MEKTOVI 15 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului MEKTOVI 15 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu aten ție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe s ă luați acest medicament deoarece con ține informa ții importante pentru dumneavoastr ă.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea s ă fie necesar s ă-l recitiț i.
- Dacă aveți orice î ntreb ări suplimentare, adresa ți-vă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastr ă. Nu trebuie s ă-l dați altor persoane. Le poate face r ău, chiar dac ă au aceleaș i semne de boal ă ca dumneavoastr ă.
- Dacă manifesta ți orice reac ții adverse, adresaț i-vă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reac ții adverse nemen ționate î n acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce g ăsiți în acest prospect 1. Ce este Mektovi și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte s ă luați Mektovi 3. Cum s ă luați Mektovi 4. Reacț ii adverse posibile 5. Cum se p ăstreaz ă Mektovi 6. Conținutul ambalajului și alte informa ții
ℹ️ 1. Ce este Mektovi ș i pentru ce se utilizează
Mektovi este un medicament împotriva cancer ului, care con ține substan ța activ ă binimetinib. Acesta este utilizat la adul ți, în combina ție cu un alt medicament care con ține encorafenib, pentru tratarea unui tip de cancer al pielii numit melanom sau a unui tip de cancer pulmonar numit cancer pulmonar non- microcelular ( NSCLC – non-small cell lung cancer ), atunci c ând cancerul :
- prezint ă o anumit ă schimbare (muta ție) a unei gene responsabile pentru producerea unei proteine numite BRAF și
- s-a răspândit în alte p ărți ale corpului sau nu poate fi îndepărtat chirurgical.
Muta țiile genei BRAF pot produce proteine care provoac ă creșterea cancerului dumneavoastră . Mektovi acționeaz ă asupra unei proteine numite „MEK”, care stimuleaz ă creșterea celulelor canceroase. Atunci când Mektovi este utilizat î n combina ție cu encorafenib (care ac ționeaz ă asupra proteinei „BRAF” modificate), ace astă combina ție încetine ște sau opre ște dezvoltarea cancerului.
⚠️ 2. Ce trebuie să ș tiți înainte s ă lua ți Mektovi
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dac ă prezentaț i muta ția BRAF.
Deoarece Mektovi trebuie utilizat în combina ție cu encorafenib, citiți cu aten ție prospectul medicamentului encorafenib împreună cu acest prospect.
Nu lua ți Mektovi
- dacă sunte ți alergic la binimetinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
41 Aten ționări și precau ții Înainte s ă luați Mektovi, adresa ți-vă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale cu privire la toate problemele dumneavoastră medicale, î n special dac ă aveți oricare dintre următoarele probleme :
- probleme cu inima ,
- probleme legate de sâ ngerări sau dac ă luați medicamente care cauzeaz ă sângerarea,
- probleme oculare, inclusiv glaucom sau presiune crescut ă în interiorul ochilor ,
- probleme musculare,
- tensiune arterială mare ,
- cheaguri de s ânge,
- probleme cu pl ămânii sau de respira ție,
- probleme cu ficatul.
Spuneți medicul ui dumneavoastră dacă ați avut vreodată o blocare a venei care transportă sângele de la ochi (ocluzie venoasă retiniană), întrucât Mektovi nu este recomandat în astfel de cazuri.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un alt tip de cancer dec ât melanomul sau NSCLC , întrucât binimetinib luat î mpreun ă cu encorafenib poate agrava alte tipuri de cancer.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dac ă, în timpul tratamentului cu acest medicament, aveți :
- Probleme cu inima : Mektovi poate face ca inima dumneavoastră să funcționeze mai puțin bine sau poate agrava problemele existente ale inimii . Medicul dumneavoastră se va asigura că inima dumneavoastră funcționeaz ă corect înainte de tratament ș i în timpul tratamentului dumneavoastră cu acest medicament. Adresați -vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare din simptomele problemelor cu inima , cum sunt: senza ție de ameț eală, oboseal ă, senzație de leșin , dificultăți de respirație, b ătăi puternice, rapide sau neregulate ale inimii sau umflare a picioarel or.
