NITROPECTOR 20 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului NITROPECTOR 20 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recit iți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă mediculu i dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile re acții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Nitropector și pentru ce se utilizează
Nitropector conține o substanță activă numită tetranitrat de pe ntaeritritil și are ca principală acțiune lărgirea vaselor de sânge care alimentează mușchiului inimii, c rescând aportul de sânge și oxigen la acest nivel. Acesta aparține grupului de medicamente numit coronarodi latatoare.
Nitropector este recomandat în următoarele situații:
- ca tratament de bază în boala cardiacă ischemică (îngustarea va selor de sânge ale inimii cu scăderea aportului de sânge la acest nivel),
- tratament preventiv pentru durerile de inimă cauzate de scădere a cantității de oxigen la nivelul mușchiului cardiac (angină pectorală),
- tratament de lungă durată d upă un infarct miocardic.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nitropector
Nu utilizați Nitropector
- dacă sunteți alergic la tetranitrat de pentaeritritil, la alți nitrați sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveți un deficit major și brusc instalat al sângelui (șoc sau colaps circulator),
- dacă aveți valori mici ale tensiunii arteriale (hipotensiune) s au dacă vă scade foarte mult tensiunea la ridicarea în poz iție verticală (hipotensiune ortos tatică),
- dacă aveți o afecțiune a mușchiului cardiac care comprimă vasel e d e s â n g e a l e i n i m i i (cardiomiopatie obstructivă),
- dacă aveți o afectare severă a aportului de sânge la mușchiul i nimii cu efecte negative asupra umplerii acesteia cu sânge (infarct miocardic cu presiune de um plere scăzută),
- o scădere importantă a numărului de celule roșii din sânge (ane mie severă), 2- o creștere a presiunii din cap, s ângerare la nivelul vaselor de sânge ale creierului sau o lovitură puternică la cap recentă,
- dacă luați sildenafil,
- dacă aveți o presiune crescută la nivelul ochilor (glaucom cu u nghi închis).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Nitropector, adresați-vă medicului dumneav oastră sau asistentei medicale:
- dacă sunteți vârstnic și luați și alte medicamente pentru scăde rea tensiunii arteriale,
- dacă aveți tensiunea arterială mică,
- dacă aveți o afectare severă a funcției ficatului (insuficiență hepatică severă) – dacă în timpul tratamentului cu doze mari prezentați o învinețire a regiunii d in jurul gurii sau a extremităților (cianoză), opriți administrarea de Nitropector și anunțați imed iat medicul dumneavoastră pentru a începe tratament specific,
- dacă aveți o funcționare excesivă a glandei tiroide (hipertiroi dism).
Se poate dezvolta toleranță, precum și apariția unei toleranțe încrucișate cu alți nitroderivați, în condițiile unui tratament continuu cu doze mari de tetranitrat de pentaeri tritil. De aceea, trebuie evitată administrarea continuă de doze mari pentru a preveni o atenuare sau o pierdere a ef ectului terapeutic.
Copii
Nu au fost stabilite siguranța ș i eficacitatea administrării te tranitratului de pentaeritritil la copii.
Nitropector împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice a lte medicamente.
În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- medicamente pentru scăderea tensiu nii arteriale (antihipertensi ve),
- medicamente aparținând clasei nitroderivaților,
- medicamente pentru lărgirea vaselor de sânge (vasodilatatoare),
- medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive tricicl ice),
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice (analgezice op ioide),
- neuroleptice,
- sildenafil – pentru îmbunătățirea erecției.
Nitropector împreună c u alimente și băuturi Consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului c u Nitropector.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Studiile la animale nu au evidențiat nici un efect embriotoxic. Nu există date clinice care să evidențieze riscurile administrării tetranitratului de pentaeritritil la gr avide. De aceea, înainte de începerea tratamentului se recomandă evaluarea raportului beneficiu mater n/risc potențial fetal.
