InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – LUNALDIN 800 micrograme – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiț i.
• Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, ad resați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile r eacții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Lunaldin și pentru ce se utilizează

Lunaldin este un medicament de stinat tratamentului adulților care trebuie să utilizeze deja în mod regulat analgezice puternice (opioide) pentru calmarea durerii persistente cauzate de cancer, dar car e necesită un tratament pentru durerile episodice intense. Dacă n u sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră.

Durerea episodică intensă este durerea care apare brusc, în pof ida faptului că ați luat sau utilizat medicamentele opioide uzuale pentru calmarea durerii.

Substanța activă din Lunaldin com primate sublinguale este fenta nilul. Fentanilul ap arține unui grup de medicamente puternice pentru calmarea durerilor, numite opioide .

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lunaldin

Nu utilizați Lunaldin

 dacă sunteți alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalt e componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

2 dacă aveți tulburări severe de respirație.  dacă nu utilizați în mod obișnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, dup ă un program regulat, timp de cel puțin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă. Da că nu ați utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizați Lunaldin deoarece acesta poate crește riscul ca respi rația să devină periculos de lentă și/sau superficială sau chiar să se o prească.  dacă suferiți de durere de scurtă durată, alta decât durerea in tensă.  dacă urmați un tratament cu medicamente care conțin oxibat de s odiu.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Lu naldin, adresați-vă m edicului dumneavoas tră sau farmacistului dacă oricare dintre cele enumerate mai jos sunt sau au fost valabile în cazu l dumneavoastră, deoarece medicul dumneavoastră va trebui să țină cont de aceasta când vă va pres crie doza:  un traumatism cranian, deoarece Lunaldin poate masca gravitatea traumatismului  probleme respiratorii sau suferiți de miast enia gravis (o afecț iune manifestată prin slăbiciune musculară)  dacă aveți probleme ale inimii, în special bătăi lente ale inim ii  tensiune arterială mică  boli de ficat sau rinichi, deoarece în aceste cazuri este posib il să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza cu atenție sporită  o tumoră la nivelul creierului și/sau tensiune intracraniană cr escută (o creștere a presiunii din interiorul creierului care poate cauza dureri de cap severe, gr eață/vărsături și vedere încețoșată)  leziuni la nivelul c avității bucale sa u mucozită (um flare și în roșire a mucoasei din interiorul gurii)  dacă utilizați antidepresive sau alte medicamente antipsihotice , vă rugăm să c itiți paragraful

„Lunaldin împreună cu alte medicamente”

 ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în le gătură cu utilizar ea de opioide.

În timpul tratamentulu i cu Lunaldin, spuneți medicului dumneavo astră sau dentistului că utilizați acest medicament dacă:  urmează să fiți supus unei intervenții chirurgicale  prezentați durere sau sensibilitate crescut ă la durere (hiperal gezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumnea voastră, conform prescrierii me dicului  prezentați o combinație a următoarelor simp tome: greață, vărsăt uri, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială scăzută. Împreună, a ceste simptome pot fi un semn al unei afecțiuni care are potenția lul de a pune vi ața în pericol, numită insuficiență suprarenală, afecțiune în care gla ndele suprarena le nu produc o cantitate su ficientă de hormoni.

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze mai a tent dacă:  dumneavoastră sau oricine din fa milia dumneavoastră ați (a) con sumat vreodată o cantitate prea mare sau ați (a) fost dependent de alcool, medicamente eliberat e pe bază de prescripție medicală sau medicamente utilizate în scopu ri ilegale („dependență”).  sunteți fumător.  ați avut vreodată tulburări de d ispoziție (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un medic psih iatru pentru alte boli psihice.

Administrarea repetată de Lunaldin poate duce la dependență și abuz, ceea ce poate cauza supradozaj care pune viața în pericol. În cazul în care credeți că deveniț i dependent de Lunaldin, este important să vă adresați medicului dumneavoastră.

Tulburări de respirație legate de somn Lunaldin poate cauza tulburări de respirație legate de somn, cu m sunt apneea în somn (pauze de respirație în timpul somnului) ș i hipoxemie legată de somn (con centrație scăzută de oxigen în sânge).

Simptomele pot include pauze de respirație în timpul somnului, trezire nocturnă din cauza dificultăților de respirație, di ficultăți de men ținere a somnul ui sau somnolență excesivă în timpul zilei.

