ZIEXTENZO 6 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ZIEXTENZO 6 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. -Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. -Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome de boală ca dumneavoastră. -Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Ziextenzo și pentru ce se utilizează
Ziextenzo conține substanța activă pegfilgrastim. Pegfilgrastim este o proteină produsă prin biotehnologie la nivelul bacteriei numită E. coli. Aceasta aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Ziextenzo este utilizat pentru reducerea duratei neutropeniei (număr mic de celule albe din sânge) și pentru reducerea neutropeniei febrile (număr mic de celule albe și febră) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice (medicamente care distrug celulele cu creștere rapidă). Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor. Aceste celule sunt foarte sensibile la efectele chimioterapiei, care le poate reduce numărul. Dacă numărul lor scade sub un nivel- limită, acestea s-ar putea să nu mai fie suficiente pentru a lupta împotriva bacteriilor și poate apărea un risc crescut de infecție.
Medicul v-a recomandat Ziextenzo pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoastră osoasă (acea parte din os care produce celule albe), pentru a ajuta corpul să lupte împotriva infecțiilor.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ziextenzo
Nu utilizați Ziextenzo
•dacă sunteți alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
25Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ziextenzo, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă: •prezentați o reacție alergică, inclusiv slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăți de respirație, umflarea feței (anafilaxie), înroșire și bufeuri, erupții trecătoare pe piele și urticarie cu mâncărime. •prezentați tuse, febră și dificultăți de respirație. Acestea pot fi semne ale sindromului de detresă respiratorie acută (SDRA). •aveți oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse: -umflături localizate sau generalizate care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți de respirație, umflarea abdomenului și senzația de plenitudine și o senzație generală de oboseală Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite „sindrom de permeabilitate capilară” care face ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră. Vezi pct. 4. •aveți dureri în partea stȃngă superioară a abdomenului sau dureri la nivelul vȃrfului umărului.
Acesta poate fi un semn al unei probleme cu splina dumneavoastră (splenomegalie). •ați avut recent o infecție pulmonară gravă (pneumonie), lichid în plămȃni (edem pulmonar), inflamație a plămȃnilor (boală pulmonară interstițială) sau o radiografie pulmonară anormală (infiltrație pulmonară). •aveți cunoștință despre modificarea oricărui număr al celulelor sanguine (de exemplu creșterea numărului de globule albe sanguine sau anemie) sau scăderea numărului de plachete sanguine care determină reducerea capacității sȃngelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie).
Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape. •aveți anemie cu celule în formă de seceră (anemie falciformă). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape această afecțiune. •dacă sunteți un pacient cu cancer de sân sau cancer pulmonar, Ziextenzo administrat în asociere cu chimioterapie și/sau radioterapie poate crește riscul de apariție a unei afecțiuni precanceroase a sângelui, numită sindrom mielodisplazic (SMD) sau a unui tip de cancer al sângelui, numit leucemie mieloidă acută (LMA). Simptomele pot include oboseală, febră și învinețire sau sângerare ușoară. •dacă aveți semne de alergie apărute brusc cum sunt erupțietrecătoare pe piele , mȃncărime sau urticarie, umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului, scurtarea respirației, respirație șuierătoare sau tulburări de respirație, acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe. •dacă aveți simptome de inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), aceasta a fost raportată rar la pacienții cu cancer și la donatorii sănătoși.
Simptomele pot include febră, durere abdominală, stare generală de rău, durere la nivelul spatelui și creștere a valorilor markerilor inflamatori. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece pegfilgrastim poate dăuna filtrelor subțiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Au fost raportate reacții severe la nivelul pielii (sindromul Stevens-Johnson) în asociere cu utilizarea Ziextenzo. Opriți utilizarea Ziextenzo și solicitați imediat îngrijiri medicale dacă observați oricare dintre simptomele descrise la pct. 4.
Trebuie să vorbiți cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sȃnge. Dacă dezvoltați sau este posibil să dezvoltați cancere de sȃnge, nu trebuie să utilizați Ziextenzo decȃt dacă vă recomandă medicul dumneavoastră.
26Pierderea răspunsului la pegfilgrastim În cazul în care constatați lipsa de răspuns sau eșec în a menține răspunsul la tratamentul cu pegfilgrastim, medicul dumneavoastră va investiga motivele incluzȃnd dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea pegfilgrastimului.
Ziextenzo împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Pegfilgrastim nu a fost testat la femei gravide. Este important să spuneți medicului dacă: •sunteți gravidă; •credeți că puteți fi gravidă; sau •intenționați să rămȃneți gravidă.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Ziextenzo, vă rugăm să vă informați medicul.
Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel trebuie să opriți alăptarea dacă folosiți Ziextenzo.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ziextenzo nu are nici un efect sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ziextenzo conține sorbitol (E 420) și sodiu.
Acest medicament conține 30 mg sorbitol per fiecare seringă preumplută care este echivalent cu 50 mg/ml.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză de 6 mg, adică practic „nu conține sodiu”.
💊 3. Cum să utilizați Ziextenzo
Ziextenzo este utilizat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Utilizați întotdeauna Ziextenzo exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală este o injecție subcutană (injectare sub piele) utilizând o seringă preumplută de 6 mg și trebuie administrată la cel puțin 24 de ore după ultima doză de chimioterapie de la sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie.
Auto-injectarea Ziextenzo Medicul va decide dacă este mai bine pentru dumneavoastră să vă injectați Ziextenzo singur. Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecția. Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost în prealabil instruit pentru aceasta.
Pentru alte instrucțiuni despre modul de auto-injectare al Ziextenzo, vă rugăm să citiți secțiunea de la sfârșitul acestui prospect.
Nu agitați puternic Ziextenzo deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
27Dacă utilizați Ziextenzo mai mult decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Ziextenzo decât era necesar, trebuie să contactați medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Dacă uitați să utilizați Ziextenzo
Dacă vă efectuați singur injecția și ați uitat să vă administrați doza de Ziextenzo, trebuie să contactați medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectați următoarea doză.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la medicament adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse: •umflături localizate sau generalizate care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți respiratorii, umflături la nivelul abdomenului și senzație de plenitudine și o stare generală de oboseală. Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni mai puțin frecvente numite sindrom de permeabilitate capilară (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) care fac ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră și care necesită îngrijiri medicale urgente.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): •durerea osoasă. Medicul vă va spune ce să luați pentru a ameliora această durere. •greață și dureri de cap.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•durere la locul injectării. •dureri generale la nivelul articulațiilor și mușchilor. •pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină. Numărul de globule albe poate crește pentru o scurtă perioadă de timp. Numărul de plachete sanguine poate scădea, ceea ce poate duce la apariția de vânătăi.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): •reacții de tip alergic, cum sunt înroșire și bufeuri, erupții trecătoare pe piele și urticarie cu mâncărimi. •reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie (slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, greutate în respirație, umflarea feței). •creștere a mărimii splinei. •ruptură splenică. Anumite cazuri de ruptură splenică au fost letale. Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng, deoarece aceasta poate indica apariția unei probleme legate de splină. •probleme respiratorii. Dacă tușiți, aveți febră sau dificultăți respiratorii, spuneți medicului. •sindromul Sweet (leziuni colorate, reliefate, dureroase la nivelul membrelor și câteodată la nivelul feței și gâtului, cu febră), dar și alți factori pot juca un anumit rol. •vasculită cutanată (inflamarea vaselor de sânge din piele). •modificări ale filtrelor subțiri din rinichi (glomerulonefrită). •roșeață la locul de injectării. •expectorație cu sânge (hemoptizie).
28•tulburări ale sângelui [sindrom mielodisplazic (SMD) sau leucemie mieloidă acută (LMA)].
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)
•inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2. •sângerare la nivelul plămânului (hemoragie pulmonară). •sindromul Stevens-Johnson se poate manifesta sub formă de pete roșii în formă de țintă sau circulare, adesea cu vezicule centrale pe trunchi, cu exfolierea pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor și poate fi precedat de febră și simptome asemănătoare gripei. Opriți utilizarea Ziextenzo dacă dezvoltați aceste simptome și contactați medicul sau solicitați imediat îngrijiri medicale. Vezi pct. 2.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Ziextenzo
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta de seringă după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Puteți scoate Ziextenzo din frigider și să îl țineți la temperatura camerei (sub 35 °C) pentru cel mult 120 de ore. Odată scoasă din frigider și ținută la temperatura camerei (nu peste 35 °C), o seringă trebuie fie folosită în interval de 120 de ore, fie aruncată.
A nu se congela. Ziextenzo poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puțin de 24 de ore.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu folosiți acest medicament dacă observați că soluția este tulbure sau dacă există particule în ea.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ziextenzo
-Substanța activă este pegfilgrastimul. Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim 6 mg în 0,6 ml soluție. -Celelalte componente sunt acid acetic glacial, sorbitol (E 420), polisorbat 20, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile. Vezi pct. 2 „Ziextenzo conține sorbitol (E 420) și sodiu”.
Cum arată Ziextenzo și conținutul ambalajului
Ziextenzo este o soluție injectabilă (injecție) limpede și incoloră până la galben pal în seringă preumplută (6 mg/0,6 ml).
