FREST 1 mg/g – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului FREST 1 mg/g, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicam ent conform indicațiilor din ace st prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recit iți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacis tului.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reac ții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți ma i bine sau vă simțiți mai ră u, trebuie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este Frest 1 mg/g gel și pentru ce se utilizează
Frest 1 mg/g gel conține o substanță activă care aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice, care sunt utilizate pentru ameliorarea alergii lor de pe piele și a p ruritului (mâncărime) de diverse origini.
Frest 1 mg/g gel reduce mâncărimea prin oprirea acțiunii histam inei în organism. Histamina este o substanță eliberată de organism în timpul reacțiilor alergice. Deoarece Frest gel este bine absorbit în piele, ameliorează mâncărimea și irita țiile pielii în câteva minute. F rest gel prezintă, de asemenea, proprietăți anestezice locale.
Frest 1 mg/g gel este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 1 lună și peste pentru ameliorarea pe termen scurt a mâncărimii în cazul bolilor de piele, cum ar fi erupții cutanate și urticarie, precum și în caz de mușcături de insecte, arsuri solare și arsuri superficia le de gradul I ale pielii (roșeață a pielii).
Frest 1 mg/g gel trebuie utilizat sub control medical la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Frest 1 mg/g gel
Nu utilizați Frest 1 mg/g gel – Dacă sunteți alergic la maleatul de dimetindenă sau la oricar e dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Discutați cu medicul dumneavo astră sau cu farmacistul dacă nu sunteți 2sigur.
- În caz de arsuri ale pielii de gradul doi și trei.
- La copii sub 1 lună, și în special la prematuri.
- Pentru aplicare pe zone mari de piele. – Pentru aplicare pe pielea lezată. Atenționări și precauții
- Dacă zona pielii este tratată intens cu Frest 1 mg/g gel , tr ebuie evitată expunerea prelungită la lumina soarelui.
- Adresați-vă medicului dumneavoastră în caz de mâncărime foart e severă sau leziuni extinse ale pielii.
- Nu aplicați pe zone extinse ale pielii sau mucoasei. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Frest 1 mg/g gel.
Copii și adolescenți
La sugari și copii mici, evitați utilizarea pe suprafețe mari d e piele, în special în cazurile de leziuni și inflamații ale pielii.
Nu utilizați Frest 1 mg/g gel la copii cu vârsta sub 1 lună și, în special, la prematuri (vezi Nu utilizați Frest 1 mg/g gel). Frest 1 mg/g gel împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului sau farmacistului p entru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
În timpul sarcinii și în timpul alăptării, Frest 1 mg/g gel nu trebuie aplicat pe zone mari de piele, în special în cazurile de leziuni sau inflamații ale pielii.
Nu trebuie să aplicați gelul pe mameloane dacă alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Frest gel nu are nicio influență sau are o influență neglijabil ă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Frest gel conține clorură de benzalconiu și propilenglicol
Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,05 mg în fiec are g de gel. Clorura de benzalconiu poate irita pielea. Nu trebuie să aplicați acest medicament pe sâni dacă alăptați, deoarece copilul îl poate lua împreună cu laptele dumneavoastră.
Acest medicament conține propilenglicol 150 mg în fiecare g de gel. Propilenglicolul poate provoca iritații ale pielii. Nu utilizați acest medicament la s ugarii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni cu răni deschise sau zone mari de piele ruptă sau deteriorată (cum ar fi arsurile) fără a cons ulta medicul sau farmacistul.
💊 3. Cum să utilizați Frest 1 mg/g gel
Utilizați întotdeauna acest medic ament exact așa cum este descr is în prospect sau cum v-a indicat medicul sau farmacistul dumneavoastră. D iscutați cu medicul sau cu farm acistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Frest 1 mg/g gel trebuie aplicat la adulți, adolescenți și copi i într-un strat subțire pe zona afectată și cu mâncărimi a pielii de până la 3 ori pe zi.
Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine s au dacă vă simțiți mai rău după 3 zile.
Durata maximă a tratamentului fă ră consultarea medicului este d e 7 zile.
Utilizare la copii și adolescenți La sugari și copii mici, evitați utilizarea pe suprafețe mari d e piele, în special în cazurile de leziuni și inflamații ale pielii. Nu utilizați Frest 1 mg/g gel la copii cu vârsta sub 1 lună și, în special, la prematuri (vezi Nu utilizați Frest 1 mg/g gel ).
Frest 1 mg/g gel trebuie utilizat sub control medical la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.
Cum se utilizează Frest 1 mg/g gel Frest gel este un medicament de u z cutanat. Se folosește pe pie lea intactă, fără răni.
Nu acoperiți cu bandaje ocluzive.
Nu aplicați pe zone extinse ale pielii sau pe pielea rănită sau pe mucoase.
Aplicați o cantitate mică pe zona de tratat. Apoi, faceți un ma saj ușor cu mâna pentru a facilita pătrunderea medicamentului în piele.
Dacă utilizați mai mult Frest 1 mg/g gel decât ar trebui
Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă dum neavoastră sau copilul dumneavoastră ați utilizat o cantitate consider abilă de Frest gel pe zone mar i de piele sau dacă ați înghițit accidental Frest 1mg/g gel. Dacă uitați să utilizați Frest 1 mg/g gel Dacă uitați să utilizați Frest 1 mg/g gel la timp, utilizați-l imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți întrebări suplimenta re cu privire la utilizarea aces tui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de pacienți):
- uscăciunea pielii, • senzație arzătoare. Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):
- inflamație alergică a pielii (dermatită alergică).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest pro spect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentu lui și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro 4Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimenta re privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Frest 1 mg/g gel
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A nu se congela.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 3 luni.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj și pe tub după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Frest 1 mg/g gel
- Substanța activă este maleatul de dimetinden. 1 g de gel conț ine maleat de dimetinden 1 mg.
- Celelalte componente sunt prop ilenglicol, carbomeri, tip 974P , hidroxid de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu și apă purificată.
Cum arată Frest 1 mg/g gel și conținutul ambalajului
Frest 1 mg/g gel este un gel incolor transparent până la ușor o palescent, fără miros .
Ambalaj primar Tub de aluminiu (30 g sau 50 g) cu orificiul sigilat cu membran ă din aluminiu și capac alb din PEID sau PP, cu filet și dispozitiv conic p entru perforarea membranei. T ubul conține la interior unul din cele două lacuri epoxifenolice posibile (J 3092 sau TU25/N 48567). Ambalaj secundar Cutie de carton cu tub de alumin iu și prospect cu informații pe ntru pacient.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializ ate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Riga, LV-1057 Letonia Tel.: + 371 67083205 Fax: +371 67083505 E-mail: grindeks@grindeks.lv Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale Statul Membru al Spațiului Economic European Denumire comercială Portugalia Dimestil 5Letonia Dimestil 1 mg/g gels Lithuania Frest 1 mg/g gelis Estonia Dimestil Republica Cehă Frest Slovacia Frest 1 mg/g gél Ungaria Dimestil 1 mg/g gel Polonia Frest România Frest 1 mg/g gel Slovenia Frest 1 mg/g gel Austria Dimestil 1 mg/g gel Germania Dimestil 1 mg/g Gel Bulgaria Dimestil 1 mg/g гел Croația Dimetindenmaleat Grindeks 1 mg/g gel Grecia Dimestil 1 mg/g gel Italia Frest Spania Dimestil 1 mg/g gel Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2022.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect FREST 1 mg/g (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W69067001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
