REPATHA 140 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului REPATHA 140 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Atenționările și instrucțiunile din acest document sunt destinate persoanei care ia medicamentul.
Dacă sunteți părintele sau îngrijitorul responsabil cu administrarea medicamentului unei alte persoane, cum ar fi un copil, va trebui să aplicați informațiile în mod corespunzător.
ℹ️ 1. Ce este Repatha și pentru ce se utilizează
Ce este Repatha și cum acționează Repatha este un medicament care scade concentrațiile de colesterol „rău”, un tip de grăsime din sânge.
Repatha conține substanța activă denumită evolocumab, un anticorp monoclonal (un tip special de proteină, desemnată să se lege de o substanță țintă din organism). Evolocumab se atașează de o substanță denumită PCSK9 care influențează capacitatea ficatului de a asimila colesterolul. Prin legarea și inhibarea PCSK9, medicamentul crește cantitatea de colesterol în ficat și astfel scade colesterolul din sânge.
Pentru ce se utilizează Repatha Repatha se utilizează în asociere cu dieta dumneavoastră de scădere a concentrațiilor de colesterol dacă sunteți:
- adult și aveți o concentrație mare de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară [heterozigotă familială și non -familială] sau dislipidemie mixtă). Se administrează:
- împreună cu o statină sau alte medicamente care reduc concentrațiile de colesterol, în cazul în care utilizarea unei statine la doza maximă nu scade suficient concentrațiile de colesterol.
- singur sau împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol atunci când statinele nu funcționează bine sau nu pot fi utilizate.
- copil sau adolescent cu vârsta de 10 ani sau peste și aveți concentrații mari de colesterol în sânge din cauza unei afecțiuni care există în familia dumneavoastră (hipercolesterolemie familială heterozigotă sau HeFH). Se administrează singur sau împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol 80 • adult sau copil sau adolescent cu vârsta de 10 ani sau peste și aveți concentrații mari de colesterol în sânge din cauza unei afecțiuni care există în familia dumneavoastră (hipercolesterolemie familială homozigotă sau HoFH). Se administrează împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol.
- adult și aveți o concentrație mare de colesterol în sânge și suferiți deja de o boală cardiovasculară aterosclerotică sau prezentați risc crescut de a dezvolta un eveniment cardiovascular. Se administrează:
- împreună cu o statină sau alte medicamente care reduc concentrațiile de colesterol, în cazul în care utilizarea unei statine la doza maximă nu scade suficient concentrațiile de colesterol.
- singur sau împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol atunci când statinele nu funcționează bine sau nu pot fi utilizate.
Repatha se utilizează la pacienții care nu -și pot controla concentrațiile de colesterol numai prin dietă.
În timp ce utilizați acest medicament, trebuie să urmați dieta care v -a fost prescrisă pentru scăderea colesterolului. La pacienții cu risc crescut de a dezvolta un eveniment cardiovascular, Repatha poate ajuta la prevenirea atacului de cord, accidentului vascular cerebral și a unor proceduri la nivelul inimii pentru restabilirea fluxului de sânge la nivelul inimii din cauza unei acumulări de depuneri de grăsimi în pereții arterelor (afecțiune cunoscută sub denumirea de boală cardiovasculară aterosclerotică).
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Repatha
Nu utilizați Repatha dacă sunteți alergic la evolocumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Repatha, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți boli de ficat.
Pentru a îmbunătăți trasabilitatea acest medicament, medicul sau farmacistul dumneavoastră trebuie să înregistreze în dosarul dumneavoastră de pacient numele și numărul de lot ale medicamentului care v – a fost administrat. Vă sugerăm să vă notați și dumneavoastră aceste detalii, pentru situația în care aceste informații vor fi solicitate în viitor.
Copii și adolescenți
Utilizarea Repatha la copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste tratați pentru hipercolesterolemie familială heterozigotă sau homozigotă a fost studiată.
Utilizarea Repatha la copii cu vârsta sub 10 ani nu a fost studiată.
Repatha împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Repatha nu a fost testat la femeile gravide. Nu se știe dacă Repatha va afecta fătul.
Nu se știe dacă Repatha se elimină în laptele matern.
81 Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau plănuiți să faceți acest lucru.
Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să nu mai alăptați sau dacă trebuie să întrerupeți administrarea Repatha, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu Repatha pentru mamă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Repatha nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Repatha conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Repatha conține prolină
Acest medicament conține 25 mg prolină per fiecare 1,0 ml de evolocumab 140 mg/ml. Prolina poate fi nocivă la pacienții cu hiperprolinemie, o tulburare genetică rară, în cadrul căreia prolina se acumulează în organism. Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți hiperprolinemie, nu utilizați acest medicament, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
💊 3. Cum să utilizați Repatha
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată depinde de afecțiunile preexistente:
- pentru adulți cu hipercolesterolemie primară și dislipidemie mixtă doza este fie 140 mg administrată la interval de două săptămâni fie 420 mg administrată o dată pe lună.
- pentru copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani sau peste cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza este fie 140 mg administrată la interval de două săptămâni, fie 420 mg administrată o dată pe lună.
- pentru adulți sau copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani sau peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă, doza inițială recomandată este de 420 mg o dată pe lună. După 12 săptămâni medicul dumneavoastră poate decide să crească doza la 420 mg la interval de două săptămâni. Dacă efectuați și afereză, o procedură similară dializei în care colesterolul și alte grăsimi sunt scoase din sânge, medicul dumneavoastră poate decide să vă înceapă tratamentul cu o doză de 420 mg la interval de două săptămâni pentru a coincide cu datele când efectuați afereza.
- pentru adulți cu boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită sau cu risc crescut de a dezvolta un eveniment cardiovascular, doza este fie 140 mg administrată la interval de două săptămâni fie 420 mg administrată o dată pe lună.
Repatha se administrează sub formă de injecții sub piele (subcutanat).
Dacă medicul dumneavoastră decide că administrarea injecției de Repatha poate fi efectuată de dumneavoastră sau de persoana care are grijă de dumneavoastră cu ajutorul mini -dozatorului automat, trebuie să fiți instruiți cum să preparați și să administrați Repatha corect. Nu încercați să utilizați mini-dozatorul automat până ce medicul dumneavoastră sau asistenta medicală nu vă vor arăta cum să o faceți. Se recomandă ca copiii cu vârsta cuprinsă între 10 și 13 ani să fie supravegheați de o persoană adultă atunci când utilizează mini -dozatorul automat.
Pentru instrucțiuni legate de păstrarea, prepararea și utilizarea mini -dozatorului automat Repatha acasă, vă rugăm să citiți secțiunea „Instrucțiuni de utilizare” de la finalul acestui prospect.
Înainte de a începe să utilizați Repatha trebuie să respectați o dietă pentru scăderea colesterolului.
Trebuie să urmați această dietă de scădere a colesterolului și în cursul tratamentului cu Repatha.
Dacă medicul dumneavoastră v -a prescris Repatha în asociere cu un alt medicament care scade colesterolul, urmați instrucțiunile medicului referitoare la modul de administrare al acestor medicamente împreună. În acest caz, vă rugăm să citiți și instrucțiunile de administrare din prospectul acelui medicament.
Dacă utilizați mai mult Repatha decât trebuie
Contactați -l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Dacă uitați să utilizați Repatha
Dacă uitați să administrați o doză de Repatha, trebuie să administrați Repatha cât mai curând posibil după doza uitată. Contactați -l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză și respectați apoi noua programare, exact cum v -a spus medicul.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Gripă (temperatură mare, durere în gât, nas înfundat, tuse și frisoane)
- Răceală, care se manifestă prin secreții nazale, dureri în gât sau infecții ale sinusurilor (rinofaringită sau infecții ale tractului respirator superior)
- Senzație de rău (greață)
- Durere de spate
- Dureri articulare (artralgii)
- Durere musculară
- Reacții la locul de injectare, cum ar fi învinețire, înroșire, sângerare, durere sau tumefiere
- Reacții alergice, inclusiv erupție trecătoare pe piele
- Durere de cap Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Erupții, umflături roșii pe piele însoțite de mâncărime (urticarie)
- Simptome asemănătoare gripei Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)
- Umflarea feței, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Repatha
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Medicamentul dumneavoastră (cartușul și mini -dozatorul automat) poate fi lăsat afară din frigider pentru a ajunge la temperatura camerei (până la 25°C) înainte de injectare. Acest lucru va face ca injecția să fie suportată mai bine. După scoaterea de la frigider, Repatha poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) în ambalajul original și trebuie utilizat în decurs de o lună.
