NOLET 5 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului NOLET 5 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție ș i în întregime acest pros pect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conț ine informaț ii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraț i acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți .
- Dacă aveți o rice întrebări suplimentare, adresaț i-vă medicului dumneavoast ră sau farmacistu lui.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru du mneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaș i semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaț i-vă medi cului dumneavoas tră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenț ionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiț i în acest prospect :
1. Ce este Nolet și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaț i Nolet 3. Cum să luaț i Nolet 4. Reacț ii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nolet 6. Conț inutul amba lajului și alte informaț ii
ℹ️ 1. Ce este Nolet și pentru ce se utilizează
Nolet conține nebivolol, un medicament p entru sistemul cardiovascular ce aparține g rupulu i de medica mente beta -blocante selective (cu acți une selectivă la nivelul sistemului cardiovascular). Acesta previne creșterea frecvenței bătăilor inimii și controlează forța de pompare a inimii. De asemenea , dilată vasele de sânge, ceea ce contribui e la s căderea ten siunii art eriale. Este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale).
Nolet este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice u șoare și moderate la pacienții cu vârsta de 70 de a ni și peste, alăt uri de alt e terapii.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să lua ți Nolet
Nu luați Nolet
- dacă sunteți alergic la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale ac estui medicament (enumerate la pct. 6) ;
- dacă aveți una sau mai multe din următo arele tul burări:
- tensiune arterială mică (hipotensiune arterială)
- probleme grave cu circula ția sângelui de la nivelul brațelor sau picioarelor
- frecvență foarte scăzută a bătăilor inimii (mai puți n de 60 bătăi pe minut )
- alte probleme grave de ritm cardiac ( de ex emplu b loc atrio -ventricular de gradele II și III, tulburări de conducere cardiacă)
- insuficiență cardiacă care tocmai s -a instalat sau care s -a agravat recent sau dacă din cauza insuficiențe i cardiace acute vi se administrează prin perfuzie intravenoa să tratament pentru șoc circulator , pentru a ajuta la funcționarea inimii dumneavoastră.
- astm bronșic sau res pirație șuierătoare (acum sau în trecut)
- feocromocitom netratat, o tumoră localizată în partea superioară a rinichilor (în glan dele medulosuprare nale)
- afecta re a funcției hepatice
- o tulburare metabolică (acidoză metabolică), de exemplu cetoacidoza di abetică.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Nolet , adresați -vă medic ului dumneavoastră sau farmaci stului.
Informați medicul du mneavoastr ă dac ă aveți sau dezvoltați una din următoarele proble me:
- frecvență a bătăilor inimii anormal de lentă
- un tip de durere în piept din cauza unei crampe cardiace spontane , numită angină pector ală Prinzm etal
- insuficiență cardiacă cronică ne tratată
- bloc atrioven tricula r de gradul I (o tulburare ușoară de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac )
- circulație deficitară la nivelul extremită ților, de exemplu : boala sau sindromul Rayn aud, cramp e dureroase în timpul mersului
- afecți uni resp iratorii cu evol uție de lungă durată
- diabet zaharat : acest medicament nu are efect asupra glicemiei, dar poate ascunde semnele de avertizare pentru hipoglicemie ( de exemplu : palpitații, frecvență cardiacă crescută).
- glandă tiroidă cu func ționare excesi vă: acest medi cament poate masca semnele unei frecvențe cardiace anormal de crescute determinate de această boală .
- alergii: acest medicament poate intensifica reacția dumneavoastră la polen sau la alte s ubstanțe la care sunteți alergic.
- psoriazis (o boală de piele – zone de piele cu aspect de solzi de culoare roz deschis) sau dacă ați avut vreodată psoriazis -dacă trebuie să vi se efectueze o operație chirurgicală, informați -vă întotdeauna a nestezistu l dacă faceți tratament cu nebivolol îna inte să fi ți aneste ziat.
