KETONAL DUO 100 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului KETONAL DUO 100 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Ketonal DUO și pentru ce se utilizează
Ketonal DUO conține substanța activă ketoprofen. Acesta aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reduce rea inflamați ei și pentru ameliora rea durer ii.
Ketonal DUO este utilizat la adulți și adolescenți cu vârst ă de 15 ani și peste
- pentru ameliorarea simptomelor în tratament ul pe termen lung din:
- boli inflamatorii cronice în care sistemul imunitar atac ă articulațiile, inclusiv articulațiile coloan ei vertebral e
- unele boli artrozice dureroase care limitează mișcările (cu uzură și distrugere a cartilajului care provocă durere în articulații și î ngreunează mișc area)
- ca tratament pe termen scurt pentru crizele dureroase care afectează:
- structurile din jurul articulațiilor (tendinită, bursită, periartrită)
- articulații le (în artrită microcristalină sau artroză)
- partea de jos a spatelui (lumbago)
- un nerv prin inflamație (cum este sciatic a)
- sistemul musculo -schelet ic în urma unui traum atism .
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ketonal DUO
Nu luați Ketonal DUO dacă aveți
- alergi e la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- ați avut o reacție alergică în trecut după ce a ți utilizat acidul acetilsalicilic sau un alt analgezic, de exemplu ketoprofen, ibuprofen sau diclofenac, precum
- astm, dificultăți de respirație
- mâncărime a nasului și secreții nazale apoase
- umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului
- urticarie pe piele
- alte feluri de reacții alergic e La acești pacienți au fost observate reacții alergice severe, rareori letale.
- ulcer e ale stomacului /duoden ului, sau ați avut sângerăr i, ulcer e sau perforații ale stomacului/intestinului în trecut
- hemoragii ale stomacului /intestin ului, hemoragii ale creier ului sau alte sângerări active
- insuficiență cardiacă severă
- scăderea severă a funcției ficatului sau a funcției rinichiului
- în ultimele 3 luni de sarcină .
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Ketonal DUO dacă aveți sau ați avut vreodată :
- astm în asoci ere cu polipi la nivelul nasului sau inflamație de lungă durată a nasului sau sinusuri lor (rinită cronică sau sinuzită cronică ) Utilizare a acestui medicament poate cauza dificultăți de respirație sau o criză de astm bronșic , în special la pacienți alergici la acid acetilsalicilic sau analgezic e precum ketoprofen, ibuprofen sau diclofenac , denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( vezi pct. „Nu luaț i Ketonal DUO ” de mai sus).
- boli ale tractului digestiv numite colită ulcerativ ă sau boală Crohn
- boli de inim ă, precum insuficien ță cardiac ă congestiv ă ușoară până la moderat ă Semnele insuficienț ei cardiac e sunt în acest caz acumulare de lichid e în plămâni, organe abdominale, brațe sau picioare. Vezi , de asemenea, pct. „Nu luați Ketonal DUO ” de mai sus.
- o intervenție chirurgicală de bypass la inimă
- boală de ficat sau boală de rinichi ușoară sau moderată , cu teste ale ficatului sau r inichilor modificate Vezi , de asemenea, pct. „Nu luați Ketonal DUO ” de mai sus.
- pierder i de lichid e
- tensiune a arterială crescută în trecut
- boli ale vaselor de sânge la nivelul brațelor și/sau picioarelor sau din creier
- diabet sau colesterol crescut
- obiceiul fumatului
- o infecție – A se vedea și pct. „Infecții” de mai jos.
- vârstă înaintată Vârstnicii au un risc crescut de reacții adverse la analgezice precum ketoprofen, mai ales sânger area și perforați a stomacului /intestin elor, care po ate fi fatal ă. Prin urmare, vârstnicii trebui e să fie supravegheați și să urmărească ei înșiși îndeaproape apariția oricăror simptome neobișnuite, în special sânger are a stomacului /intestin elor, mai ales la începe rea tratamentul ui.
De asemenea, și medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție crescută .
