MEROPENEM ATB 500 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului MEROPENEM ATB 500 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregim e acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar pu tea să fie necesar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați- vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Meropenem Atb și pentru ce se utilizează
Meropenem Atb aparține unui grup de antibiotice care se numesc carbapeneme. Medicamentul acționează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infe cții grave:
- infecție care afectează plămânii (pneumonie), • infecții la nivelul plămânilor și bronhiilor la pacienții cu fibroză chistică,
- infecții complicate ale tractului urinar,
- infecții complicate la nivelul abdomenului, • infecții survenite în tim pul sau după naștere,
- infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi, • infecție bacteriană acută la nivelul creierului (meningită). Meropenemul Atb poate fi utilizat pentru tratamentul paciențilo r neutropenici cu febră care se suspectează a fi determinată de o infecție bacteriană.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Meropenem Atb
Nu utilizați Meropenem Atb
-dacă sunteți alergic (hipersensibil) la meropenem sau la orica re dintre celelalte componente ale acestui medicament (enu merate la pct. 6).
2 -dacă sunteți alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, întrucât ați pute a fi alergic și la meropenem.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Meropenem Atb, adresați-vă medicului dumne a v o a s t r ă s a u f a r m a c i s t u l u i s a u asistentei medicale dacă: -aveți probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficat ului sau rinichilor; -ați avut diaree severă după ad ministrarea altor antibiotice.
Ați putea avea un test pozitiv ( test Coombs) care indică prezen ța anticorpilor care pot distruge celulele roșii din sânge. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoas tră în acest caz.
Meropenem Atb împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice a lte medicamente.
Meropenem poate afecta modul în care acționează unele medicamen te și de asemenea alte medicamente pot avea un efect asupra modului în care acționează meropenem.
În mod special, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați unul dintre următoarele medicamente:
- Probenecid (utilizat pen tru tratarea gutei).
- Valproat de sodiu (utilizat p entru tratarea epilepsiei). Me ropenem Atb nu ar tre bui utilizat, deoarece poate scădea efectul acestui medicament.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, a d r e s a ț i – v ă m e d i c u l u i s a u f a r m a c i stului pentru recomandări înai n t e d e a l u a a c e s t m e d i c a m e n t .
Meropenem Atb nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. M edicul dumneavoastră va decid e dacă trebuie să utilizați meropenem.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați înainte de a vi se administra meropenem. Mici cantități din acest medicame nt pot trece în laptele uman. Prin urmare, medicul dumneavoastră v a decide dacă puteți utiliza mer openem în perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind ca pacitatea de a conduce vehicu le și de a folosi utilaje.
Meropenem Atb conține sodiu.
Un flacon de Meropenem Atb 500 mg conține 38,5845 mg sodiu echi valent cu 1,929 % din doza maximă zilnică de 2 g sodiu recomandată pentru un adult. Dacă u rmați un regim alimentar cu restricție de sodiu, trebuie să aveți în ved ere acest lucru și să îl infor mați pe medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Un flacon de Meropenem Atb 1000 mg conține 77,16 mg sodiu, echi valent cu 3,858 % din doza maximă zilnică de 2 g sodiu recomandată pentru un adult. Dacă u rmați un regim alimentar cu restricție de sodiu, trebuie să aveți în ved ere acest lucru și să îl infor mați pe medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
💊 3. Cum să utilizați Meropenem Atb
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacis tul dacă nu sunteți sigur.
Adulți Doza depinde de tipul de infecție pe care o aveți, de localizar ea și de severitatea infecției. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară.
3 Doza pentru adulți este, de regulă, între 500 mg (miligrame) și 2 g (grame). Doza va fi administrată, de regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil să vi se administreze o doză mai mică dacă aveți probleme cu rinichii.
