AMINOVEN 10% – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului AMINOVEN 10%, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar p utea să fie necesar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Aminoven și pentru ce se utilizează
Aminoven furnizează hrană direct în sângele dumne avoastră, atun ci când nu vă puteți alimenta normal. Acesta furnizează aminoacizi (substanțe hrănitoare), pe care organismul dumneavoastră îi va utiliza pentru a produce proteine (pentru a vă reface musculatu ra, organele și alte structuri ale organismului).
In mod obișnuit, Aminoven se amestecă cu lipide (grăsimi), carb ohidrați (glucoză), electroliți (săruri) și vitamine, care împreună vă oferă necesarul de hrană complet.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aminoven
Nu trebuie să vi se administreze A minoven dacă suferiți sau ați suferit de următoarele afecțiuni.
Nu utilizați Aminoven
dacă aveți o afecțiune în care organismul dumneavoastră are probleme în utilizarea proteinelor sau a aminoacizilor ; dacă aveți acidoză metabolică (concentrația acizilor în lichi dele și țesuturile organismului dumneavoastră devine prea mare); dacă aveți o afectare a funcției rinichilor și nu sunteți tratat prin dializă sau a ltă formă de tratament pentru f iltrarea sângelui; dacă aveți o afectare gravă a funcției ficatului ; dacă aveți prea mult lichid în organism ; dacă suferiți de șoc; dacă aveți hipoxie (cantitate mică de o xigen în sânge); dacă aveți insuficiență cardiacă (a inimii) decompensată .
Aminoven nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani .
2 Pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani, trebuie utilizate pre parate cu aminoacizi pentru copii, care au o formulă adaptată necesarului metabolic al acestora.
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă: suferiți de concentrații scăzute ale potasiului din sânge (hipopotasiemie); suferiți de concentrații scăzute ale sodiului din sânge (hiponatremie); suferiți de deficit de folat (nivel scăzut al acidului folic din organism); suferiți de insuficiență cardiacă (a inimii).
Înainte de utilizare, medicul sau asistenta medicală va control a ca soluția să nu conțină particule.
Aminoven împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, a ți luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru reco mandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul va decide dacă trebuie să primiți Aminoven.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Perfuzia cu Aminoven nu are efect e asupra capacității de a cond uce vehicule sau de a folosi utilaje.
💊 3. Cum să utilizați Aminoven
Veți primi medicamentul dumneavoastră sub formă de perfuzie int ravenoasă (picurare într-o venă) Cantitatea de perfuzie și viteza cu care este administrată depi nd de necesitățile d umneavoastră.
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pe care trebuie să o primiți.
Este posibil să fiți supravegheat în timpul tratamentului.
Dacă utilizați mai mult Aminoven decât trebuie
Este foarte puțin pro babil să primiți mai mult din perfuzie dec ât aveți nevoie, deoarece medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor monitoriza în timpu l tratamentului. Efectele supradozajului pot include greață, vărsături și tremor. Dacă av eți aceste simptome sau credeți că ați primit mai mult Aminoven decât tr ebuie, adresați-vă imediat med icului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la utilizare a acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au f ost observate, atunci când perf uzia a fost administ rată prea repede: pierdere de potasiu și sodiu din sânge; acumulare de lichide în organism.
Următoarele reacții adverse pot apărea la locul de perfuzare: durere și sensib ilitate a venei; tromboză (formarea unui cheag) l a nivelul venei utilizate pentr u perfuzare.
3 Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați-vă imediat med icului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui d etalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozit ivelor Medicale http://www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Aminoven
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsab ili de păstrarea, utilizarea și eliminarea corectă a perfuziei de Aminoven.
A se păstra în ambalajul secundar. A nu se congela.
Nu utilizați Aminoven după data de expirare înscrisă pe etichet ă și pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ulti ma zi a lunii respective.
Orice soluție rămasă după tratame nt trebuie eliminată conform p rocedurilor aprobate la nivelul spitalului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Aminoven
Fiecare 1000 ml Aminoven 10% conțin următoarele substanțe activ e:
Izoleucină 5,00 g Leucină 7,40 g Acetat de lizină 9,31 g Metionină 4,30 gFenilalanină 5,10 g Treonină 4,40 gTriptofan 2,00 g Valină 6,20 g Arginină 12,00 g Histidină 3,00 gAlanină 14,00 gGlicină 11,00 g Prolină 11,20 g Serină 6,50 g Tirozină 0,40 g Taurină 1,00 g Celelalte componente sunt: acid acetic glacial și apă pentru pr eparate injectabile.