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze efic ace pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru controlul simptomelor. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Sânger ări, ulcere și perfora ții ale stomacului /intestin elor, în unele cazuri fatale, au fost raportate în timpul tratamentului cu toate analgezicele precum ketoprofen. A ceste efecte pot apărea oricând , cu sau fără semne de avertizare sau istoric de evenimente grave ale stomacului sau intestinelor .
Riscul de a dezvolta sângerări , ulcer ații sau perforații ale stomacului /intestin ului crește odată cu creșterea dozelor. Este mai mare la pacienți cu istoric de ulcer, mai ales ulcer cu sângerare sau perfora ție, și la vârstnici . Vezi , de asemenea, pct. 2 „Nu luați Ketonal DUO ”. Ketoprofen poate fi asociat cu un risc crescut de toxicitate severă la nivelul stomacului/intestinului, în special la doze mari.
În cazul în care vă regăsiți în aceste situații, medicul dumneavoastră vă poate recomanda tratamentul în asociere cu medicamente cu efect protec tor. Aceeași recomandare se aplică și în cazul în care aveți nevoie de t ratament suplimentar cu acid acetilsalicilic în doz ă mică sau alte medicamente care pot crește riscu l la nivelul stomac ului/intestin ului.
Opriți imediat administrarea Ketonal DUO și adresați -vă medicul ui dacă aveți semne de sângerare , ulcere sau perforație gastrică /intestinală. A se vedea pct. 4 „Reacții adverse posibile ”.
Medicamente precum Ketonal DUO se pot asocia cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Orice risc este mai probabil la doze mari și tratament prelungit. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Informați medicul sau farmacistul dacă aveți probleme c u inima sau un accident vascular cerebral în trecut, sau dacă sunteți la risc pentru apariția acestor boli , având, de exemplu:
- tensiune a arterială crescută , diabet sau colesterol crescut
- obiceiul fumatului .
Reacții grave la nivelul pielii, cu înroșire și formarea de vezicule, dintre care unele fatale, au fost raportate foarte rar la administrarea de analgezice precum ketoprofen. Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile ”. În cazul în care apar aceste reacții, ele sunt observate majorit ar în prima lună de tratament.
Opriți imediat administrarea Ketonal DUO și anunțați medicul despre apariția erupției cutanate, a leziunilor mucoase sau a altor semne de hipersensibilitate.
Infecții Ketonal DUO poate ascunde semne le unei infecții, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Ketonal DUO să întârzie începerea tratamentul ui adecvat al infecției, ceea ce poate duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană și la infecții le bacteriene ale pielii apărute în varicel ă. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție , iar simptomele infecției persistă sau se agravează , cereți sfatul unui medic fără întârziere.
Copii și adolescenți
Nu utilizați acest medicament la copii și adolescenți cu vârst ă sub 15 ani.
Alte medicamente și Ketonal DUO Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.
Ketonal DUO nu este recomandat dacă utilizați:
- alte medicamente analgezic e, precum
- medicamente similare cu ketoprofen , cum ar fi ibuprofen, diclofenac, naproxen
- acid acetilsalicilic la doze adecvate pentru trata mentul durer ii și inflamați ei sau pentru scăderea febrei
- medicamente pentru trata mentul durerii, inflamației sau reumatismului cu denumiri de substanțe active având termin ația „coxib”
- medicamente care împiedică coagularea sângel ui sau dizolv ă cheaguril e de sânge, cum sunt warfarin ă, clopidogrel, ticlopidină , heparină , dabigatran, apixaban, rivaroxaban sau edoxaban
- litiu, pentru depresi e și tulburări mentale
- metotrexat pentru trata mentul cancerului la doze de 15 mg pe săptămână sau mai mari
- pemetrexed pentru trata mentul cancerului .
Trebuie să fiți monitorizat îndeaproape de către medicul care vă îngrijește dacă nu se poate evita utilizarea Ketonal DUO cu medicamentele de mai sus.