- Probleme de s ângerare: Mektovi poate cauza probleme grave de s ângerare . Spune ți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați orice simptome ale problemelor de sângerare , cum sunt: tuse cu sânge, cheaguri de sânge, vărsături cu sânge sau care arată ca zațul de cafea, scaune roșii sau negre care arată ca smoala, sânge în urină, dureri de stomac (abdominale), sângerări neobișnuite ale vaginului. De asemenea, spuneț i medicului dumneavoastră dac ă aveți dureri de cap, ame țeli sau st ări de slăbiciune.
- Probleme cu ochii: Mektovi poate cauza probleme grave ale ochilor . Spune ți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți vedere neclar ă, pierdere a vederii sau alte modific ări ale acesteia ( cum sunt apari ția unor puncte colorate î n câmpul vizual), halouri (apari ția unor contururi neclare î n jurul obiectelor). Medicul dumneavoastră vă va examina ochii pentru a depista orice probleme de vedere în timpul tratamentului cu Mektovi.
- Probleme musculare: Mektovi poate cauza distrugerea mușchilor (rabdomioliză). Medicul dumneavoastră va efectua analize de sâ nge pentru a depista problemele mușchilor înainte de tratament și în timpul acestuia. Ca măsură de precauție, be ți multe lichide î n timpul tratamentului. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri, crampe, rigiditate sau spasme musculare sau urină închis ă la culoare.
- Tensiune arterială mare : Mektovi poate crește tensiunea arterială . Medicul dumneavoastră sau asistenta medical ă vă vor verifica tensiunea arterială înainte de tratamentul cu Mektovi și în timpul acestuia. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de cap severe, s enzaț ie de ameț eală, senzație de leșin sau dac ă tensiunea dumneavoastră arterială, m ăsurat ă acas ă cu un tensiometru, este mult mai mare dec ât de obicei .
42 • Cheaguri de sânge: Mektovi poate cauza formarea de cheaguri de sânge în brațe sau picioare și, dacă un cheag ajunge la plămâni, acesta poate cauza decesul. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri la nivelul pieptului, senzație bruscă de lipsă de aer, dificultăți de respirație, durere la nivelul picioarelor , însoțită sau nu de umflare a acestora, umflare a bra țelor și picioarelor sau un braț sau picior care devine rece și palid.
Dacă este necesar, medicul poate întrerupe temporar sau opri definitiv tratamentul.
- Probleme cu pl ămânii sau de respira ție: Acest medicament poate cauza probleme cu plămânii sau de respira ție, inclusiv inflamarea pl ămânilor (pneumonit ă sau boală pulmonar ă intersti țială); printre semne și simptome se pot num ăra: tuse, dificultăți de respirație sau oboseal ă. Dacă este necesar, medicul poate î ntrerupe temporar sau opri definitiv tratamentul.
- Modific ări ale pielii: Mektovi , luat împreună cu encorafenib, poate cauza alte tipuri de cancer al pielii, cum este carcinomul cutanat cu celule scuamoase. Medicul dumneavoastră vă va verific a pielea î nainte de începerea tratament ului, la intervale de 2 luni î n timpul tratamentului și timp de p ână la 6 luni după încheierea tratamentului cu aceste medicamente, pentru a depis ta orice cancer al pielii nou apărut . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă de pistați orice modificări ale pielii în timpul tratamentului și după acesta, inclusiv: apariții noi de negi , ulcerații ale pielii sau umflături roșiatice care sângerează și nu se vindecă sau modificări ale dimensiunii sau culorii unei alunițe.
De asemenea, medicul dumneavoastră trebuie s ă verifice prezența carcinomului cu celule scuamoase al cap ului, gâtului, gurii și ganglionilor limfatic i; în plus, ve ți efectua periodic tomografie computerizată . Aceasta este o măsură de precauție pentru cazul î n care î n corpul dumneavoastră s-ar dezvolta carcinomul cu celule scuamoase. Examin ările genitale (pentru femei) și examin ările anale sunt de asemenea recomandate înainte de începerea tratament ului și la încheierea acestuia.