Copii și adolescen ți Doza pentru copiii cu vârsta pest e 3 luni și până la 12 ani se decide în funcție de vârsta și greutatea copilului. Doza uzuală este între 10 mg și 40 mg de Meropenem A tb pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fieca re 8 ore. Copiilor care cântăresc peste 50 de kg li se va administra o doză similară adulților.
Mod de administrare Meropenem Atb va fi administrat ca injecție sau perfuzie într-o venă mare. De regulă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Meropenem Atb. Cu toate acestea, unii pacienți, părinți sau îngrijitori sunt i nstruiți pentru a administra Meropenem Atb la domiciliu. Inst rucțiuni în acest sens sunt ofe rite în acest prospect (la pct. numit „Instrucțiuni pentru a admi nistra Meropenem Atb propriei persoane sau altcuiva la domiciliu”). Utilizați întotdeauna Meropenem Atb exact așa cum v-a spus medi cul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneav oastră dacă nu sunteți sigur. Injecția poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 și 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă va spune cum se administrează Meropenem Atb. De regulă, injecțiile trebuie adm inistrate la aceeași oră, în f iecare zi.
Dacă vi s-a administrat mai mult Meropenem Atb decât trebuie
Daca vi s-a administrat, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Dacă uitați să administrați Meropenem Atb Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curâ nd posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape momentul de administrare a următoarei injecții, se va o mite doza uitată. Nu trebuie administrată o doză dublă (două injecții în același timp) pentr u a compensa doza uitată.
Dacă se încetează administrarea Meropenem Atb Tratamentul cu Meropenem Atb nu trebuie înterupt decât la indic ația medicului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții alergice severe Dacă aveți o reacție alergică severă, întrerupeți administrarea Meropenem Atb și adresați-vă unui medic imediat . Este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență. Semnele pot include apariția bruscă a uneia dintre următoarele: • erupție trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie; • umflare a feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpul ui;
- scurtare a respirației, respira ție șuierătoare sau dificultăț i în respirație;
Afectare a celulelor roșii (cu frecvență necunoscută) Semnele includ:
- dificultăți în respirație când nu vă așteptați;
- urină de culoare roșie sau brună.
Dacă observați oricare dintre cele de mai sus, adresați-vă imediat unui medic .
4 Alte reacții adverse posibile:
Frecvente (care afectează p ână la 1 din 10 persoane)
- Durere abdominală (de stomac).
- Senzație de rău (greață).
- Stare de rău (vărsături).
- Diaree.
- Durere de cap. • Erupție trecătoare pe piele, mâncarime.
- Durere și inflamație.
- Creștere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efe ctuarea testelor de sânge).
- Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale c elor care arată cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră.
Mai puțin frecvente (care afectează până la 1 din 100 persoane)
- Modificări ale compoziției sânge lui. Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce înseamnă că vă veți învineți mai ușor), creșterea numărului uno r anumite celule albe, scăderea numărului altor celule albe și creșterea cantității unei substa nțe care se numește ‘bilirubină’. Medicul dumneavoastră va hotărî din când în când efectuarea unor teste de sânge.
- Modificări ale testelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră. • Senzație de furnicături (înțepături și amorțeli).
- Infecții la nivelul gurii sau va ginului determinate de o ciup ercă (candidoză).
Rare (care afectează până la 1 din 1000 persoane)
- Crize convulsive (convulsii).
Alte reacții adverse posibile cu frecvență necunoscută • Inflamație la nivelul inte stinului însoțită de diaree.
- Durere la nivelul venei în care a fost administrat meropenem.
- Alte modificări ale compoziției sângelui. Simptomele includ f recvent infecții, febră și durere în gât.
Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea un or teste de sânge.
- Apariția spontană a unei erupții severe, trecătoare pe piele, a unor vezicule sau a descuamării pielii.