3Dacă dumneavoastră sau altă persoană observați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere a dozei.

Lunaldin împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului du mneavoastră sau farm acistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente (altele decât medicamentele op ioide pe care le lua ți în mod obișnuit pentru calmarea durerii).

Unele medicamente pot determina creșterea sau scăderea efectelo r Lunaldin. Prin urmare, spuneți medicului dumneavoastră dacă începeți administrarea, modificați doza sau întrerupeți administrarea următoarelor medicamente, deoarece este posibil să fie necesar să vă modifice doza de Lunaldin:  anumite tipuri de medicamente an tifungice, de exemplu ketoconaz ol sau itraconazol (utilizate în tratamentul infecțiilor fungice).  anumite tipuri de an tibiotice denumite macro lide, conținând, sp re exemplu, eritromicină (utilizată pentru trata mentul infecțiilor).  anumite tipuri de medicamente an tivirale denumite inhibitori de protează, care conțin de exemplu, ritonavir (utilizate în tratamentul infecțiilor cauzat e de virusuri).  Rifampicină sau rifabutină (med icamente utilizate în tratamentu l infecțiilor cu bacterii).  Carbamazepină, fenitoină sau fenobarbital (medicamente utilizat e în tratamentul convulsiilor / crizelor convulsive).  preparate pe bază de plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ).  medicamente care co nțin alcool etilic.  medicamente denumite inhibitori a i monoaminoxidazei (MAO), care sunt utilizate în tratamentul depresiei severe și al bolii Pa rkinson. Spuneți med icului dumneavoastră dacă ați luat acest tip de medicamente în ultimele două săptămâni.  Anumite tipuri de ana lgezice puterni ce, numite agoniști/antagon iști parțiali, de exemplu, buprenorfina, nalbufina și pentazocina (medicamente pentru trat amentul durerii). Ați putea prezenta simptome asociate sindromului de sevraj (greață, vărsă turi, diaree, anxie tate, frisoane, tremor și transpirație) în tim p ce utilizați aceste medicamente .

Lunaldin poate accentua efectel e medicamentelor care vă produc somnolență (medicamente sedative), inclusiv:  alte medicamente puternice pentru calmarea durerilor (medicamente opioide, de exemplu pentru calmarea durerii sau a tusei)  anestezice generale (utilizate pe ntru a vă adormi în timpul une i intervenții chirurgicale)  relaxante musculare  somnifere  medicamente utilizate în tratamentul o depresiei o alergiilor o anxietății 2(cum sunt benzodiazepinele, de exemplu diazepam) și psihozei  medicamente care con țin clonidină (utilizate în tratamentul ten siunii arteriale mari).

Utilizarea conc omitentă a Lunaldin cu me dicamente care vă produ c somnolență (medicamente sedative), cum sunt b enzodiazepinele, creș te riscul de apariție a somnolenței, dificultăților de respirație (depresie respiratorie), comei ș i pot pune viața în pericol. Di n acest motiv, utilizarea Lunaldin concomitent cu medicamente sedative trebuie luată în considerar e numai atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră prescrie Lunaldin împreună cu medicamente sedative, doza și durata tratamentului con comitent trebuie să fie limitat e de către medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medica mentele sedative pe care le luați și urmați cu atenție reco mandările medicului dumneavoastră privind doza. Ar putea fi util să informați prietenii sau rudele să cunoască semnele și simptomele menționa te mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când prezentați astfel de simptome.

Riscul de anumite alte reacții ad verse crește dacă luați medica mente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice. Lunaldin poate interacționa cu aceste medica mente și puteți prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agita ție, halucinații, comă) și alte efecte, cum sunt creș tere a temperaturii corpului peste 38 °C, creștere a frecvenței bătăilor inimii, te nsiune arterială oscila ntă și exagerare a reflexelor, rigiditate musculară , lipsă a coordonării și/sau si mptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree). Medicul dumneavoastră vă va spune d acă Lunaldin este potrivit pentru dumneavoastră.

Lunaldin împreună cu ali mente, băuturi și alcool La anumite persoane, Lunaldin poate cauza somnolență. Nu consum ați alcool etilic fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră, deoarece alcoolul etilic vă poate face mai somnolent decât de obicei. Nu beți suc de grepfrut în timp ce urmați tratamentul cu Lunald in, deoarece acesta poate accentua reacțiile adverse a le Lunaldin.