- Probleme cu ficatul: Mektovi poate provoca rezultate anormale ale analizelor dumneavoastră de sânge legate de ficat ( valori ridicate ale enzime lor ficatului î n sânge).
Medicul dumneavoastră va efectua analize de sâ nge pentru a vă verifica funcția ficatului înainte de tratament și în timpul acestuia.
Dacă experimentați următoarele simptome, adresați -vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi o afecțiune care vă poate pune viața în pericol: greață, dificultăți de respirație , bătăi neregulate ale inimii, crampe musculare, crize convulsive, aspect tulbure al urinei, scădere a volumului de urină eliminat și oboseală. Acestea pot fi cauzate de o grupă de complicații metabolice care pot apărea în timpul tratării cancerului, cauza te de produșii de degradare ai celulelor canceroase care mor (sindrom de liză tumorală (SLT)) și pot duce la modificări ale funcției rinichilor (vezi și pct. 4. Reacții adverse posibile).
Copii ș i adolescen ți Mektovi nu este recomandat la copii și adolescen ții cu v ârsta sub 18 ani. Acest medicament nu a fost studiat la aceast ă grup ă de vâ rstă.
Mektovi împreun ă cu alte medicamente Spune ți medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale dac ă luați, ați luat recent sau s- ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot afecta modul î n care acționeaz ă Mektovi sau pot crește probabilitatea de apari ție a reac țiilor adverse. În special, spuneți medicul ui dumneavoastră dacă luați oricare din medicamentele din lista de mai jos sau orice alte medicamente:
- unele medicamente pentru tratarea infec țiilor bacteriene, cum sunt rifampicina sau ciprofloxacina,
- medicamente utilizate de obicei pentru tratarea epilepsiei, cum sunt fenobarbitalul, fenitoina, carbama zepina,
- unele medicamente pentru tratarea HIV , cum sunt indinavir , atazanavir ,
- un medicament pentru tratarea carcinomului, numit sorafenib, 43 • un tratament naturist contra depresiei: sun ătoarea,
- un medicament utilizat pentru tratarea depresiei, cum este duloxetina ,
- un medicament utilizat de obicei pentru tratarea valorilor mari ale colesterolului, cum este prevastatina,
- un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de respira ție, teofilina .
Sarcina
Mektovi nu este recomandat în timpul sarcinii. Acesta poate cauza vătămări permanente sau defecte congenitale unui copil nenăscut .
Dacă sunte ți gravid ă sau al ăptați, crede ți că ați putea fi gravid ă sau inten ționați să rămâneți gravid ă, adresaț i-vă medicului pentru recomandă ri înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă , trebuie s ă utiliza ți măsuri contraceptive eficace în timp ce luați Mektovi și trebuie s ă continua ți să utilizați măsuri contraceptive eficace timp de cel pu țin 1 lun ă după ce luați ultima doză de medicament . Adresați -vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce lua ți Mektovi.
Alăptarea
Mektovi nu este recomandat î n timpul ală ptării. Nu se cunoa ște dacă binimetinib trece în laptele uman.
Dacă alăptați sau inten ționați să alăptați, adresați -vă medicul ui dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Mektovi vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Evita ți conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor dac ă aveți orice probleme cu vederea sau orice alte reacț ii adverse care v ă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje (vezi pct. 4) în timp ce lua ți Mektovi . Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur că puteți conduce vehicule.
Mektovi conține lactoz ă.
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat c ă aveți intoleran ță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
💊 3. Cum s ă luați Mektovi
Ce cantitate trebuie să lua ți Luați întotdeauna acest medicament exact aș a cum v -a spus medicul dumneavoastr ă sau farmacistul .
Discutaț i cu medicul dumneavoastr ă sau cu farmacistul dac ă nu sunte ți sigur.
