InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – DOVATO 50 mg/300 mg – Prospect medical

Substanța activă (DCI)	Combinatii (dolutegravirum+lamivudinum)
Forma farmaceutică	Compr. film.
Concentrația	50mg/300mg
Cod ATC	J05AR25
Grupa terapeutică	Antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii
Mod de eliberare	Se eliberează pe bază de prescripție medicală (PR)
Deținătorul autorizației	Viiv Healthcare Bv – Olanda
Cod CIM	W66226001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane . Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Dovato și pentru ce se utilizează

Dovat o este un medicament care conține două substanțe active utilizate în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV): dolutegravir și lamivudină. Dolutegravir face parte dintr -o clasă de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori de integrază (IIN), iar lamivudina aparține unei clase de medicamente antiretrovirale numite inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT).

Dovato este utilizat în tratamentul infecției cu HIV la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 12 ani și o greutate corporală de minimum 40 kg.

Dovato nu vindecă infecția cu HIV; acesta menține cantitatea de virus din organismul dumneavoastră la un nivel scăzut. Acest lucru ajută la menținerea numărului de celule CD4 în organism la valori adecvate. Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, cu rol important în organism , deoarece îl ajută să lupte împotriva infecțiilor.

Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Dovato în același mod. Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dovato

Nu luați Dovato

• Dacă sunteți alergic (hipersensibil ) la dolutegravir sau lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă luați un alt medicament, numit fampridină (cunoscut, de asemenea, ca dalfampridină; utilizat în tratamentul sclerozei multiple).

→ Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că una dintre acest e situați i este valabilă în cazul dumneavoastră .

53 Atenționări și precauții Unele persoane care iau Dovato sau alte tratamente combinate pentru infecția cu HIV sunt mai expuse riscului de apariție a reacțiilor adverse grave . Trebuie să aveți în vedere că există riscuri suplimentare:

• dacă aveți o boală a ficatului moderată sau severă
• dacă ați avut vreodată o boală a ficatului , inclusiv hepatita B sau C (dacă aveți infecție cu virus hepatitic B, nu întrerupeți tratamentul cu Dovato fără recomandarea medicului dumneavoastră , deoarece vă poate reapărea hepatita)
• dacă aveți o problemă cu rinichii .

→ Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Dovato dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastr ă. Puteți avea nevoie să vi se efectueze controale suplimentare, inclusiv analize de sânge , pe durata administrării medicamentului. Vezi pct. 4 pentru informații suplimentare.

Reacții alergice Dovato conține dolutegravir. Dovato poate cauza o reacție alergică gravă denumită reacție de hipersensibilitate . Trebuie să fiți informat asupra semnelor și simptomelor importante care pot apărea în timp ce luați Dovato. → Citiți informațiile privind „Reacțiile alergice” de la pct. 4 din acest prospect.

Simptome importante pe care trebuie să le aveți în vedere La unele persoane tratate cu medicamente împotriva infecției cu HIV pot apărea alte afecțiuni, care pot fi grave. Acestea includ:

• simptome de infecție sau inflamație
• dureri și rigiditate la nivelul articulațiilor și probleme osoase Trebuie să fiți informat asupra semnelor și simptomelor importante care pot apărea în timp ce luați Dovato.

→ Citiți informațiile privind „Alte reacții adverse posibile” de la punctul 4 din acest prospect.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani și la adolescenți cu o greutate mai mică de 40 kg , deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienți.

Dovato împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau este posibil să luați alte medicamente.

Nu luați Dovato împreună cu următorul medicament

• fampridină (cunoscut, de asemenea, ca dalfampridină), utilizat în tratamentul sclerozei multiple .

Unele medicamente pot influența modul în care acționează Dovato sau pot crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. De asemenea, Dovato poate influența modul în care acționează alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

• metformin, pentru tratarea diabetului zaharat
• medicamente denumite antiacide , pentru tratarea indigestiei și arsurilor gastroesofagiene.

Nu administrați niciun antiacid în interval de 6 ore înainte de a lua Dovato sau timp de cel puțin 2 ore după ce l -ați luat (vezi și pct. 3, „Cum să luați Dovato”)

• suplimente alimentare sau multivitamine care conțin calciu, fier sau magneziu. Dacă luați Dovato împreună cu alimente, puteți lua suplimente alimentare sau multivitamine care conțin calciu, fier sau magneziu în același timp cu Dovato. Dacă nu luați Dovato împreună cu alimente, nu trebuie să luați suplimente alimentare sau multivitamine care conțin calciu, fier sau magneziu în interval de 6 ore înainte de a lua Dovato sau timp de cel puțin 2 ore după ce l -ați luat (vezi și pct. 3, „Cum să luați Dovato”)
• emtricitabină, etravirină, efavirenz, nevirapină sau tipranavir/ritonavir utilizate în tratamentul infecției cu HIV 54 • medicamente (de obicei lichide) care conțin sorbitol și alți alcooli derivați din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
• cladribină pentru tratarea leucemiei sau sclerozei multiple
• rifampicină, utilizată în tratamentul tuberculozei (TB) și al altor infecții bacteriene
• fenitoin ă și fenobarbital utilizate în tratamentul epilepsiei
• oxcarbazepin ă și carbamazepin ă utilizate în tratamentul epilepsiei sau al tulburării bipolare
• sunătoare (Hypericum perforatum ), un remediu din plante pentru tratarea depresiei.

→ Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre acestea.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza sau poate considera că aveți nevoie de controale suplimentare.

Sarcină

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă: → Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Dovato .

Anunțați imediat medicul dacă ați rămas gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul. Nu opriți administrarea Dovato fără a discuta cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate avea efecte nocive atât asupra dumneavoastră, cât și asupra fătului.

Alăptarea

Alăptarea nu este recomandată la femeil e care sunt în evidență cu HIV, deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern.

O cantitate mică din substanțele din compoziția Dovato poate trece, de asemenea, în laptele matern.

Dacă alăptați sau intenționați să alăptați , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil .

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Dovato vă poate cauza stări de amețeală sau poate avea alte reacții adverse care vă diminue ază atenția. → Nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.

Dovato conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

💊 3. Cum să luați Dovato

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

• Doza recomandată de Dovato este de un comprimat o dată pe zi.

Înghițiți comprimatul cu un lichid. Dovato poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.

Ambalajul de tip blister Dovato pentru 30 de zile conține patru blistere cu 7 comprimate și un blister cu 2 comprimate. Pentru a vă ajuta să urmăriți administrarea medicamen tului pe parcursul celor 30 de zile, blister ul cu 7 comprimate are tipărite zilele săptămânii, iar blister ul cu 2 comprimate este prevăzut cu două spații goale , în care puteți scrie ziua respectivă.

55 Utilizarea la adolescenți Adolescenții cu vârsta între 12 și 17 ani și greutatea corporală de cel puțin 40 kg pot utiliza doza pentru adulți de un comprimat o dată pe zi.

Medicamente antiacide Antiacidele utilizate pentru tratarea indigestiei și arsurilor gastroesofagiene pot împiedica absorbția Dovato în organism și îi pot reduce eficacitatea.

Nu administrați niciun antiacid în interval de 6 ore înainte de a lua Dovato sau timp de cel puțin 2 ore după ce l -ați luat. Puteți lua a lte medicamente care scad nivelul de acid gastric , cum sunt ranitidina și omeprazolul în același timp cu Dovato. → Adresați -vă medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea medicamentelor care scad nivelul acidului gastric împreună cu Dovato.

Suplimente alimentare sau multivitamine care conțin calciu, fier sau magneziu Suplimentele alimentare sau multivitaminele care conțin calciu, fier sau magneziu pot împiedica absorbția Dovato în organism și îi pot reduce eficacitatea.

Dacă luați Dovato împreună cu alimente, puteți lua suplimente alimentare sau multivitamine care conțin calciu, fier sau magneziu în același timp cu Dovato. Dacă nu luați Dovato împreună cu alimente, nu trebuie să luați suplimente alimentare sau multivitamine care conțin calciu, fier sau magneziu în interval de 6 ore înainte de a lua Dovato sau timp de cel puțin 2 ore după ce l -ați luat. → Adresați -vă medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea suplimentelor sau multivitaminelor care conțin calciu, fier sau magneziu împreună cu Dovato.

Dacă luați mai mult Dovato decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate de Dovato, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Dacă este posibil, arătați -le ambalajul Dovato.

Dacă uitați să luați Dovato

Dacă uitați să vă administrați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți. Dacă însă doza următoare trebuie administrată în mai puțin de 4 ore, nu mai luați doza omisă și administraț i-o pe următoarea la ora obișnuită. Apoi continuați tratamentul la fel ca înainte. →Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Nu întrerupeți tratamentul cu Dovato fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Luați Dovato atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți administrarea decât dacă vă spune medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului cu Dovato vă poate afecta sănătatea și modul în care acționează tratamentul viitor.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele , prin urmare este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări survenite în starea dumneavoastră de sănătate .

