BETAMETAZONA FITERMAN 0,5 mg/g – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului BETAMETAZONA FITERMAN 0,5 mg/g, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră .
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă av eți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie s ă-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Betametazonă Fiterman și pentru ce se utilizează
Betametazonă Fiterman cremă conține ca substanță activă betametazona și face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potență mare . Betametazona se utilizează pentru a reduce inflamația și pruritul care apar în unele boli de piele de tipul eczemei de contact, pruritului non parazitar, lichenului plan și psoriazisului.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte s ă utilizați Betametazonă Fiterman
Nu utilizați Betametazonă Fiterman
-dacă sunteți alergic la betametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate l a punctul 6); -dacă aveți infecții primare bacteriene, virale, fungice sau parazitare; -dacă zona unde doriți să aplicați medicamentul prezintă leziuni ulcerative; -dacă aveți acnee sau acnee rozacee; -la copii cu vârsta sub 1 an .
Atenționări și p recauții Înainte să utilizați Betametazonă Fiterman , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . -dacă utilizați și un alt medicament (medicamente) cu corticosteroizi; -dacă suferiți de alte boli ale pielii datorate circulației sanguine deficitare; -dacă a apărut o suprainfecție bacteriană sau fungică a unei dermatoze . În această situație, medicul vă poate indica întreruperea tratamentului cu Betametazonă Fiterman până când infecția este controlată; -dacă utilizați timp îndelungat Betametazona cremă; aplicarea îndelungată la nivelul feței a glucocorticoizilor cu potență mare poate duce la apariția dermatitei corticodependente și corticosensibile cu atrofie cutanată, cu 2 posibilitatea de revenire a simptomatologiei după fiecare întrerupere a tratamentului. Ca urmare, se recomandă întreruperea treptată a administrării.
Acest fapt trebuie avut în vedere atunci c ând sunt tratate afecțiuni precum, psoriazis sau eczeme severe. Dacă se aplică la nivelul pleoapelor, durata tratamentului trebuie limitată; un tratament prelungit crește riscul apariției ptozei palpebrale (prin acțiunea la nivelul musculaturii pleoapelor), glaucomului și efectului de rebound; trebuie urmărit cu atenție ca medicamentul să nu pătrundă în ochi, datorită riscului de dezvoltare a glaucomu lui.
Datorită posibilității absorbției glucocorticoizilor în sânge, aplicarea pe o suprafață corporală mare sau utilizarea pansamentelor ocluzive poate determina apariția efectelor sistemice ale glucocorticoizilor.
Nu se recomandă utilizarea prelungită la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase.
În cazul apariției manifestărilor de intoleranță locală, sunt necesare întreruperea tratamentului și stabilirea etiologiei.
Betametazona Fiterman cremă este indicată exclusiv pentru utilizare externă.
La copii cu vâsta sub 12 ani, Betametazonă Fiterman nu se utilizează decât în mod excepțional sub supraveghere strictă și este contraindicat ă la copii cu vârsta sub 1 an.
Se recomandă ca întreruperea tratamentului să se facă treptat, mărind intervalul dintre doze sau utilizând un corticoid cu acțiune mai slabă sau cu concentrație redusă.
Betametazonă Fiterman împreună cu alte medicamente
Spuneți medi cului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s -ar putea să utilizați orice alte medicamente .
Nu se cunosc interacțiuni între Betametazonă Fiterman și alte medicamente. Totuși nu utilizați alte medicamente care conțin corticosteroizi (de exemplu hidrocortizonul) împreună cu Betametazona Fiterman cremă.
Sarcina , alăptarea și fert ilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă , adresați – vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potențial al mamei justifică riscul posibil asupra fătului.
Deoarece nu există suficiente date privind administrarea corticoizilor topici la femei care alăptează, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea , fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcție de importanța medicamentului pentru mamă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Betametazona Fiterman cremă nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
Betametazonă Fiterman conține :
Propilenglicol care poate determina iritație cutanată .
Alcool cetostearilic care pot determina reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). p-Hidroxibenzoat de metil și p -Hidroxibenzoat de n -propil , care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
💊 3. Cum să utilizați Betametazonă Fiterman
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cu m v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul .
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Spălați mâinile înainte și după fiecare aplicare de Betametazonă Fiterman cremă. Nu utilizați bandaje sau pansamente ocluzive. Utilizați Betametazona Fiterman, o dată pe zi, dimineața sau de două ori pe zi, prin aplicare în strat subțire, doar pe suprafața de piele afectată, masând ușor. Doza maximă trebuie să nu depășească 45 g betametazonă pe săptămână. O creștere a numărului de aplicații zilnice poate crește riscul apariției reacțiilor adverse, fără o îmbunătățire a efectului terapeutic. Aplicarea betametazonei la nivelul unei suprafețe mari necesită supravegherea numărului de tuburi utilizate. Nu utilizați Betametazon ă Fiterman mai des și pentru o perioadă mai lungă de timp decât cea recomandată de medic.
3 La copii tratamentul trebuie limitat la maxim 5 zile și trebuie utilizate cantitățile minime. Crema, nu trebuie utilizată în zona acoperită de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acționa ca pansamente ocluzive. Betametazona Fiterman cremă nu se va utiliza sub pansament ocluziv.
Dacă utilizați mai mult Betametazonă Fiterman decât trebuie
Utilizarea îndelungată și excesivă a Betametazonei Fiterman cremă poate determina reacții adverse ca: creșterea cantității de zahăr în sânge, prezența de zahăr în urină și un grup de simptome reunite sub denumirea de sindrom Cushing, cu: acnee, depresie, creșterea excesivă a părului, creșterea tensiunii arteriale, oboseală musculară, insomnie, vergeturi, obezitate la nivelul trunchiului, încetinire a creșterii, fracturi, infecții, fața ca o lună plină.
Dacă apar astfel de simptome, adresați -vă imediat medicului.
Dacă uitați să utilizați Betametazonă Fiterman
Dacă ați uitat să aplicați o doză, aplicați medicamentul imediat ce v -ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicați -o doar pe aceasta. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată .
Dacă încetați să utilizați Betametazonă Fiterman
În unele cazuri se recomandă întreruperea treptată a administrării (vezi pct.,, Atenționări și precauții ” Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toat e persoanele .
Utilizarea îndelungată a glucocorticoizilor cu potență mare poate determina atrofie la nivelul pielii, telangiectazii (mai ales la nivelul feței), vergeturi (îndeosebi la nivelul membrelor, mai ales la adolescenți), purpură și vânătăi secundare atrofiei, fragilitate cutanată.
La nivelul feței, glucocorticoizii pot induce dermatită periorală sau pot agrava dermatita rozacee.
Au fost raportate întârzierea cicatrizării plăgilor atone, escarelor, ulcerelor de gambă.
În timpul tratamentului cu glucocorticoizi cu administrare topică pot să apară efecte sistemice.
Au fost raportate erupții acneiforme sau pustuloase, creșterea excesivă a părului pe față, pe corp și pe membre, modificări de culoare ale pielii , infecții secundare, îndeosebi în cazul aplicării medicamentului sub pansament ocluziv sau la nivelul plicilor pielii, precum și dermatoze alergice de contact.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenți a Național ă a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr.48, sector 1 București 011478 – RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e_mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Betametazonă Fiterman
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
4 Nu utilizați Betametazonă Fiterman după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduu rilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți . Aceste măsuri vo r ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Betametazonă Fiterman
-Substanța activă este betametazona. Un gram cremă conține betametazonă 0,5 mg sub formă de dipropionat de betametazonă 0,643 mg. -Celelalte c omponente sunt: propilenglicol, alcool cetostearilic / macrogol cetostearil eter 30, parafină lichidă, octildodecanol , p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p -hidroxibenzoat de n -propil (E 216), apă purificată .
Cum arată Betametazonă Fiterman și conținutul ambalajului
Betametazonă Fiterman cremă se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic componentelor .
Cutie cu un tub din aluminiu acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, închis cu membrană din aluminiu și capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conținând 20 g cremă
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, 700520 , Iași, România
Fabricantul
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0900, sat Tomești, comuna Tomești 707515, Iași, România
Acest prospect a fost revizuit în martie 2026
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro /
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect BETAMETAZONA FITERMAN 0,5 mg/g (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W53770001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
