InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g – Prospect medical

MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g - Prospect Medical - InfoCons

MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

📋 MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g – pe scurt
Substanța activă (DCI) Miconazolum
Forma farmaceutică Crema
Concentrația 20mg/g
Cod ATC D01AC02
Grupa terapeutică Antifungice pentru uz topic derivati de imidazol si triazol
Mod de eliberare Se eliberează pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie (PRF)
Deținătorul autorizației Slavia Pharm S.R.L. – Romania
Cod CIM W13742001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar p utea să fie nece sar să-l recitiț i.
  • Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumnea voastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile re acții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Miconazol Slavia 20 mg/g cremă și pentru ce se utili zează

Miconazol Slavia 20 mg/g conține nitrat de miconazol, un antifu ngic de uz dermatologic, derivat de imidazol și triazol.

Este utilizat în tratamentul local al

  • candidozelor cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital , dermatofiții nefoliculare, dermatofiții foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor, eritrasma.
  • infecții dermo-epidermice infecț ioase cu bacterii Gram-pozitiv (Corynebacterium minutissimum).

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Miconazol Slavia 20 mg/g cremă

Nu utilizați Miconazol Slavia 20 mg/g cremă

  • dacă sunteți alergic la miconazol și alte antimicotice deriva ți de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă, adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Trebuie să evitați contactul cu ochii dumneavoastră. Dacă crema ajunge în ochii dumneavoastră, clătiți cu apă imediat. Țineți ochii deschiși.

Dacă apare o reacție alergică de orice fel, opriți imediat admi nistrarea Miconazol Slavia și consultați medicul.

Miconazol Slavia 20 mg/g cremă împreună cu alte medicamente

2 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente care vă fluidifică sȃngele (anticoagulante) așa cum este warfarina. Medicul dumneavoastră va verifica dacă anti coagulantul funcționează corespunzător.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu este recomandat să utilizați Miconazol Slavia în timpul sarc inii, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Alăptarea

Nu este recomandată folosirea în timpul alăptării decât dacă me dicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Miconazolul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule s au de a folosi utilaje.

Miconazol Slavia 20 mg/g cremă conține:

Alcool cetostearilic: poate provoca reacții adverse cutanate locale ( de exemplu, der matită de contact) p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) , p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216): pot provoca recții alergice (chiar întarziate) Propilenglicol: poate provoca iritație cutanată

💊 3. Cum să utilizați Miconazol Slavia 20 mg/g cremă

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Utilizarea cremei

  • Fiecare tub cu cremă este sigila t. Trebuie să folosiți dopul pe ntru a sparge sigiliul.
  • Aplicați crema pe zona afectată și în jurul acesteia, numai dup ă ce v-ați spălat pe mȃini.
  • Nu aplicați crema în zona din jurul ochilor – crema se aplica n umai pe piele sau unghii.
  • Nu înghițiți crema.

Pentru infecțiile pielii

  • Aplicați crema de două ori pe zi – dimineața și seara – după sp ălarea și uscarea zonei afectate.

Continuați să aplicați crema ce l puțin 7 zile după ce semnele i nfecției au dispărut. Aceasta va preveni reapariția infecției.

Pentru infecțiile unghiilor

  • Trebuie să tăiați unghiile cît mai scurt posibil.
  • Aplicați crema de două ori pe zi. Continuați să aplicați crema cel puțin 7 zile după ce semnele infecției au dispărut. Aceasta v a preveni reapariția infecției.

Pentru infecțiile urechii externe (conductul auditiv)

  • Aplicați crema de două ori pe zi pe urechea externă.

Igiena personală

  • Spălați-vă pe mȃini cu apă și săpun după ce folosiți crema, dac ă zona de piele afectată nu se află la nivelul palmelor.
  • Prin spălarea mȃinilor după folo sirea cremei, veți preveni răsp ȃndirea infecției în alte zone ale corpului dumneavoastră.

3 – Nu permiteți altor persoane să folosească prosopul dumneavoastr ă. Aceasta va preveni infectarea acestora.

  • Hainele care vin în contact cu pielea infectată trebuie spălate și schimbate des.

Dacă utilizați mai mult Miconazo l Slavia 20 mg/g cremă decât tr ebuie

Datorită concentrației mici a sub stanței active și administrări i locale, supradozajul acut este puțin probabil. În cazul ingestiei accidentale se instituie tra tament simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Mic onazol Slavia 20 mg/g cremă

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Miconazol Slavia 20 mg/g cremă Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Dacă observați apariția unei reacții alergice, opriți administr area Miconazol Slavia și adresați-vă cât mai repede medicului dumneavoastră.

Următoarele reacții adverse au fos t raportate la administrarea topică de miconazol:

Mai puțin frecvente (afecteaz ă mai puțin de 1 din 100 persoane):  senzație de arsură cutanată  inflamație cutanată  decolorarea pielii  iritație la locul aplicării  senzație de arsură la locul aplicării  mâncărime la locul aplicării  reacții nespecifice la locul aplicării  senzație de căldură la locul aplicării Cu frecven ță necunoscut ă (care nu poate fi estimat ă din datele disponibile):  reacții alergice severe  hipersensibilitate  angioedem  urticarie  dermatită de contact  erupție cutanată tranztorie  înroșirea pielii  mâncărime

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemul ui național de raportare, ale c ărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentu lui și a Dispozitivelor Medical e http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contri bui la furnizarea de informații supliment are privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Miconazol Slavia 20 mg/g cremă

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se utiliza după data de exp irare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă

  • Substanța activă este nitrat de miconazol
  • Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, vaselină alb ă, palmitat de cetil, propilenglicol, parafină lichidă, polisorbat 80, p-hidroxi benzoat de metil (E 218), p-hi droxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.

Cum arată Miconazol Slavia 20 mg /g, cremă și conținutul ambalaj ului Se prezintă ca: masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă, fără miros.

Cutie cu un tub a 20 g cremă Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Slavia Pharm S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, București, România Pentru orice informații referitoar e la acest medicament, vă rug ăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

Acest prospect a fost revizuit în august 2017.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W13742001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal