InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – BETAXOLOL GEMAX PHARMA 20 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Betaxolol Gemax Pharma și pentru ce se utilizează

Betaxolol Gemax Pharma conține substanța activă betaxolol care aparține unei clase de medicamente numite beta-blocante c are scad tensiunea arterială, încetinesc ritmul bătăilor inimii și reduc consumul de oxigen d e la nivelul inimii.

Betaxolol Gemax Pharma este utiliz at pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială ), forme ușoare până la moderate. În formele severe se poate asoci a cu alte medicamente antihipertensive.

Betaxolol Gemax Pharma este utiliz at și pentru tratamentul pe termen lung și pentru prevenirea atacurilor de angină pectorală stabilă de efort (durere în piept generată de aportul insuficient de sânge la nivelul mușchiului cardiac din cauza efortului fizic sau a stresului).

Betaxolol Gemax Pharma este indicat pentru tratament ul adulți lor.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Betaxolol Gemax Pharma

Nu luați Betaxolol Gemax Pharma dacă aveți

• alergi e la betaxolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct .

6)

• astm bronșic sever și boală pulmonară obstructivă cronică ,
• insuficiență cardiacă severă,
• șoc cardiogen,
• tulburări de conducer e la nivelul inimii (bloc atrioventricular de gradul II și III, cu excepția cazului în care un stimulator cardiac este implantat ),
• angină pectorală variant ă Prinzmetal,
• sindrom de sinus bolnav, inclusiv bloc sinoatrial (tulburare de form are și conducere a impulsului cardiac),
• frecvența bătăilor inimii semnificativ scăzută (mai puțin de 45 -50 bătăi pe minut),
• o form ă sever ă a sindrom ului Raynaud și boală arterial ă periferic ă (tulburare a circulației s ângelui la nivelul membrelor ),
• o tumor ă netratată a glandei suprarenale (feocromocitom),
• tensiune arterială mică ;
• antecedente de reacți i anafilactic e (afecțiune care apare ca urma re a hipersensibilități i la unele substanțe străine),
• hiperaciditate a sângelui (acidoză metabolică).

Atențion ări și precauții Înainte să luați Betaxolol Gemax Pharma , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• aveți forme mai puțin severe de boală pulmonară obstructivă cronică . Este recomand ată examinarea funcției pulmonare înainte de începerea tratamentului. Riscul de reacții adverse este scăzut ,
• aveți tensiune arterială mare cauzată de o boală a medulo suprarenale i numită feocromocitom,
• aveți diabet zaharat predispus la hipoglicemie ( valoare mică a zahărului din sânge). Pacienții cu diabet zaharat trebuie să își monitorizeze glicemi a la intervale mai frecvent e, în special la începutul tratamentului ,
• urmează să vi se administr eze anestezie generală în timpul unei intervenții chirurgicale. Informați -l pe medicul anestezist că luați Betaxolol Gemax Pharma . La pacienți i cu boală ischemică severă și tensiune arterială mare nu este recomand ată întreruperea tratamentului cu Betaxolol Gemax Pharma din cauza riscului asociat cu întreruper ea bruscă a beta -blocant ului,
• aveți glaucom ( presiune intraoculară crescută). Înainte de examinare, informați -vă medicul oftalmolog că luați Betaxolol Gemax Pharma ,
• sunteți sport iv, Betaxolol Gemax Pharma conține substanța activă care poate determina pozitivarea testelor anti -doping,
• aveți insuficiență cardiacă compensată , ritm al bătăilor inimii scăzut sau tulburare de conducere cardiacă (bloc atrioventricular de gradul I),
• aveți o boală a rinichilor (insuficiență renală),
• aveți o boală de piele (psoriazis),
• aveți o boală a glandei tiroide (tireotoxicoză).

Dacă la pacienți i alergici trebuie începută așa-numita terapie de desensibilizare, Betaxolol Gemax Pharma trebuie înlocuit cu un medicament antihipertensiv dintr -o clasă diferită de beta -blocante.

