BYSIMIN 20 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului BYSIMIN 20 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenț ie și în întreg ime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, ad resați-vă medicu lui dumneavoastr ă sau farma cistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacți i adverse, adres ați-vă medicu lui dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în ac est prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Bysimin și pentru ce se utilizează
Bysimin conține substanța activă bromură de butilscopolam ină. Aceast a aparține unui grup de medica mente denumite antispastice.
Bysimin se utilizează pentru ameliorarea crampelor de la nivelul :
- tractul ui gastr o-intestinal
- tractul ui biliar
- pancreas ului
- tractul ui uro-genital De asemenea , Bysimin po ate fi utilizat în proced uri medicale în scop diagnostic .
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bysimin
Nu utilizați Bysimin dacă
- sunteți alergic (hipersensibil) la bromura de butilscopolam ină sau la oricare dintre componentele acestui m edicament (vezi pct. 6)
- aveți glauc om (o boală a ochilo r)
- aveți megacolon ( o distensie masivă a intestinului gros )
- aveți miastenia gravis (slăbiciune musculară)
- aveți tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- aveți dificul tate sau durere în timpul urinării , cum ar fi probleme ale prostatei la bă rbați 2 – aveți pro bleme de obstrucție intestinal ă sau un intestin complet inactiv.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Bysimin adresați -vă me dicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- sunteți sub tratament cu medicamente ant icoagulante , injecți ile intra muscul are n u ar trebui efectuate , deoarec e poate apărea hematom intramuscular. Medicamentul v i se poate administra prin injecție intravenoasă sau subcutanat ă lentă .
- aveți dureri abdominale inexplicabile care persistă sau se agravează sau dacă sunt însoțite de: febră, greață , vărsături, modificări ale mișcărilor intestinului, sensibilitate abdominală, tensiune arterială mică, senza ție de le șin sau sânge în materiile fecale . Aveți probleme cu inima , cum ar fi: tahicardie, insuficien ță cardiacă și în caz de chirurgi e la nivelul inimii deoarece acest medicament poate accelera în mod suplimentar ritmul bătăilor inimii .
- aveți febră , deoarece med icamentele anticolinergice, cum este bromura de buti lscopolam ină poate reduce transpirați a.
- a apărut durere la n ivelul ochilor, roșeață și pierdere a vederii după administrarea br omurei de butilscopol amină. Cre șterea presiunii in traoculare poate fi pr odusă de administrarea de medicamente anticolinergic e, cum este bromura de butilscopolam ină, la paci enții cu glaucom cu unghi îngust nediagnosticat și, prin urmare, netratat.
Bysim in împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medic amente , inclusiv cele fără prescripție medicală sau medicamen te din plante. Bromura de buti lscopolamin ă poate influența acțiunea altor medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influ ența modul de acțiune a bromurei de butilscopolam ină.
Adresați -vă medi cului dumneavoastră sau farmacistul dacă luați oric are med icament din tre următoarele:
- Medicamente pentru depresie, așa numitele „an tidepresive tetraciclice” sau „antidepresive triciclice”, cum este doxepin a.
- Medicamente pentru alergii sau rău de mișcare , numi te antihistaminice.
- Medic amente pentru tratamentul băt ăilor neregulat e ale inimii , cum sunt chinidin ă sau disopiramid ă.
- Medi camente pentru boli mintale severe, cum sunt haloperidol sau flufenazină.
- Medicamente utilizate uzual pentru probleme de respira ție, cum sunt: salbutamol, ipratropi u, tiotropi u sau compuși asemănător i atropin ei.
- Amantadină, pentru tratamentul boalii Parkinson și grip ei.
- Metoclopramid ă pentru greață (senzație de rău ).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Bysimin dacă nu sunteți sigur că cele mai sus me nționate sunt v alabile în cazul dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea și fertili tatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă , adresați -vă medicul ui dumneavoastră sau farmacistul ui pentru reco mandări înainte de a utiliza acest medic ament.
