InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – COAPROVEL 300mg/25mg – Prospect medical

Substanța activă (DCI)	Combinatii (irbersartanum+hydrochlorothiazidum)
Forma farmaceutică	Compr. film.
Concentrația	300mg/25mg
Cod ATC	C09DA04
Grupa terapeutică	Antagonisti de angiotensina ii, combinatii antagonisti de angiotensina ii si diuretic
Mod de eliberare	Se eliberează pe bază de prescripție medicală valabilă 6 luni (P6L)
Deținătorul autorizației	Sanofi Winthrop Industrie – Franta
Cod CIM	W69400001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră .  Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să-l recitiți.  Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.  Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este CoAprovel și pentru ce se utilizează

CoAprovel este o asociere de două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.

Irbesartanul aparține grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanță produsă în organism, care se leagă de anumiți receptori din vasele de sânge, determinând constricția (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creșterea tensiunii arteriale. Irbesartanul împiedică legarea angiotensinei II de acești receptori și determină astfel relaxarea vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente (denumite diuretice tiazidice) care determină creșterea eliminării de urină și, prin aceasta, scad tensiunea arterială.

Cele două substanțe active din CoAprovel acționează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permițând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obținută prin administrarea fiecăreia separat.

CoAprovel este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută , atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte s ă luați CoAprovel

Nu luați CoAprovel

 dacă sunteți alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct . 6)  dacă sunteți alergic la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide  dacă sunteți gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult. (De asemenea, este mai bine să evitați CoAprovel la începutul sarcinii – vezi secțiunea privind sarcina. )  dacă aveți afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor  dacă aveți o eliminare redusă de urină  dacă medicul dumneavoastră stabilește că aveți concentrații persistent crescute ale calciului din sânge sau concentrații persistent scăzute ale potasiului din sânge  dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

146 Atenționări și precauții Înainte să luați CoAprovel , adresați -vă medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații:  dacă aveți vărsături sau diaree semnificative  dacă suferiți de afecțiuni ale rinichilor sau ați suferit transplant de rinichi  dacă suferiți de afecțiuni cardiace  dacă suferiți de afecțiuni ale ficatului  dacă suferiți de diabet zaharat  dacă apar valori mici ale zahărului în sânge (simptomele pot include transpirații, slăbiciune, foame, amețeli, tremurături, dureri de cap, valuri de căldură cu înroșirea feței sau paloare, senzații de amorțeală, bătăi puternice, rapide ale inimii), în special dacă sunteți tratat pentru diabet zaharat.  dacă suferiți de lupus eritematos (denumit și lupus sau LES)  dacă suferiți de aldosteronism primar (o afecțiune caracterizată prin producerea crescută de hormon aldosteron, care determină reținerea sodiului în organism și aceasta, la rândul ei, determină o creștere a tensiunii arteriale).  dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: o un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. o aliskiren.  dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze mari, poate mări riscul de anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom). Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați CoAprovel.  dacă ați avut probleme de respirație sau la plămâni (inclusiv inflamație sau lichid în plămâni) în urma administrării de hidroclorotiazidă în trecut. Dacă aveți dificultăți de respirație severe sau dificultăți de respirație după administrarea CoAprovel, so licitați imediat asistență medicală.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale, greață, vărsături sau diaree după ce ați luat CoAprovel . Medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului. Nu întrerupeți administrarea CoAprovel din proprie inițiativă.

Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați CoAprovel”.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți ( sau ați putea rămâne) gravidă.

CoAprovel nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).

De asemenea, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră:  dacă urmați o dietă cu restricție de sare  dacă aveți manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolență, dureri sau crampe musculare, greață, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conținută în CoAprovel)  dacă prezentați o sensibilitate crescută a pielii la soare , cu simptome de arsură (cum ar fi înroșire, mâncărime, inflamație, bășici) care apar mult mai repede decât de obicei  dacă urmează să fiți supus unei operații (intervenții chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice  dacă aveți o scădere a vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luați CoAprovel. Acest ea pot fi simptome ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau ale creșter ii presiunii din ochi (glaucom) și pot apărea în decurs de ore până la o săptămână de la administrarea CoAprovel . Acest lucru poate duce la pierderea 147 permanentă a vederii, dacă nu sunteți tratat. Dacă în trecut ați avut alergie la peniciline sau sulfonamide, este posibil să aveți un risc mai mare de apariție . Trebuie să întrerupeți tratamentul cu CoAprovel și să solicitați imediat asistență medicală.

Hidroclorotiazida conținută în acest medicament poate pozitiva testele anti-doping.

Copii și adolescenți

CoAprovel nu trebuie administrat copiilor și adolescenților ( cu vârsta sub 18 ani).