Nu întrerupeți tratamentul cu Betaxolol Gemax Pharma din proprie inițiativ ă. Dacă este necesară oprirea tratamentului , adresați -vă medicul ui dumneavoastră care vă va scădea continuu doza.

La vârstnici este mai bine să începeți tratamentul cu doz e mai mic i.

Copii și adolescenți

Betaxolol Gemax Pharma nu este recomandat pentru tratament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă. La copii, efectul hipoglicemiant al beta -blocantelor poate apărea mai rapid, ceea ce duce la un risc crescut de apari ție a convulsii lor la această grupă de vârstă.

Betaxolol Gemax Pharma împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul Betaxolol Gemax Pharma și efectul altor medicamente utilizate simultan se pot influența reciproc.

Prin urmare , medicul dumneavoastră trebuie să cunoască toate medicamentele pe care le luați, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală . Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament eliberat fără prescripție medicală .

Betaxolol Gemax Pharma nu trebuie luat simultan cu floctafenină sau sultopridă.

Nu este recomand at ca Betaxolol Gemax Pharma să fie utiliza t împreună cu amiodaronă, digoxin ă și verapamil (medicamente pentru tratamentul afecțiunilor cardiace) și fingolimod.

Se recomandă prudență deosebită atunci când Betaxolol Gemax Pharma este utiliz at în asociere cu:

• blocante ale canalelor de calciu (bepridil, diltiazem, mibefradil),
• medicamente care se administr ează pentru tulburările de ritm ale inimii (propafenonă, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă),
• baclofen (miorelaxant central – medicament care reduce tensiunea musculară),
• lidocaină (anestezic local),
• substanțe de contrast care conțin iod.

Utilizarea concomitentă a Betaxolol Gemax Pharma și a unui medicament antidiabetic poate potența eficacitatea acestora. În hipoglicemie ( valoare mică a zahărului din sânge), manifestările clinice, cum sunt ritmul cardiac rapid și frisoane le, pot fi mascate de efectul betaxololului.

În timpul tratamentului cu Betaxolol Gemax Pharma trebuie luate în considerare următoarele asocieri , în care eficacitatea medicament ului poate fi afectată , de asemenea , de:

• medicamente antiinflamato are nesteroidiene,
• blocante ale canalelor de calciu (nifedipină),
• medicamente utilizate în tratamentul depresiei,
• corticosteroizi și tetracosactid e (un tip de tratament hormonal),
• meflochină ( un medicament pentru tratamentul malariei),
• simpatomimetice (medicamente pentru crește rea frecvenței bătăilor inimii ),
• clonidin ă (medicament utilizat în tratamentul glaucomului) .

Oprirea sinusal ă poate apărea atunci când beta -blocantele, inclusiv Betaxolol Gemax Pharma , sunt utilizate în asociere cu alte medicamente cunoscut e că induc oprire sinusal ă.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați – vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu este recomandată utilizarea Betaxolol Gemax Pharma în timpul sarcinii decât dacă benefici ile potențiale depăș esc riscuri le.

Betaxolol Gemax Pharma este excret at în laptele matern , prin urmare nu este recomand ată utilizarea în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Din cauza posibilelor reacții adverse ( oboseală , amețe ală), în special la începutul tratamentului, Betaxolol Gemax Pharma poate afecta negativ activitățile c are necesită vigilență, coordonare și luarea rapidă a decizii lor (de exemplu, conducerea vehiculelor , folosirea utilajelor, lucrul la înălțime etc.). În acest caz, trebuie să efectuați aceste activități numai cu avizul medicului dumneavoastră.

Betaxolol Gemax Pharma conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ”nu conține sodiu ”.

💊 3. Cum să luați Betaxolol Gemax Pharma

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră . Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza trebuie stabilită individual pentru fiecare pacient în funcție de tolera bilitate și efect ul terapeutic.