Acestea se pot asocia cu febră și dureri articulare. Dacă vreuna dintre reacțiile adv erse devine gravă sau dacă obse rvați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, v ă rugăm să spuneți medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adv erse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentulu i și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Meropenem Atb
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
5 Acest medicament nu necesită c ondiții speciale de păstrare .
După reconstituire: soluția reconstituită pentru injecție intra venoasă sau perfuzie trebuie utilizată imediat. Intervalul de timp dintre începutul reconstituirii și sfârșitul injecției intravenoase sau perfuziei nu trebuie să depășească o oră. A nu se congela soluția reconst ituită.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Meropenem Atb
- Substanța activă este meropenem sub formă de meropenem trihid rat.
Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă con ține 500 mg meropenem sub formă de meropenem trihidrat 570 mg Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă con ține 1000 mg meropenem sub formă de meropenem trihidrat 1140 mg.
- Celălalt component este carbonat de sodiu monohidrat.
Cum arată Meropenem Atb și conținutul ambalajului
Meropenem Atb se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă până la slab gălbuie pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Este disponibil în:
Meropenem Atb 500 mg pulbere pentru solu ție injectabil ă/perfuzabil ă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din material plastic. Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din material plastic. Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din material plastic.
Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru solu ție injectabil ă/perfuzabil ă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 20 ml, cu dop d i n c a u c i u c , s i g i l a t c u c a p s ă d i n aluminiu prevăzută cu disc din material plastic Cutie cu 10 flacoane din sticlă i ncoloră, capacitate 20 ml, cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din material plastic Cutie cu 50 flacoane din sticlă i ncoloră, capacitate 20 ml, cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din material plastic (ambalaj pentru uz spitalicesc) Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, cu dop d i n c a u c i u c , s i g i l a t c u c a p s ă d i n aluminiu prevăzută cu disc din material plastic Cutie cu 10 flacoane din sticlă i ncoloră, capacitate 30 ml, cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din material plastic Cutie cu 50 flacoane din sticlă i ncoloră, capacitate 30 ml, cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din material plastic (ambalaj pentru uz spitalicesc) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializ ate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Antibiotice SA Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iași, România Acest prospect a fost revi zuit în Februarie 2021.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Age nției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: http:/ /www.anm.ro/.
Următoarele informații sunt des tinate numai profesioniștilor di n domeniul sănătății.
Instrucțiuni pentru a administra Meropenem Atb propriei persoan e sau altcuiva la domiciliu Unii pacienți, părinți sau îngr ijitori sunt instruiți a adminis tra Meropenem Atb la domiciliu.
Injecție intravenoasă Meropenemul care urmează să fie utilizat ca bolus injectabil in travenos, trebuie r econstituit cu apă pentru preparate injectabile, la o concentrație finală de 50 mg /ml.
Perfuzie Pentru perfuzia intravenoasă, me ropenemul poate fi reconstituit direct cu soluție de clorură de sodiu 0,9% sau cu soluție de glucoză 5% pentru perfuzie, la o concent rație finală de 1 – 20 mg/ml.
După reconstituire, soluția reco nstituită pentru injecție intra venoasă sau perfuzie trebuie utilizată imediat. Fiecare flacon este numa i pentru o singura utilizare.
Pentru prepararea și administrar ea soluției trebuie respectate tehnici aseptice standard. Soluția trebuie agitată înainte de utilizare. Medicamentul dumneavoastră nu tre buie amestecat sau adaugat la alte soluții care conțin alte medicamen te decât cele specificate în acest prospect.
Atenționare: puteți să administrați acest medicament propriei p ersoane sau altcuiva la domiciliu numai după ce ați fost instruit de către un medic sau o asisten tă medicală.
- Medicamentul trebuie amestecat cu un alt lichid (solvent). Me dicul vă va spune ce cantitate de solvent să utilizați. • Utilizați medicamentul imediat după preparare. Nu îl congelaț i.
Prepararea medicamentului 1. Spălați și uscați foarte bine mâinile. Pregătiți o zonă cura tă.
2. Scoateți sticluța (flacon) de Meropenem Atb din ambalaj. Ver ificați flaconul și data de expirare.
Verificați dacă flaconul este in tact și nu prezintă deteriorări .