De asemenea, a lte medicamente pot să modifice sau efectul lor poate fi modificat în timpul tratamentul ui cu Ketonal DUO . Prin urmare, cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Ketonal DUO împreună cu alte medicamente. Acest aspect se aplică mai ales pentru:
- acid acetilsalicilic în doze de 50 -375 mg pe zi care previn coagul area sângelui
- medicamente care cresc eliminarea apei prin rinichi și scad tensiun ea arterial ă, numite „pastile pentru apă ” (diuretice)
- metotrexat pentru tratarea cancerului, a inflamațiilor articulare severe și a bolii de piele numit e psoriazis, în doze mai mici de 15 mg pe săptămână
- medicamente pentru reducerea tensiunii arteriale crescute , cu denumiri de substanțe active având terminația „pril” sau „sartan”, cum este losartan , sau „olol”
- glicozide cardiace, cum este digoxina, utilizate pentru controlul frecvenței cardiac e sau pentru a ajuta în insuficiența cardiacă
- medicamente pentru depresie, numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
- corticosteroizi utilizați pentru a trata inflamația, alergia, pentru a preveni respingerea transplantului de organ, cum este cortizonul
- pentoxifilină, utilizată pentru a trata durerea musculară datorată bolii vaselor de sânge la nivelul brațelor și/sau picioarelor
- probenecid, utilizat pentru tratarea gutei și a nivelului ridicat de acid uric din sânge
- ciclosporină și tacrolimus, utilizate pentru a suprima sistemul imunitar, de exemplu, după transplantul de organe
- deferasirox, utilizat pentru a reduce cantitatea de fier din sânge
- medicamente pentru dizolvarea cheagurilor de sânge
- tenofovir, utilizat pentru a trata anumite infecții cauzate de viru suri
- medicamente care pot crește concentrațiile de potasiu din sânge, cum sunt sărurile de potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA), blocanții receptorilor angiotensinei II, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), heparine ( cu greutate moleculară mică sau nefracționat e), ciclosporină , tacrolimus și trimetoprim
- nicorandil, utilizat pentru a preveni sau a reduce durerea toracică (angina pectorală) , ca simptom al anumitor boli de inimă .
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Ketonal DUO în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea afecta fătul sau cauza probleme la naștere. Medicamentul poate cauza probleme renale și probleme cardiace fătului dumneavoastră .
Medicamentul p oate influența tendința la sângerare la dumneavoastră și la făt și poate întârzi a nașterea sau prelungi travaliul mai mult decât este de așteptat .
Nu luați Ketonal DUO în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este esențial. Utilizat mai mult e zile din a 20-a săptămână de sarcină , Ketonal DUO poate cauza probleme renale la făt cu scăderea lichid ului amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea unui vas de sânge (canal arteri al) din inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară.
Alăptarea nu este recomandată dacă utilizați Ketonal DUO . Nu se cunoaște dacă ketoprofenul trece în laptele matern.
Informați medicul dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme să rămâne ți gravidă.
Medicamente precum ketoprofen pot face mai dificilă apariția sarcin ii.
Conducerea vehiculelor și manipularea utilajelor În general, Ketonal DUO nu vă influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a manipula utilaje . Cu toate acestea, nu conduceți vehicule și nu manipulați utilaje dacă aveți reacții adverse precum amețeală, somnolență, convulsii sau vedere încețoșată.
Ketonal DUO conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v -a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri, adresați -vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Ketonal DUO conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe r comprimat, a dică practic „nu conține sodiu”.
💊 3. Cum să utilizați Ketonal DUO
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți și adolescenți cu vârst ă de 15 ani și peste Doza pe care trebuie să o luați depinde de afecțiunea tratată și cuprinde 1 până la 2 comprimate pe zi (100 până la 200 mg pe zi).
Luați comprimatele în 1 sau 2 doze, așa cum v -a recomandat medicul dumneavoastră.
Utiliza ți cea mai mică d oză eficace pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, c ereți imediat sfatul unui medic dacă simptomele ( precum febr ă și durere) persistă sau se agravează (vezi pct. 2).
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați comprimatele.
Utilizare a la vârstnici Doza va fi stabilită de către medic, care va trebui să ia în considerare o posibilă reducere a dozelor de mai sus. Vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”.