56 Reacții alergice Dovato conține dolutegravir. Dovato poate cauza o reacție alergică gravă denumită reacție de hipersensibilitate . Aceasta este o reacție advers ă mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane) care apare la pacienții tratați cu dolutegravir. Dacă prezentați următoarele simptome:

• erupție pe piele
• temperatură mare ( febră )
• lipsă de energie (oboseală )
• umflare, uneori a feței sau gurii ( angioedem ), cauzând dificultăți la respirație
• dureri musculare sau articulare → Mergeți imediat la medic. Medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze analize de ficat, rinichi sau de sânge și vă poate recomanda să întrerupeți tratamentul cu Dovato.

Reacții adverse foarte frecvente

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

• durere de cap
• diaree
• senzație de rău ( greață )

Reacții adverse frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:

• depresie (sentimente de tristețe profundă și inutilitate)
• erupții pe piele
• mâncărimi ( prurit )
• stare de rău ( vărsături )
• dureri sau disconfort la nivelul stomac ului (în zona abdomenului )
• creștere în greutate
• eliminare de gaze intestinale ( flatulență )
• amețeli
• senzație de somnolență
• dificultate de a dormi ( insomnie )
• vise anormale
• lipsă de energie ( oboseală )
• cădere a părului
• anxietate
• durere la nivelul articulațiilor
• dureri musculare.

Reacții adverse frecvente care pot apărea la analizele de sânge sunt

• creștere a valorilor enzimelor hepatice ( aminotransferazele )
• creștere a valorilor enzimelor produse la nivelul mușchilor ( creatinfosfokinază ).

Reacții adverse mai puțin frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:

• inflamație a ficatului ( hepatită )
• tentativă de sinucidere (în special la pacienți care au mai avut depresie sau probleme de sănătate mintală)
• gânduri de sinucidere (în special la pacienți care au mai avut depresie sau probleme de sănătate mintală).
• atac de panică Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea la analizele de sânge sunt:
• scădere a numărului celulelor cu rol în coagularea sângelui ( trombocitopenie )
• scădere a numărului de celule roșii ( anemie ) sau albe ( neutropenie ) din sânge 57 Reacții adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
• insuficiență hepatică (semnele pot include îngălbenire a pielii și a albului ochilor sau urină neobișnuit de închisă la culoare)
• umflare, uneori a feței sau gurii ( angioedem ), cauzând dificultăți la respirație
• inflamație a pancreasului ( pancreatită )
• deteriorare a țesutului muscular
• sinucidere (în special la pacienți care au mai avut depresie sau probleme de sănătate mintală) → Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice alte probleme de sănătate mintală (de asemenea, vezi mai sus și alte probleme de sănătate mintală).

Reacții adverse rare care pot apărea la analizele de sânge sunt

• creștere a bilirubinei (test al funcției ficatului)
• creștere a valorilor unei enzime denumite amilază

Reacții adverse foarte rare

Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane:

• acidoză lactică ( cantitate foarte mare de acid lactic în sânge)
• amorțeală și senzație de furnicături la nivelul pielii (senzația de ace)
• senzație de slăbiciune la nivelul membrelor.

Reacții adverse foarte rare care pot apărea la analizele de sânge sunt:

• incapacitate a măduvei spinării de a produce celule roșii sanguine noi ( aplazie eritrocitară pură ) Alte reacții adverse posibile Persoanele care urmează tratamente combinate pentru HIV pot avea alte reacții adverse.

Simptome de infecție sau inflamație Persoanele cu infecție cu HIV sau SIDA în stadiu avansat au sistemul imunitar slăbit și sunt mai susceptibile să dezvolte infecții grave (infecții cu germeni oportuni ști). Este posibil ca aceste infecții să fi fost „tăcute”, adică sunt prezente fără a fi depistate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului. După începerea tratamentului, sistemul imunitar devine mai puternic și poate ataca infecțiile respective, ceea ce poate determina apariția simptomelor specifice i nfecției sau inflama ției. Simptomele includ de obicei febră și una din următoarele:

• durere de cap
• durere de stomac
• dificultăți la respirație În cazuri rare, pe măsură ce sistemul imunitar devine mai puternic, poate ataca și țesuturile sănătoase ale corpului ( afecțiuni autoimune ). Simptomele afecțiunilor autoimune pot apărea la multe luni după ce ați început să luați medicamentul pentru tratarea infecției cu HIV. Simptomele pot include:
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii) sau tremurături
• hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă)
• slăbiciune apărută mai întâi la nivelul mâinilor și picioarelor, care avansează spre trunchi Dacă aveți orice fel de simptome de infecție sau prezentați oricare dintre simptomele de mai sus:

→ Informați -l imediat pe medicul dumneavoastră . Nu luați alte medicamente împotriva infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dureri și rigiditate la nivelul articulațiilor și probleme osoase Unele persoane care urmează tratament combinat pentru HIV dezvoltă o afecțiune denumită osteonecroză . În cazul acestei afecțiuni, o parte din țesutul osos este deteriorat ă permanent , din cauza aportului redus de sânge la nivel osos. Riscul ca anumite persoane să dezvolte această afecțiune este mai mare:

58 • dacă au urmat un tratament combinat o lungă perioadă de timp

• dacă iau în același timp medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi
• dacă sunt consumatoare de alcool etilic
• dacă sistemul imunitar al acestora este foarte slăbit
• dacă sunt supraponderale.

Semnele de osteonecroză includ:

• rigiditate a articulațiilor
• dureri la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului)
• dificultate la mișcare.

Dacă prezentați oricare din aceste simptome: → Informați -l pe medicul dumneavoastră.

Efecte asupra greutății corporale, lipidelor și glucozei din sânge :

În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale, precum și o creștere a concentrației lipidelor și glucozei în sânge . Acest ea sunt parțial asociat e cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare menționat în Anexa V .

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Dovato

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon sau blistere după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Dovato

• Substanțele active sunt dolutegravir și lamivudină. Fiecare comprimat conține dolutegravir sodic, echivalent cu dolutegravir 50 mg și lamivudină 300 mg.
• Celelalte componente sunt celuloză microscristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, manitol (E421), povidonă (K29/32), stearil fumarat de sodiu, hipromeloză (E464), macrogol, dioxid de titan (E171).

Cum arată Dovato și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate de Dovato sunt ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu ՙSV 137’ pe una dintre fețe.

59 Comprimatele filmate sunt furnizate în flacoane cu sistem de închidere securizat pentru copii sau blistere cu sistem de închidere securizat pentru copii .

Ambalaj tip flacon Fiecare flacon conține 30 de comprimate filmate.

Sunt disponibile, de asemenea, ambalaje multiple cu 90 de comprimate filmate (3 ambalaje tip flacon a câte 30 de comprimate filmate).

Ambalaj tip blister Fiecare ambalaj tip blister conține 30 comprimate filmate, constând din 4 blistere care conțin 7 comprimate filmate și 1 blister care conține 2 comprimate filmate. Numai pentru blisterul cu 2 comprimate – este inclus în mod intenționat un spațiu pe fiecare jumătate a blisterului.

Sunt disponibile, de asemenea, ambalaje multiple cu 90 de comprimate filmate (3 ambalaje tip blister a câte 30 de comprimate filmate).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Olanda

Fabricantul

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos Spania Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Lietuva ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334 България ViiV Healthcare BV Teл.: + 359 80018205 Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.

Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com Magyarország ViiV Healthcare BV Tel.: + 36 80088309 Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf.: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com Malta ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004 Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038 -10 viiv.med.info@viivhealthcare.com Nederland ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0) 33 2081199 Eesti ViiV Healthcare BV Tel: + 372 8002640 Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 Ελλάδα GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100 Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

Tel: + 34 900 923 501 es-ci@viivhealthcare.com Polska GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000 France ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com Portugal VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com Hrvatska ViiV Healthcare BV Tel: + 385 800787089 România ViiV Healthcare BV Tel: + 40 800672524 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 Slovenija ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869 Ísland Vistor hf.

Sími: +354 535 7000 Slovenská republika ViiV Healthcare BV Tel: + 421 800500589 Italia ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 7741600 Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Κύπρος ViiV Healthcare BV Τηλ: + 357 80070017 Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com Latvija ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045 Marea Britanie (Irlanda de Nord) ViiV Healthcare BV Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com 61 Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.

Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site -ul Agenției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect DOVATO 50 mg/300 mg (PDF, ec.europa.eu).

Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W66226001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.