InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – DICARBOCALM CU AROMA DE COACAZE NEGRE 351,9 mg/400 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau i ndicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Păstrați acest prospect. S-ar p utea să fie necesar să-l recitiț i.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați-vă medicului d umneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea inc lud orice posibile reacții adve rse nemenționate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

• Dacă după 7 zile nu vă simțiți ma i bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

ℹ️ 1. Ce este Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre și pentru ce se u tilizează

Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre este un medicament din gr upa antiacide. Substanțele active conținute în suspensia orală n eutralizează aciditatea gastrică ameliorând simptomele determinate de hiperaciditate. Este indicat pentru ameliorarea senzației de arsură sau durere care apare în afecțiunile tractului digestiv (esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți ma i bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dicarbocalm cu aromă d e coacăze negre

Nu utilizați Dicarbocalm cu aromă de co acăze negre

• dacă sunteți alergic la hidroxi d de aluminiu, hidroxid de mag neziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamen t (enumerate la punctul 6).
• dacă aveți insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).

2 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Dicarbocalm cu aromă de co acăze negre, adr esați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă:

• ați fost tratat pentru pirozis sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni
• aveți peste 55 de an i și luați zilnic tra tament pentru indige stie eliberat fără prescripție,
• aveți peste 55 de ani și preze ntați simptome noi sau modifica te recent,
• ați avut ulcer gastric sau ați suferit o interv enție chirurgi cală la nivelul stomacului,
• aveți tulburări ale funcției rinichilor,
• tulburări de tranzit (c onstipație, diaree),
• tulburări ale concentrațiilor sa nguine de fosfor și magneziu,
• aveți porfirie și urmați șe dințe de dializă (utilizarea Dicar bocalm cu aromă de coacăze negre nu este recomandată).

Informați-vă medicul imediat , înainte sau după ce ați luat acest medicament, dacă remarcați oricare dintre următoarele simptome care ar putea fi un semn al unei al te boli, mai grave:

• scădere neintenționată în greuta te (necorelată cu o dietă sau u n program de exerciții fizice)
• vărsături, în special dacă sunt repetate
• vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoa re, de zaț de cafea
• observați sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smo ală
• dificultate sau d urere la înghițire
• păreți palid și vă sim țiți slăbit (anemie)
• durere toracică
• durere de stomac
• diaree severă și/sau persistentă.

Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectua ți anumite analize.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți ma i bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Copii și adolescenți

Nu este recomandată administrarea Dicarbocalm cu aromă de coacă ze negre la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 14 ani.

Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre împreună cu alte medicame nte Spuneți medicului du mneavoastră sau farm acistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați oricare dintre medicamen tele enumerate mai jos, deoar ece unele medicamente pot fi afectate de Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre sau pot afecta eficien ța Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre.

În mod special discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre dacă luați:  medicamente utilizate pentru tra tamentul bolilor de inimă precu m digoxin, chinidină, metoprolol, atenolol și propanolol  medicamente utilizate pentru tra tamentul anemiei precum săruri le de fier  medicamente utilizate pentru tra tamentul ulcerelor gastrice și a acidității ga strice precum ranitidină sau cimetid ină (antagoniști H 2)  medicamente utilizate pentru trata mentul malariei precum cloroc hina  medicamente utilizate pentru tra tamentul unor boli osoase pecum bifosfonați  medicamente utilizate pentru tra tamentul reacțiilor alergice, i nflamației sau reacții imune anormale precum glucocorticoizi  medicamente utilizate pentru tra tamentul bolilor de rinichi pr ecum citrați  medicamente utilizate pentru tra tamentul tuberculozei precum e tambutol, izoniazidă 3  medicamente utilizate pentru tra tamentul infecțiilor precum flu orochine, lincosamide, ketoconazol, cicline, cefalosporine (cefpodoximă și cefnidir), potasiu raltegravir și combinația de tratament antiviral de fumarat de tenofovir alafenamidă / em tricitabină / bic tegravir sodic  medicamente utilizate pentru tra tamentul bolilor psihice (psiho ze) precum fenotiazinice, neuroleptice  medicamente utilizate pentru trata mentul nivelelor crescute de potasiu în organism precum Polistiren-sulfona t (Kayexalat)  medicamente utilizate pentru tra tamentul durerii precum difluni sal, indometacin  medicamente utilizate pentru îng rijirea dinților precum fluorur ă de sodiu  medicamente utilizate pentru tra tamentul convulsiilor/crizelor precum fenitoină, gabapentină  Medicamente utilizate pentru trata mentul unei glan de tiroide hi poactivă precum levotiroxina  medicamente utilizate pentru a s uprima imunitatea precum tacrol imus, micofenolat mofetil  medicamente utilizate pentru tra tamentul durerilor articulare ș i a reacțiilor chim ice anormale din organism precum penicilamina  medicamente utilizate pentru red ucerea nivelurilo r de colestero l precum rosuvastatina  medicamente utilizate pentru tra tamentul cancerul ui precum dasa tinib monohidrat  medicamente utilizate pentru tra tamentul bolilor de sânge precu m eltrombopag olamină medicamente utilizate pentru tra tamentul tensiun ii crescute la nivelul plămânilor (hipertensiune pulmonară) precum riociguat.

