InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – FLUOXIN 20 mg – Prospect medical

Substanța activă (DCI)	Fluoxetinum
Forma farmaceutică	Caps.
Concentrația	20mg
Cod ATC	N06AB03
Grupa terapeutică	Antidepresive inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei
Mod de eliberare	Se eliberează pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie (PRF)
Deținătorul autorizației	Vim Spectrum S.R.L. – Romania
Cod CIM	W13241001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recit iți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă mediculu i dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescr is numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală cu ale dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Fluoxin și pe ntru ce se utilizează

FLUOXIN aparține unui grup de med icamente antidep resive denumit e inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).

Acest medicament este utilizat pen tru tratamentul următoarelor afecțiuni:

• Episoade de depresie majoră;
• Tulburare obsesiv-compulsivă;
• Bulimia-nervoasă: este utilizat împreună cu psihoterapia pent ru reducerea poftei excesive de mâncare și a vărsăturilor;

Acest medicament este ind icat numai pentru adulți.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluoxin

Nu luați FLUOXIN

• dacă sunteți alergic la fluoxet ină sau la oricare dintre cele lalte componente ale Fluoxin (vezi punctul 6.). Dacă aveți o erupție trecătoare pe piele sau alte reacții alergice (de exemplu senzație de înțepături, umflarea buzelor , a limbii sau a feței, respiraț ie dificilă) nu mai luați capsulele și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră
• dacă luați alte medicamente utilizate pentru tratamentul depr esiei, denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO, de exemplu nialamidă, iproniazidă, sele gilină, moclobemidă, fenelfezină, tranilcipromină, isocarboxazid și toloxatonă), deo arece pot să apară reacții adverse grave sau chiar letale. Tratamentul cu fluoxetină va fi început doar la 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu un IMAO ireversibil (de exemplu, selegilină). Totuși, tratamentul cu fluoxetină poate fi început a doua zi după întreruperea trat amentului cu anumiți IMAO, denumiți IMAO reversibili (d e exemplu, moclobemidă).

2Nu luați niciun IMAO timp de 5 săptămâni după ce ați întrerupt tratamentul cu Fluoxin. Dacă Fluoxin v-a fost prescris pentru o perioadă lungă de timp și/sa u în doză mare, medicul dumneavoastră vă va recomanda un interval de timp mai mare de l a întreruperea tratamentului cu Fluoxin până la momentul când puteți să luați în siguranță u n medicament care conține IMAO.

Atenționări și precauții

Spuneți medicului sau farmacistului dacă: – Aveți o erupție trecătoare pe piele sau alte reacții alergice (de exemplu senzație de înțepături, umflarea buzelor sau a feței, res pirație dificilă); nu mai luaț i capsulele și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră;

• Aveți epilepsie sau ați avut î n trecut o convulsie; dacă aveț i o convulsie sau constatați o creștere a frecvenței convuls iilor adresați-vă imediat medicului; s-ar p utea să fie necesară întreruperea tratamentului cu fluoxetină;
• Suferiți sau ați suferit în tre cut de manie; dacă aveți un ep isod maniacal adresați-vă imediat medicului dumneavoastră; s-ar putea să fie necesară întrerupere a tratamentului cu fluoxetină;
• Aveți diabet zaharat; s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de insulină sau de antidiabetic oral;
• Aveți probleme cu ficatul (s-ar putea ca medicul dumneavoastr ă să vă recomande altă schemă de tratament);
• Aveți probleme cu inima;
• Utilizați medicament e care elimină apa di n organismul dumneav oastră, numite diuretice, în special dacă sunt eți vârstnic;
• Urmați o terapie el ectroconvulsivantă;
• Aveți un istoric de sângerări, faceți ușor vânătăi sau aveți sângerări neobișnuite;
• Utilizați medicament e care afectează coag ularea sângelui (vez i pct. Utilizarea altor medicamente);
• Aveți febră, rigiditate muscula ră sau frisoane, dacă suferiți schimbări ale stării mentale cum sunt confuzia, iritabilitatea sau agita ția extremă; s-ar putea să av eți așa numitul sindrom serotoninergic sau sindrom neuroleptic malign. Cu toate că aces t sindrom apare rar, poate determina situații care pun viața în pericol. Adresați-vă imedi at medicului dumneavoastră; s-ar putea să fie necesară întreruperea tratamentului cu fluoxetină.
• Aveți gânduri de sinucidere și agravarea stării dvs. de depresie sau de anxietate Depresia și/sau tulburările de a nxietate de care suferiți vă po t provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începe rea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acțiunea tuturor acestor me dicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două să ptămâni și câteodată și mai mul t.