Cum arată Aminoven și conținutul ambalajului
Aminoven este disponibil în flacoane din sticlă incoloră cu dop din cauciuc/capsă din aluminiu, care conțin câte 500 ml sau 1000 ml soluție perfuzabilă.
1 x 500 ml 10 x 500 ml 6 x 1000ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializ ate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala, Suedia
Fabricantul
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria Acest prospect a fost revizuit în mai 2017. ––––––––––––––––––––– –––––––––––––––––––– Următoarele informații sunt desti nate numai profesioniștilor di n domeniul sănătății Doze și mod de administrare Cantitatea zilnică necesară de a minoacizi depinde de greutatea corporală și de metabolismul pacientului.
Doza zilnică maximă variază în funcție de starea clinică a paci entului și poate fi di ferită de la o zi la alta.
Se recomandă ca perfuzia să fie administrată continuu, timp de cel puțin 14 ore, până la 24 de ore, în funcție de starea clinică a pacientului. Nu se recomandă admini strarea în bolus.
Soluția se administrează atât ti mp cât nutriția p arenterală est e necesară.
Aminoven 10% se administrează în perfuzie continuă, într-o venă centrală.
Doza zilnică uzuală este de 10-20 ml Aminoven 10%/kg (echivalent cu 1,0-2,0 g aminoacizi/kg), de exemplu, corespunzător la 700-1400 ml Aminoven 10%/kg, pentru o greutate corporală de 70 kg.
Viteza maximă de perfuzare este de 1,0 ml Aminoven 10%/kg și oră (echivalent cu 0,1 g aminoacizi/kg și oră).
Doza zilnică maximă pentru adulți, copii și adolescenți (începâ nd cu vârsta de 2 ani):
20 ml Aminoven 10%/kg și zi (echivalent cu 2,0 g aminoacizi/kg), de e xemplu, corespunzător la 1400 ml Aminoven 10% sau 140 g aminoacizi la o greutate corpora lă de 70 kg.
Supradozaj Ca și în cazul altor soluții de aminoacizi, supradozajul cu Ami noven sau depășirea vitezei de perfuzare pot determina: frisoane, greață, vărsături și creșterea pierder ilor renale de aminoacizi. În acest caz, perfuzia trebuie oprită imediat. Perfuzarea poate fi reluată ut ilizând doze mai mici.
O perfuzare prea rapidă poate pro duce hiperhidratare și tulbură ri electrolitice.
Nu există antidot specific pentru supradozaj. În general, proce durile de urgență tr ebuie să includă măsuri de susținere, acordând o atenție deosebită aparatului re spirator și aparatului cardiovascular.
Monitorizarea biochimică atentă es te esențială, iar modificăril e anormale particulare trebuie tratate corespunzător.
Păstrare Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul secundar. A nu se congela.
A se utiliza numai soluții limpezi , fără particule vizibile și flacoane nedeteriorate.
Nu utilizați Aminoven după data de expirare înscrisă pe etichet ă și pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ulti ma zi a lunii respective.
5 Aminoven trebuie administrat prin intermediul unui echipament d e transfer steril, imediat după deschidere. Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie elim inată.
Precauții pentru p ăstrare dup ă amestecarea cu alte componente:
Aminoven poate fi amestecat, în condiții de asepsie, cu alte pr oduse pentru nutriție, cum sunt emulsi lipidice, carbohidrați și electroliți. Date privind stabilitate a fizico-chimică a unor amestecuri păstrate la oC timp de până la 9 zile sunt disponibile, la cerere, la produc ător.
Din punct de vedere microbiol ogic, amestecurile pentru nutriție parenterală totală (NPT) realizate în condiții necontrolate sau nevalidate trebuie utilizate imediat. Dacă acestea nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea privind durata și condițiile de păstrare până la administrare revine utilizatorului; în mod normal, nu trebuie să depășească 24 ore, la 2oC-8oC. Fac excepție amestecurile realizate în condiții de asepsie cont rolate și validate.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect AMINOVEN 10% (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W12459003.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