Nu utilizați acest medicament dacă observați modificări de culoare sau în cazul în care conține particule mari, flocoane sau particule colorate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Repatha
- Substanța activă este evolocumab. Fiecare cartuș conține evolocumab 420 mg în 3,5 ml soluție (120 mg/ml).
- Celelalte componente sunt prolină, acid acetic glacial, polisorbat 80, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Repatha și conținutul ambalajului
Repatha este o soluție injectabilă limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis și fără particule.
Fiecare ambalaj conține un cartuș de unică utilizare însoțit de un mini -dozator automat de unică utilizare.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda
Fabricantul
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Irlanda 84 Fabricantul Amgen NV Telecomlaan 5 -7 1831 Diegem Belgia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Tel/Tél: +32 (0)2 7752711 Lietuva Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel. +370 5 219 7474 България Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440 Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 (0)2 7752711 Česká republika Amgen s.r.o.
Tel: +420 221 773 500 Magyarország Amgen Kft.
Tel.: +36 1 35 44 700 Danmark Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500 Malta Amgen S.r.l.
Italy Tel: +39 02 6241121 Deutschland Amgen GmbH Tel.: +49 89 1490960 Nederland Amgen B.V.
Tel: +31 (0)76 5732500 Eesti Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553 Norge Amgen AB Tlf: +47 23308000 Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Τηλ: +30 210 3447000 Österreich Amgen GmbH Tel: +43 (0)1 50 217 España Amgen S.A.
Tel: +34 93 600 18 60 Polska Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 581 3000 France Amgen S.A.S.
Tél: +33 (0)9 69 363 363 Portugal Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Tel: +351 21 4220606 Hrvatska Amgen d.o.o.
Tel: +385 (0)1 562 57 20 România Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000 Ireland Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400 Slovenija AMGEN zdravila d.o.o.
Tel: +386 (0)1 585 1767 85 Ísland Vistor hf.
Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 321 114 49 Italia Amgen S.r.l.
Tel: +39 02 6241121 Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland Puh/Tel: +358 (0)9 54900500 Kύπρος C.A. Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741 741 Sverige Amgen AB Tel: +46 (0)8 6951100 Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888
Acest prospect a fost revizuit în
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site -ul Agenției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu .
86 Instrucțiuni de utilizare:
Repatha mini -dozator automat de unică utilizare și cartuș Prezentarea componentelor Cartuș Piston de culoare albă Vârful cartușului (A nu se roti) Baza cartușului Medicament Eticheta cartușului Mini -dozator automat Vedere frontală Adeziv pentru piele Indicator luminos Buton declanșator (A nu se apăsa decât în momentul în care sunteți pregătit pentru injectare) Ușița cartușului (a nu se închide fără cartuș) Fereastră vizualizare medicament Urechiușe Vedere posterioară Protecție a acului Hârtie adezivă Bandeletă baterie Urechiușa stângă Acul la interior (sub capac) Urechiușa dreaptă Important: Acul este înăuntru.
87 Important Înainte de a utiliza mini -dozatorul automat și cartușul cu Repatha, citiți aceste informații importante:
Păstrarea mini -dozatorului automat și a cartușului
- Nu lăsați mini -dozatorul automat și cartușul la vederea și îndemâna copiilor.
- Nu lăsați mini -dozatorul automat și cartușul la temperaturi extreme de cald sau rece. De exemplu nu le lăsați în torpedoul sau în compartimentul pentru bagaje al mașinii. A nu se congela.
Folosirea mini -dozatorului automat și a cartușului
- Nu agitați mini -dozatorul automat sau cartușul.
- Nu scoateți mini -dozatorul automat și cartușul din cutie sau din tăvița transparentă decât în momentul în care sunteți pregătit pentru injectare.
- Nu atingeți butonul declanșator decât după ce mini -dozatorul automat încărcat și cartușul sunt bine așezate pe piele și pregătite pentru injectare.
- Se recomandă supravegherea copiilor cu vârsta de până la 13 ani de către o persoană adultă atunci când utilizează mini -dozatorul automat și cartușul.