Sunteți mai înclinat spre astfel de idei:

• Dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
• Dacă sunteți de vârstă adultă tân ără. Informația rezultată din studiile clinice arată existența unui risc crescut de comportame nt suicidar la adulții în vârstă de mai puțin de 25 de ani, care suferă de o afecțiune psihică și au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveți gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactați-vă imediat medicul sau adresați-vă fără întârziere u nui spital.

Poate fi util să vă adresați une i rude sau unui prieten apropia t, căruia să-i spuneți că vă simțiți deprimat sau că suferiți de o tulburare de anxietate și pe care să-l rugați să citească acest prospect. În același timp, puteți ruga persoana respectivă să vă spună da că nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o în grijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.

Riscurile persistă până când starea dumneavoastră de sănătate se îmbunătățește. Deoarece pentru ameliorarea stării dumneavoastră sunt necesare 3-4 săptămâni de tratament cu fluoxetină, medicul vă va supraveghea îndeap roape la începutul tratamentulu i. Alte afecțiuni psihice pentru care poate fi prescris Fluoxin pot fi, de asemenea, asociate cu o creștere a riscului de evenimente asociate suicidului. Trebuie luate aceleași precauții ca și pen tru tratamentul pacienților cu alte afecțiuni psihice.

Utilizarea la copii și adole scenți cu vârsta sub 18 ani 3Fluoxin nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta s ub 18 ani, deoarece pentru această grupă de vârstă, siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost det erminate. De asemenea, trebuie să știți că la pacienții cu vârstă sub 18 ani există un risc crescut de apa riție a reacțiilor adverse cum sunt încercarea de suicid, gânduri d e suicid și ostilitate, atunci c ând aceștia iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate să prescri e Fluoxin pacienților cu vârstă sub 18 ani deoarece el/ea decide că le este neapărat necesar acestora.

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă acesta a p rescris Fluoxin unui pacient cu vârsta sub 18 ani și dumneavoa stră doriți să discutați despre a ceasta. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează, în cazul unui pacient cu vârsta sub 18 ani, care utilizează Fluoxin. De asemenea, nu s-a demonstrat până în prezent siguranța efectelor administrării pe termen îndelungat de Fluoxin la această categorie de vârstă, referitoare la creștere, maturizare, dezvoltare cogniti vă și comportamentală.

Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră d acă luați sau ați lu at recent (până la 5 săptămâni în urmă) orice alte m edicamente, inclusiv dintre ce le eliberate fără prescripție medicală.

Acest medicament poate afecta felul în care acționează alte med icamente (interacțiuni).

Pot să apară interacțiuni cu: – Inhibitori MAO (utilizați pentru tratamentul depresiei). Inhi bitorii MAO ireversibili (de exemplu selegilină)și inhibitorii MAO reve rsibili (de exemplu moclobemi dă) nu vor fi utilizați împreună cu Fluoxin deoarece po t să apară reacții a dverse grave sau chia r letale (sindrom serotoninergic) (vezi pct. Nu lu ați Fluoxin).

• Litiu, triptofan; există un ris c crescut de sindrom serotonin ergic atunci când aceste medicamente sunt administrate împreună cu Fluoxin. Atunci când fluoxetina e ste administrată împreună cu litiu, medicul dumneavoastră vă va efectua mai des controalele medicale.
• Fenitoină (pentru epilepsie); deoarece Fluoxin poate influenț a concentrația din sânge a acestui medicament, s-ar putea ca medicu l dumneavoastră să inițieze tra tamentul cu fenitoină cu mai multă precauție atunci când luați și Fluoxin.
• Clozapină (utilizată pentru tratamentul anumitor afecțiuni me ntale), tramadol (un analgezic) sau triptani (pentru tratamentul mig renei); există un risc crescut de hipertensiune arterială.
• Flecainidă sau encainidă (pentru probleme cardiace), carbamaz epină (pentru epilepsie), antidepresive triciclice (de exemplu imipramină, desipramină și amitriptilină); deoarece Fluoxin poate modifica nivelul din sânge al acestor medicamente, este p osibil ca la asocierea cu Fluoxin medicul dumneavoastră să scadă dozele acestor medicamente.
• Tamoxifen (utilizat pentru trat amentul cancerului de sân); de oarece Fluoxin poate reduce nivelul din sânge și astfel efectul acestui medicament, s-ar putea ca m edicul dumneavoastră vă va recomanda un alt tratament antidepresiv.
• Warfarină sau alte m edicamente utilizate pentru fluidifierea sângelui; Fluoxin poate modifica efectele acestor medicamente. Da că tratamentul cu Fluoxin este început sau oprit în timp ce luați warfarină, medicul dumneavoastră va recomanda efectuarea anumit or teste.
• Nu trebuie să luați preparate pe bază de plante care conțin s unătoare atunci când faceți tratament cu Fluoxin, deoarece e xistă un risc crescu t de reacții adverse. Dacă deja luați preparate pe bază de plante care conțin sunătoare a tunci când începeți tratamentu l cu Fluoxin, opriți administrarea sunătoarei și spuneți-i me dicului dumneavoastră.

