InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – SOLUTIE RINGER B. BRAUN PLASCO – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați aces t medicament deoarece

conține informații import ante pentru dumneavostră

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiț i.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastr ă.
• Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reac ții adverse neme nționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă și pentru ce se utilizează

Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă este o solu ție pentru aprovizionarea cu lichid și săruri a organismului. Concentrația în sodiu, potasiu ș i calciu este similară cu cea d in sângele dumneavoastră.

Soluție Ringer B. Brau n plasco, soluție perfuzabilă este utili zată pentru a completa necesarul de fluide și săruri, în următoarele cazuri:  aveți un nivel scăzut de cloruri și un pH anormal de mare la ni velul sângelui (alcaloză hipocloremică) ,  aveți pierderi de clorură (în urma stărilor severe de vomă),  sunteți deshidratat și nivelul dumneavoastră de sodiu este anor mal de mic la nivelul sângelui (deshidratare hipotonă)  sunteți deshidratat (deshidratare izotonă)  ați pierdut sânge și este necesară înlocuirea lui pe termen scu rt.

Este, de asemenea, folosit ca so luție vehicul atu nci când medic ul dorește să vă administreze un alt medicament.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Soluție Ringer B. B raun plasco, soluție perfuzabilă

Nu utilizați Soluție Ringer B. B raun plasco, soluție perfuzabil ă

● dacă aveți o cantita te prea mare de apă în organism ● dacă suferiți de insuficință cardiacă severă ● dacă suferiți de insuficiență renală severă ● dacă aveți un nivel foarte crescut de sodiu în sânge ● dacă aveți un nivel foarte crescut de cloruri în sânge AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14379/2022/01 Anexa 1 Prospect

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție pe rfuzabilă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră vă va administra cu precauție Soluție Rin ger B. Braun plasco, soluție perfuzabilă în următoarele cazuri:  dacă pierdeți apă, păstrând, în același timp, sărurile,  dacă aveți concentra ții crescute de sodiu și clorură în sânge,  dacă aveți condiții care pot fi asociate cu concentrații crescu te de potasiu, de exemplu boala Addison sau anemie cu celule în seceră  dacă suferiți de afect are a funcției rinich ilor, în special dac ă aceasta ar putea duce la o creștere a concentrației pota siului în sânge,  în alte condiții în care nivelul sodiului trebuie să fie scăzut , cum ar fi insuficiență cardiacă, umflături, apă la plămâni, presiune crescută a sângelui, aldosteronism sau preeclampsie (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”)  în orice condiții în care aporul de calciu trebuie să fie scăzu t, cum ar fi sarcoidoza.

În timpul administrării Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă, concentrația de săruri și echilibrul hidric vă vor fi monitorizate.

Pentru a evita afectarea creierului (sindromul de demielinizare osmotică) medicul dumneavoastră se va asigura că nivelul dumneavoastră de sodiu nu va crește prea repede.

Dacă soluția este utilizată ca ve hicul pentru a transporta alți electroliți sau medicamente, medicul dum neavoastră va lua în considerare informațiile de siguranță ale medicamentu lui care va fi dizolvat sa u diluat în Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă.

Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicul dumneavoastr ă va avea o grijă deosebită da că primiți/luați medica mente care rețin sodiu (de exemplu corticosteroizi sau medicamente antiinflamatoare ne steroidiene), deoarece acestea pot cauza acumulare de lichid în țesuturi (edem). Acesta va avea, de asemenea, o grija deosebită dacă primiți/ lu ați medicamente care re țin potasiu (de exemplu diuretice care ecoomisesc potasi u, inhibitori ai ECA, antagoniș ti ai receptorilor angiotensinei II, antiinflamatoare neste roidiene, ciclosporin ă, tacrolimus, suxam etoniu), deoarece acestea pot cauza probleme cardiace (aritmii cardiace). ACTH-ul, corticoteroizii sau diure ticele de ansă pot crește eliminarea potasiului la nivelul rinichilor. Dacă luați medicamente pentru ini mă (glicozide cardiotonice), S oluție Ringer B. Bra un plasco, soluție perfuzabilă, poate perturba meca nismul lor de acțiune și poate fi necesară reevaluarea dozei.

Medicul dumneavoastră va avea o grija deosebită dacă luați diur etice tiazidice și vitamina D, deoarece acestea vă pot determina rinichii să consume mai mult calciu.

Acest medicament poate interacționa cu unele antibiotice (de ex emplu: tetraciclinele) determinându-le să nu-și mai facă efectul.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Sarcina Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționa ți să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pent ru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este sigur să vi se administreze Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabi lă, cu excepția cazului în care suferiți de preeclampsie (stare posibilă în trimestrul III de sarcină, când pacienta prezintă tensiune arterială mare, umflături și eliminare de proteine prin urină).