Doza recomandat ă de Mektovi este de 45 mg ( trei comprima te de 15 mg sau un comprimat de 45 mg ) de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, ceea ce corespunde unei doze zilnice totale de 90 mg.
Veți primi tratament ș i cu un alt medicament, encorafenib.
Dacă manifestați reacții adverse grave ( cum sunt probleme ale inimii, ochilor sau pielii), medicul dumneavoastră poate să reduc ă doza, s ă întrerupă tratamentul sau s ă îl opreasc ă definitiv.
Cum s ă luați Mektovi Înghițiți comprimatele întregi, cu apă . Mektovi poate fi luat cu alimente sau î ntre mese.
Dacă nu puteți înghiți comprimatele întregi, puteți dispersa comprimatele Mektovi 15 mg într -un pahar mic (aproximativ 10 ml, aproximativ 2 lingurițe) cu apă, suc de portocale sau suc de mere și trebuie să luați imediat întreaga doză. Paharul trebuie clătit cu încă 10 ml (aproximativ 2 lingurițe) de apă, suc de portocale sau suc de mere, iar conținutul trebuie băut imediat. Dacă amestecul nu este utilizat în decurs de 30 de minute, aruncați -l și preparați unul nou.
44 În caz de vărsături Dacă aveți vărsături în orice moment după ce lua ți Mektovi, nu lua ți o doz ă suplimentar ă. Lua ți următoarea doz ă la ora programat ă.
Dacă lua ți mai mult Mektovi dec ât trebuie Dacă luați mai multe comprimate dec ât trebuie , adresați -vă imediat medicul ui dumneavoastră, farmacistului sau asistent ei medical e. Dac ă este posibil, prezenta ți-le acest prospect și ambalajul medicamentului.
Dacă uita ți să luați Mektovi Dacă omite ți o doz ă de Mektovi, lua ți-o imediat ce v ă aminti ți. Dac ă, însă, întârziați cu mai mult de 6 ore la luarea unei doze, omite ți doza respectiv ă și luați doza urm ătoare la ora normal ă. Apoi, continua ți să luați comprimatele la orele normale.
Nu lua ți o doz ă dublă pentru a compensa doza uitat ă.
Dacă înceta ți să lua ți Mektovi Este important s ă luați Mektovi pe durata de timp prescris ă de medicul dumneavoastră . Nu încetați să luați acest medicament dec ât dac ă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Dacă aveți orice î ntreb ări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresa ți-vă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale.
❗ 4. Reac ții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac ții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reac ții adverse grave Mektovi poate cauza reac ții adverse grave. Spuneți imediat medicul ui dumneavoastră dac ă aveți oricare dintre urm ătoarele reacț ii adverse grave, indiferent dacă este vorba despre prima apari ție sau înrăutățirea acestora (vezi și pct. 2):
Probleme ale inimii: Mektovi poate afecta modul în care func ționeaz ă inima dumneavoastră (prin reducerea frac ției de ejec ție a ventriculului stâ ng); semnele și simptomele acestui lucru pot include:
- senza ție de amețeală, oboseal ă sau senzație de leșin
- dificultăți de respirație
- bătăi puternice, rapide sau neregulate ale inimii
- umflarea picioarelor Tensiune arterială mare : Mektovi poate crește tensiunea arterială. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de cap severe, senzație de amețeală sau de leșin sau dacă tensiunea dumneavoastră arterială, măsurată acasă cu un tensiometru, este mult mai mare decât de obicei .
Cheaguri de s ânge: Mektovi poate cauza formarea de cheaguri de sâ nge (tromboemboli e veno asă, inclusiv embolie pulmonar ă); semnele ș i simptomele pot include:
- dureri la nivelul pieptului,
- senzație brusc ă de lipsă de aer sau dificult ăți de respira ție,
- dureri ale picioarelor, însoțite sau nu de umflarea acestora,
- umflare a bra țelor și picioarelor,
- un bra ț sau picior care devine rece ș i palid.
Probleme cu ochii: Mektovi poate cauza scurgeri de lichid sub retina ochiului, care conduc la dezlipirea diferitelor straturi ale ochiului (dezlipirea stratului pigmentar retinian) , ceea ce poate duce la:
45 • vedere neclar ă, pierdere a vederii sau alte modifică ri ale vederii ( precum apari ția unor puncte colorate î n câmpul vizual) ,
- halouri (apari ția unor contururi neclare în jurul obiectelor) ,
- durer e, umflare sau î nroșire a ochilor .
Probleme musculare: Mektovi poate provoca distrugerea mu șchilor (rabdomioliz ă), care poate afecta rinichii și poate cauza deces; semnele ș i simptomele pot includ e:
- dureri, crampe, rigiditate sau spasme musculare,
- urină de culoare întunecat ă.
Probleme de s ângerare: Mektovi poate cauza probleme grave de s ângerare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dac ă prezenta ți orice s ângerări neobișnuite sau semne de s ângerare, inclusiv:
- dureri d e cap, ameț eală sau senza ție de sl ăbiciune ,
- tuse cu s ânge sau cheaguri de sâ nge,
- vărsături cu s ânge sau care arată ca za țul de cafea,
- scaun ro șu sau negru, care arată ca smoal a,
- sânge în urină ,
- dureri de stomac (abdominale) ,
- sângerări vaginale neobi șnuite .
Alte tipuri de cancer de piele: Atunci câ nd Mektovi este luat împreun ă cu encorafenib, pacientul poate dezvolta al te tipuri de cancer al pielii, cum este carcinomul cutanat cu celule scuamoase. În mod normal, aceste tipuri de cancer al piel ii (vezi ș i pct. 2) sunt restrânse la o zon ă redus ă și pot fi îndepărtate chirurgical, iar tratamentul cu Mektovi ( și encorafenib) poate continua f ără întrerupere.
Sindrom de liză tumorală: Mektovi poate determina o degradare rapidă a celulelor canceroase, fapt care se poate dovedi letal pentru unii oameni. Simptomele pot include greață, dificultăți de respirație, bătăi neregulate ale inimii, crampe musculare, crize convulsive, aspect tulbure al urinei, scădere a volumului de urină eliminat și oboseală.
Alte reac ții adverse atunci c ând Mektovi ș i encorafenib sunt luate împreună În afara reacțiilor adverse grave menționate mai sus, persoanele care iau Mektovi împreună cu encorafenib pot avea și reacț iile adverse următoare .
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- număr redus de globule roș ii sanguine (anemie) ,
- probleme cu nervii , care produc durere, pierdere a senzaț iilor sau furnic ături ale mâinilor și picioarelor ,
- durere de cap,
- amețeală,
- sângerări în diverse p ărți ale corpului ,
- probleme de vedere ( tulburări vizuale ),
- dureri de stomac ,
- diaree,
- vărsături,
- greață,
- constipa ție,
- mâncărimi,
- piele uscat ă,
- cădere sau subțiere a părului (alopecie) ,
- diferite tipuri de erupții trecătoare pe piele,
- îngroșare a straturilor exterioare ale pielii ,
- durere a articulaț iilor (artralgie) ,
- afecțiuni musculare,
- dureri de spate,
- dureri ale extremit ăților, 46 – febră,
- umflare a mâinilor sau picioarelor (edem periferic), umfl ături localizate ,
- oboseal ă,
- rezultate anormale ale analizelor de sâ nge ale funcției ficatului ,
- rezultate anormale ale analizelor de sânge asociate creatinkinazei sanguine, ceea ce indică deteriorarea inimii și mușchilor .
