RETROVIR 10 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului RETROVIR 10 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar p utea să fie necesar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, ad resați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați a ltor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumnea voastră.
- Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile rea cții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Retrovir și pentru ce se utilizează Retrovir este folosit pentru a t rata infecția cu virusul imunod eficienței umane (HIV)
Substanța activă din Retrovir este zidovudina. Retrovir este un medicament cunoscut ca antiretroviral.
Retrovir aparține unui grup de med icamente antiretrovirale, num ite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT). Retrovir nu vindecă in fecția cu HIV; el re duce cantitatea de vi rus HIV din organismul dumneavoastră și o menține la un nivel scăzut. De asemenea, crește numărul de celu le CD4 din sânge. Celu lele CD4 sunt un tip de celule albe care sunt importante pentru că ajută organismul dumneavoastră să co mbată infecțiile.
Retrovir este utilizat în combina ție cu alte medicamente (terap ie combinată) pentru tratamentul infecției cu HIV la adulți și copii. Pentru a controla infecția cu HIV și a împiedica agravarea bolii, este foarte important să luați toate medicamentele.
Dacă sunteți gravidă, m edicul vă poate recomanda să luați Retro vir, pentru a vă a juta să preveniți transmiterea HIV cop ilului nenăscut. După naștere, copilului du mneavoastră i se poate administra Retrovir, pentru a preveni infect area cu virusul HIV.
Infecția cu HIV este transmisă prin contact sexual cu cineva ca re are infecția sau prin contact cu sânge infectat (de exemplu, prin utilizarea de ace în comun).
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Retrovir
Nu luați Retrovir: dacă sunteți alergic (hipersensibil) la zidovudină sau la oricare dintre celelalte componente ale Retrovir (enumerate la puctul 6). dacă aveți un număr foarte mi c de globule albe în sânge (neutropenie) sau un număr foarte mic de globule roșii în sânge (anemie) Retrovir și nou-născuții Retrovir nu trebuie adm inistrat la nou-născ uții cu probleme hep atice, incluzând: în anumite cazur i de hiperbilirubinemie (cantități crescute în sânge dintr-o substanț ă denumită bilirubină care poate provoca în gălbenirea pielii) cu concentrații foarte mari de enzime hepatic e în sânge.
Atenționări și precauții Unele persoane prezintă un risc crescut de reacții adverse grav e. Prezentați un risc crescut:
- dacă aveți o boală hepatică, ( inclusiv hepatită B sau C )
- dacă sunteți supraponderală (în special dacă sunteți femeie)
- dacă aveți diabet zaharat și vă administrați insulină.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă una dintre aceste situați i este valabilă pentru dumneavoastră. Veți avea nevoie de un control suplimen tar în timpul administrării m edicației incluzând analize de sânge. Vezi punctul 4 pentru mai multe informații.
Fiți atenți la simptomele importante Unele persoane care iau medicamente anti-HIV dezvoltă alte afec țiuni, care pot fi grave. Trebuie să cunoașteți semnele și simptomele importante pe care trebuie să le urmăriți, cât timp luați Retrovir.
Vă rugăm să citiți informațiile de la punctul 4 din acest prosp ect. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la aceste informații sau dacă aveți nev oie de un sfat:
Vorbiți cu medicul dumneavoastră
Retrovir împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sa u ați luat recent orice alte medicamente sau dacă ați inceput să luați medicamente noi, inclusiv dintre cele pe bază de plante sau pe care le-ați cumpărat fără prescripție medicală. Amin tiți-vă să-i spuneți medicului s au farmacistului dacă începeți să luați un nou medicament în timp ce luați Retrovir. Nu luați aceste medicamente cu Retrovir:
- stavudina (folosită pentru a trata HIV)
- ribavirina sau injecții cu ganci clovir pentru tr atarea infecții lor virale
- rifampicina, care este un antibiotic Unele medicamente pot determina creșterea riscului de apariție a reacțiilor adverse sau de agravare a vreunei reacții adverse.
