InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – EPIDUO 1 mg/25 mg/g – Prospect medical

EPIDUO 1 mg/25 mg/g - Prospect Medical - InfoCons

EPIDUO 1 mg/25 mg/g – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului EPIDUO 1 mg/25 mg/g, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

📋 EPIDUO 1 mg/25 mg/g – pe scurt
Substanța activă (DCI) Combinatii (adapalenum+benzoylis peroxidum)
Forma farmaceutică Gel
Concentrația 1mg/25mg/g
Cod ATC D10AD53
Grupa terapeutică Preparate pt. trat. acneei de uz topic retinoizi de uz topic utilizati in acnee
Mod de eliberare Se eliberează pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie (PRF)
Deținătorul autorizației Galderma International – Franta
Cod CIM W63540001

Înainte de toate

Citiți cu aten ție și în întregime acest prospect înainte de a începe să lua ți acest medicament deoarece con ține informa ții importante pentru dumneavoastră .

  • Păstra ți acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l reciti ți.
  • Dacă ave ți orice întrebări suplimentare, adresa ți-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au acelea și semne de boală ca dumneavoastră.

  • Dacă manifesta ți orice reac ții adverse, adresa ți-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reac ții adverse nemen ționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsi ți în acest prospect :

1. Ce este Epiduo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Epiduo 3. Cum să utilizați Epiduo 4. Reac ții adverse posibile 5. Cum se păstrează Epiduo 6. Conținutul ambalajului și alte informa ții

ℹ️ 1. Ce este Epiduo și pentru ce se utilizează

Epiduo este utilizat pentru tratamentul acneei.

Acest gel combină do uă substanțe active, adapalenă și peroxid de benzoil, care acționează împreună, dar în moduri diferite:

Adapalen a aparține unui grup de medicamente numit retinoizi și acționează în special asupra proceselor pielii care provoacă acnee.

Cealaltă substanță activ ă, peroxidul de benzoil, acționează ca un agent antimicrobian și prin înmuierea și descu amarea stratului superficial al pielii.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Epiduo

Nu utilizați Epiduo

  • Dacă sunteți gravidă
  • Dacă intenționați să rămâneți gravidă
  • Dacă sunte ți alergic la adapalenă sau peroxid de benzoil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Aten ționări și precau ții

  • Nu trebuie să utiliza ți Epiduo pe zonele unde ave ți tăieturi, zgârieturi , arsuri solare sau eczeme.
  • Asigura ți-vă că Epiduo nu ajunge în contact cu ochii, gura sau nările și alte zone foarte sensibile ale corpului. În cazul în care acest lucru se întâmplă, spălați aceste zone imediat , cu multă apă caldă.
  • Evita ți expunerea excesivă la soare și lămpi UV.
  • Evitați ca Epiduo să vă atingă părul s au țesăturile colorate , deoarece le poate albi și spălați -vă bine pe mâini după ce ați utilizat medicamentul.

Discuta ți cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a folosi Epiduo.

Epiduo împreună cu alte medicamente

  • Nu utiliza ți alte medicamente împotriva acneei (care con țin peroxid de benzoil și / sau retinoizi) în acela și timp cu Epiduo .
  • Evita ți utilizarea Epiduo în acela și timp cu produsele cosmetice care sunt iritante, usucă sau exfoliează pielea.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s -ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

NU UTILIZAȚI Epiduo dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va oferi m ai multe informații.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați Epiduo, tratamentul trebuie oprit și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru urmărirea ulterioară.

Epiduo poate fi utilizat în timpul alăptării. Pentru a evita expunerea prin contact a copilului, aplicarea Epiduo la nivelul piept ului trebuie evitată.

Adresa ți-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu este relevant.

Epiduo conține propilenglicol

Acest medicament conține 40 mg propilenglicol (E1520) în fiecare gram, echivalent cu 4% m/m.

💊 3. Cum să utilizați Epiduo

Utilizați întotdeauna acest medicament exact a șa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Discuta ți cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunte ți sigur.

Epiduo este destinat utilizării numai la adul ți, adolescen ți și copii cu vârsta de 9 ani și peste. Acest medicament este destinat numai pentru uz extern.

Aplica ți uniform un strat sub țire de gel peste zonele afectate de acnee , o dată pe zi , seara înainte de culcare, evitând ochii, buzele și nările. Pielea trebuie să fie curată și uscată înainte de apl icare. Trebuie să vă spăla ți bine pe mâini după utilizarea Epiduo.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utiliza ți Epiduo.

Spune ți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sim țiți că efectul Epiduo este prea puternic sau prea slab.

Dacă manifestați iritație persistentă atunci când aplicați Epiduo, adresați -vă medicului dumneavoastră.