Frecvente (pot afecta p ână la 1 din 10 persoane)
- unele tipuri de tumori ale pielii, cum sunt papiloame pe piel e,
- reacții alergice care pot include umflarea feț ei și dificultăți de respiraț ie,
- schimbare a gustului alimentelor ,
- inflamare a ochilor (uveit ă),
- inflamare a colonului (colit ă),
- înroșire, crăpare sau fisurare a pielii ,
- inflamarea stratului adipos de sub piele; printre simptome se numă ră apari ția de noduli cu sensibilitate dureroasă pe piele ,
- erupții trecătoare pe piele cu zone plate, decolorate sau umfl ături cum sunt cele de acnee (dermatită acneiform ă),
- înroșire , excoriere a pielii sau apariția de bășici pe mâini și picioare (eritrodisestezie palmo- plantară sau sindromul mână -picior) ,
- insuficien ță renal ă,
- rezultate anormale ale analizelor funcției rinichilor (cre șterea valorilor creatinin ei),
- rezultate anormale ale analizelor de sâ nge ale funcției ficatului ( fosfataza alcalin ă din s ânge),
- rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției pancreasului ( amilaz ă, lipaz ă),
- sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui.
Mai pu țin frecvente (pot afecta p ână la 1 din 100 de persoane)
- unele tipuri de tumori ale pielii, cum este carcinom ul cu celule bazale,
- slăbiciune și paralizie a mușchilor faciali ,
- inflamare a pancreasului (pancreatit ă), care cauzează dureri abdominale severe.
Raportarea reac țiilor adverse Dacă manifesta ți orice reac ții adverse, adresaț i-vă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reac ții adverse nemen ționate î n acest prospect. De asemenea, pute ți raporta reacț iile adverse direct prin intermediul sistemului na țional de raportare, aș a cum este men ționat în Anexa V . Raport ând reac țiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informa ții suplimentare privind siguranț a acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se p ăstrează Mektovi
Nu lăsați acest medicament la vederea ș i îndem âna copiilor.
Nu utiliza ți acest medicament dup ă data de expirare înscris ă pe cutie ș i pe blister, dup ă EXP . Data de expirare se refer ă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesit ă condi ții speciale de p ăstrare.
Nu arunca ți niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Î ntreba ți farmacistul cum s ă arunca ți medicamentele pe care nu le mai folosi ți. Aceste m ăsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informaț ii
Ce con ține Mektovi
- Substanț a activ ă este binimetinib.
Mektovi 15 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat con ține binimetinib 15 mg .
47 Mektovi 45 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține binimetinib 45 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Nucleul comprimatului: lactoz ă monohidrat , celuloz ă microcristalin ă (E460i), dioxid de siliciu anhidru coloidal (E551), croscarmeloz ă sodic ă (E468) ș i stearat de magneziu (E470b). Vezi ș i pct. 2, „Mektovi conț ine lactoz ă”.
- Filmul comprimatului:
Mektovi 15 mg comprimate filmate: alcool polivinil ic (E1203), macrogol 3350 (E1521), dioxid de titan (E171), talc (E533b), oxid galben de fer (E172) ș i oxid negru de fer (E172).
Mektovi 45 mg comprimate filmate: alcool polivinilic (E1203), macrogol 4000 (E1521), carbonat de calciu (E170), talc (E533b).
Cum arat ă Mektovi ș i con ținutul ambalajului Mektovi 15 mg comprimate filmate Comprimatele filmate sunt ovale biconvexe, f ără linie mediană , de culoare galben -galben închis, având marcate litera „A” pe o parte a comprimatului ș i num ărul „15” pe cealalt ă parte.
Mektovi 15 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu 84 de comprimate (7 blistere a c âte 12 comprimate) sau 168 de comprimate (14 blistere a câte 12 comprimate) .
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Mektovi 45 mg comprimate filmate Comprimatele filmate sunt ovale biconvexe, fără linie mediană, de culoare albă până la aproape albă, având marcat numărul „45” pe o față.
Mektovi 45 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu 28 de comprimate (2 blistere a câte 14 comprimate) sau 56 de comprimate (4 blistere a câte 14 comprimate).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizaț iei de punere pe pia ță PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous 81500 Lavaur Franța Fabricant ul PIERRE FABR E MEDICAMENT PRODUCTION Site Progipharm , rue du Lycée 45500 GIEN Franța
Acest prospect a fost revizuit în
Informa ții detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site -ul Agen ției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect MEKTOVI 15 mg (PDF, ec.europa.eu).
Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W68714001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