Aici sunt incluse:
- valproat de sodiu , utilizată pentru a trata epilepsia
- aciclovir, ganciclovir, interfe ron, utilizate pent ru tratarea i nfecțiilor virale
- pirimetamină, folosită pentru a trata malaria și alte infecții parazitare
- dapsonă, folosită pentru a preveni pneumonia și a trata infecți ile de piele
- fluconazol, flucitozină folosite pentru tratarea infecțiilor fu ngice, cum este candida
- pentamidină și atovaquonă, utilizați pentru tratarea infecțiilo r parazitare, ca PCP
- amfotericină și cotrimoxazol, u tilizate pentru tratarea infecți ilor fungice și bacteriene
- probenecid, folosit pentru tratare a gutei și afecțiunilor asemă nătoare, și administrat cu antibiotice pentru a le face mai eficiente
- metadonă, utilizat ă ca substitut al heroinei 3 – vincristină, vinblastină și doxor ubicină, folosite în tratarea cancerului Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aces te medicamente Unele medicamente interacționează cu Retrovir Sunt incluse aici:
- claritromicina, care este un antibiotic
- fenitoină, folosită pentr u tratarea epilepsiei Spuneți medicului dumneavoastr ă dacă luați claritromicină sau fenitoină. Medicul dumneavoastră v-ar putea monitoriza, cât timp luați Retrovir.
Sarcina, alăptare a și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sa u alăptați, credeți c ă ați putea fi grav idă sau intenționați să răm âneți gravidă, adresați- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă , rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă: Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și benefic iile tratamentului cu Retrovir.
Dacă femeile HIV pozitive iau Re trovir, este mai puțin probabil ca ele să transmită infecția copilului nenăscut. Retrovir și medicamentele simila re pot cauza re acții adverse la copiii nenăscuți; dacă se întâmplă așa, aceste reacții nu vor înceta decât după nașterea copilului. Chiar și a șa, beneficiul scăderii riscului de a fi infectat cu HIV este mai mare decât riscul de a prezenta reacții adverse.
Dacă luați Retrovir cât timp sunt eți gravidă, cop ilul dumneavoa stră va avea nevoie de controale medicale suplimentare (care pot include și analize de sânge), pentru ca medicul să se asigure că se dezvoltă normal.
Alăptarea
Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecția cu HIV poate fi transmisă bebe lușului prin laptele matern. Dacă alăpta ți sau vă gând iți să alăptați: Discutați cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Retrovir vă poate face să vă simțiți amețit sau poate avea alte reacții adverse ce vă fac mai puțin vigilent. Nu conduceți vehicule și nu folosi ți utilaje decât dacă vă simț iți bine.
Retrovir soluț ie orală conține maltitol.
Dacă medicul dumneavoastră v-a s pus vreodată că aveți intoleran ță la anumite zaharur i, contactați-l pe medicul dumneavoastră înainte d e a lua acest medicament. Maltit olul poate avea un u șor efect laxativ.
Conține 2,3 kilocalorii pe gram.
Va fi nevoie să vă faceți analizele periodic Atât timp cât luați Re trovir, doctorul dumn eavoastră vă va reco manda regulat analize de sânge, pentru a monitoriza reacțiile adverse. Pu teți găsi mai multe informații despre reacțiile adverse la punctul 4, în acest prospect.
Țineți legătura periodic c u medicul dumneavoastră.
Retrovir vă ajută să vă controlați afecțiunea, dar nu reprezint ă un tratament care vindecă infecția cu HIV.
Este necesar să îl lua ți în fiecare zi, pen tru a împiedica agra varea bolii. Puteți dezvo lta în continuare alte infecții și alte bo li asociate cu infecția cu HIV. Păstrați permanent legătura cu medicul dumneavoa stră și nu opr iți administrarea Retrovir fără recomandarea medicului.
Protejați alte persoane: Retrovir nu va împiedica să trans miteți infecția cu HIV altor p ersoane prin contact sexual sau transfer de sânge. Pentru a proteja alte persoane de infecția cu HIV: Folosiți prezervativ când faceți sex oral sau sex cu penetrați e. Nu riscați un transfer de sânge (de exemplu, nu folosiți acele ași ace cu alte persoane).
💊 3. Cum să luați Retrovir
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medic ul sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu s unteți sigur.
