VITAMINA B12 ZENTIVA 1000 µg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului VITAMINA B12 ZENTIVA 1000 µg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregim e acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar pu tea să fie necesar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întrebări suplim entare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acest ea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este VITAMINA B 12 ZENTIVA și pentru ce se utilizează
VITAMINA B 12 ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor vitamina B 12 (cyanocobalaminum) și derivați. VITAMINA B 12 ZENTIVA se utilizează în tratament ul și profilaxia deficitului de vitamină B12 în caz de:
- sindroame de malabsorbție;
- gastrectomie totală;
- rezecție a ileonului terminal;
- anemia Biermer;
- boala Imerslund.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați VITAMINA B 12 ZENTIVA
Nu utilizați VITAMINA B 12 ZENTIVA
- Hipersensibilitate cunoscută la cianocobalamină, la substanț e înrudite sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punct ul 6);
- T u m o r i m a l i g n e ( r i s c u l d e c r e ș t e r e p r o g r e s i v ă t r e b u i e l u a t în considerare datorită acțiunii vitaminei B 12 asupra multiplicării rapide a cel ulelor și creșterii țesutului ).
2 Atenționări și precauții Înainte să utilizați VITAMINA B 12 ZENTIVA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Se va institui tratament cu vitamina B 12 după stabilirea tipului de an emie, altfel tratamentul cu vitamina B 12 va masca tipul de anemie preexistentă.
Cianocobalamina nu trebuie utili zată pentru neuropatia optică e reditară Leber.
VITAMINA B 12 ZENTIVA împreună c u alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice a lte medicamente.
Agenți antisecretori antihistaminice H2:
Există riscul de deficit de cianoc obalamină după un tratament p relungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de către acest medicament poate redu ce absorbția digestivă a vitaminei B 12.
Agenți antisecretori inhibitori ai pompei de protoni:
Există riscul de deficit de cianoc obalamină după un tratament p relungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de căt re acest medicament poate redu ce absorbția digestivă a vitaminei B 12.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmaci stului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Cianocobalamina traversează bariera placentară. Cianocobalamina este excretată în laptele uman.
Datorită trecerii ciacobalaminei în circulația placentară și în laptele matern se recomandă evit area administrării sale în timpul sarcinii și al alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Produsul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
VITAMINA B 12 ZENTIVA conține sodiu.
Acest medicament conține sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conține sodiu”.
💊 3. Cum să utilizați VITAMINA B 12 ZENTIVA
Utilizați întotdeauna acest medica ment exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacis tul dacă nu sunteți sigur.
Se administrează în injecții intr amusculare ca tratament de ata c: 1000 µg cianocobalamină (o fiolă VITAMINA B 12 ZENTIVA 1000 µg/ml) pe zi, sau de 3 ori pe săptămână, până la doza totală de 10000 µg cianocobalamină (10 fiole VITAMINA B 12 ZENTIVA 1000 µg/ml).
Dacă utilizați mai mult VITAMINA B 12 ZENTIVA decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Nu există hipervitaminoză B 12.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare c u privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarea evaluare CIOMS a frecvenței este utilizată, după caz :
Foarte frecvente ≥ 10%; Frecven te ≥ 1 și < 10%; Mai puțin frecv ente ≥ 0,1 și < 1%; Rare ≥ 0,01 și < 0,1%; Foarte rare < 0,01%; Cu frecvență necuno scută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută: reacții alergice: prurit (mâncărime), urticarie, eczemă, eritem, edem (care poate fi acut în anumite cazuri): șoc anafilactic, necroză cuta nată sau edem Quincke; Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută: acnee; Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută: posibilă durere la locul injectării; Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută: colorarea în roșu a urinii (datorită eliminării vitaminei B 12 în urină).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adv erse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui d etalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozi tivelor Medicale http://www.anm.ro/ .
Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează VITAMINA B 12 ZENTIVA
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține VITAMINA B
12 ZENTIVA
- Substanța activă este cianocobalamina. Un ml soluție i njectabilă (o fiolă) conține cianocobalamină 1000 g;
- Celelalte componente sunt: clorur ă de sodiu și apă pentru prepa rate injectabile.
Cum arată VITAMINA B 12 ZENTIVA și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de soluție limpede, lipsită de particule vizibile de culoare roșie-vișinie.
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 1 ml soluție injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere a câte 1 ml soluție injectabilă.
4 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 București, România Tel.: 021 317 31 36 Fax.: 021 317 31 34 e-mail: zentivaro@zentiva.ro Pentru orice informații referitoar e la acest medicament, vă rug ăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
România ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 București, România Tel.: 021 317 31 36 Fax.: 021 317 31 34 e-mail: zentivaro@zentiva.ro Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Age nției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect VITAMINA B12 ZENTIVA 1000 µg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W56756001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
