SER EFEDRINAT 5 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului SER EFEDRINAT 5 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregim e acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medica le.
- Păstrați acest prospect. S-ar pu tea să fie necesar să-l recitiț i.
- Întrebați farmacistul dacă ave ți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acest ea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți ma i bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este Ser efedrinat 5 mg/ml și pentru ce se utilizează
SER EFEDRINAT 5 mg/ml contine clorhidrat de efedrina, substanta activa cu efect
decongestionant.
Medicamentul este utilizat in tratamentul simptomatic al rinite i și sinuzitei acute, r initei vasomotorii, edemelor apărute în urma inter vențiilor chirurgicale endonazale .
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ser efedrinat 5 mg/ml
Nu utilizați Ser efedrinat 5 mg/ml
- dacă sunteți alergic la clorhid ratul de efedrină sau la orica re dintre celelalte componente ale acestui medicament (enu merate la pct. 6),
- aveți rinită atrofică,
- aveți glaucom cu unghi închis,
- suferiți de boli obstructive ale tractului urinar,
- aveți sub 12 ani.
Atenționări și precauții
Administrarea prelungită a clorhidratului de efedrină determină tahifilaxie.
Administrarea clorhidratului de efedrină pe o perioadă mai mare de 7 zile poate produce fenomene 2 congestive ale mucoasei nazale, datorită acțiunii iritante loca le.
Se recomandă prudență la pacien ții cu hipertensiune arterială, afecțiuni cardiace, hipertiroidie, având în vedere acțiunea alfa-simpatomimetică a efedrinei. Ser efedrinat 5 mg/ml împr eună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice a lte medicamente.
Dacă se utilizează concomitent și alte medicamente vasoconstric toare, efectul poate f i amplificat. Prin utilizarea simultană de medicament e vasodilatatoare se ajunge l a diminuarea efectului.
Administrarea efedrinei este c ontraindicată la pacienții care u tilizează inhibitori ai monoamiooxidazei sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile.
Ser efedrinat 5 mg/ml împreună c u alimente, băuturi și alcool Nu există restricții în acest sens.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă sau farmacistului pentru recomandări înainte de a l ua acest medicament.
SER EFEDRINAT 5 mg/ml poate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medi cului.
Clorhidratul de efedrină se excretă în laptele matern. Acest me dicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită riscului de r eacții adverse cardiovasculare (tahicardie ) la sugar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
SER EFEDRINAT 5 mg/ml nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folo si utilaje.
Ser efedrinat 5 mg/ml conține clorură de benzalconiu.
Poate provoca reacții adverse cutanate
💊 3. Cum să utilizați Ser efedrinat 5 mg/ml
Utilizați întotdeauna acest medica ment exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacis tul dacă nu sunteți sigur.
Trebuie să discutați cu medicul d umneavoastră sau cu farmacistu l dacă nu sunteți sigur.
Un ml picături nazale soluție co nține 5 mg clorhidrat de efedri nă.
Un ml soluție conține 30 picături.
- Copii peste 12 ani: doza uzuală este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2ori/zi, timp de 3 zile;
- Adulți : doza uzuală este de 3-4 picături, în fiecare nară, de 3ori/zi , timp de 4-5 zile.
Administrarea clorhidratului de efedrină pe o perioadă mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorită acțiunii iritante loca le.
Dacă utilizați mai mult Ser efedrinat 5 mg/ml decât trebuie
În cazul utilizării prelungite și administrării de doze mari po t să apară tulburări sistemice mai ales cardiovasculare sau nervoase: cefalee, insomnie, palpitații.
În caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic.
Dacă uitați să utilizați Ser efedrinat 5 mg/ml
Nu dublați dozele pentru a recupera doza omisă. Continuați cu d oza obișnuită după orarul normal.
Dacă încetați să utilizați Ser efedrinat 5 mg/ml
Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 din 10 pacienți Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afecte ază mai puțin de 1 din 100 paci enți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele d isponibile Locale Senzație de uscăciune nazală.
Administrarea o perioadă îndelungată poate produce fenomene de iritație locală mergând până la atrofia mucoasei nazale. Sistemice În cazul utilizării prelungite și administrării de doze mari po t să apară cefalee, i nsomnie, palpitații.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adv erse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui d etalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozi tivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Ser efedrinat 5 mg/ml
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Ambalare pentru comercializare: 18 luni După prima deschidere a flaconului: 28 zile Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ser efedrinat 5 mg/ml
- Substanța activă este clorhidratul de efe drină 5 mg/ml. Un ml conține clorhidrat de efedrină 5mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, clorură de benza lconiu, apă purificată.
Cum arată Ser efedrinat 5 mg/ml și conținutul ambalajului Cutie cu un flacon din PEID de culoare albă prevăzut cu picurăt or din PEJD de culoare albă și capac cu filet și sigiliu din PEID de culoare albă, conținând 10 ml p icături nazale, soluție.
Se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, inodoră.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul TIS FARMACEUTIC SA Str. Industriilor nr. 16, București, Sector 3, cod 032895, Româ nia Pentru orice informații referito are la acest medicament, vă rug ăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2020.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Age nției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http:/ /www.anm.ro/
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect SER EFEDRINAT 5 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W43241001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