- Puteți apăsa numai o singură dată butonul declanșator. Dacă survine o eroare, mini -dozatorul automat devine neutilizabil.
- Nu utilizați mini -dozatorul automat și cartușul dacă oricare dintre acestea au fost scăpate pe o suprafață dură. Este posibil ca oricare dintre acestea să se fi deteriorat chiar dacă nu observați fisura. Utilizați un mini -dozator automat și un cartuș nou.
- Nu reutilizați mini -dozatorul automat și cartușul. Mini -dozatorul automat și cartușul sunt destinate unei singure utilizări.
- Nu permiteți contactul dintre mini -dozatorul automat și apă sau orice alte lichide. Conține componente electronice care nu trebuie să se ude.
- Mini -dozatorul automat de unică utilizare pentru injectare subcutanată este conceput numai pentru utilizarea împreună cu cartușul.
Dacă survine oricare dintre situațiile de mai sus, utilizați un mini -dozator automat și un cartuș nou. Un cadru medical care are cunoștințe referitoare la Repatha va putea să vă răspundă la întrebări.
88 Etapa 1: Pregătire A Scoateți cutia cu mini -dozatorul automat și cartușul de la frigider. Așteptați 45 de minute.
Important: Așteptați cel puțin 45 de minute pentru ca mini -dozatorul automat și cartușul să ajungă natural la temperatura camerei în cutie, înainte de injectare.
- Nu încercați să încălziți cartușul folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
- Nu agitați mini -dozatorul automat și cartușul.
- Nu utilizați dacă oricare dintre componentele cartușului pare deteriorată sau fisurată.
- Nu utilizați dacă data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei este depășită.
Dacă survine oricare dintre situațiile de mai sus, utilizați un mini -dozator automat și un cartuș nou.
B Deschideți cutia și dezlipiți folia albă de hârtie. Scoateți capacul mini -dozatorului automat din tăvița transparentă.
Tăviță transparentă Cartuș Mini -dozator automat Capac din plastic Lăsați mini -dozatorul automat și cartușul în tăvița transparentă până când sunteți pregătit pentru injectare.
- Nu apăsați butonul declanșator decât atunci când mini -dozatorul automat este lipit pe piele și sunteți pregătit pentru injectare.
- Nu utilizați dacă folia albă de hârtie nu este prezentă sau este deteriorată.
C Adunați toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecției și apoi spălați -vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Așezați pe o suprafață de lucru curată, bine iluminată:
- Tăvița transparentă care conține mini -dozatorul automat și cartușul
- Tampoane cu alcool
- Tampon de vată sau tifon
- Plasture
- Recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite D Alegeți locul unde veți așeza mini -dozatorul automat. Utilizați partea exterioară a brațului numai în cazul în care altă persoană administrează injecția.
Puteți utiliza:
- Coapsa
- Regiunea stomacului (abdomenul), cu excepția zonei de 5 cm din jurul ombilicului
- Regiunea exterioară a brațului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecția) Partea superioară a brațului Regiunea stomacului (abdomenul) Coapsă Dezinfectați locul de administrare a injecției cu un tampon cu alcool. Lăsați pielea să se usuce.
- Nu mai atingeți această zonă înainte de injectare.
- Nu injectați în zone în care pielea prezintă sensibilitate, vânătăi, roșeață sau unde este întărită.
Evitați injectarea în zonele cu riduri, pliuri, cicatrice, vergeturi, alunițe și pilozitate excesivă.
Dacă doriți să utilizați același loc de injectare asigurați -vă că nu injectați în același punct ca ultima dată.
Important: Pentru a așeza mini -dozatorul automat în maniera corectă, este important să utilizați o suprafață unde pielea este fermă și netedă.
Etapa 2: Pregătire E Deschideți mini -dozatorul automat rotind spre dreapta ușița cartușului. Apoi, lăsați ușița deschisă.
Nu apăsați butonul declanșator decât atunci când sunteți pregătit pentru administrarea injecției.
90 F Inspectați cartușul.
Baza cartușului Medicament Eticheta cartușului Vârful cartușului (nu rotiți) Piston de culoare albă Data de expirare Asigurați -vă că medicamentul din cartuș este limpede și cu aspect de la incolor la ușor gălbui.