Utilizarea FLUOXIN împreună cu alimente și băuturi

Puteți să luați Fluoxin cu sau fără alimente, după cum preferaț i.

Evitați să beți alcool etilic atunc i când luați a cest medicamen t.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoast ră sau farmacistului pentru re comandări înainte de a lua orice medicament.

Asigurați-vă că medicul și/sau m oașa dumneavoastră știu că luaț i Fluoxin. Când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medi camentele de tipul Fluoxin pot crește riscul de apariție la copii a un ei afecțiuni grave, numită hipe rtensiune arterială pulmonară persistentă a 4noului-născutului, care determin ă la copil o respirație rapidă și un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în prime le 24 ore după naștere. Dacă ob servați acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactați imediat medicul și/sau moa șa dumneavoastră.

Sarcina

Trebuie să anunțați medicul dumneavoastră cât mai devreme în ca zul în care credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

La copiii ale căror mame au luat Fluoxin în primele luni de sar cina, au existat unele cazuri care sugerează un risc crescut de defecte la naștere care afectează inima. La populația generală, aproximativ 1 din 100 de copii se nasc cu un defect de inimă. A ceasta a crescut la aproximativ 2 din 100 de copii în cazul cărora mama a luat Fluoxin. Dumneavoastră si medicul dumneavoastră puteți decide că este mai bine pentru dumneavoastră să nu mai luați Fl uoxin întrerupând treptat administrarea în timp ce sunteți gravidă. Cu toate acestea, în funcție de cir cumstanțe, medicul dumneavoastră vă poate sugera că este mai bine pentru dumneavoastră să continuaț i să luați Fluoxin.

Asigurați-vă că medicul și/sau m oașa dumneavoastră știu că luaț i Fluoxin. Când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medi camentele de tipul Fluoxin pot crește riscul de apariție la copii a un ei afecțiuni grave, numită hipe rtensiune arterială pulmonară persistentă a noului-născutului, care determin ă la copil o respirație rapidă și un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în prime le 24 ore după naștere. Dacă ob servați acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactați imediat medicul și/sau moa șa dumneavoastră.

Totuși, este necesară prudență atunci când acest medicament est e utilizat în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru de sarcină sau imediat înainte de naștere, deoarece la nou-născut au fost raportate următoarele efecte adverse: ir itabilitate, frisoane, slăbiciune a mușchilor, plâns persistent, dificultăți la supt sau tulburări ale somnului.

Alăptarea Fluoxetina se elimină în lapte și poate determina la sugar efec te adverse. Dacă tratamentul cu fluoxetină este considerat necesar, trebuie luată în considerar e întreruperea alăptării. Dacă alăptarea continuă, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de fluoxetină.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament poate afecta atenția sau capacitatea de a reac ționa; trebuie să țineți seama de acest fapt atunci când conduceți ve hicule sau folosiți utilaje.

💊 3. Cum să luați Fluoxin

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu s unteți sigur.

Înghițiți capsulele cu apă. N u mestecați capsulele.

Depresie Doza recomandată este de 1 capsulă (20 mg fluoxetină) zilnic. D acă este necesar, medicul dumneavoastră va revizui și ajust a dozele la 3-4 săptămâni de l a începerea tratamentului. Dozele pot fi crescute gradat până la un maxim de 3 capsule (60 mg fluoxetină ) pe zi. Doza va fi crescută cu atenție, pentru a se asigura faptul că primiți doza minimă eficace.

Este posibil ca la începutul trata mentului pentru depresie să n u vă simțiți mai bine. Acest lucru este normal, deoarece îmbunătățirea manifestărilor de depresie poate să apară doar după primele săptămâni de tratament. Pacienții cu depresi e trebuie să urmeze tratament pentru o perioadă de cel puțin 6 luni.

Bulimie nervoasă Doza recomandată este de 3 capsule (60 mg fluoxetină) zilnic.