29Fiecare cutie conține o seringă de sticlă preumplută cu un opritor de cauciuc al pistonului (cauciuc brombutilic, fără latex), un piston, un ac din oțel inoxidabil atașat de calibrul 29 și capac pentru ac (elastomer termoplastic, fără latex). Seringile sunt prevăzute cu o protecție automată a acului.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 6250 Kundl Austria
Fabricantul
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 6336 Langkampfen Austria Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Biochemiestrasse 10 6336 Langkampfen Austria Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Tél/Tel: +32 2 722 97 97Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel.: +370 5 2636 037 България Сандоз България КЧТ Тел.: +359 2 970 47 47Luxembourg/Luxemburg Sandoz nv/sa Tél/Tel: +32 2 722 97 97 Česká republika Sandoz s.r.o.
Tel.: +420 225 775 111Magyarország Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890 Danmark/Norge/Ísland/Sverige Sandoz A/S Tlf: +45 63 95 10 00Malta Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Tel.: +35699644126 Deutschland Hexal AG Tel.: +49 8024 908 0Nederland Sandoz B.V.
Tel,: +31 36 52 41 600 30Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel.: +372 665 2400Österreich Sandoz GmbH Tel.: +43 5338 2000 Ελλάδα SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 216 600 5000Polska Sandoz Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 209 70 00 España Sandoz Farmacéutica, S.A.
Tel.: +34 900 456 856Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.
Tel.: +351 21 000 86 00 France Sandoz SAS Tél: +33 1 49 64 48 00România Sandoz Pharmaceuticals SRL Tel.: +40 21 407 51 60 Hrvatska Sandoz d.o.o.
Tel.: +385 1 23 53 111 Slovenija Sandoz farmacevtska družba d.d.
Tel.: +386 1 580 29 02 Ireland Rowex Ltd.
Tel.: + 353 27 50077Slovenská republika Sandoz d.d. – organizačná zložka Tel.: +421 2 48 20 0600 Italia Sandoz S.p.A.
Tel.: +39 02 96541Suomi/Finland Sandoz A/S Puh/Tel: +358 10 6133 400 Κύπρος Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Τηλ: +357 22 69 0690United Kingdom (Northern Ireland) Sandoz GmbH Tel: +43 5338 2000 Latvija Sandoz d.d. Latvia filiāle Tel: +371 67 892 006 Acest prospect a fost revizuit în.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
31Instrucțiuni privind utilizarea seringii preumplute Ziextenzo cu dispozitiv de protecție a acului Pentru a evita posibilele infecții și pentru a vă asigura că utilizați corect medicamentul, este important să respectați aceste instrucțiuni.
Citiți TOATE aceste instrucțiuni înainte de injectare. Este important să nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost în prealabil instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacist. Cutia de carton conține seringa preumplută sigilată individual într-un blister de plastic.
Seringa preumplută Ziextenzo cu dispozitiv de protecție a acului După ce medicamentul a fost injectat, protecția acului se va activa și va acoperi acul. Protecția acului este destinată protejării profesioniștilor din domeniul sănătății, cadrelor medicale și pacienților de rănile provocate de înțepăturile accidentale cu acul după injectare.
De ce mai aveți nevoie pentru injectare: •Tampon cu alcool. •Tampon de vată sau comprese de tifon. •Recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Informații importante de siguranță Atenție: Nu lăsați seringa preumplută la vederea și îndemâna copiilor.
1.Nu deschideți cutia de carton până când nu sunteți gata să utilizați seringa preumplută.
2.Nu utilizați seringa preumplută dacă blisterul este desigilat, pentru că e posibil să nu poată fi utilizată în condiții de siguranță.
3.Nu utilizați seringa preumplută dacă există lichid pe blister. Nu utilizați seringa preumplută dacă capacul acului lipsește sau nu este pus corespunzător. În toate aceste cazuri, returnați întregul ambalaj al medicamentului la farmacie.
4.Nu lăsați niciodată seringa preumplută nesupravegheată, într-un loc unde alte persoane ar putea umbla la ea.
5.Nu agitați seringa preumplută.
6.Fiți atenți să nu atingeți aripioarele protecției acului înainte de utilizare. Dacă le atingeți, protecția acului se poate activa prea devreme.
7.Nu scoateți capacul acului decât înainte de injectare.
8.Seringa preumplută nu poate fi refolosită. Aruncați seringa imediat după utilizare, într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Capac acDispozitiv de protecție a acului Bază conică a opritorului pistonuluiSuport pentru degete Piston Opritor pistonFereastră vizualizare Etichetă și data expirăriiAripioare protecție acCap piston 329.Nu utilizați seringa dacă a fost scăpată pe o suprafață dură sau scăpată pe jos după scoaterea capacului.
Cum se păstrează seringa preumplută Ziextenzo 1.Păstrați seringa preumplută ambalată în blister în cutia sa de carton, pentru a fi protejată de lumină.