Dacă aveți probleme grave cu rinichii, nu luaț i nebivolol pentru insuficiență cardiacă și spuneți -i medicului dumneavoastră.
Se impune monitorizarea periodică după inițierea tra tamentului pentru insuficiență cardiacă cronică de către un medic sp eciali st (vez i pct. 3).
Acest tratament nu trebuie opr it brusc decât dacă aveți o indicație clară și o evaluare din partea medicului dumneavoastră (vezi pct. 3).
Copii și adolescenți
Din cauza li psei datelor privind utilizarea la copii și adoles cenți, adminis trarea de nebivolol nu este recomandată la aceast ă categorie de vârstă.
Nolet împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicament e.
Spune ți întotdeauna medicu lui dumneavoastră dacă lua ți orica re dintre următoarele medicamente în același timp cu nebivolol : -Medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau medicamente pen tru boli ale inimii (cum sunt amiodaron ă, amlodipin ă, cibenzolin ă, clonidin ă, digoxi nă, diltiazem , disopiramid ă, felodipin ă, flecainid ă, guanfacin , hidrochinidin ă, lacidipin ă, lidocain ă, metildopa, mexiletin ă, moxonidin ă, nicardipin ă, nifedipin ă, nimodipin ă, nitren dipină, propafenon ă, chinidin ă, rilmenidin ă, vera pamil ). -Sedative și medi camente pentru psihoză (o boală mentală) de exemplu barbiturice (utilizate și pentru epilepsie), fenotiazin ă (utilizată și pentru vărsături și greață) și tioridazin ă. -Medic amente pentru depresie de exemplu amitriptilin ă, paroxet ină, fluox etină. -Medicam ente ut ilizate pentru anestez ie în timpul unei operații chirurgicale. -Medicamente pentru astm bronșic, nas înfundat sau anumite afecțiuni ale ochiului cum sunt glaucomul (c reștere a tensiunii în interiorul ochiului) sau dilatare a (mărire a) pupilei. -Baclofen ( medicament anti spastic ); amifostin ă (citoprotector util izat în tratamentul cancerului).
Toate aceste medicamente, precum și nebivolol ul, pot influența tensiunea arteri ală și/ sau funcția cardiacă. -Medicamente pentru tratar ea excesul ui de acid gastr ic sau a ulcerelor gastroduodenale (medicamente antiacide), de exemplu cimetidin ă: trebuie să luați nebivolol în timpul mesei și antiacidul între mese. -Insulină și antidiabe tice or ale: deși nebiv ololul nu afectează concentrația serică a glucozei, utilizar ea conc omitentă poate masca anumite simptome de hipoglicemie (palpitații, tahicardie). -Medicamente antimalarice ( meflochină ).
Nolet împreună cu alimente și băuturi
Comprimatele p ot fi administrate împreună cu alimente.
Sarcina și alăpta rea Dacă sunteț i gravi dă sau alăptați, c redeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medic ament.
Nebi vololul nu trebuie utilizat în timpu l sarcinii decât dacă este absolu t necesar.
Nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament poate cauza amețeală sa u oboseală. Dac ă sunteți afectat, nu con duceți vehicule și nu fo losiți uti laje.
Nolet conține l actoză
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să -l întrebați înainte de a l ua acest medicament.
💊 3. Cum să luați Nolet
Utilizați î ntotdeauna acest medica ment exact așa cum v -a spus medicu l dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nolet poate fi luat împreună cu alimente. Este mai bine să luați comprimatul cu apă.
Luați medi camentul o dată pe zi, pre ferabil în același moment al zilei.
Tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare ) Doza recomandată este 5 mg pe zi. Doza tre buie luată de preferat la aceeași or ă în fieca re zi.
La pacienții vârstnici și pacienți i cu tulbu rări renale iniț ierea t ratamentului se face cu doza de 2,5 m g nebivolol pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 5 mg. Dacă aveți peste 75 de ani, va fi necesar ca medi cul dumne avoastră să vă monitorizeze îndeaproape.
Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale devine evident după 1 -2 săptămâni de tratament.
Ocazional, efectul optim este atins doar după 4 săptămâni.
Tratamentul insuficienței cardiace cronice Tratamen tul dumneavoastră va fi inițiat și supravegheat cu atenție de către un medic cu experiență.
Medicul dumneavoastră va iniția tratamentul cu doza de 1,25 mg nebivolol pe zi. Această doză poate fi crescută după 1 -2 săptămâni la 2,5 mg nebivolol pe zi, apoi la 5 mg nebivolol pe zi și apoi la 10 mg nebivolol pe zi , până când se atinge doza corectă pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza eficace, iar dumneavoastră trebuie să respectați cu atenție instrucțiunile medicului.
Doza maximă r ecomandată este de 10 mg nebivolol pe zi.
Când în cepeți tratamentul și când se crește doza, trebui e să fiți supravegheat de un medic specialist timp de 2 ore.
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă este necesar. Nu trebuie să întrerupeți tra tamentul brusc , deoarece insuficiența cardiacă se poa te agrava.
Utilizarea nebivololului la pacienții cu afecțiuni renale grave nu este recomandată.
Utilizarea nebivololului la pacienții cu afecțiuni hepatice este contraindicată.
Dacă medicul dumneav oastră v-a spus să luați ¼ (un sfert) sau ½ (jumătate ) de comprimat pe zi, vă rugăm să citiți instrucțiunile de mai jos pentru a a fla cum să rupeți comprimatele de Nolet 5 mg.
- Plasați comprimatul pe o suprafață plană și solidă ( de exe mplu : o masă sau o supra față de lucru) cu fața având cele două linii de ru pere perpendiculare în sus.
- Rupeți comprimatul apăsându -l cu degetele index ale ambelor mâini plasate de -a lungul uneia din liniile de rupere (Pic togramele 1 și 2).
- Sferturile d e comprimat sunt obținute pri n ruperea jumătă ților în același mod (Pictogramele 3 și 4).
Pictogramele 1 și 2: Ruperea ușoară în jumătate a comprimatului de Nolet 5 mg Pictogramele 3 și 4: Ruperea ușoară în sfer turi a unei jumătăți de compri mat de Nolet 5 mg Medicul dumneavoast ră poate decide să vă prescrie Nolet împreună cu alte medicamente pentru tratamentul bolii dumneavoastră.
Utilizarea la copii și adolescenți Nebivololul n u este recomand at la copii și adolescenți.
Dacă luați mai mult Nolet decât trebuie
Dacă în mod acc idental luați mai mult decât trebuie din acest med icament , spuneți -i imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cele mai frecvente simptome și semne ale su pradozajului cu nebivolol sunt frecvența cardiacă foarte scăzută ( bradicardi e), tensiune arte rială mică cu posibil leșin (hipotensiune arterial ă), lipsă de aer precum în astm ul bronșic (bronhospasm) și insuficiență cardiacă acută.
Puteți lua cărbune activ (disponibil în farmacii) în timp ce așteptați sosirea medicului.
Dacă uitați să luați Nole t
Dacă uitați să vă luați medicamentul , dar vă ami ntiți puțin mai târziu că ar fi trebuit să -l luați, luați doza zilnică ca de obicei. Totuși, dacă a trecut o perioadă lungă de timp ( de exemplu : mai multe ore), astfel încât este aproape momentul la care tr ebuie să luați următoarea doză , nu mai luați doza uitată și luați următoarea doză normală programată la timpul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a comp ensa doza uitată. Trebuie evitată uitarea repetată a dozei.
Dacă încetați să utilizați Nolet
Treb uie întotdeauna să discut ați cu medicul dumneav oastră înaintea întreruperii tratamentului cu Nolet , indiferent dacă îl luați pentru hiper tensiune arterială sau insuficiență cardiacă cronică. Nu trebuie să opriți tratamentul cu nebivolol brusc, deoarece acest lucru poate să vă agraveze temporar insufici ența cardiacă. Dacă este necesar să opriți tratamentul cu nebivolol pentru insuficiență ca rdiacă cronică, doza zilnică trebuie redusă progresiv, înjumătățind doza la intervale săptămânale.