Cât de mult să luați Adulți și adolescenți cu g reutatea de cel puțin 30 kg :
Doza uzuală de Retrovir este de 2 5 ml (250 mg) sau 30 ml (300 m g) de două ori pe zi..Luați dozele la cel puțin 12 ore diferență. Copii cu greutatea între 9kg și 30 kg: Medicul dumneavoastră va stab ili doza de Retrovir care trebuie administrată, în func ție de greutatea cop ilului dumneavoastră. Copilul dumneavoastră p oate lua de asemenea, Retrovir 100 mg capsule.
Doza uzuală este de 9 mg pentru fiecare kg de greutate corporal ă de două ori pe zi și nu va fi mai mare de 30 ml (300 mg) de două ori pe zi.
Copii cu greutatea între 4 kg și 9 kg:
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Retrovir în fun cție de de greutatea copilului dumneavoastră.
Doza uzuală este de 12 mg pentru fiecare kg de greutate corpora lă de două ori pe z i. Dacă bebelușul dumneavoastră nu poate lua medicamente pe cale orală, medicul d umneavoastră poate decide să administreze Retrovir pe cale injectabilă.
Sarcină, naștere și nou-născuți:
În mod normal, Retrovir nu trebuie luat dacă aveți mai puțin de 14 săptămâni de sarcină. După săptămâna a 14-a, doza uzuală este de 50 ml (500 mg) pe zi, administrată câ te 10 ml (100 mg) de cinci ori pe zi până la începutul nașterii. În timpul na șterii, medicul dumneavoastră v ă poate administra Retrovir injectabil, până la pensarea cordonului ombilical. După naștere, Retrovir poate de asemenea să fie administrat bebelușului dumneavoastră, pentru a preveni infectarea lui cu HIV.
Pacienții cu probleme renale sau hepatice: Dacă aveți probleme renale sau hepatice severe, doza dumneavoastră poate să fie mai scăzută, în funcție de cât de bi ne funcționează rinichii sau ficatul dumneavoastră. Trebuie să respect ați instrucțiunile medicului d umneavoastră.
Instrucțiuni pas cu pas: Utilizați seringa pentru administr are pe cale oral ă furnizată î n cutie pentru a vă măsura cu precizie doza.
1. Scoateți capacul de plastic al flaconului.
2. Introduceți adaptorul de p lastic în gâtul flaconului , în timp ce țineți bine flaconul.
3. Introduceți cu fermitate seringa în adaptor.
4. Întoarceți i nvers flaconul.
5. Trageți pistonul seringii până când este aspirată prima parte din doza dumneavoastră com pletă.
6. Întoarceți flaconul în poziția normală și scoate ți seringa din adaptor.
7. Administrați-vă doza în cavitatea bucală , prin așezarea vârfului serin gii pe partea interioară a obrazului. Apăsați lent pe piston , pentru a avea timp să înghițiți. Nu apăsați prea tare . Un jet puternic către partea posterioară a gâtului vă poate face să vă înecați.
8. Reluați etapele 3-7 în același mod, până când ați luat toată doza.
9. Nu lăsați seringa în flacon . Scoateți seringa și adaptorul ș i spălați-le bin e cu apă curat ă. Lăsați-le să se usuce complet înainte de a le utiliza din nou.
10. Închideți flaconul strâns cu capacul.
Dacă luați mai mult Retrovir decât trebuie Dacă luați în mod accid ental prea mult Retr ovir, nu este de așt eptat ca acest lucru să provoace probleme grave. Cele mai întâlnite reacții dacă luați prea mult Retrovir sunt oboseala, durerile de cap, senzația de rău (vomă). Contactați-l imediat pe medicul dumneavoa stră sau pe farmacist pentru recomandări.
Dacă uitați să luați Retrovir Dacă ați uitat să luați o doză d e Retrovir, nu v ă îngrijorați. Săriți peste doza uitată ș i apoi luați următoarea doză la ora obișnuită. Continua ți apoi tratamentul ca înainte.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Nu încetați să luați Retrovir fără recomandare Luați Retrovir atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră . Nu trebuie să op riți administrarea Retrovir decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lu cru.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacții adverse pot apărea în analizel e de sânge și pot s ă nu apară până la 4-6 săptămâni de la începerea tratamentului. Dacă prezentați or icare dintre aceste reacții și dacă acestea sunt grave, medicul vă poate sfătui să opriți tratamnetul cu Retrovir.