CoAprovel împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.

Diureticele, cum este hidroclorotiazida conținută în CoAprovel, pot interacționa cu alte medicamente.

Medicamentele care conțin litiu nu trebuie luate în asociere cu CoAprovel fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:

Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați CoAprovel” și „Atenționări și precauții”) .

Este posibil să fie necesar să efectuați analize de sânge, dacă luați:  suplimente de potasiu

 sare dietetică care conține potasiu

 medicamente care economisesc potasiul sau alte diuretice (medicamente care cresc eliminarea de urină)  unele laxative  medicamente pentru tratamentul gutei  suplimente terapeutice de vitamina D  medicamente care controlează ritmul cardiac  medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale cum este repaglinida sau insulină)  carbamazepină (un medicament pentru tratamentul epilepsiei).

De asemenea, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru ameliorarea durerii, pentru tratamentul artritei sau rășini de tip colestiramină și colestipol pentru scăderea colesterolului din sânge.

CoAprovel împreună cu alimente și băuturi

CoAprovel se poate administra cu sau fără alimente.

Datorită hidroclorotiazidei conținută în CoAprovel, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveți o senzație pronunțată de amețeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziția așe zat.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Sarcina

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeți că sunteți ( sau ați putea rămâne) gravidă . Medicul dumneavoastră vă va sfătui , în mod normal , să opriți tratamentul cu CoAprovel înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflați că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în locul CoAprovel. CoAprovel nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.

148 Alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau sunteți pe cale să alăptați. CoAprovel nu este recomandat pentru mamele care alăptează și medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Este puțin probabil ca medicamentul CoAprovel să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară, ocazional, amețeli sau oboseală. Dacă observați apariția acestora, discutați cu medicul dum neavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CoAprovel conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

CoAprovel conține sodiu. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per

comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

💊 3. Cum să luați CoAprovel

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze Doza recomandată de CoAprovel este de un comprimat o dată pe zi. De obicei, CoAprovel vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială. Medicul dumneavoastră vă v a instrui cum trebuie să înlocuiți tratamentul anterior cu CoAprovel.

Mod de administrare CoAprovel se administrează pe cale orală. Înghițiți comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Puteți lua CoAprovel cu sau fără alimente. Încercați să luați doza zilnică la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Este important să continuați să luați CoAprovel p ână când medicul dumneavoastră vă spune să procedați altfel.

Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obținut la 6 -8 săptămâni după începerea tratamentului.

Dacă luați mai mult CoAprovel decât trebuie

Dacă ați luat din greșeală un număr prea mare de comprimate, adresați -vă imediat medicului dumneavoastră.

Copiii și adolescenții nu trebuie să folosească CoAprovel CoAprovel nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Dacă un copil a înghițit câteva comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați CoAprovel

Dacă ați uitat să luați doza zilnică, luați doza următoare ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

149 Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele dintre aceste reacții pot să fie grave și să necesite supraveghere medicală.

La pacienții care au luat irbesartan s -au raportat cazuri rare de reacții alergice pe piele (erupții cutanate, urticarie), precum și umflarea localizată a feței, buzelor și/sau a limbii.

Dacă prezentați oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau dacă simțiți că nu mai aveți aer, încetați să mai luați CoAprovel și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Frecvența reacțiilor adverse menționate mai jos este definită utilizând următoarea convenție:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.

Reacțiile adverse raportate în studiile clinice, pentru pacienții tratați cu CoAprovel au fost:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

 greață/vărsături  urinare anormală  oboseală  amețeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziția culcat sau așezat)  analizele de sânge pot arăta concentrații crescute ale unei enzime care indică funcția mușchilor și a inimii (creatin -kinază) sau concentrații crescute ale unor substanțe care măsoară funcția rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă cauzează probleme, discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)  diaree  scăderea tensiunii arteriale  leșin  accelerarea bătăilor inimii  înroșirea feței  edeme  disfuncție sexuală (tulburări ale activității sexuale)  analizele de sânge pot arăta concentrații scăzute ale potasiului și ale sodiului în sângele dumneavoastră.

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă cauzează probleme, discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse raportate după punerea pe piață a CoAprovel Unele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a CoAprovel. Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută sunt: dureri de cap, zgomote în urechi, tuse, tulburări ale gustului, indigestie, dureri articulare și musculare, tulburări ale funcției f icatului și alterarea funcției rinichilor, creșterea concentrației potasiului în sânge și reacții alergice cum ar fi erupții cutanate, urticarie, umflarea feței, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului. De asemenea, au fost raportate cazuri mai puțin fr ecvente de icter (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor).

