 2. Ce tre buie să știți înainte să utilizați Biofen gel
Nu utilizați Biofen gel
- dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă ați sufe rit vreoda tă de astm bronșic, erupții cutan ate sau secre ții nazale abundente după administrarea de acid acetilsalicilic sau a oricărui alt AINS;
- pe leziuni cutanate (dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau tăieturi), pe mucoase sau sub pansament ocl uziv;
- în ultimele 4 luni de s arcină.
Nu utilizați Biofen gel la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Biofen gel , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- suferi ți de afec țiuni gastrointest inale, cum sunt irit ații și hemoragii gastrice;
2 – suferiți de afecțiuni renale;
- aveți predispoziție la astm bronșic;
- vă aflați în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită riscului crescut de sângerare).
Evitați cont actul cu och ii, buzele ș i zona genitală .
Evitați aplicarea pe suprafețe întinse.
Spălați mâinile după fiecare utilizare, mai puțin atunci când tratați o zonă dureroasă localizată la nivelul mâinilor.
Întrerupeți tratamentul cu Biofen gel dacă apar eru pții pe piele sau mâncărim e și adresați -vă medicului dumneavoastră.
Biofen gel împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s -ar putea să utilizați orice alte medica mente.
Utilizarea concomitentă a mai multor medicamen te ce conțin antiinflamatoare nesteroidiene crește riscul reacțiilor adverse, indiferent de calea de administrare a acestora. Evitați utilizarea Biofen gel în timpul administrării altor medicamente c e conțin a ntiinflamatoare nesteroidiene.
Sarcina și alăpt area Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați – vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest m edicament.
Nu utilizați Biofen gel dacă sunte ți în ultimel e 4 luni de s arcină.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Biofen gel nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
💊 3. Cum să utilizați Biofen gel
Utilizați întotdeauna acest medicament exa ct așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doar pentru administrare cutanată.
Aplicați Biofen gel pe zona dureroasă, masați ușor, pâ nă la absorbția c ompletă.
Nu utilizați Biofen gel mai mult de 2 săptămâni, decât dacă medicul dumneavoastră v -a recomandat astfel.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani Doza recomandată pentru o aplicare este de aproximativ 2 -3 g Biofen gel , repetând, dacă este n ecesa r, de 3 până la 4 ori pe zi.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani Nu utilizați Biofen gel la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Dacă utilizați mai mult Biofen gel decât trebuie
În cazul în care ați utilizat mai mu lt Biofen gel decât t rebuie, spălați zona respectivă cu multă apă.
Dacă uitați să utilizați Biofen gel
Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă me dicului dumneavoastră sau fa rmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
3 Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Biofen gel este în general bine tolerat.
Biofen gel poate determ ina reacț ii adverse tipic e antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi:
- locale, de exemplu: eritem localizat, prurit , pielea devine sensibilă la lumin ă (cu frecvență necuno scută)
- sistem ice (în funcție de absorbția sistemică, cantitatea de gel aplicată, s uprafața tratată , integritatea epiteliului cutanat, durata tratamentului, utilizarea unui pansament ocluziv): dureri epigastrice, amețeli, vedere încețoșată, retenție de apă și de ele ctroliți, edeme.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifesta ți orice re acții adverse, a dresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacții le adverse direct prin intermediul sistemului național de rapo rtare, Agen ția Națională a Medic amentului și a Dispozitivelor Medicale din R omânia :
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând rea cțiile adve rse, puteți cont ribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Biofen gel
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâ na copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expira re înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe ca lea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor aj uta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Biofen gel
- Substanța act ivă este ibuprofenul. Un gram gel conține ibuprofen 50 mg.
- Celelalte compon ente sunt: hiprom eloză , hidroxid de sodiu, alcool izopropilic, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Biofen gel și conținutul ambalajului
Biofen gel se prezintă sub formă de gel transparent, omogen, incolor.
Cutie cu un tub din Al -PE, cu orificiu din HDPE, inchis cu capac din PP, continand 40 g gel .
Deținătorul autorizației de punere pe piață
BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, București, Romania Telefon: 021 30.10.600 Email : office@biofarm.ro 4 Fabricantu l S.C. Laropharm S.R.L., Șoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, județul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@larop harm.ro Acest prospect a fo st revizuit în Noiembrie 2023.
Informații detal iate privind a cest medicament sunt di spon ibile pe site -ul Agenției Naționale a Medicam entului și a Dispozitivelor M edicale http://www.an m.ro/
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect BIOFEN 50 mg/g (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W69875001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