Nu trebui e să vi se administreze Bysimin dacă sunteți gravidă , ați putea fi gravidă sau alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Unele persoa ne pot avea probleme de vedere sau se pot simți ameț ite când utilizează acest medicament.
Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră , înainte de a conduce sau folo si utilaje , aștepta ți până când vederea revine la normal sau până când dispare senzația de amețeală .
Bysimin conține clorură de sodiu .
3 Conți nutul de sodiu dintr -o fiolă de 1 ml este de mai puțin de 1mmol (23 mg), ia r cantitatea totală de sodiu dacă vi se administrează 5 fiole în 24 de ore este de mai puțin de 1 mmol (23 mg), ceea ce înseamn ă că medicamentul dumneavoastră practic “nu co nține sodiu”.
💊 3. Cum se utiliz ează Bysimin
Bysimin vi se va administra de către medic sau asistent a medical ă, iar doza va fi stabilită de către medic.
Utilizarea la copii și adolesce nți Bysimin nu este recomandat copiilor și adolescenților .
Dacă aveți orice î ntrebare în legătură cu utilizarea acestui medica ment adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamente le, acest medicamen t poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanel e.
Opri ți utilizarea acestui medicament și mergeți imedi at la un medic dacă apar oricare dintre următoare reacții adverse grave – este posibil s ă aveți nevoie urgent de trat ament medical:
- Reacții alergice, cum sunt: erupții trecătoare pe piele , urticarie, înroșire a pielii și mâncărime.
- Reacții alergice severe (ana filaxie), cum sunt: dificultate la respirație, senzație de leșin sau amețeală (șoc) .
- Durere la nivel ul ochilor, roșeață și pierdere a vederii .
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 perso ane)
- Gură uscată
- Constipație
- Amețeală
- Vedere încețoșată
- Bătăi rapide ale inimii .
Alte reacții adverse (cu frecven ță necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile )
- Vezicule mici pe mâini și picioare
- Retenție urinară (imp osibilitate de a el imina urina)
- Tensiune arterială scăzută, de exemplu, senza ție de le șin
- Înroși re trecătoare a feței
- Dilatare a pupile lor
- Creștere a presiunii intraoculare.
Este posibil să simțiți durere la locul unde vi s -a administrat Bysimin , dacă acesta a fos t admi nistrat intramuscular.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți ra porta re acțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureș ti 011478 – RO 4 e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro Raportând reacțiil e adverse, puteți contribui la furniza rea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Bysim in
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor .
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la utima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medi camentel e pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor a juta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte inform ații
Ce conține Bysimin
- Substanța activă este bromură de butilscopolam ină. Fiecare fiolă conține 20 mg de substanță activă, bromură de butilscopolam ină.
- Celelalte componente sunt: clo rură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid c lorhidric concentrat și apă pentru preparate injectabil e.
Cum arată Bysimin și conținutul ambalajului
Bysimin este o soluție limpede, incoloră sau aproape i ncoloră, fără particule vizibile.
Cutie cu 5 fiole a câte 1 ml , din sticlă transparentă de tipul I , dispuse în t ăviță din PVC sigilat ă cu folie transparentă din PE.
Cutie cu 10 fi ole a câte 1 ml , din sticlă transparentă de tipul I , dispu se în t ăviță din P VC sigilată cu folie transpare ntă din PE.
Cutie cu 50 fiole a câte 1 ml , din sticlă transparentă de tipul I , dispuse în t ăviță din PVC sigilat ă cu folie transparentă din PE.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autoriz ației de punere pe piață ș i fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Medochemie Ltd.
1-10 Cons tantinoupoleos Street, 3011 Limassol Cipru
Fabricantul
Medochemie Ltd.
Ampoule Injectable Fa cility: 48 Iapetou Street Agios Athanassios Industr ial Area Agios Athanassios, Limassol, 4 101, Cipru Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spați ului Economic European sub următoare le denumir i comercial e:
5 Suedia Bysimin Bulgaria Buscopam ine Cipru Bysimin Croația Bysimin Estonia Bysimin Malta Bysimin România Bysimin Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2023 .
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect BYSIMIN 20 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W63798001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