Sarcina și alăptarea

Nu trebuie să utiliza ți Lunaldin în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat în mod specific acest lucru.

Fentanilul poate trece în lapte le matern și poate provoca reacț ii adverse la sugar. Nu utilizați Lunaldin dacă alăptați. Nu trebuie să începeți să alăptați înainte de tr ecerea a cel puțin 5 z ile de la ultima doză de Lunaldin. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru re comandări înainte de a lua orice medicament atunci când sunt eți gravidă sau alăptați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Lunaldin vă poate af ecta capacitățile menta le și/sau fizice de a desfășura activități potențial periculoase cum sunt condusul vehiculelor sau folosirea utilaje lor.

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă în timp ce ut ilizați Lunaldin vă simțiți somnoros, amețit sau dacă aveți vederea încețoșată.

Lunaldin conține sodiu

Acest medicament conține sodiu ma i puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

💊 3. Cum să utilizați Lunaldin

Înainte de a utiliza pentru prima dată Lunaldin, medicul dumnea voastră vă va explica cum trebuie să utilizați Lunaldin pentru a trata în mod eficient durerile epis odice intense.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Trebuie să utilizați ace st medicament DOAR conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Medicamentul nu trebuie utilizat de către alte persoane deoarec e poate avea reacții adverse GRAVE asupra sănătății acestora și, î n special, asupra sănătății copi ilor.

Lunaldin este un tip de medica ție diferit de alte medicamente p e care este posibil să le fi utilizat pentru tratamentul durerii episodice intense. Întotdeauna trebuie să utilizați doza de Lunaldin prescrisă de către medicul dumneavoastră, aceasta poate fi diferită de dozele altor medicamente pe care l e-ați utilizat anterior pentru tratame ntul durerii epis odice intense.

5Începerea tratamentului – Stabilirea dozei optime Pentru ca Lunaldin să acționeze corespunzător, medicul dumneavo astră va trebui să stabilească doza cea mai potrivită pentr u a vă trata durerea episodică intensă. Lunaldin este disponibil în mai multe concentrații. Este posibil să fie necesar să încercați concentr ații diferite de Luna ldin pe durata mai multor episoade de durere intensă, pentru a găsi doza cea mai p otrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să f aceți aceasta și să stabiliți car e este doza optimă ca re va fi utilizată.

Dacă, după administrarea unei singure doze, nu se obține calmar ea corespunzătoare a durerii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luați o doz ă suplimentară pen tru tratamentul unui episod de durere intensă.

Nu luați o a doua doză decât dacă medicul dumne avoastră vă spune aceasta , deoarece în caz contrar se poate ajunge la supradozaj. Este posibil ca, uneori, medicul dumneavoastră să vă recomande să utilizați o doză ca re să conțină mai mult de un comprimat odată. Faceți acest lucru numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Așteptați cel puțin 2 ore de la utilizarea ultimei doze înainte de a trata cu Lunaldin următorul episod de durere intensă.

Continuarea tratamentului – Odată ce doza optimă a fost stabili tă Odată ce dumneavoastră și medic ul dumneavoastră ați stabilit do za optimă de Lunaldin care să calmeze durerile episodice intens e, trebuie să utilizați aceast ă doză de cel mult patru ori pe zi. O doză de Lunaldin poate fi compusă din mai mult de un comprimat.

Așteptați cel puțin 2 ore de la utilizarea ultimei doze înainte de a trata cu Lunaldin următorul episod de durere intensă.

Dacă credeți că doza de Lunaldin pe care o utilizați nu vă calm ează în mod satisfă cător durerile episodice intense, spuneți medicu lui dumneavoastră, deoarece es te posibil ca acesta să trebuiască să vă ajusteze doza.

Nu trebuie să modificați doza de Lunaldin decât dacă medicul du mneavoastră v-a recomandat acest lucru.

Administrarea medicamentului Lunaldin trebuie administrat s ublingual, ceea ce înseamnă că tr ebuie să puneți comp rimatul sub limbă, unde se dizolvă rapid, astfel în cât fentanilul să fie absorbit prin mucoasa cavit ății bucale. Odată absorbit, fentanilul începe să acționeze pentru calmarea dureri i.