Pe lângă reacțiile prezentate mai jos, puteți acuza și alte afe cțiuni în timpul terapiei combinate pentru HIV. Este important să citi ți informațiile de la “Alte posibile reac ții adverse ale terapiei combinate pentru HIV” 6 Reacții adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane : Dureri de cap Senzație de rău (greață)
Reacții adverse frecvente
Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane: Vărsături Diaree Dureri de stomac Senzație de amețeală Dureri musculare
Reacții adverse frecvente ce pot a părea în analizele de sânge s unt
număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie) sau număr scăzu t de globule albe în s ânge (neutropenie / leucopenie) creșterea enzimelor hepatice creșterea bilirubinei în sânge (o substanță produsă în ficat) c are poate provoca îngălbenirea pielii
Reacții adverse mai puțin frecvente
Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane: erupție (eritematoasă, supradenivelată sau pruriginoasă) dificultăți de respirație febră (temperatură ridicată) dureri generalizate vânturi (flatulență) slăbiciune Reacții adverse ma i puțin frecvente care pot apărea în analizele de sînge sunt: scăderea numărului de celule responsabile de coagularea sângelu i (trombocitopenie) sau orice fel de celule (pancitopenie).
Reacții adverse rare
Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane: tulburări hepatice, c um ar fi ficat măr it sau ficat gras inflamație a pancreasului dureri toracice, boală a mușchiului cardiac convulsii senzație de depresie, anxietate, insomnie, incapacitatea de con centrare, somnolență indigestie, pierderea apetitului, modificări ale gustului modificări de culoare ale ungh iilor, pielii, muc oasei cavității bucale simptome pseudogripale, fri soane, transpirații, tuse senzație de înțepă turi sau de furnicături în piele urinare mai frecventă mărirea sânilor la pac ienții de sex masculin O reacție adversă rară ce poate apărea în analizele de sânge es te: scăderea anumitor globule roșii din sânge (aplazie pură a linie i eritrocitare)
Reacții adverse foarte rare
Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane și pot apărea în analizele de sânge: scăderea activității măduvei osoas e de producere de noi celule (anemie aplastic ă) 7 Dacă manifestați orice reacții adverse Adresați-vă medicului dum neavoastră sau farmacistului . Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect
ALTE REACȚII ADVERSE POSIBILE AL E TERAPIEI COMBINATE PENTRU HIV
Alte afecțiuni pot apărea în tim pul tratamentulu i cu Retrovir.
Infecții vechi se pot reactiva Pacienții cu stadii av ansate ale infecției HIV (SIDA) au sistem ul imunitar slăbit și este mai probabil să dezvolte infecții grav e (infecții oportunist e). Când aceste per soane încep tratamentul, pot observa că infecții vechi, ascunse, se reactivează, cauzând semne și simptome de in flamație. Aceste simptome sunt probabil cauzate de faptul că sistemul imunitar al organismului devine m ai puternic, astfel încât corpul începe să combată aceste infecții.
Dacă apar orice simptome de infecție sau semne de inflamație, î n timp ce luați Retrovir: Spuneți imediat medicului dumne avoastră. Nu luați alte medicam ente pentru infecție fără sfatul medicului Forma corpului dumneavoastră se poate schimba. Persoanele care urmează o terapie combinată pot observa modific ări ale formei corpului din cauza modificării distribuirii grăsimii: Ar putea fi pierdută grăsime de la nivelul picioarel or, brațelor și feței. Se poate acumula grăsime suplimentară la nivelul burții (abdomenului ), pieptului sau organelor interne. Pot apărea depuneri de grăsime la nivelul cefei (uneori numite “ceafă de bizon”). Până în prezent, nu se cunoaște cauza acestor redistribuiri și dacă acestea au efec te pe termen lung asupra sănătății. Dacă observați modificări ale formei corpului dumneavoastră: Spuneți medicului dumneavoastră.
Acidoza lactică este o reacție adversă rară, dar gravă.
La unii dintre pacienții care iau Retrovir sau alte medicamente asemănătoare (INRT), poate apărea o afecțiune rară, dar gravă, denumită acidoză lactică, împreună c u mărirea ficatului. Aceasta constă în acumularea de acid lactic în organism. Este o afecțiune rară; d acă apare, de obicei se dezvoltă după câteva luni de tratament. Poate pune viața în pericol, cauzând afectar ea organelor interne.