- Nu utilizați dacă medicamentul este tulbure sau dacă prezintă modificări de culoare, flocoane sau particule.
- Nu utilizați dacă oricare dintre componentele cartușului pare deteriorată sau fisurată.
- Nu utilizați în cazul în care lipsesc componente ale cartușului sau dacă nu sunt bine atașate.
- Nu utilizați dacă data de expirare înscrisă pe cartuș este depășită.
Dacă survine oricare dintre situațiile de mai sus, utilizați un mini -dozator automat și un cartuș nou.
G Curățați baza cartușului.
Prindeți aici Cu o mână, țineți corpul cartușului și curățați baza cartușului cu un tampon cu alcool.
- Nu atingeți baza cartușului după ce ați curățat -o cu tamponul cu alcool.
- Nu scoateți sau rotiți vârful sau baza cartușului.
91 H Încărcați cartușul dezinfectat în mini -dozatorul automat și apăsați ferm pe vârf până se fixează.
Încărcați cartușul în poziție dreaptă Apăsați ferm Introduceți mai întâi baza cartușului.
- Nu introduceți cartușul cu mai mult de 5 minute înainte de injectare. Aceasta poate duce la uscarea medicamentului.
- Nu atingeți butonul declanșator decât după ce ați așezat pe piele mini -dozatorul automat încărcat.
I Rotiți ușița spre stânga. Apoi, strângeți cu putere până se închide ferm.
Strângeți cu putere clic Asigurați -vă că este bine poziționat cartușul în mini -dozatorul automat înainte de a închide ușița.
- Nu închideți ușița dacă lipsește cartușul sau dacă acesta nu este introdus complet.
- Nu atingeți butonul declanșator decât după ce ați așezat pe piele mini -dozatorul automat încărcat.
Important: După ce încărcați mini -dozatorul automat, treceți imediat la următoarea etapă.
92 Etapa 3: Injectare J Trageți de ambele urechiușe de culoare verde pentru a expune adezivul. Mini -dozatorul automat este pornit atunci când indicatorul luminos de culoare albastră clipește.
Urechiușa dreaptă Indicator luminos intermitent Urechiușa stângă Adeziv pentru piele Bip-bip-bip După încărcare, pentru a porni mini -dozatorul automat trageți de ambele urechiușe de culoare verde și le îndepărtați. Veți auzi un sunet intermitent și veți vedea clipind indicatorul luminos de culoare albastră.
- Nu atingeți adezivul pentru piele.
- Nu atingeți butonul declanșator decât după ce ați așezat pe piele mini dozatorul automat încărcat.
- Nu atingeți sau contaminați zona de protecție a acului.
- Nu așezați mini -dozatorul automat încărcat pe piele dacă indicatorul luminos clipește roșu mai mult de 5 secunde.
- Nu încercați să dezlipiți suprafața adezivă pentru piele de pe spatele mini -dozatorului automat.
- Nu lipiți între ele marginile suprafeței adezive pentru piele.
K Pentru a atașa corect mini -dozatorul automat, pregătiți și curățați un loc pentru administrarea injecției unde există pilozitate redusă sau unde puteți tunde părul. Utilizați o suprafață unde pielea este fermă și netedă.
Așezare pe regiunea stomacului Așezare pe coapsă SAU Plasare prin întinderea pielii din regiunea stomacului Nu plasați prin întinderea pielii pe coapsă Important: Adoptați o poziție a corpului care nu duce la formarea de pliuri și umflături ale pielii.
93 L Când indicatorul luminos clipește albastru, mini -dozatorul automat este pregătit pentru utilizare.
Mențineți pielea întinsă (numai în cazul aplicării pe regiunea stomacului). Țineți mini -dozatorul automat încărcat cu indicatorul luminos de culoare albastră la vedere și așezați -l pe piele. Este posibil să auziți sunete intermitente.
SAU Indicator luminos intermitent Bip-bip-bip Mini -dozatorul automat încărcat va adera la piele. Asigurați -vă că toată suprafața adezivă este lipită pe piele. Pentru a asigura lipirea completă, treceți cu degetul peste marginile suprafeței adezive.
Asigurați -vă că mini -dozatorul automat încărcat nu este în apropierea hainelor și că este într -o poziție care vă permite să vedeți tot timpul lumina albastră.