Atunci când aveți un episod de durere intensă, utilizați doza r ecomandată de către medicul dumneavoastră, după cum urmează:  Dacă aveți gura uscat ă, luați o înghițitură de apă pentru a o u mezi. Scuipați sau înghițiți apa.  Scoateți comprimatul (sau compr imatele) din blister doar înaint e de utilizare, după cum urmează: o Separați unul dintre pătrățelele blisterului, rup ându-l de-a lu ngul liniilor punctate/al perforațiilor (păstr ați restul blisterului întreg). o Desfaceți marginea foliei în locul indicat de săgeată și scoate ți ușor comprimatul. Nu încercați să împingeți comprimatele sublinguale de Lunaldin pri n folia de deasupra pentru că astfel le puteți deteriora.  Puneți comprimatul sub limbă, cât mai aproape de baza limbii, ș i lăsați-l să se dizolve complet.  Lunaldin se va dizolva rapid sub limbă și va fi absorbit pentru a calma durerile intense. Din acest motiv, este important să nu sugeți, mestecați sau înghiți ți comprimatul.  Nu trebuie să consumați nicio bă utură și niciun aliment până câ nd comprimatul nu s-a dizolvat complet sub limbă.

Dacă utilizați mai mult Lunaldin decât trebuie

 îndepărtați din gură orice comprimate rămase  spuneți persoanei care are grijă de dumneavoastră sau oricui al tcuiva ce s-a întâmplat  dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră treb uie să luați imed iat legătura cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu cel mai apropiat s pital și să discutați măsurile care trebuie luate  în timp ce așteptați medicul, țin eți persoana trează, vorbind c u ea sau mișcând-o din când în când.

Simptomele supradozajului includ:  somnolență extremă  respirație lentă, superficială  comă.

În cazul în care apar aceste si mptome, solicitați imediat asist ență medicală de urgență.

Dacă credeți că cineva a luat Lu naldin în mod accidental, vă ru găm să solicitați imediat asistență medicală de urgență. Dacă încetați să u tilizați Lunaldin Trebuie să întrerupeți utilizarea Lunaldin când nu mai prezenta ți durere episodică intensă. Cu toate acestea, trebuie să continuați să luați medicamentele analgezic e opioide obișnuite pentru a vă trata durerea persistentă din cancer, așa cum v-a sfătuit medicul dum neavoastră. Puteți prezenta simptome de sevraj asemănătoare efectelor secundare posibile la Lunaldin atunci când întrerupeți tratamentul cu Lunaldin. Dacă apar simptome de sevraj sau dacă sunteți îngrijo rat cu privire la calmarea durerii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoas tră. Medicul dumneav oastră va evalua dacă aveți nevoie de medicament pentru a reduce sau a elimina aceste simptome de sevraj.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă începeți să simțiți o stare de somnolență neobișnuită sau accentuată sau dacă respirația dumneavoastră devine lentă sau superficia lă, dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește trebuie să luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat spital pentru asistență medic ală de urgență (vezi și punctul 3 – „Dacă utilizați mai mult Lunaldin decât trebuie”).

Reacții adverse foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) includ:  greață Reacții adverse frecven te (pot afecta 1 pân ă la 1 din 10 persoa ne) includ:  amețeli, dureri de cap, somnolență excesivă  dispnee/scurtarea respirației  inflamație în interiorul gurii, vărsături, constipație, uscăciu ne a gurii  transpirații, epuizare/o boseală/lipsă de energie Reacții adverse mai pu țin frecvente (pot af ecta până la 1 din 1 00 persoane) includ:  reacții alergice, tremurături/nes iguranță, tulbur ări de vedere sau vedere încețoșată, bătăi rapide sau lente ale inimii, tensiune arterială scăzută, pierderi de m emorie 7 depresie, gânduri de suspiciune/senzație de frică fără niciun m otiv, senzație de confuzie, senzație de dezorientare, senzație de anxietate/nefericire/neli niște, senzație neobișnuită de fericire/de sănătate, mod ificări ale dispoziției  senzație permanentă de plenitudine, dureri de stomac, indigesti e  ulcerații la nivelul cavității bu cale, afecțiuni ale limbii, du reri la nivelul cavității bucale sau în gât, apăsare în gât, u lcerații la nivelul b uzelor sau al gingie i  pierdere a poftei de mâncare, pierdere sau modificare a simțulu i mirosului/gustativ  dificultăți ale somnului sau tulbu rări de somn, tulburări de at enție/distragere ușoară a atenției, lipsă de energie/slăbiciu ne/pierdere a puterii  anomalii ale pielii, erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, tr anspirații nocturne, sensibilitate scăzută la atingere, învinețire ușoară  dureri sau rigiditate a articul ațiilor, ridigitate a mușchilor  simptome de întrerupere la medicament (se poate manifesta prin apariția următoarelor efecte secundare: greață, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, trem or și transpirație), supradozaj accidental, incapacitatea de a ob ține/păstra o erecție la bărba ți, stare generală de rău Reacții adverse cu frecvență nec unoscută (frecvența nu poate fi estimatǎ din date le disponibile):  umflare a limbii, probleme severe de respirație, căderi, înroși re a pielii, senzație de căldură puternică, diaree, c onvulsii (crize), umflarea brațelor și a pi cioarelor, vederea sau auzirea de lucruri care de fapt n u există (halucinații) , febră, dependență (adicție) de medicament, abuzul de medicament, nivel scăzut sau pierdere a conștienței, erupție trecătoare pe piele însoțită de mâncărimi și delir (simptomele pot include o combinație de agit ație, neliniște, dezorientare, confuzie, teamă, vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt reale, tulburări de somn, coșmaruri).