Tulburare obsesiv-compulsivă Doza recomandată este de 1 capsulă (20 mg fluoxetină) zilnic. D acă este necesar, medicul dumneavoastră va revizui și ajusta dozele la 2 săptămâni de la începerea tratamentului. Dozele pot fi crescute gradat până la un maxim de 3 capsule (60 mg fluoxetină )pe zi. Dacă nu se observă o îmbunătățire după 10 săptămâni de tratament, tratamentul cu Flu oxin va fi reconsiderat.

Fluoxin nu va fi utilizat la cop ii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă aveți vârsta de peste 65 ani , medicul dumneavoastră va crește dozele cu precauție și doza zilnică nu va fi, în general, mai mare de 2 capsule (40 mg fluo xetină) pe zi. Doza maximă este de 3 capsule (60 mg fluoxetină) pe zi.

Dacă aveți probleme cu ficatul sau utilizați alte med icamente care pot influența efectele flu oxetinei, este posibil ca medicul dumneavoa stră să vă prescrie o doză mai mică sau să vă re comande să luați Fluoxin o dată la două zile.

Dacă ați luat mai mult FLUOXIN decât trebuie

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului s au mergeți la cea mai apropiată ambulanță dacă ați luat o doză mai mare decât cea recomandată. Luați cu dumneavoastră ambalajul sau prospectul Fluoxin, dacă puteți.

Simptomele de supradozaj includ: greață, vărsături, amețeli, pr obleme cardiace (de exemplu, bătăi neregulate ale inimii și insufic iență cardiacă), probleme cu pl ămânii și alterări ale stării mentale variind de la agitație până la comă.

Dacă ați uitat să luați FLUOXIN Nu vă îngrijorați dacă ați uita t să luați o doză de Fluoxin. Lu ați doza următoare ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Se recomandă să luați medicamentul zilnic la aceeași oră din zi; acest lucru vă poate aju ta să vă amintiți să-l luați zi lnic.

Dacă încetați să luați FLUOXIN

Nu încetați să luați Fluoxin fără ca medicul dumneavoastră să v ă recomande acest lucru, chiar dacă vă simțiți mai bine. Este important s ă luați mai departe medicamen tul dumneavoastră.

Aveți grijă să aveți întotdeaun a la dispoziție cantitatea de ca psule necesare.

Este posibil să remarcați următoarele efecte atunci când opriți administrarea Fluoxin: amețeală, senzație de înțepături , tulburări ale somnului (vise intense, c oșmaruri, insomnie), senzație de neliniște sau agitație, senzație de oboseală sau slăbiciune, greață/vărsă turi, frisoane, durere de cap.

La majoritatea oamenilor simptomele de oprire a utilizării Fluo xin sunt ușoare și dispar în decurs de câteva săptămâni. Dacă aveți simptome la oprirea tratamentului, contactați medicu l dumneavoastră.

La oprirea utilizării Fluoxin, med icul dumneavoastră vă va ajut a prin reducerea treptată a dozei pe durata a una sau două săptămâni astfel reducând șansa de apariț ie a simptomelor de oprire a tratamentului.

Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privir e la acest pro dus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacții adverse pot să apară mai ales în primele două să ptămâni de tratament și, în general, se reduc în timpul continuării tratamentului.

6 Dacă aveți o erupție trecătoare pe piele sau alte reacții alerg ice (de exemplu senzație de înțepături, umflarea buzelor, a limbii sau a feței, respirație dificilă) nu mai luați capsulele și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.  Dacă vă simțiți neliniștit și nu puteți sta liniștit așezat sau în picioare este posibil să aveți acatizie. Creșterea dozei de Fluoxin poate determina agravarea manifestărilor. Dacă simțiți astfel de reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.  Adresați-vă imediat medicului dum neavoastră dacă pielea se înro șește, se cojește sau se formează bășici pe piele. Aceste manifestări apar foarte rar.

La unii pacienți s-au raportat:  sindrom serotoninergic caracterizat prin apariția simultană sau nu a următoarelor manifestări: bătăi rapide ale inimii, febră i nexplicabilă, transpirații, fri soane sau rigiditate musculară, stare de confuzie, stare de agitație extremă sau somnolență (rar);  senzație de slăbiciune, somnolență sau confuzie mai ales la per soanele în vârstă și în persoane (vârstnici) care iau medicamente care elimină apa din organism (diuretice);  erecție prelungită și dureroasă;  iritabilitate și agitație extremă.