Alăptarea

Vă rugăm să informați medicul dacă alăptați. Este sigur să vi s e administreze Soluție R inger B. Braun plasco, soluție perfuzabilă.

Fertilitatea Nu există date; cu toate acestea nu se așteaptă să apară efecte negative.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament nu influențează capacitatea de a conduce vehic ule și de a folosi utilaje.

💊 3. Cum să utilizați Soluția Ring er B. Braun plasco, soluție per fuzabilă

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunt eți sigur.

Administrare Acest medicament vi se va administra sub formă de picături, dir ect într-o venă (perfuzie intravenoasă). Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție p erfuzabilă, se va administra n umai de către un medic sau o asistentă medicală.

Doză Utilizarea la adul ți Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă, în funcție de vârstă, greutate și alte condiții.

Doza zilnică recomandată pentru un adult este de maximum 40 ml/ kg corp/zi. În mod normal, vi se vor administra până la 5 ml/kg corp/oră.

Utilizarea la copii și bătrâni La copii și bătrâni doza optimă se va identifi ca în funcție de necesitățile individuale ale pacientului.

Dacă utilizați mai multă Soluție Ringer B. Braun plasco, soluți e perfuzabilă decât trebuie O supradoză poate duce la un exces de lichid în corpul dumneavo astră care va fi urmat de o creștere a tensiunii la nivelul pielii, congestie ven oasă, umflături, inclusiv la ni velul creierului, apă la p lămâni, dezech ilibre hidro- electrolitice și ale bal anței acido-bazice.

Dacă apare o supradoză, perfuzia va fi oprită și medicul dumnea voastră vă va administra orice tratament necesar.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele , Soluție Ringer B. Braun plasco, solu ție perfuzabilă poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate p ersoanele. Reacțiile adverse sunt cauzate în mare parte datorită dozei sau ratei de perfuzare inadecvate.

Frecvența lor este dependentă de doză. În aceste cazuri, în tim pul administrării, poate c rește nivelul de cloruri din sânge.

Raportarea reacț iilor adverse Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmaci stului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemen ea, puteți raporta reacț iile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site -ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ .

Agenția Națională a Med icamentului și a Dis pozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Raportând reacțiile adv erse, puteți contribu i la furnizarea de informații suplimentare p rivind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Soluție Ringe r B. Braun plasco, soluție per fuzabilă

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabil ă după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon (după EXP:). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii re spective.

Acest medicament nu necesită con diții speciale de păstrare.

Nu utilizați dacă soluția este tul bure și prezintă particule vi zibile. Nu utilizați dacă flaconul este deteriorat.

Flacoanele sunt destinate unei singure utilizări. Aruncați reci pientul și orice soluție ne utilizată pe care o conține după utilizare. Nu reconectați flacoanele parțial utilizate. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor me najere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor aju ta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Soluție Ringer B. Bra un plasco, soluție perfuzabilă

Substanțele active sunt:

Fiecare 1000 ml soluție perfuzabilă conțin:

Clorură de sodiu 8,60 g Clorură de potasiu 0,30 g Clorură de calciu dihidrat 0,33 g Concentra ția în electroli ți:

Sodiu 147 mmol/l Potasiu 4,0 mmol/l Calciu 2,2 mmol/l Clorură 156 mmol/l Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/l Aciditate (titrare la p H 7.4): < 0,3 mmol/l pH: 5,0-7,0 Celelălalt ingredient este apa pentru preparate injectabile.

Cum arată Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă ș i conținutul ambalajului Aceasta este o soluție inc oloră de săruri în apă.

Conținutul ambalajului: Cutie cu 10 flacoane din polietilenă a câte 500 ml soluție perf uzabilă.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizație i de punere pe piață:

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania.

Fabricantul: B. Braun Pharmaceuticals S.A.

Str. Louis Pasteur nr. 2, 300264 Timișoara, România.

Acest prospect a fost revizuit în martie 2022. ––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––– Următoarele informa ții sunt destinate numa i profesioniștilor di n domeniul sănătății :

P e n t r u a p r e v e n i d e z v o l t a r e a s i n d romului de demielinizare osmot ică, creșterea nivelului de sodiu seric nu trebuie să depășească 9 mmol/l/zi. C a recomandare generală, o r ată de corecție de 4 până la 6 mmol/l/zi este rezonabilă în majorita tea cazurilor, în fu ncție de starea pacie ntului și factorii de risc concomitenți.

Trebuie să se acorde atenție prevenirii extravazării în timpul perfuziei intraven oase, deoarece calciul din spațiul extravascular po ate provoca reacții loca le până la necroză.

Atenționări speciale privind conținutul de aer al flaconului Flacoanele din polietilenă conțin un volum important de aer. Pe ntru a evita riscul de embolie gazoasă, tot aerul trebuie expulzat înainte de a începe o perfuzie sub presiune.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect SOLUTIE RINGER B. BRAUN PLASCO (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W56814001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.