Ca pentru orice asociere a două substanțe active, nu pot fi excluse reacțiile adverse induse de fiecare componentă individual.

Reacții adverse asociate irbesartanului administrat singur În plus față de reacțiile adverse enumerate mai sus, a u fost raportate, de asemenea, durere toracică, reacții alergice severe (șoc anafilactic) , scădere a numărului de globule roșii din sânge (anemie – simptomele pot include: oboseală, dureri de cap, senzație de lipsă de aer în timpul exercițiilor fizice, amețeli și aspect palid) și scăderea numărului de trombocite (o celulă sanguină cu rol esențial în coagularea sângelui) și valori mici ale zahărului în sânge .

150 Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane): angioedem intestinal: o umflare la nivelul intestinului, care se manifestă cu simptome precum durere abdominală, greață, vărsături și diaree.

Reacții adverse asociate hidroclorotiazidei administrată singură Pierderea apetitului alimentar; iritație la nivelul stomacului; crampe la nivelul stomacului; constipație; icter (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor); inflamația pancreasului, caracterizată prin dureri severe în partea superioară a abdomenului, d eseori cu greață și vărsături; tulburări de somn; depresie; vedere încețoșată; scăderea numărului celulelor albe sanguine, care poate determina infecții frecvente, febră; scăderea numărului de trombocite (celule sanguine esențiale pentru coagularea sângelu i); scăderea numărului de celule roșii sanguine (anemie), caracterizată prin oboseală, dureri de cap, senzație de lipsă de aer în timpul exercițiilor fizice, amețeală și aspect palid; boală de rinichi; probleme ale plămânilor inclusiv pneumonie sau acumula re de lichid la nivelul plămânilor; sensibilitate crescută a pielii la soare; inflamația vaselor de sânge, o boală de piele caracterizată prin exfolierea pielii pe toată suprafața corpului; lupus eritematos cutanat, care se recunoaște prin erupții care pot să apară pe față, gât și scalp; reacții alergice; slăbiciune și spasm muscular; ritm anormal al inimii; scăderea tensiunii arteriale după modificarea poziției corpului; inflamația glandelor salivare; concentrații crescute ale glucozei (zahărului) din sâng e; prezența glucozei (zahărului) în urină; creșteri ale unor grăsimi din sânge; concentrații mari ale acidului uric în sânge, care pot determina gută.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane): Detresă respiratorie acută (semnele includ dificultăți severe de respirație, febră, slăbiciune și confuzie).

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): Cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non -melanom) , scădere a vederii sau durere oculară din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau glaucom acut cu unghi închis) .

Este cunoscut faptul că reacțiile adverse asociate hidroclorotiazidei se pot intensifica la doze mai mari de hidroclorotiazidă.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează CoAprovel

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține CoAprovel

 Substanțele active sunt irbesartanul și hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat de CoAprovel 300 mg/25 mg conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 25 mg.

151  Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3350, oxizi roșu, galben și negru de fer, amidon pregelatinizat, ceară carnauba. Vezi pct. 2 „CoAprovel conține lactoză‟.

Cum arată CoAprovel și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate de CoAprovel 300 mg/25 mg sunt roz, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o față și numărul 2788 inscripționat pe cealaltă față.

Comprimatele filmate de CoAprovel 300 mg/25 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate. Sunt disponibile și cutii cu blistere pentru eliberarea unei unități dozate care conțin 56 x 1 comprimat f ilmat, destinate livrării în spitale.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Franța

Fabricantul

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex – Franța SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours – Franța Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40 България Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480 Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Česká republika Sanofi s.r.o.

Tel: +420 233 086 111 Magyarország sanofi -aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050 Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00 Malta Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275 Deutschland Sanofi -Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131 Nederland Sanofi B.V.

Tel: +31 20 245 4000 152 Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30 Norge sanofi -aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00 Ελλάδα Sanofi -Aventis Μονοπρόσωπη AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00 Österreich sanofi -aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0 España sanofi -aventis, S.A.

Tel: +34 93 485 94 00 Polska Sanofi Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 280 00 00 France Sanofi Winthrop Industrie Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23 Portugal Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400 Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: +385 1 2078 500 România Sanofi Rom ania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Ireland sanofi -aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Slovenija Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: +386 1 235 51 00 Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600 Italia Sanofi S.r.l .

Tel: 800.536389 Suomi/Finland Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 Κύπρος C.A. Papaellinas Ltd.

Τηλ: +357 22 741741 Sverige Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00 Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50 United Kingdom (Northern Ireland) sanofi -aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525 Acest prospect a fost revizuit în .

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site -ul Agenției Europene pentru Medicament e http://www.ema.europa.eu .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect COAPROVEL 300mg/25mg (PDF, ec.europa.eu).

Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W69400001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.