SPAVERIN 80 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului SPAVERIN 80 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaț iilor din a cest prospect sau indicațiilor medicului dumn eavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări .
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă mediculu i dumneavoastră sau farma cistului .
Acestea includ orice p osibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, tre buie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este Spaveri n și pentru ce se utilizează
Spaverin este un medicament antispastic .
Spaverin este utilizat pentru reducerea durerilor provocate de diverse colici ( biliare, renale, vezicale, dureri din timpul ciclului me nstrual, spasme uterine), ca antispastic în diver se afecțiuni digestive (ulcer la nivelul stomacului, gastrită, enterită, spasme ale cardiei și pilorului, sindromul colonului iritabil, colită spastică însoțită de constipație , balonare), dureri de cap cu se nzație de tensiune intracraniană.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte s ă utilizați Spaverin
Nu luați Spaverin
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau la orica re dintre celelalte componente ale Spaverin (enumerate l a punctul 6).
- dacă aveți afecțiuni grave ale ficatului , rinichiului sau la nivelul inimii .
Nu utilizați Spaverin 80 mg, capsule l a copii, din cauza cantității prea mari de substanță activă pe unitatea dozată.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Spaverin, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistul ui:
- dacă medicul dumneavoastră v -a spus că aveți porfirie;
2 – dacă aveți tensiune arterială mica.
Spaverin este indicat utilizării la adul ți, adolescen ți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă utilizați Spaverin timp îndelungat , medicul dumneavoastră vă poate indica evaluarea fu ncției hepatice .
Copii și adolescenți
Spaverin nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu sunt disponib ile date privind siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă.
Spaverin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați , ați luat recent sau s -ar pu tea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cel e eliberate fără prescripție medicală.
Dacă utilizați Spaverin împreună cu alte medicamente , își pot modific a reciproc modul lor de acțiune.
Administrarea concomitentă a drotaverinei cu levodopa , determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manif estări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea muscula turii scheletice și tremorul , se pot agrava.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunte ți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Spaverin în timpul sarcinii necesită prudență.
Nu se recomandă administrarea Spaverin în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă în timpul tratamentului cu Spaverin prezentați senzația de lipsă de echilibru în spați u a corpul ui sau de învârtire a obiectelor din jur, este necesar să evitați activitățile potențial periculoase, conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.
Spaverin conține p-hidroxibenzoat de n -propil (E 216) și p -hidroxibenzoat de metil (E 218) , care pot prov oca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm.
Spaverin conține lactoză monohidrat . Dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat c ă aveți intoleranță la unele categorii d e glucide, vă rugăm să -l întrebați înai nte de a lua aces t medicament.
Spaverin conține galben amurg (E 110) care poate provoca reacții alergice.
💊 3. Cum să utilizați Spaverin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prosp ect sau așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farma cistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur .
Adulți și adolescenți peste 15 ani Doza recomandată este de 120 – 240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracționat în 2 -3 prize.
Copii cu vârsta peste 6 ani Doza recomandată e ste de 80 -160 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracț ionat în 2 -4 prize.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă după 3 zile de tratament simptomele dumneavoastră nu se amelioreaz ă.
Copii cu vârsta sub 6 ani 3 Deoarece nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea administrării, Spaverin nu este indicat la acest grup de vârstă .
Dacă luați mai mult Spaverin decât trebui e
Adresați -vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de ur gențe al celui mai apropiat spital dacă ați utilizat mai multe c apsule de Spaverin decât trebuie .
Dacă ați luat pr ea multe capsule de Spaverin , pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm și de conducere, inclusiv bloc complet de ra mură și stop cardiac, care pot duce la deces.
Dacă uitați să luați Spaverin
Daca ați uitat să luați o doză, luați medicamentul imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este timpul pentru urm ătoarea doză, luați -o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Spaverin
Dacă av eți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spaverin poate pro voca reacții adverse, cu t oate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienți) Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți) Mai puțin frecvente (afecte ază mai puțin de 1 din 100 pacienți) Rare (afectează mai puțin de 1 din 1 000 pacienți) Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10 000 pacienți) Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) Rare: reacții alergice (mănc ărime, erup ție cutanată, urticarie) , durere de cap, amețel i, insomnie, palpitații, tensiune arterială mică , greață, constipație.
Frecvența necunoscută: Drotaverina a fost asociat ă cu apariți a porfiriei acute.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă m edicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului ș i a Dispozitivelo r Medicale Str. Aviator Sănătescu nr . 48, sector 1 București 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: + 4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind sigura nța acestui medic ament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Spaverin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective .
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a rezid uurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medica mentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea m ediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Spaverin
Spaverin 40 mg
- Substanța activă este clorhidrat ul de drotaverină . Fiecare capsulă conține clorhidrat de drotaverină 40 mg.
- Celelalte com ponente sunt: conținutul capsulei – lactoză monohidrat, povidonă, amidon de porumb parțial pregelatinizat, acid alginic, talc, stearat de magneziu; capsula – dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110), gelatină , p-hidroxiben zoat de metil (E 218), p -hidroxibenzo at de n -propil (E 216).
Spaverin 80 mg
- Substanța activă este clorhidratul de drotaverină. Fiecare capsulă conține clorhidrat de drotaverină 80 mg.
- Celelalte componente sunt: conținutul capsulei: lactoză monohidrat, povidonă, amidon de porumb parțial p regelatinizat, acid alginic, talc, stearat de magneziu; capsula – dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110), gelatină , p-hidroxibenzoat de metil (E218), p -hidroxibenzoat de n -propil (E21 6).
Cum arată Spaverin și conținutul ambalajului
Spaverin 40 mg se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari, nr. 2, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu capul și corpul de culoare galben închis opac, care conțin o pu lbere d e culoare galbenă .
Spaverin 80 mg se p rezinta sub fo rma de capsule gelatinoase tari, nr. 1, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu capul și corpul de culoare galben deschis opac, care conțin o pulbere de culoare galben ă.
Cutie cu 2 blistere din PVC /Al a câte 10 capsule.
Cutie cu 100 blistere din PV C/Al a câte 10 capsule.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Antibiotice S A Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, România Pentru orice in formații referi toare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a dețin ătorului autorizației de punere pe piață :
Antibiotice SA Str. V alea Lupului nr. 1, 707410 Iași, România Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2019 .
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web -site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ .
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect SPAVERIN 80 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W56654001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