2.A se păstra la frigider între 2 °C and 8 °C. A nu se congela.
3.Înainte de utilizare, scoateți seringa preumplută din frigider și lăsați Ziextenzo să ajungă la temperatura camerei (până la maximum 35 °C) timp de circa 15-30 de minute.
4.Nu utilizați seringa preumplută după data de expirare înscrisă pe cutia de carton sau pe eticheta de pe seringă. Dacă a expirat, duceți înapoi toată cutia la farmacie.
Locul injectării Locul injectării este locul de pe corp în care veți utiliza seringa preumplută. •Locul recomandat este partea superioară a coapselor.
Puteți utiliza de asemenea partea inferioară a abdomenului, mai puțin zona de 5 centimetri din jurul ombilicului (buricului). •Alegeți un loc diferit de fiecare dată când vă faceți o injecție. •Nu injectați în zonele în care pielea prezintă sensibilitate, echimoze, roșeață sau unde este întărită.
Evitați zonele în care sunt prezente cicatrice sau vergeturi.
Dacă un îngrijitor vă administrează injecția, poate folosi și regiunea exterioară a brațelor.
Pregătirea seringii preumplute Ziextenzo gata de utilizare 1.Scoateți din frigider cutia de carton care conține seringa preumplută ambalată în blister și lăsați-o nedesfăcută timp de aproximativ 15-30 de minute pentru a ajunge la temperatura camerei.
2.Când sunteți pregătit să utilizați seringa preumplută, desfaceți blisterul și spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
3.Dezinfectați locul de administrare a injecției cu un tampon cu alcool.
4.Scoateți seringa preumplută din blister ținând-o de partea din mijloc, așa cum se arată mai jos. Nu prindeți de piston. Nu prindeți de capacul acului.
5.Asigurați-vă că protecția de plastic transparentă a acului este poziționată peste corpul din sticlă al seringii. În cazul în care protecția transparentă a acului acoperă capacul acului (așa cum se arată mai jos), dispozitivul de protecție a acului seringii a fost activat; NU UTILIZAȚI această seringă, luați o seringă nouă. Imaginea de mai jos arată o seringă gata de utilizare.
33Dispozitiv ACTIVAT – NU UTILIZAȚI În această configurație, protecția acului este ACTIVATĂ – NU UTILIZAȚI seringa preumplută Dispozitiv GATA DE UTILIZARE În această configurație, protecția acului NU ESTE ACTIVATĂ, iar seringa preumplută este gata de utilizare 6.Inspectați seringa preumplută. Lichidul trebuie să fie limpede. Culoarea sa poate varia de la incolor la galben pal. S-ar putea să observați o mică bulă de aer în lichid. Acest lucru este normal.
Nu utilizați seringa preumplută în cazul în care observați particule și/sau modificări de culoare.
7.Nu utilizați dacă seringa este spartă sau activată. Duceți seringa preumplută Ziextenzo și ambalajul înapoi la farmacie.
Cum se folosește seringa preumplută Ziextenzo Îndepărtați cu atenție capacul acului, trăgând de el.
Eliminați capacul acului la deșeuri. La capătul acului, e posibil să vedeți o picătură de lichid.
Acest lucru este normal.
Prindeți ușor între degete locul de administrare a injecției și introduceți acul așa cum se arată.
Împingeți acul până la capăt pentru a vă asigura că medicamentul va fi integral administrat.
Ținând seringa preumplută așa cum se arată, împingeți lent pistonul până la capăt, astfel încât capul pistonului să intre complet între aripioarele protecției acului.
Țineți pistonul complet apăsat în timp ce țineți seringa nemișcată timp de 5 secunde.
Țineți pistonul complet apăsat în timp ce trageți cu atenție acul de la locul injectării și îl scoateți din piele.
Dați încet drumul pistonului și lăsați protecția acului seringii să acopere automat acul expus.
La locul injectării, este posibil să existe o cantitate mică de sânge. Puteți aplica un tampon de vată sau o compresă de tifon pe locul injectării, ținând apăsat timp de 10 secunde. Nu frecați locul injecției. Dacă este nevoie, acoperiți locul injecției cu un plasture.
Doar pentru cadrele medicale Denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie în mod clar înregistrată în fișa pacientului.
Îndepărtați și păstrați eticheta seringii preumplute.
Rotiți pistonul pentru a putea muta eticheta într-o poziție în care să o puteți îndepărta.
Instrucțiuni de eliminare Aruncați seringa utilizată într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite (recipient impenetrabil, cu închidere).
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați medicul sau farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect ZIEXTENZO 6 mg (PDF, ec.europa.eu).
Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W65254001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