Doza zilnică recomandată în hipertensiune a arterială (tensiune arterială crescută) este de 1 comprimat (20 mg) o dată pe zi.

Doza zilnică recomandată în angin a pectorală stabilă de efort este de 1 comprimat (20 mg). Medicul poate ajusta doza în funcție de starea clinic ă a pacientului de la 1/2 până la 2 comprimate (10 până la 40 mg ) pe zi.

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Grupuri speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență renală severă sau dacă pacientul efectuează sedințe de dializă, medicul poate recomanda reducerea dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este de obicei necesară, dar se recomandă monitorizare clinică atentă la începutul tratamentului.

Utilizarea la copii și adolescenți Betaxolol nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Vârstnici La vârstnici, tratamentul trebuie inițiat cu doze mici.

Dacă luați mai mult Betaxolol Gemax Pharma decât trebuie

În caz de supradoz aj sau ingestie accidental ă a medicamentului de către un copil , este necesar să solicitați imediat ajutor medical.

Dacă uitați să luați Betaxolol Gemax Pharma

În cazul în care ați omis administrarea dozei dimineaț a, puteți lua medicamentul pe parcursul zilei și puteți continua regimul de dozare prescris ziua următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Betaxolol Gemax Pharma

Nu opriți niciodată tratamentul cu Betaxolol Gemax Pharma din proprie inițiativă. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, adresați -vă medicul dumneavoastră deoarece doza trebuie scăzută treptat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• amețe ală, dureri de cap
• senzație de slăbiciune
• insomnie
• durer i de stomac , diaree, greață și vărsături
• bătăi lente ale inimii (bradicardie)
• senzație de frig la nivelul extremități lor
• impotență Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• declanșare a psoriazisului, înrăutățire a simptomelor unui psoriazis existent sau a erupții lor psoriazi form e
• depresie
• insuficiență cardiacă, tensiune arterială mică , încetini re a conducer ii atrioventricular e sau agravare a unui bloc atrioventricular preexistent
• modificarea culorii degetelor (sindromul Raynaud), înrăutățire a durerilor din claudicați a cauza tă de circula ția deficitar ă a sângelui de la nivelul membrel or inferioare
• dificultăți la respirație , din cauza bronhocon stricției paroxistice (bronhospasm)
• apariți e a anticorpilor antinucleari : este însoțită numai în cazuri excepționale de semne clinice similare cu cele ale lupusului eritematos sistemic iar acestea au dispărut la întreruperea tratamentului Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• tulburări senzoriale (furnicături) la nivelul extremităților periferice
• tulburări de vedere
• halucinații, confuzie, coșmaruri
• scădere sau creștere a glicemiei Cu frecvență n ecunoscut ă (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• urticarie, mâncărime
• transpirație abundentă
• letargie
• alopecie
• oprire sinusal ă la pacienții predispuși

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Betaxolol Gemax Pharma

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se p ăstra la temperatur i sub 25°C. A se p ăstra în ambalajul original pentru a fi proteja t de umiditate.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe c alea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Betaxolol Gemax Pharma

• Substanța activă este clorhidrat ul de betaxolol. Fiecare comprimat de Betaxolol Gemax Pharma conține clorhidrat de betaxolol 20 mg .
• Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică , stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Betaxolol Gemax Pharma și conținutul ambalajului

Betaxolol Gemax Pharma sunt comprimate rotunde , biconvexe, de culoare aproape albă, marcate cu linie mediană pe o față, cu diametru de 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale .

Mărimi de ambalaj : 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Gemax Pharma s.r.o.

Na Florenci 21 39/2 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă

Fabricantul

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Republica Slovac ă Pharmazet Group s.r.o.

Třtinová 260/1 Čakovice 196 00 Praga 9 Republica Cehă Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă Betaxolol Medreg Republica Slovacă Betaxolol Medreg 20 mg Polonia Betaxolol Medreg România Betaxolol Gemax Pharma 20 mg comprimate Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026 .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect BETAXOLOL GEMAX PHARMA 20 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W69995001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.