Vi se poate cere să aplicați o cremă hidratantă, să folosiți gelul mai rar sau să întrerupeți administrarea pentru o perioadă scurtă de timp sau să opriți complet utilizarea gelului.

Dacă utiliza ți mai mult Epiduo decât trebuie Dacă utiliza ți mai mult Epiduo decât trebuie pe pielea dumneavoastră, nu veți scăpa de acnee mai repede, dar pielea vi se poate irita și înroși.

Vă rugăm să vă adresa ți medicului dumneavoastră sau să mergeți la spital:

  • Dacă a ți utilizat mai mult Epiduo decât trebuie.
  • Dacă un copil a utilizat din gre șeală acest medicament.
  • Dacă înghi țiți accidental acest medicament.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să face ți.

Dacă uita ți să utiliza ți Epiduo Nu aplica ți o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.

❗ 4. Reac ții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac ții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți utilizarea medicamentului și solicitați imediat asisten ță medicală dacă apare senzație de constricție la nivelul gâtului sau umflare a ochilor, feței, buzelor sau limbii , senzație de leșin sau dificultăți la respir ație. Opriți utilizarea medicamentului dacă apare urticarie sau mâncărime la nivelul feței sau corpului. Frecvența cu care apar aceste reacții adverse nu este cunoscută.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane )

  • piele uscată
  • erupții pe piele local izate (dermatită de contact iritantă)
  • senza ție de arsură
  • iritare a pielii
  • roșeață
  • descuamare Mai pu țin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 p ersoane )
  • mâncărimi la nivelul pielii (prurit)
  • arsuri solare Cu frecven ță necunoscută (frecven ța nu poate fi estimată din datele disponibile):
  • umflare a feței
  • reacții alergice de contact
  • umflare a pleoapei
  • senza ție de constric ție în gât
  • dureri la nivelul pielii (durere de tip înțepătură )
  • bășici (vezicule) -dificultăți la respirație
  • modificare a culorii pielii
  • arsură la locul de aplicare În cazul în care apare iritarea pielii după aplicarea Epiduo, aceasta este în general ușoară până la moderată, cu semne locale cum sunt roșeață, uscăciune, descuamare, arsură și dureri la nivelul pielii (durere de tip înțepătură) , care ating nivelul maxim în timpul primei săptămâni și se rezolvă fără tratament suplimentar.

Au fost raportate cazuri de arsură la locul de aplicare, majoritatea superficiale, dar și cazuri mai severe care implică formarea de vezicule.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manife stați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro .

Web -site: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Epiduo

Nu lăsa ți acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utiliza ți acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Arunca ți tubul sau pompa după 6 luni de la prima deschidere.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu arunca ți niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întreba ți farmacistul cum să arunca ți medicamentele pe care nu le mai folosi ți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informa ții

Ce con ține Epiduo

  • Substan țele active sunt: adapalen ă și peroxid de benzoil. 1 g de gel conține adapalenă 1 mg (0,1% m/m) și peroxid de benzoil hidric, echivalent cu 25 mg (2,5% m/m) peroxid de benzoil anhidru .
  • Celelalte c omponente sunt: docusat sodic , edetat disodic, glicer ol, poloxamer, propilenglicol (E1520) , Simulgel 600 PHA (copolimer de acrilamidă și sodiu acriloildimetiltaurat, isohexadecane, polisorbat 80, sorbitan oleat) și apă purificată .

Cum arată Epiduo și conținutul ambalajului

Epiduo este un gel opac , de culoare albă până la galben foarte deschis.

Epiduo este disponibil în:

Tuburi din plastic alb prevăzute cu capac cu filet conținând 5 g, 15 g, 30 g, 45 g, 60 g sau 90 g (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).

Pompe de culoare albă , cu capac cu deschidere rapidă conținând 15 g, 30 g, 45 g sau 60 g (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).

Deținătorul autoriza ției de punere pe pia ță GALDERMA INTERNATIONAL Tour Europlaza 20, avenue André Prothin, La Défense 4, 92 927 La Défense Cedex Franța

Fabricantul

Laboratoires Galderma Z.I. – Montdésir, Alby -sur-Chéran Postcode:74 540 Franț a Acest medicament este autorizat în Statele M embre ale Spa țiului Economic European și în Regatul Unit al Marii Britanii (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca: Epiduo Croația, Republica Cehă, Portugalia, Slovacia, Spania: Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel Ungaria, Țările de Jos : Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gel Bulgaria , Estonia, Letonia, Lituania, România : Epiduo 1 mg/25 mg/g gel Slovenia: Epiduo 1 mg/25 mg v 1 g gel Alte țări : Epiduo 0.1% / 2.5% gel Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2023.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect EPIDUO 1 mg/25 mg/g (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W63540001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal

Te-ar putea interesa și