EFEDRINA ARENA 50 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului EFEDRINA ARENA 50 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră .
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l reciti ți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă mediculu i dumneavoastră sau farmacistului. – Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu tre buie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au ace leași seme de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adr esați-vă medicului – dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Efedrina Arena și pentru ce se utilizează
Substanța activă din Efedrina Arena este clorhidratul de efedri nă, care aparține unei clase de medicamente numite bronhodilatatoare, care deschid căile respir atorii din plamâni și previn sau diminuează respirația șuierătoare. Este folosită în prevenția crizelor ușoare și moderate de astm bronșic.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Efedrina Arena
Nu luați Efedrina Arena
dacă sunteți alergic la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale Efedrina Arena. Semnele unei r eacții alergice includ: o erupție pe piele, înghițir e sau probleme de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau a limbii. dacă aveți tensiune arterială mare. dacă aveți boli ischemice ale inimii. dacă aveți tulburări ale ritmului inimii. dacă aveți o boală gravă de inimă numită stenoză subaortică hip ertrofică idiopatică. dacă aveți hipertiroidie. dacă aveți o boală numită tireotoxicoză; dacă aveți o creștere în volum a prostatei.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau f armacistul înainte de a lua Efedrina Arena.
2Atenționări și precauții Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dumneavoastră dacă: aveți diabet zaharat; aveți glaucom cu unghi închis aveți probleme cardiovasculare c um ar fi: tensiu ne arterială ma re, bătăi rapide ale inimii, tulburari de ritm cardiac, boli ale arterelor coronare; aveți afecțiuni a le rinichilor; Administrarea repetată de efedrina poate s ă ducă la apariția fe nomenului de tahif ilaxie (toleranță rapidă a organismului față de un medicament); răspunsul terapeu tic revine la norma l după o pauză în administrare.
Sportivi Sportivii trebui e atenționați că Efedrina Arena poate induce o reacție pozitivă a te stelor la controlul antidoping.
Efedrina Arena împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastr ă sau farmacistu lui dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Asocierea cu inhibitori de monoa minoxidază (IMAO) este contrain dicată (risc de sindrom serotoninergic). Se recomandă o pauză de 2 săptămâni intre opri rea tratamentului cu IMAO și inițierea tratamentului cu efedrina.
În special, este important să-l informați pe medicul dumneavoas tră sau pe farmacist dacă luați: teofilină (un medicamen t similar folosit pe ntru tratarea astmul ui); anestezice generale halogenate în special ciclopropan sau halot an; medicamente pentru trat amentul depresiei – antidepresive tricic lice sau inhibitori de monoaminoxidază; medicamente pentru tratarea ten siunii arteriale mari (antihiper tensive); medicamente pentru tratarea mig renei (ergotamină sau metilsergi dă); glicozide cardiace; corticosteroizi; oxitocina (folosit în inducerea t ravaliului și prevenirea hemor agiilor); agenți folosiți pentru a face urina mai alcalină (de exemplu bi carbonat de sodiu sau citrat de potasiu) sau mai acidă (clorură de amoniu sau acid ascorbic).
Efedrina Arena împreună cu alcool Când urmați tratament cu Efedrina Arena nu consumați alcool eti lic și nu luați medicamente care conțin alcool etilic. Alcoolul etilic poate accentua efectele a supra sistemului nervos central al clorhidratului de efedrină.
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravida sa u alăptați, credeți c ă ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Medicamentul Efedrina Arena nu va fi prescris la femeia gravidă .
Nu alăptați dacă luați Efedrina Arena, datorita riscului de reac ții adverse cardiovasculare (t ahicardie) la sugar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Efedrina Arena are o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Prin stimularea psihomot orie pe care o produce Efedrin a Arena poate modifica reactivitatea conducătorilor de veh icule și a celor car e folosesc utilaje com plexe și de asemenea Efedrina Arena poate produce tremor la nivelul mâinilor, prin urmare se recoma ndă prudență la această categorie de pacienți și atențio narea acestora.
Efedrina Arena conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a a tenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. Cum să luați Efedrina Arena
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu s unteți sigur.
Dacă medicul nu prescrie altfel, se recomandă următoarea posolo gie:
Adulți si copii peste 12 ani : 15-60 mg de 3 ori pe zi; Doza m aximă de efedrină aprobată ca bronhodilatator este de 150 mg/zi.
Copii între 6 – 1 2 ani : 30 mg de 3 ori pe zi; Copii cu vârsta sub 6 ani: nu se recomandă datorită formei farm aceutice.
La vârstnici: este necesară scăderea dozelor, doza inițială trebuie să fie j umătate din doza recomandată la adult.
La pacienții cu insufic iență renală (clearance-ul creatininei m ai mic de 10 ml/ min) se recomandă reducerea dozelor uzuale.
Mod de administrare Luați comprimatele de Efedrina Arena înainte sau după mese cu un pahar de apă.
Dacă luați mai multă Efedrina Arena decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimate de Efedrina Arena decât treb uie, întrerupeți administrarea și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgență a celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj puteți avea următoarele simptome: greață, vărsături, ir itabilitate, tulburări de personalitate, dilata rea pupilei, tulbură ri de vedere, bătăi rapide ale inimii, creșterea tensiunii arteriale.
Dacă uitați să lua ți Efedrina Arena
Luați doza pe care ați uitat-o imediat ce v- ați adus aminte. Da că mai este puțin timp până când trebuie să vă administrați următoarea do ză, nu o mai luați pe cea pe ca re ați uitat-o, urm ându-vă programul obișnuit.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utiliz ați Efedrina Arena
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacți i adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificat e după următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afecte ază mai puțin de 1 din 100 paci enți Rare: care afectează mai pu țin de 1 din 1000 pacienți 4Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele d isponibile
Reacții adverse frecvente
bătăi rapide ale inimii, tulburări de ritm cardiac, dureri în zona inimii; insomnie, dureri de cap, vertij, oboseală.
Reacții adverse rare
palpitații (în special la vârstnici), creșterea tensiunii arteriale; halucinații, tremor, anxietate ce poate evolua spre psihoze în cazul administrării c ronice, stimulare psihomotorie (de tip amfetaminic); lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături , gură uscată; dermatită de contact, acnee. retenție de urină (la bolnav ii cu adenom de prostată), disurie (dificultate la urinare), poliurie (eliminare crescută de urină)
Reacții adverse foarte rare
crize de glaucom.
Reacții adverse cu frecven ță necunoscut ă miocardiopatie insuficiență cardiacă Raportarea rea cțiilor adverse Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenție i Naționale a Medicam entului și a Dispozi tivelor Medicale http://www.anm.ro/ .
Raportând reacțiile adv erse, puteți contribu i la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Efedrina Arena
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizați Efedrina A rena după data de ex pirare înscrisă pe a mbalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la pro tejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Efedrina Arena
Substanța activă este c lorhidratul de efedr ină. Un comprimat co nține clorhidrat de efedrină 50 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb , gelatină, stearină, stearat de magneziu, talc
Cum arată Efedrina Arena și conținutul ambalajului
Efedrina Arena se prezintă sub formă de comprimate sub formă de discuri, cu suprafață plată, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având inscripționat pe una din fețe un pătrat.
Ambalaj Este disponibil în cutii cu 3 blis tere din PVC/Al a câte 10 com primate sau cutii cu un flacon din PE conținând 1500 comprimate (ambalaj de uz spitalicesc).
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Arena Group S.A.
Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București cod 024022 România
Fabricantul
Arena Group S.A.
Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov cod 077190 România Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agen ției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2021.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect EFEDRINA ARENA 50 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W02941002.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