Deoarece nu se știe dacă medicamentul se excretă în laptele mat ern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
În primele zile de tratament există riscul apariției tensiunii arteriale mici ortostatice și a vertijului.
Pacienții trebuie avertizați asup ra acestor riscuri; nu este in dicată conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Nitropector conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. Cum să utilizați Nitropector
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu s unteți sigur.
Doze Doza recomandată este de 10-20 mg tetranitrat de pentaeritritil (1/2-1 comprimat Nitropector) de 3-4 ori pe zi.
Mod de administrare Este recomandat să luați Nitropector cu 1/2 oră înainte sau o o ră după mese și seara, la culcare.
La începutul tratamentului se re comandă creșterea progresivă a dozelor până la stabilirea dozei eficace, pentru a preveni riscul de tensi une arterială mică și de dureri de cap.
Dacă sunteți vârstnic sau dacă aveți valori mici ale tensiunii arteriale, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze mai frecvent.
La începutul tratamentului pot să apară dureri de cap, dar aces tea vor scădea progresiv în intensitate, până la dispariție. Dacă durerea de cap este deranjantă pot fi redus e dozele sau medicul dumneavoastră vă poate recomanda medicamente pentru ameliorarea lor.
Dacă utilizați mai mult Nitropector decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Nitropector decât trebuie, luați leg ătura imediat cu medicul dumneavoastră sau adresați-vă celui mai apropiat spital, pentru a fi luate măsuri le terapeutice necesare.
Dacă ați luat o doză mai mare de Nitropector, pot să apară: dil atarea generalizată a vaselor de sânge cu colaps circulator; învinețirea r egiunii din jurul buzelor (cian oză).
Dacă uitați să utilizați Nitropector
Luați doza uitată imediat ce v-ați amintit. În cazul în care se apropie timpul pentru următoarea doză, luați-o direct pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Nitropector
Folosit pe termen lung sau în doze mari Nitropector poate da de pendență și sindrom de întrerupere. Nu opriți tratamentul cu Nitropector înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră. Oprirea bruscă a tratamentului poate fi însoțită de manifestări neplăcute și în unele cazuri, severe. Medicul dumneavoastră vă va explica cum trebuie să procedați pentru a opri tratamentu l cu Nitropector.
Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fos t raportate la administrarea de Nitropector:
- dureri de cap – mai ales la începutul tratamentului,
- amețeli, înroșirea feței, senzație de slăbiciune, paloare și tr anspirații – mai ales dacă se consumă alcool concomitent;
- senzație de rău digestiv (greață),
- stare de rău digestiv (vărsătură),
- scăderea tensiunii arteriale, mai ales la ridicarea la vertical ă manifestată prin bătăi rapide ale inimii, stare de leșin, vertij – mai ales la începutul tratamen tului sau la creșterea dozei;
- accentuarea durerilor de inimă,
- apariția unei culori violacee în jurul gurii (cianoză).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau far macistului. Acestea includ orice reacții adverse neme nționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse 4direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale c ărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medical e din România http://www.anm.ro/ .
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Nitropector
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Nitropector
- Substanța activă este tetranitrat de pentaeritritil. Un comprim at conține tetranitrat de pentaeritritil 20 mg sub formă de tetranitrat de pentaeritritil diluat 200 mg.
- Celelalte componente sunt: lacto ză monohidrat, amidon de porumb , talc, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu, gumă arabică atomizată.
Cum arată Nitropector și conținutul ambalajului Nitropector se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, su b formă de discuri, cu aspect uniform, margini intacte, suprafață plană , cu diametru de aproximativ 9 mm, având inscripționat pe una din fețe AS.
Nitropector este ambalat în cutie cu 3 blistere Al/PVC a câte 1 0 comprimate Deținătorul autorizației de punere de piață și fabricantul Terapia SA, Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să co ntactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2020.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect NITROPECTOR 20 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W12957001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
