TROPICAMIDA ROMPHARM 10 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului TROPICAMIDA ROMPHARM 10 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament , deoa rece conține informații importante pentru dumneavoastră .
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
- Acest medicament a fost prescri s numa i pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posib ile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este TROPICAMIDĂ ROMPHAR M și pentru ce se utilizează
TROPICAMIDĂ ROMPHARM picături oftalmice, soluție este un med icame nt car e dilat ă pupila (midriază) și blochează (ciclo plegie) musculatura pentru acomodare (mușchiul din jurul cristalinului).
TROPICAMIDĂ ROMPHARM conține tropica midă.
TROPICAMIDĂ ROMPHARM se utilizează pentru examinare oftalmologică.
⚠️ 2. Ce trebuie să ști ți îna inte să utilizați TROPI CAMIDĂ ROMPHARM
Nu utilizați TROPICAMIDĂ ROMPHARM
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componen te ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ;
- dacă aveți sau sunteți pre dispus să faceț i glauc om cu unghi închis (o boală oculară cauzată de o presiune crescută în interiorul ochiului) .
Atenționări și precauții
Înain te să utilizați TROPICAMIDĂ ROMPHARM adresați -vă mediculu i dumneavoastră sau farmacistului .
- Doar medicul du mneavoastră vă p oate i nstila în ochi TROPICAMIDĂ ROMPHARM.
- Dacă sunteți în vârstă sau dacă aveți o creștere a presiunii intraoculare, medicul d umneavoastr ă trebuie să verifice unghiul camerei oculare anterioare înainte de a utiliza TROPICAMIDĂ ROMPHARM .
- Spuneți medic ului d umneavoastră dac ă sunteți alergic la antico linergice (medicamente care afectează sistemul nervos). Pot apărea reacții psihot ice și tulburări comportamentale.
2 • Este posibil să fiți deosebit de sensibili la lumină și trebuie să vă prote jați ochii de p rea mu ltă lumină atunci când pupilele vă sunt dil atate.
- Utilizarea la copii și persoane sensibile:
- Nu permiteți ca TROPICAMID Ă ROMPHARM să pătrundă în cavitatea bucală a copilului dumneavoastră; spălați -vă mâinile și pe cele ale copilul ui după fiecare admin istrare.
- TROPICAMIDĂ ROMPHARM poate deter mina tulburări ale sistemului nervos central, care pot fi nocive mai ales la copi ii mici.
- Este posibil ca acest medicament să nu aibă un efect suficient asupra copiilor. Poate fi necesar un medicament mai putern ic (cum ar fi atropina).
- Trebuie să se ac orde atenție copiilor și persoanelor sensibile la alcaloizi din belladonna (produ se similare medicamentului). Acești pacienți au un risc mai mare de a se confrunt a cu reacții adverse în alte p ărți ale corpul ui.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
- creșterea tensiunii arteriale;
- glanda tiroidă hiperactivă;
- diabet (diabet zaharat);
- boli de inimă.
- Dacă purtați lentile de contact:
- Medicul dumneavoastră n u vă p oate administra TROPICAMIDĂ ROMPHARM când p urtați lentilele.
- Așteptați cel puțin 15 minute după instilare înainte de a vă repune la loc lentilele.
TROPICAMIDĂ ROMPHARM împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă l uați sau ați luat recent orice alte medicam ente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Spuneți mediculu i dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
- picături oftalmice care aparțin acelui ași grup cu TRO PICAMI DĂ ROMPHARM (inclusiv medicamente antimusca rinice) ;
- medicamente pentru alergii (cum ar fi unele antihistaminice) ;
- medica mente utilizate împotriva afecțiunilor psihiatrice (cum ar fi butirofenonele și fenotiazinele) ;
- medicamente p entru depresie (inclu siv grupul antidepresiv triciclic).
TROPICAMI DĂ ROMPHARM împreună cu alimente, băuturi
Alimentele și băuturile nu afectează tratamentul.
Sarcina , alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gr avidă sau inten ționaț i să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului s au farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament .
TROPIC AMIDĂ ROMPHARM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumnea voastră conside ră abs olut necesar.
Conducerea vehiculelor și folos irea utilajelor Dacă vederea dumneavoastră este temporar încețoșată sau sunteț i sensibil la lumină după administrarea TROPICAMIDĂ ROMPHARM, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când vederea dumneav oastră nu este clară din nou. Acest efect poat e dura până la 6 ore după utilizarea TROPICAMIDĂ ROMPHARM.
TROPICAMIDĂ ROMPHA RM conține clorură de benzalconiu .
Clorura de be nzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoar ea acestora.