Scăderea funcției ficatului sau scăderea funcției rinichilor Medicul dumneavoastră poate reduce doza dacă prezentați scăderea ușoară până la moderată a funcție i hepatic e sau renal e.
Nu luați Ketonal DUO dacă prezentați reducerea severă a funcție i hepatic e sau renal e.
Mod de utilizare Administrare orală.
Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie înghițite cu un pahar de apă, dacă este posibil în timpul mesei sau cel puțin cu o gustare.
Comprimatele pot fi divizate în doze egale. Cu toate acestea, comprimatele nu trebuie să fie apoi rupte, mestecate sau zdrobite.
Dacă luați mai mult Ketonal DUO decât trebui e
Informați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
În majoritatea cazuri lor, simptomele de supradoza j au fost limitate la letargie, somnolență, greață, vărsături și durer e de stomac în partea de sus a abdomenului .
Dacă uitați să luați Ketonal DUO
Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, omiteți doza uitată . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doz a uitată.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele .
Opriți utilizarea Ketonal DUO și prezentați -vă imediat la medic ul care vă îngrijește sau la spital dacă aveți următoarele reacții adverse :
- Rare ( pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- o criză de astm bronșic
- durere vie ca o arsură la stomac, cu senzație de gol și foame Aceasta poate fi cauzat ă de ulcer la stomac /intestin e sau inflama rea intestinului (colită) .
- Frecvență necunoscută
- vărsături cu sânge, durer e de stomac severă sau scaune moi și închis e la culoare , care sunt semne de sângerare sau perfora ție gastrică /intestin ală
- descuamare , vezicule, pustule sau sânger are din oricare zonă a pielii, cu sau fără erupție trecătoare pe piele, însoțită de mâncărime sau noduli Aceasta include buzele, ochii, gura, nasul, organele genitale, mâini le sau picioare le. De asemenea, este posibil să aveți în același timp simptome asemănătoare gripei. Este posibil să aveți o problemă gravă a pielii, și anume sindrom Stevens -Johnson, necroliz ă epidermică toxică și pustuloz ă exantematoasă acută generalizată , care să necesit e tratament medical urgent .
- bronhospasm (în special la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic și alte AINS)
- insuficienț ă a măduvei osoase
- dermatoză buloasă
- probleme grave ale rinichilor
- retenție a apei care poate provoca umflarea brațelor sau picioarelor
- durere în piept (semn de infarct miocardic) sau durere de cap bruscă și severă , greață, amețe ală, amorțe li, vorbi rea cu dificultate sau incapacitatea de a vorbi , paralizie (semne le unui accident vascular cerebral) Medicamente precum Ketonal DUO se pot asocia cu risc ușor crescut de infarct de miocard sau accident vascular cerebral. Vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”.
- semne de reacții alergice severe, precum o umflarea feței, buzelor, gurii sau gâtului care provoacă respirație șuierătoare sau dificultăți de înghițire sau respirație o senzație de apăsare în piept, ritm rapid al inimii , scăderea tensiunii arteriale care conduce la șoc
- infecții care apar mult mai ușor decât de obicei, posibil cauzate de o boală gravă de sânge numit ă agranulocitoză
- convulsii .
Opriți utilizarea Ketonal DUO și informați medicului cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
- Rare ( pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- senzații neobișnuite pe piele pre cum amorțe li, furnicături, înțepături, arsu ră sau ceva care se mișcă pe piele
- paloare a pielii , senzație de oboseală, amețeală sau leșin , posibil în urma sângerării , ca urmare a pierderii celulor roșii din sânge
- vedere încețoșată
- îngălbeni rea pielii sau alb ului ochilor, c are indică probleme ale ficatului
- Frecvență necunoscută
- învinețirea cu mai multă ușurință decât de obicei sau sângerare a prelungită Acest ea pot indica o problemă gravă a sângelui , cum este scăderea numărului de trombocit e.