Dacă aveți boli he patice sau sunteți o femeie obeză (foarte sup raponderală), av eți risc mai mar e de apariție a acestei afecțiuni.
Simptomele acidozei lactice includ: Respirație adâncă, rapidă, dificilă Somnolență Amorțeală sau slăbiciune în membre Senzație de rău (greață), vărsături Dureri de stomac.
În timpul tratamentulu i, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a detecta semnele de acidoză lactică. Dacă aveți oricare dintre simptomele prezentate mai su s sau orice alte simptome care vă îngrijorează: Contactați-vă medicul cât mai curând.
Puteți avea probleme cu oasele Unele persoane care au primit terapie combinată pentru HIV pot dezvolta o afecțiu ne osoasă numită osteonecroz ă. În această afecțiune, părți din țesutul osos mor din cauza re ducerii alimentă rii cu sânge a oaselor.
Această afecțiune poate apărea cu precădere la persoanele care: au urmat o terapie combinată un timp îndelungat iau și medicamente antiinflam atoare numite corticosteroizi consumă alcool au sistemul imunita r foarte slăbit sunt supraponderali 8 Semne la care trebuie să fiți atenți: rigiditate articulară dureri (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului) dificultate la mișcare .
Dacă observați apariția oricăruia dintre aceste simptome: Spuneți medicului dumneavoastră .
Alte reacții pot apărea în testele de laborator.
De asemenea, terapia combinată pentru HIV poate să determine: creșterea concentraț iilor de acid lactic din sânge, care, poate duce, rar, la acidoză lactică creșterea concentrațiilor de zahăr sau de grăsimi (trigliceride) și de c olesterol din sânge rezistență la insulină (prin urmare, dacă sunteți diabetic, s-ar putea să vi se schim be doza de insulină, pentru a controla zahărul din sânge).
Aceste reacții pot apărea în analizele de sânge pe care le face ți în timpul tratamentului cu Retrovir.
Raportarea rea cțiilor adverse Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice rea cții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemul ui național de r aportare, ale c ărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentu lui și a Dispozitivelor Medical e http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la fur nizarea de inform ații supliment are privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Retrovir
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament dup ă data de expirare înscrisă pe cutie și flacon (după EXP).
Aruncați flaconul la o lună de la deschidere.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la pro tejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații Substanța activă este zidovudina
Celelalte componente sunt soluție de maltitol, glicerol, acid c itric, benzoat de sodiu E211, zaharină sodică, aromă de căpșuni, aromă de zahăr alb și apă purificată.
Cum arată Retrovir și co nținutul ambalajului Retrovir soluție orală este o sol uție orală limpede, de culoare galben deschis, cu aromă de căpșuni, fără zahăr, care conține 100 mg din substanța activă zidovudină în 1 0 ml.
Retrovir solu ție orală este ambalat în :
Cutie cu un flacon din sticlă b rună conținând 200 ml soluție or ală, închis cu capac din polietilenă de înaltă densitate de culoare albă, căptuș it cu polipropilenă, prevăzut cu inel de siguranță d in polietilenă de joasă densitate, un adaptor de dozare din polietilenă de joasă densit ate și o seringă dozatoare pentru administrare orală de 10 ml, cu gr adații la 0,2 ml.
Adaptorul de dozare trebuie înf iletat la flacon înainte de admi nistrare.
Cutie cu un flacon din sticlă b rună conținând 200 ml soluție or ală, închis cu capac din polietilenă de înaltă densitate de culoare albă, căptuș it cu polipropilenă, prevăzut cu inel de siguranță d in polietilenă de joasă densitate, un adaptor de dozare din polietilenă de joasă densit ate și o seringă dozatoare pentru administrare orală de 1 ml, cu gradații la 0,0 1 ml (ambalaj pentru nou-n ăscut).
Adaptorul de dozare trebuie înf iletat la flacon înainte de admi nistrare.
9 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul Autorizației de punere pe piață
VIIV HEALTHCARE B.V. Van Asch van Wijckstraat 55 H, 3811LP Amersfoort, Olanda Fabricantul VIIV HEALTHCARE TRADING SERVICES UK LIMITED 12 Riverwalk, Citywest Busines s Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ir landa
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2021
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect RETROVIR 10 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W65177001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
