InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – DOXICICLINA ARENA 100 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să luați acest medicament deoarece conține informații importan te pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar p utea să fie nece sar să-l recitiț i.
• Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați a ltor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumnea voastră.
• Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile re acții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4 .

ℹ️ 1. Ce este Doxiciclină Arena și pentru ce se utilizează

Doxiciclina face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene pentru uz sistemic, tetracicline. Doxiciclină Arena este utilizată pentru a trata infecțiile bacteriene, incluzând pneumonie și alte infecții ale tractului respirator, infecții O RL, acnee, infecții ale pielii, infecții de la nivel genital și urinar și infecții la nivelul ochiului.

Doxiciclină Arena mai poate fi u tilizată în boala Lyme, în orni toză, trahom, holeră, tifos exantematic, febra Q, dizenterie. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu pri vire la utilizarea adecvată a antibioticelor.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Doxiciclină Arena

Nu luați Doxiciclină Arena

• dacă sunteți alergic la tetracicline sau la oricare dintre ce lelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacții alergice pot inc lude erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feței, buzel or, gâtului (angioedem), dificu ltate în respirație; în caz de alergie, întrerupeți utilizarea medicamentu lui și anunțați-l pe medicul dumneavoastră;
• dacă aveți afecțiuni gra ve la nivelul rinichilor;
• dacă sunteți gravidă sau alăptați;
• la copii cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări și precauții Înainte să luați Doxiciclină Arena, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveți grijă deosebită câ nd utilizați doxiciclină:

• dacă aveți afecțiuni grave la nivelul ficatului ;
• dacă aveți diabet zaharat;
• dacă suferiți de reacții alergice la ori ce medicament sau ori ce alt tip de alergie;

2 – dacă trebuie să urmați un tratament cu doxiciclină pe termen lung, este necesară evaluarea periodică a funcției renale, hepatice și ef ectuarea de teste sanguine;

• dacă aveți miastenia gravis sau lupus eritematos sistemic;
• dacă aveți infecții cu streptococi beta-hemolitici de grup A;
• dacă în urma tratamentului pe termen lung cu doxiciclină obs ervați bombarea fontanelelor la copii sau semne de hipertensiune intracraniană (dureri de cap, tulburări de vedere), întrerupeți utilizarea de doxiciclină;
• dacă vi se efectuează teste de determinare a glucozei urinare ;
• dacă tratamentul este de lungă durată, deoarece există riscul suprainfecțiilor bacteriene sau fungice.

Suprainfecția cu stafilococ la nivel intestinal poate amenința viața.

În timpul tratamentului cu dox iciclină, trebuie să evitați expu nerea prelungită la soare sau raze UV artificiale, deoarece pot să apară reacții alergice la nivelul pielii (reacț ii de fotosensibilizare).

Doxiciclina scade eficacitatea co ntraceptivelor orale. Folosiți o altă metodă contraceptivă pentru a preveni apariția unei sarcini nedorite (vezi și subpunctul Doxiciclină Arena împreună cu alte medicamente ).

La copii, doxiciclina poate determina colorarea în galben sau b run a dinților sau afectarea smalțului dentar (vezi și punctul Reacții adverse posibile ).

Doxiciclină Arena împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, a ți luat recent sau s-ar put ea să luați orice alte medicamente.

Dacă luați acest medicament împreună cu altele, se poate modifi ca modul lor de acțiune.

În special, este important să spuneți medicului dumneavoastră d acă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: – alte antibiotice (medicamente pentru tratamentul infecțiilor) ;

• anticoagulante orale (medicam ente care subțiază sângele);
• medicamente contraceptive (pilu lele), caz în care, în timpul și până la 7 zile după tratamentul cu doxiciclină trebuie să utilizați măsuri contraceptive supliment are, cum este utilizar ea prezervativului;
• retinoizi (deriva ți de vitamina A);
• glicozide digitalice, cum este digoxina; – didanosină;
• quinapril;
• fenitoină, carbamazepină, barbiturice;
• sulfoniluree și insulină.

Absorbția doxiciclinei din tractul gastro-intestinal este scăzu tă de ionii bi- sau triv alenți, cum sunt cei de aluminiu, magneziu (aflat, de ex emplu, în antiacide), calciu, p roduse cu care formează ch elați neabsorbabili.

Anestezia cu metoxifluran în timpul administrării de tetracicli ne poate duce la apariția nefrotoxicității, care poate fi letală.

Doxiciclina poate influența rezultatul anumitor teste, cum sunt testele de determinare a glucozei (zahărului) în sânge sau urină.

Doxiciclină Arena împreună cu alimente și băuturi

Absorbția doxiciclinei nu este influențată semnificativ de prez ența alimentelor, dar este ușor modificată de ingestia de lapte.