Tratamentul de lungă durată cu f entanil în timpu l sarcinii poat e cauza simptome de abstinență la nou- născut, care pot pune în pericol viața (vezi pct. 2).

Raportarea rea cțiilor adverse Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenție i Naționale a Medicam entului și a Dispozi tivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Agenția Națională a Med icamentului și a Dis pozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacțiile adv erse, puteți contribu i la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Lunaldin

Substanța cu rol de calmare a du rerii conținută în Lunaldin est e foarte puternică și ar putea pune în pericol viața dacă este lu ată în mod accidental de cătr e un copil. Lunaldin nu trebuie lăsat la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament dup ă data de expirare înscrisă pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umidi tate.

Se recomandă păstrarea Lunaldin într-un spațiu de depozitare în cuiat.

Dacă este posibil, orice cantita te de medicament neutilizat tre buie returnată farmacistului pentru a fi eliminată în siguranță. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Lunaldin

Substanța activă este fentanil. U n comprimat sublingual conține : fentanil (sub formă de citrat) 100 micrograme fentanil (sub formă de citrat) 200 micrograme fentanil (sub formă de citrat) 300 micrograme fentanil (sub formă de citrat) 400 micrograme fentanil (sub formă de citrat) 600 micrograme fentanil (sub formă de citrat) 800 micrograme Celelalte componente sunt: manitol (E421), celuloză microcrista lină silicifiată, cros carmeloză sodică și stearat de magneziu.

Cum arată Lunaldin și conținutul ambalajului

Lunaldin se prezintă s ub formă de comprima te sublinguale mici, albe, care se introduc sub limbă.

Medicamentul este disponibil în mai multe concentrații și forme . Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația (forma) și numărul de comprimate potrivit pentru dumneavoastră.

Comprimatul sublingual de 100 mic rograme are formă rotundă și c uloare albă.

Comprimatul sublingual de 200 micrograme are formă ovală și cul oare albă.

Comprimatul sublingual de 300 mic rograme are formă triunghiular ă și culoare albă.

Comprimatul sublingual de 400 mic rograme are formă romboidală ș i culoare albă.

Comprimatul sublingual de 600 m icrograme are fo rma literei „D” și culoare albă.

Comprimatul sublingual de 800 mic rograme are formă de capsulă ș i culoare albă.

Lunaldin comprimate sublinguale este ambalat în blistere securi zate pentru copii din OPA/Al/PVC acoperite cu folie din hârtie/poliester/A l, ambalate în cutii d e carton. Ambalajul prezintă coduri de culoare pentru fiecare concentra ție de Lunaldin comprimate subl inguale.

Mărimi de ambalaj: cutii a 10 sau 30 comprimate sublinguale.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializ ate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21 1103 Budapesta, Ungaria Fabricanții RECIPHARM LEGANÉS S.L.U. Calle Severo Ochoa 13 Leganés, 28914 (Madrid) Spania Gedeon Richter Plc.

9Gyömrői út 19-21 1103 Budapesta, Ungaria Aesica Queenborough Ltd.

North Road Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Abstral: Cipru, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Ol anda, Norvegia, Portugalia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie.

Lunaldin:

Republica Cehă, Estonia, Letonia, Lituania, Republica Slovacia, România.

Acest prospect a fost reviz uit în februarie 2022.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect LUNALDIN 800 micrograme (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W70929001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.