- Nu încercați că schimbați poziția mini -dozatorului automat încărcat după ce a fost plasat pe piele.
M Apăsați cu putere și eliberați butonul declanșator. Indicatorul luminos de culoare verde și un clic indică faptul că a început injectarea.
Indicator luminos intermitent Bip-bip-bip
- Este posibil să auziți un sunet de pompare.
- Este posibil să simțiți o înțepătură de ac.
- Asigurați -vă că vedeți culoarea verde pentru semnalul luminos intermitent.
- Este posibil să auziți sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
Important: Dacă medicamentul se scurge din mini -dozatorul automat încărcat adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
N Injectarea durează aproximativ 5 minute. Indicatorul luminos intermitent rămâne aprins permanent, iar dispozitivul scoate sunete intermitente atunci când injectarea este încheiată.
Este normal ca în timpul injectării să se audă cum pornește și se oprește un sunet ca de pompă.
- În timpul injectării pot fi efectuate activități fizice moderate, cum ar fi a merge pe jos, a vă întinde și a vă apleca după obiecte.
Indicator luminos intermitent 5 minute Indicator luminos constant Injectarea este încheiată atunci când:
- Indicatorul luminos verde intermitent rămâne aprins permanent.
- Auziți mai multe sunete intermitente. Bip-bip-bip Etapa 4: Finalizare O După încheierea injectării, prindeți de suprafața adezivă pentru a dezlipi cu atenție mini -dozatorul automat de pe piele. După dezlipire, verificați fereastra de vizualizare a medicamentului. Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Piston utilizat Indicator luminos stins Bip-bip-bip Verificați dacă pistonul utilizat umple complet fereastra de vizualizare a medicamentului, iar lumina verde permanentă se stinge, indicând faptul că toată cantitatea de medicament a fost injectată. Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luați legătura cu medicul dumneavoastră.
- După utilizare, mini -dozatorul automat va scoate sunete intermitente în momentul îndepărtării de pe piele.
- Este normal să vedeți câteva picături de lichid pe piele după îndepărtarea mini -dozatorului automat utilizat.
95 P Aruncați mini -dozatorul automat utilizat în recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
- Mini -dozatorul automat conține baterii, componente electronice și un ac.
- Puneți mini -dozatorul automat utilizat în recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuțite imediat după utilizare. Nu aruncați mini-dozatorul automat pe calea reziduurilor menajere.
- Discutați cu personalul medical care vă tratează despre cum trebuie aruncat acest dispozitiv în mod corespunzător. Pot exista reglementări locale în acest sens.
- Nu scoateți cartușul utilizat din mini -dozatorul automat.
- Nu reutilizați mini -dozatorul automat.
- Nu reciclați mini -dozatorul automat sau recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuțite și nu le aruncați pe calea reziduurilor menajere.
Important: Nu lăsați niciodată recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuțite la vederea și îndemâna copiilor.
Q Examinați locul de administrare a injecției.
Dacă vedeți sânge, țineți apăsat un tampon de vată sau o compresă sterilă pe locul respectiv. Nu frecați locul de administrare a injecției. Puneți un plasture dacă este necesar.
Probleme de funcționare Cum trebuie să procedați dacă indicatorul luminos al mini -dozatorului automat încărcat clipește intermitent pe culoarea roșie în mod continuu și auziți sunete intermitente.
Indicator luminos intermitent de avertizare bip-bip-bip-bip-bip Încetați utilizarea mini-dozatorului automat încărcat. Dacă mini -dozatorul automat este lipit de piele, îndepărtați -l cu grijă.
Condiții de mediu suplimentare Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% – 85%.
Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri și 3 500 metri.
În timpul injectării, țineți mini -dozatorul automat la minimum 30 cm distanță de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Avertizare: Nu interveniți asupra dispozitivului.
Limitele intervalului de temperatură în care poate funcționa mini -dozatorul automat sunt 15°C – 40°C. www.devicepatents.com 96 TABLOU DE SIMBOLURI
Nu utilizați dacă
ambalajul este deteriorat Feriți de umezeală Consultați Instrucțiunile de utilizare Componentă aplicată de tip BF De unică utilizare Sterilizat folosind oxid de etilenă 0344 Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Olanda
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect REPATHA 140 mg (PDF, ec.europa.eu).
Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W62419001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