Dacă aveți oricare din simptomele prezentate în continuare și a cestea sunt deranjante spuneți medicului sau farmacistului:

Reacțiile adverse menționate mai j os sunt clasificate în funcți e de frecvența de ap ariție. Frecvențele sunt definite ca:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 di n 10 pacienți Mai puțin frecvente: care af ectează mai puțin de 1 din 100 pa cienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienț i Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Foarte frecvente :  insomnie  dureri de cap  diaree, greață  epuizare Frecvente:  scăderea apetitului,  frământare, nervozitate, neliniș te, stres, scăderea sau pierder ea dorinței sexuale , tulburări de somn, vise anormale (incluzând co șmar) tulburări de concentrare , amețeli, alterare a gustului, letargie, somnolență, tremurături necontrolabile  vedere încețoșată  bătăi rapide și inconstante ale inimii  roșeața feței  căscat  tulburări de digestie, vomă, uscăciunea gurii  erupții pe piele, urticarie, mânc ărime (prurit), transpirație e xcesivă  dureri de articulație  urinări frecvente  sângerări în vagin, probleme sexuale (ejaculare întârziată sau absentă)  senzație de nervozitate, frisoane  scădere în greutate, Mai puțin frecvente:

7 sentiment ciudat în care persoana nu-și mai recunoaște propria persoană, stare de spirit crescut, stare de fericire extremă, tulburări de concentrare și de gândire, probleme de orgasm, scrâșnete ale dinților  convulsii, contracții musculare in voluntare, tulburări de coord onare  pupile mărite  scăderea tensiunii  senzație de sufocare  dificultăți de înghițire  căderea părului, sângerări sau v ânătăi neexplicab ile, transpira ții  contracții (spasme) musculare  urinare dificilă, dureroasă  indispoziție, senzații anormale, senzație de frig, senzație de cald Rare:  reacții alergice, simptomele asemănătoare unei alergii cauzate de un răspuns imun întârziat,față de anumite tipuri de medicamente ( reacție de tip boala serului), umflarea gâtului, feței sau a gurii (edem angioneurotic)  valori mici ale sodiului în sânge  excitare sau comportament necontrolat și hiperactivitate (episo ade maniacale), halucinații, agitație, atacuri de panică  inflamația vaselor de sânge, dilatația vaselor de sânge  dureri de gât sau probleme esofagiene  sensibilitate la lumină, apariția de pete roșii pe piele (purpu ră)  incapacitate de a urina  secreție de lapte Cu frecvență necunoscută :  secreție insuficiente a unui hormon care determină retenția de lichide sau apă în organism (hormon antidiuretic)  idei și comportament de sinucidere (aceste simptome pot să se d atoreze bolii de bază), confuzie  apariția simultană sau nu a următoarelor manifestări: bătăi rap ide ale inimii, febră inexplicabilă, transpirații, friso ane sau rigiditate musculară, stare de confuzie, stare de agitație extremă sau somnolență (rar) (sindrom serotoninergic)  afecțiuni ale plămânilor de tip inflamator, curgere de sânge di n nas.  sângerări în tractul gastro-intestinal  inflamația ficatului  o boală severă cu febră, pete ro șii pe piele, dureri articulare și/sau infecții oculare (eritem polimorf care pot progresa la așa numitul sindrom Stevens-Johns on) sau jupuirea pielii (necroliză epidermică toxică, așa numitul sindrom Lyell)  dureri musculare  probleme de urinare  erecție persistentă în mod anormal, dureroasă  sângerări din piele și mucoase  valori anormale ale testelor funcției ficatului Fracturi de oase: A fost observat riscul crescut de fracturi de oase, la pacienții care au utilizat medicamente de acest tip.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile 8adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Fluoxin

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister (după EXP .). Data de expirare se referă la ulti ma zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor m enajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care le mai folosiți. Aceste măsuri v or ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține FLUOXIN – Substanța activă este fluoxetină. Fiecare capsulă conține fluox etină 20 mg sub formă de clorhidrat de fluoxetină 22,36 mg.

• Celelalte componente sunt: – Conținutul capsulei: amidon de cartof, stearat de magneziu
• Capacul și corpul capsulei: e ritrozină (E 127) indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171), oxid negru de fer (E 172), gelatină

Cum arată FLUOXIN și conținutul ambalajului

Fluoxin se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 4 , cu corp albastru deschis (L 900) opac și capac albastru închis (L 830) opac, care conțin o pulbere omoge nă de culoare albă.

Ambalaj Fluoxin este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cât e 7 capsule sau în cutii cu 4 blistere din PVC/Al a câte 7 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să f ie comercializ ate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

S.C. Vim Spectrum S.R.L. 547367 Corunca nr.409, jud. Mureș, România Pentru orice informații despre a cest medicament, vă rugăm să co ntactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.

Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2018.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect FLUOXIN 20 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W13241001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.