De aceea, Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre trebuie adminis trat la interval de cel puțin 2 ore înainte sau după administrarea acestora. Pentru fluorochinolone intervalul trebuie crescut la 4 ore.

Utilizarea concomitent ă de Dicarbocalm cu a romă de co acăze negr e și chinidină poate crește nivelele de chinidină în sânge și poate duce la simptome ale supradozaju lui cu chinidină. Utilizarea concomitentă de Dicarbocalm și salicilați (med icamente împotriva inflamației și febrei) poate scădea efectul salicilaților prin creșterea elim inării lor urinare. Utilizarea Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre cu citrați poate duce la nivele crescute de aluminiu în sânge, în special la pacienții cu t ulburări ale funcției rinichilor.

Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre împreună cu alimente, bău turi și alcool Suspensia orală de Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre trebui e luată la o oră după masă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sa u alăptați, credeți c ă ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.

Sarcina

Datorită absorbției în sânge a hidroxidului de aluminiu și hidr oxidului de magneziu, Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Se recomandă evitarea administrării de lungă durată și la doze mar i.

Sărurile de aluminiu pot deter mina apariția unei constipații ca re poate agrava constip ația caracteristică sarcinii; de asemenea ele pot dete rmina la doze cr escute o scăd ere a fosforului în sânge.

Absorbția aluminiului trebuie con siderată minimă în cazul respe ctării dozelor recomandate dar în condițiile nerespectării dozelor și în special în cazul insufic ienței renale a gravidei, apare riscul de intoxicație a fătului și nou-născutului cu aluminiu.

Sărurile de magneziu po t determina diaree; la doze mari sau în cazul unui tratament prelungit există un risc de hipermagneziemie (nivel crescut de magneziu în sânge).

Alăptarea

Alăptarea nu este contraindicată pe durata tratamentului cu Dic arbocalm cu aromă de coacăze negre .

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre nu are nicio influență as upra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4 Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre conține zahăr și sorbitol .

Acest medicament conține 200 mg sorbitol per fiecare doză. Sorb itolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoas tră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la f ructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabo lizată, adresați-vă medicului î nainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest med icament.

💊 3. Cum să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre

Utilizați întotdeauna a cest medicament exact așa cum este descr is în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. D iscutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de 1-2 plicuri cu suspensie orală la 1 or ă după fiecare masă principală și în caz de senzație de arsură sau durere.

Doza zilnică maximă este de 8 plicuri cu sus pensie orală.

La pacienții cu insuficiență rena lă sau hepatică ușoară până la moderată și, de asemenea, la pacienții vârstnici doza zilnică trebuie re dusă la jumătate (maxim 4 plic uri cu suspensie orală pe zi).

Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament continuu, trebuie să vă prezentați la medic. Dacă medicul dumneavoastră nu vă sfătuiește altfel, nu luați ac est medicament regulat, pentru perioade mai mari de 4 săptămâni.