Dacă aveți oric e întrebări suplimentare cu privire la acest medic ament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reac ții adverse posibil e
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele .
Când nebivololul este utilizat pentru tratament ul hipertensiunii arteriale, reacțiile adv erse posibile sunt:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- durere de cap,
- amețeală,
- oboseală,
- o senzație de mâncărime neobi șnuită sau furnicături la nivelul extremită ților,
- diaree,
- constipație,
- greață,
- senzație de lipsă de aer,
- mâini sau picioare um flate.
Reacții adverse mai puțin frecvente ( pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- bătăi mai rare ale inimii s au alte tulburări ale inimii,
- tensiun e arterial ă mică,
- cram pe dureroase la nivelul picioarelor în timpul mersului,
- tulburări de vede re,
- impotență,
- depresie,
- dificultăți digestive (dispepsie), gaze în stomac sau intestin, vărsături,
- erupții trecătoare pe piele , mâncărime a pielii,
- îngustare a căilor respiratorii , însoțită de dificultă ți la respira ție (bronhospasm) ,
- coșmaruri.
Reacții adverse foarte rare ( pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- leșin
- agravare a psoriazisulu i (o boală de piele – zone de piele cu asp ect de solzi de culoare roz deschis ).
Următoarele reacții au fost raportate doar în unele cazuri izolate în timpul tratamentului cu nebivolol:
- reacții alergice la nivelul întregului corp, cu erupții generalizat e pe piele (reacții de hipersensibilitate);
- edem ațiere (umflare) cu instalare rapidă, în special în jurul buzelor, ochilor sau limbii , cu posibilă dificultate la respirat (angioedem) ;
- un fel de erup ție pe piele, cu supradenivel ări (umflături) de culo are roșu deschis și mâncărimi de cauze alergice sau non alergice (urticarie).
Într-un studiu clinic pentru insuficiență cardiacă cronică, s -au observat următoarele reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 perso ane):
- bătăi rare ale inimii,
- amețeală.
Reac ții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- agravare a insuficienței cardiace
- tensiune arterială mică (cum ar fi senzația de leșin când vă ridicați repede)
- incapacitatea de a tolera acest medicament
- o tulburare ușoară de condu cere cardiacă care afectează ritmul cardiac (bloc AV de gradul I)
- umflare a membrelor i nferioare (cum ar fi gleznele umflate).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți r aporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănă tescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro.
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, p uteți contribui la furnizarea de informații suplim entare privin d siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrea ză Nolet
Nu lăsa ți acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe am balaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respec tive.
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC .
Nu arunca ți niciun medicament pe calea apei sau a rez iduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să arunca ți medicamentele pe care nu le mai folosiți . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediul ui.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte infor mații
Ce conține Nolet 5 mg comprimate
Substanța activă este nebivolol . Fiecare comprimat conține nebivolol 5 mg , sub formă de clorhid rat de nebivolol.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină tip 102 , croscarmeloză sodică , hipromeloză 15 cP, polisorbat 8 0, dioxid d e siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu.
Cum arată Nolet și conținutul ambalajului
Comprimatele de Nolet 5 mg sun t rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul 9 mm±0 ,5 mm, cu două linii de rupere perpendicular e pe una di n fețe. Comprimatele pot fi divizate în doze egale.
Cutie cu 3 blistere din PVC -PVDC /Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de pune re pe piață ș i fabricantul Antibiotice S A Valea Lupului nr. 1, Iași 707410, România Acest medicament este aut orizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
România: Nolet Malta: Neb ivolol Atb Acest pro spect a fost revizui t în iulie 2023.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect NOLET 5 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W65312001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