Trebuie să evitați administrarea doxiciclinei împreună cu alcoo lul etilic, deoarece alcoolul etilic îi poate reduce eficacitatea.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să răm âneți gravidă, adresați- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

La copii, doxiciclina poate afect a creșterea și dezvoltarea din ților. De aceea nu utilizați tetracicline în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Doxiciclină Arena nu are nicio influență sau are o influență ne glijabilă asupra capa cității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doxiciclină Arena conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întreb ați înainte de a lua acest medicament Doxiciclină Arena conține: galbe n portocaliu S (E 110), negru s trălucitor BN (E 151), p- hidroxibenzoat de metil (E 218) ș i p-hidroxibenzoat de propil ( E 216).

Pot provoca reacții alergice (chi ar întârziate) și în mod excep tional, bronhospasm.

💊 3. Cum să luați Doxiciclină Arena

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medic ul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de 200 mg doxiciclină pe zi, în prima zi, apoi 100 mg doxiciclină pe zi, în prize unice, dar poate varia în funcție de tipul infecției.

Nu zdrobiți și nu mestecați capsulele. Înghițiți-le întregi, la intervale de timp regulate.

Luați toate dozele prescrise de medicul dumneavoastră, chiar da că vă simțiți mai bine. În caz contrar, infecția poate reapărea.

Dacă luați mai multă Doxici clină Arena decât trebuie

Dacă ați luat mai multe capsule decât cele recomandate de medic ul dumneavoastră puteți manifesta: greață, vărsături, dureri abdominale, ulcerații la nivelul gurii, irita ții la nivelul anusului, creșterea tensiunii arteriale intracraniene (la copii). Dacă apa r astfel de simptome, adresaț i-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spita l.

Dacă uitați să luați Doxiciclină Arena

Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compens a doza uitată.

Dacă încetați să luați Doxiciclină Arena

Există situații în care tratamentul cu doxiciclină trebuie să d ureze timp îndelungat, de exemplu în acnee, minim 3 luni, în infecțiile cu streptococ beta-hemolitic grup A cel puțin 10 zile. Informați-l pe medicul dumneavoastră înainte de a întrer upe tratamentul cu Doxiciclină Arena. Întreruperea tratamentului fără recomandarea medicului poate d etermina reapariția infecției.

Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă med icului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați urmă toarele reacții: erupții trecătoare pe piele, înroșirea pielii, mâncărimi, umflături, anafilaxie, dureri în p iept, inflamația unei foițe care învelește inima, 4 agravarea lupusului eritematos si stemic, lipsa poftei de mâncar e, dificultăți la îngh ițit, dureri abdominale, greață, vărsături, dia ree, ulcerații la niv elul gurii, inflamaț ii la nivelul mucoasei gurii, mâncărimi la nivelul anusului. În timpul tratamentului de lungă durată, pot să apară suprainfe cții cu Candida albicans .

Doxiciclina poate determina afecțiuni renale (toxicitate) și he patice (colestază), precum și reacții la nivelul sângelui (scăderea numărului de globule roșii, scăderea numărul ui de trombocite, scăderea numărului de neutrofile și eozinofile).

Alte reacții adverse: amețeli, dureri de cap, tulburări de vede re. La copii s-a observat bombarea fontanelei.

Acest semn dispare după întrerup erea tratamentului cu doxicicli nă. Mai poate să apară colorarea în brun a dinților și afectarea smalțului dentar în cazul administrării l a copii sub 12 ani și în ultimul trimestru de sarcină. Dacă doxiciclina este adm inistrată perioade îndelungat e de timp, poate produce colorarea maro- neagră a glandei tiroide observată microscopic, fără afectare f uncțională.

Mai pot să apară decolorar ea unghiilor și onicoliză.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții a dverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți rapor ta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale c ărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medical e http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contri bui la furnizarea de informații supliment are privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Doxiciclină Arena

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Doxiciclină Arena – Substanța activă este doxiciclina. Fiecare capsulă conține do xiciclină 100 mg sub formă de clorhidrat de doxiciclină.

• Celelalte componente sunt: conținutul capsulei: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; capsula: dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben p o rto caliu S (E 110), albastru strălucitor FCF (E 133), negru strălucitor BN (E 151), p-hidroxibenzoat de metil (E 218, p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină .

Cum arată Doxiciclină Arena și conținutul ambalajului

Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu corp verde opac și capac ver de opac, conținând o pulbere granulată de culoare galbenă.

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București România

Fabricantul

ARENA GROUP S.A.

B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, jud. Ilfov, România Acest prospect a fost revizu it în luna februarie 2017 .

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect DOXICICLINA ARENA 100 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W02885004.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.