Administrarea suspensiei orale se face pe cale orală.

Utilizarea la copii și adolescenți Nu este recomand at copiilor și adolescen ților cu vârst a mai mic ă de 14 ani.

Dacă utilizați mai mult Dicarbocalm cu arom ă de coacăze negre d ecât trebuie Î n c a z u l a d m i n i s t r ă r i i d e l u n g ă d u r a t ă ș i d e d o z e m a r i p o t s ă a pară carențe de fosfați sau hipermagneziemie.

Daca luați o doză mai mare decât cea recomandată este necesară întreruperea tratamentului și, dacă este cazul, asigurarea unui a port adecvat de lichide.

Dacă uitați să utilizaț i Dicarbocalm cu aro mă de coacăze negre

Dacă ați uitat să luați o doză, luați alta, imed iat ce v-ați am intit. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Dicarb ocalm cu aromă d e coacăze negr e

Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre se utilizează numai la ne voie. Puteți opri tratamentul imediat ce vă simțiți bine.

Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, dacă Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre este adm inistrat conform dozelor recomandate în prospect, este bine tolerat. Reacțiile adverse au fost în ge neral raportate la administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate.

Următoarele reacții adverse au f ost raportate la administrarea de hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu:

Mai puțin frecvente (pot afecta pân ă la 1 din 100 persoane)  constipație,  diaree.

Rare (pot afecta pân ă la 1 din 1000 persoane)  creșterea concentrației de magneziu din sânge (hipermagneziemie ). Aceasta a fost observată după administrarea pe perioadă înde lungată la pacienții cu insuficie nță renală.

Cu frecven ță necunoscut ă (frecvența nu poate fi estimat ă din datele disponibile)  mâncărimea pielii,  erupții cutanate tra nzitorii însoțite sau nu de mâncărime,  umflarea mâinilor, picioarelor, f eței, limbii și mucoasei gâtul ui însoțite sau nu de sufocare,  reacții alergice severe însoțite d e leșin sau de tulburări ale stării de conștiență,  creșterea concentrației de aluminiu din sânge,  scăderea concentrației de fosfor din sânge,  durere abdominală.

Raportarea rea cțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse susp ectate după autorizarea medic amentului este impor tantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a r aportului beneficiu/risc al m edicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze ori ce reacție adver să suspectată la:

Agenția Națională a Med icamentului și a Dis pozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

🌡️ 5. Cum se păstrează Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medi cament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită c ondiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la pro tejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Dicarbocalm c u aromă de coacăze negre

• Substanțele active sunt hidroxidul de aluminiu și hidroxidul de magneziu.

Fiecare plic cu 4,3 ml suspensie orală conține hidroxid de alu miniu 351,9 mg sub formă de oxid de aluminiu hidratat 460 mg/gel uscat de hidroxid de aluminiu, pulbere corespunzător la 230,00 mg oxid de aluminiu, echivalent la oxid de aluminiu 230 mg, și hidroxid de magneziu 400 mg.

• Celelalte componente sunt: so luție zahăr 64%, sorbitol lichid (necristalizabil), gumă xanthan, gumă guar, aromă de coacăze negre, clorură de sodiu, soluție pe roxid de hidrogen 30%.

Cum arată Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre și conținutul a mbalajului Suspensie omogenă de culoare albă până la slab gălbuie, cu arom ă de coacăze negre.

Cutie cu 20 plicuri din PETP-Al-PE a câte 4,3 ml suspensie oral ă.

Cutie cu 20 plicuri din PP-Al-PE a câte 4,3 ml suspensie orală .

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Str. Gara Herăstrău, nr . 4, Clădirea B, etajul 9 Sector 2, București, România

Fabricantul

A. Natterman & Cie. GmbH Natermannalle 1 50829 Köln, Germania Pentru orice informații referito are la acest medicament, vă rug ăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

Sanofi Romania SRL Tel: +40 21 317 31 36 Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021.

Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agen ției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivel or Medicale din România http:/ /www.anm.ro/

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect DICARBOCALM CU AROMA DE COACAZE NEGRE 351,9 mg/400 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W68442001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.