- reducerea numărului de celule roșii din sânge, care poate cauza paloare a pielii și slăbiciune sau dificultăți la respirație (anemie hemolitică)
- reducerea numărului de celule albe din sânge, care poate crește riscul infecțiilor
- agravarea bolilor intestin ului, cunoscute sub numele de boală Crohn sau colit ă
- reacți e de sensibilitate a pielii la lumina soarelui sau a lămpi lor ultraviolete.
Alte reacții adverse pot apărea cu următoarele frecvențe
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- indigestie, durer e de stomac
- greață, vărsături Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- inflamați e a mucoasei stomacului
- constipație, diaree, gaze intestinale
- erupții trecătoare pe piele , mâncărime
- reținerea lichide lor în corp , care poate provoca umflarea brațelor sau picioarelor
- durer e de cap, senzație de amețeală sau somnolență
- senzație de oboseală sau stare de rău Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- țiuituri în urechi
- creștere în greutate
- durere și inflamație la nivelul gurii Frecvență necunoscută
- scăderea funcției inimii cu semne precum sete de aer, respirație dificilă în poziți a întins pe spate , tălpi sau picioare umflate
- tensiune arterială crescută
- înroșire bruscă a pielii cu dilatarea vaselor de sânge
- modificarea dispoziției
- confuzie
- modific area gustului
- senzație de amețeală sau „învârtire ”
- secreții nazale apoase cu mâncărime și strănut , senzație de nas înfundat
- căderea părului
- urticarie, înroșire și inflamație a pielii, erupții trecătoare pe piele cu pete în relief
- sodiu scăzut în sânge, care provo acă oboseală și confuzie, spasme musculare, convulsii și comă
- potasiu crescut în sânge, care provo acă un ritm anormal al inimii
- meningit ă aseptică (inflama rea meningelor manifestată prin semne de rigiditate a gâtului , durere de cap , febr ă, greaț ă, vărsături )
- inflama rea vaselor de sânge însoțită de erupții pe piele (vasculită, care inclu de vasculit a leucocitoclastică)
- inflama rea pancreasului, care provoacă dureri severe la nivelul abdomen ului și spate lui.
Analize ale sângelui Rezultatele unui test de sânge ar putea să arate modific area funcți ei ficatul ui sau funcției rinichi lor.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Ketonal DUO
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu eliminați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ketonal DUO
- Substanța activă este ketoprofen.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ketoprofen 100 mg.
- Ceilalți excipienți sunt:
Strat alb Glicolat de amidon de sodiu (tip A) Celuloză microcristalină (E460) Lactoză monohidrat Siliciu coloidal hidratat (E551) Stearat de magneziu (E470b) Strat galben deschis Hipromeloză (E464) Hidrogen f osfat de calciu dihidrat (E341) Oxid galben de fer (E172) Siliciu coloidal hidratat (E551) Stearat de magneziu (E470b)
Cum arată Ketonal DUO și conținutul ambalajului
Comprimate cu eliberare prelungită Comprimat biconvex , în dublu strat, de formă ovală (15,1 x 7,6 mm), cu o linie de rupere pe ambele fețe. O față are culoare a albă (strat care conține 50 mg ketoprofen cu eliberare imediată) și cealaltă față are culoare a galben deschis (strat care conține 50 mg ketoprofen cu eliberare prelungită). Comprimatul poate prezenta pete.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Blistere opace de culoare albă din PVC/ Aluminiu Mărimi de ambalaj :
Cutie cu blistere conținând 10, 20, 30, 100 comprimate cu eliberare prelungită Cutie cu blistere cu doze unitare conținând 10×1, 20×1, 30×1 și 100×1 comprimate cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabrican ții
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Sandoz Pharmaceuticals S.R.L.
Calea Floreasca nr. 169 A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459 București, România Fabrican ții Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d, 9220 Lendava, Slovenia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale :
Țară Denumire comercială Croația Ketonal 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem Republica Cehă Ketonal Prolong Franța KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée Italia Ketodipil Polonia Ketonal forte SR România Ketonal DUO 100 mg comprimate cu eliberare prelungită Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2026 .
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect KETONAL DUO 100 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W70349001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