Trebuie să îndepărtați lentilele de co ntact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
3 Clorura de benzalco niu poate determina iritație la nivelul ochilor , în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul tra nsparent din zona din față a ochiului). Dacă după utili zarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați -vă medicului dumneavoastră.
💊 3. Cum să utilizaț i TROPICAMIDĂ ROMPHARM
Utilizați întotdeauna TROPICAMIDĂ ROMPHARM exact aș a cum v -a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va admin istra acest produs.
Pentru e xaminarea refracției oculare (o examinare pentru determinarea defec telor optice ale ochilor) se administrează 1 până la 2 picături de TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml . Aceasta se va repeta în 5 minute.
După administrar ea TROPICAM IDĂ ROMPHARM 10 mg/ml trebuie să vă închideți ochii și să apăsați pentru 2 minute cu un deget pe colțul ochiului, aproape de nas. Acest lucru limitează cantitatea de medicament ce intră în fluxul sanguin.
Dacă vi s -a administrat mai mult TROPIC AMIDĂ ROMPH ARM decât trebuie
- Dacă vi s -a administrat mai mult TROPICAMIDĂ ROMPHARM decât trebuie, contact ați imediat medicul, farmacistul sau un centru toxicologic.
- Reac ții adverse generale: roșeața pielii cu senzație de căldură (congestie sanguină), p iele uscată (copiii pot avea o e rupție cutanată tranzitorie), vedere încețoșată, puls rapid și neregulat, f ebră, distensie abdominală la sugari, halucinații, convulsii și co ordonare anormală.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, ad resați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adver se posibile
Ca toate medicamentele, TROPICAMIDĂ ROMPHARM poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse au fost grupate în fun cție de frecve nța de apariție:
- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 per soane,
- frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane,
- mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane,
- rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane ,
- foarte rare: pot afec ta până la 1 din 1000 0 persoane ,
- cu frecvență necunoscu tă: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Tulburări oculare:
- Frecvente: durere oculară, fotofobie, vedere încețoșată, dificultate la focalizare, disconfort la nivelul ochiului.
- Mai puțin frecvente: cr eșterea presiunii intraoculare.
- Rare: umflarea o chiului, inflamarea ochiului.
- Cu frecvență necunoscută: iritație a ochiului, roșeață a ochiului.
Reacții adverse generale :
- Mai puțin frecvente: dureri de cap.
- Rare: puls neregulat, rapid sau extrem de lent, coordonare anormală, uscăciune nazală, vă rsături, greață, constipație, gură uscată, durere în timpul urinării – reținerea urinii, comportament anormal, 4 tulburare psi hotică, confuzie , haluc inații, erupție cutanată, xerodermie , roșeața pielii cu senzație de căldură (congestie).
- Cu frecvență necunoscută: amețeli, palpitații.
Copii
- Erupție cutanată.
- Distensie abdominală la sugari.
- Reacții psihotice, tulburări comportamentale și cola ps cardiorespirator (funcț ionarea inimii scăzută însoțită de o respiraț ie dificilă).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest pr ospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănăt escu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.a nm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează TROPICAMIDĂ ROMPHARM
Nu lăsați acest m edicament la vedere a și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie , după EXP . Data de expirare se referă l a ultima zi a lunii resp ective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în amba lajul original.
Nu utilizați TROPICAMIDĂ ROM PHARM mai mult d e 28 zile după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizați TROPICAMIDĂ ROMPHARM dacă observați modificări de culoare sau particule .
Medicamen tele nu trebuie arunc ate pe calea apei sau a reziduur ilor menajere. Într ebați farmacistul cum să e liminați medicam entele care nu vă mai sunt necesare. Aceste mă suri vo r ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conțin e TROPICAMIDĂ ROMPHAR M
- Substanța activă este tropica mida. Fiecare milil itru de picături o ftalmice, s oluție, conține tropicamid ă 10 mg.
- Celelalte compon ente sunt : clorură de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, acid clorhidric soluție 10% pentru ajustarea pH-ului, apă purificată .
Cum arată TROPICAMIDĂ ROM PHARM și conținutu l ambalajului TROPICAMIDĂ ROMPHARM este o s oluție limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile .
Medicamentul este ambalat în cutii cu câte un flacon din PEJD, de culoare albă , prevăzut cu picurător din PEJD, de culoare albă, închis c u capac cu filet din PE ÎD, de culoare albă, care conține 10 ml picături oftalmice, soluție.
Deținătorul autorizației de punere pe pi ață și fabrican tul S.C. Rom pharm Company S.R.L.
Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni 075100, Jud. Ilfov România Acest prospect a f ost revizuit în iunie 2023.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect TROPICAMIDA ROMPHARM 10 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W55655001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