3. Îndepărtați capacul colorat ș i dezinfectați dopul din cauciu c, cu un tampon îmbibat în alcool etilic.
Lasați dopul să se usuce.
4. Introduceți un ac steril de unică folosință într-o seringă s terilă de unică folosință, fără a atinge extremitățile.
5. Extrageți cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate in jectabile” în seringă. Cantitatea de lichid necesară este evidenți ată în tabelul de mai jos:
Doza de Meropenem Atb Cantitate a de “Apă pentru preparate injectabile” pentru diluare 500 mg 10 ml 1 g 20 ml 1,5g 30 ml 2 g 40 ml Notă : Dacă doza prescrisă de Meropenem Atb depășeste 1 g, trebuie s ă utilizați mai mu lt de 1 flacon de Meropenem Atb. Puteți apoi extrage lichidul din flacoane înt r-o seringă.
6. Introduceți acul seringii prin centrul dopului din cauciuc ș i injectați cantitatea r ecomandată de „Apă pentru preparate injectabile” în flacon sau flacoanele de Merop enem Atb.
7. Scoateți acul din flacon și a gitați bine flaconul timp de ap roximativ 5 secunde sau până la dizolvarea pulberii. Dezinfectați din nou dopul din cauciuc, cu un tampon îmbibat în alcool etilic și lăsați-l să se usuce.
8. Împingeți pistonul complet, reintroduceți acul prin dopul di n cauciuc. Trebuie apoi 7 să țineți și seringa și flaconul și să răsturnați flaconul.
9. Țineți capătul acului în lichi d, retrageți pistonul și extra geți tot lichidul din flacon în seringă.
10. Scoteți acul și seringa din flacon și aruncați flaconul gol într-un loc sigur.
11. Tineți seringa în sus cu acu l înspre tavan. Bateți ușor cu degetul în seringă pentru ca bulele din lichid să se deplaseze spre ext remitatea de sus a acesteia.
12. Îndepărtați aerul din seringă împingând ușor pistonul până la dispariția aerului.
13. Dacă utilizați Meropenem Atb la domiciliu, eliminați în mod adecvat orice ac sau set de perfuzie pe care le-ați utilizat. Dacă med icul decide întreruperea trata mentului dumneavoastră, eliminați orice cantitate de Meropenem Atb neutilizat în mod adecvat.
Administrarea injecției Puteți administra medicamentul printr-o canulă scurtă sau catet er sau printr-o linie intravenoasă centrală sau periferică.
Administrarea Meropene m Atb printr-o canulă scurtă sau cateter 1. Scoateți acul din seringă și aruncați-l cu grijă în coșul pe ntru obiecte ascuțite.
2. Dezinfectați capătul canulei scurte sau cateterului cu alcoo l etilic, după care lasați-l să se usuce.
Desfaceți canula și conectați-o la seringă.
3. Împingeți ușor pistonul în ser ingă pentru a administra antib ioticul constant timp de aproximativ 5 minute. 4. După finalizarea administrăr ii antibioticului și golirea ser ingii, scoateți sering a și utilizați o soluție de spălare în conformitate cu in strucțiunile medicului sau asis tentei medicale.
5. Închideți canula și aruncați seringa cu grijă în coșul pentr u obiecte ascuțite.
Administrarea Meropene m Atb printr-o linie intravenoasă central ă sau periferică 1. Îndepărtați capacul liniei intravenoase , dezinfectați capătu l cu alcool etilic și lăsați-l să se usuce.
2. Conectați seringa și împingeți ușor pistonul în seringă pent ru a administra antibioticul constant timp de aproximativ 5 minute. 3. După finalizarea administrării antibioticului, scoateți seri nga și utilizați o so luție de spălare în conformitate cu instrucțiunile m edicului sau asistentei medical e.
4. Puneți un capac nou peste linia centrală și aruncați seringa cu grijă în coșul pentru obiecte ascuțite.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect MEROPENEM ATB 500 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W58973001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
